デュピルマブが小児好酸球性食道炎の組織学的反応を改善

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 6 月 27 日です。

執筆者: Elana Gotkine HealthDay レポーター

2024 年 6 月 27 日木曜日 -- ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌の 6 月 27 日号に掲載された研究結果によると、好酸球性食道炎の小児に対して、デュピルマブは組織学的寛解の割合が大幅に高くなるという。

ニューヨーク市マウントサイナイのアイカーン医科大学のミルナ・チェハデ医師、医学博士らは、プロトンポンプ阻害剤に反応がなかった活動性好酸球性食道炎の1歳から11歳の患者を無作為に割り当てた。 2:2:1:1 の比率で、高濃度または低濃度のデュピルマブ皮下レジメンまたはプラセボ (2 つのグループ) を 16 週間投与 (パート A)。パート A の終了時点で、各デュピルマブ群の適格患者は同じレジメンを継続しましたが、プラセボ群の患者は 36 週間の高曝露または低曝露のデュピルマブに割り当てられました。デュピルマブは、各曝露レベルのベースライン体重に応じて段階的に分けられた 4 つの用量のうちの 1 つで投与されました。

研究者らは、パート A において、高曝露群の患者 37 名中 68%、低曝露群の患者 31 名中 58%、プラセボ群の患者 34 名中 3% が組織学的寛解を示したことを発見しました。プラセボと比較して、高曝露のデュピルマブレジメンでは、組織学的、内視鏡的、トランスクリプトームの測定において有意な改善が見られました。ベースラインから 52 週目までの間、すべての患者における組織学的、内視鏡的、およびトランスクリプトームの測定値の改善は、パート A でデュピルマブを投与された患者のベースラインから 16 週目までの改善とほぼ同様でした。

「高いほど、曝露レジメンは、8 つの二次評価項目のうち 7 つに関して、プラセボと比較して顕著な利点を示しました」と著者らは書いています。

この研究には、デュピルマブを製造するサノフィとリジェネロンファーマシューティカルズが資金提供しました。

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-06-28 03:15

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