Dupilumabe aumenta resposta histológica para esofagite eosinofílica pediátrica

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 27 de junho de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 27 de junho de 2024 – Para crianças com esofagite eosinofílica, o dupilumabe resulta em uma porcentagem significativamente maior de remissão histológica, de acordo com um estudo publicado na edição de 27 de junho do New England Journal of Medicine.

Mirna Chehade, M.D., M.P.H., da Icahn School of Medicine no Mount Sinai, na cidade de Nova York, e colegas designaram aleatoriamente pacientes com idade entre 1 e 11 anos de idade com esofagite eosinofílica ativa que não tiveram resposta aos inibidores da bomba de prótons para 16 semanas de um regime de dupilumabe subcutâneo de exposição maior ou menor ou placebo (dois grupos) em uma proporção de 2:2:1:1 (Parte A). No final da Parte A, em cada grupo de dupilumabe, os pacientes elegíveis continuaram o mesmo regime, enquanto aqueles nos grupos de placebo foram designados para 36 semanas de exposição mais alta ou mais baixa ao dupilumabe. Dupilumabe foi administrado em uma das quatro doses escalonadas de acordo com o peso corporal basal em cada nível de exposição.

Os pesquisadores descobriram que 68% dos 37 pacientes no grupo de maior exposição, 58% dos 31 pacientes no grupo de menor exposição e 3% dos 34 pacientes no grupo placebo tiveram remissão histológica na Parte A. Em comparação com o placebo, foram observadas melhorias significativas nas medidas histológicas, endoscópicas e transcriptômicas no regime de dupilumabe de exposição mais elevada. Entre o início do estudo e a semana 52, as melhorias nas medidas histológicas, endoscópicas e transcriptômicas em todos os pacientes foram geralmente semelhantes àquelas entre o início do estudo e a semana 16 nos pacientes que receberam dupilumabe na Parte A.

"O maior- O regime de exposição mostrou benefícios significativos em comparação com o placebo em relação a sete dos oito desfechos secundários", escrevem os autores.

O estudo foi financiado pela Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, que fabricam dupilumabe.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-06-28 03:15

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