Dupilumab aumenta la risposta istologica per l'esofagite eosinofila pediatrica

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 27 giugno 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

GIOVEDI 27 giugno 2024 -- Secondo uno studio pubblicato nel numero del 27 giugno del New England Journal of Medicine, dupilumab determina una percentuale significativamente più elevata di remissione istologica.

Mirna Chehade, M.D., M.P.H., della Icahn School of Medicine del Mount Sinai di New York City, e colleghi hanno assegnato in modo casuale pazienti di età compresa tra 1 e 11 anni con esofagite eosinofila attiva che non avevano risposto agli inibitori della pompa protonica 16 settimane di regime con dupilumab sottocutaneo a esposizione maggiore o minore o placebo (due gruppi) in un rapporto 2:2:1:1 (Parte A). Alla fine della Parte A, in ciascun gruppo dupilumab, i pazienti idonei hanno continuato lo stesso regime, mentre quelli nei gruppi placebo sono stati assegnati a 36 settimane di dupilumab a esposizione più o meno elevata. Dupilumab è stato somministrato in una delle quattro dosi graduate in base al peso corporeo basale a ciascun livello di esposizione.

I ricercatori hanno scoperto che il 68% dei 37 pazienti nel gruppo a esposizione più elevata, il 58% dei 31 pazienti nel gruppo a esposizione più bassa e il 3% dei 34 pazienti nel gruppo placebo hanno avuto una remissione istologica nella Parte A. Rispetto al placebo, sono stati osservati miglioramenti significativi nelle misure istologiche, endoscopiche e trascrittomiche nel regime con dupilumab ad esposizione più elevata. Tra il basale e la settimana 52, i miglioramenti nelle misure istologiche, endoscopiche e trascrittomiche in tutti i pazienti sono stati generalmente simili a quelli tra il basale e la settimana 16 nei pazienti che hanno ricevuto dupilumab nella Parte A.

"Il valore più alto il regime di esposizione ha mostrato benefici significativi rispetto al placebo rispetto a sette degli otto endpoint secondari," scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, che producono dupilumab.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-06-28 03:15

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