Dupixent wurde in den USA als erstes biologisches Arzneimittel für Patienten mit COPD zugelassen

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Paris und Tarrytown, NY, 27. September 2024. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Dupixent (Dupilumab) als zusätzliche Erhaltungstherapie für Erwachsene zugelassen mit unzureichend kontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und einem eosinophilen Phänotyp. Dupixent ist das erste in den USA zugelassene biologische Arzneimittel zur Behandlung dieser Patienten.

Jean Wright, M.D.Chief Executive Officer bei The COPD Stiftung „Menschen mit unzureichend kontrollierter COPD warten seit langem auf neue Medikamente, die ihnen helfen, das tägliche Leid, das sie durch Atemnot, Husten, pfeifende Atmung, Erschöpfung und unvorhersehbare Krankenhauseinweisungen erleiden, zu lindern. Diese Patienten haben häufig Probleme mit alltäglichen Aktivitäten, die für viele Menschen selbstverständlich sind, wie etwa einem Spaziergang oder Besorgungen außerhalb des Hauses. Wir begrüßen die Zulassung dieser neuen Therapieoption, um Patienten eine neue Möglichkeit zu bieten, ihre Krankheit besser unter Kontrolle zu bekommen.“

Paul HudsonChief Executive Officer bei Sanofi „Dupixent hat bereits gezeigt, dass es das Behandlungsparadigma vieler Krankheiten, die teilweise durch Typ-2-Entzündungen verursacht werden, revolutionieren kann.“ Es besteht ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf, da weltweit eine Million Patienten in allen derzeit zugelassenen Indikationen behandelt werden. Mit der heutigen Zulassung ebnet Dupixent erneut den Weg und ist das erste und einzige zugelassene biologische Zusatzmedikament für unzureichend kontrollierte COPD. Patienten, die mit dieser verheerenden Krankheit leben, können sich auf das Potenzial einer verbesserten Atmung und eines Lebens mit weniger Atemwegserkrankungen freuen Exazerbationen.“

Die FDA-Zulassung basiert auf Daten aus zwei wegweisenden zulassungsrelevanten Phase-3-Studien (BOREAS und NOTUS), in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupixent im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen, die derzeit das Maximum einnehmen, untersucht wurde Standard-Inhalationstherapie (fast alle unter Dreifachtherapie) mit unzureichend kontrollierter COPD und Blut-Eosinophilen ≥ 300 Zellen pro μL. Patienten, die Dupixent in BOREAS (n=468) und NOTUS (n=470) erhielten, erlebten im Vergleich zu Placebo (BOREAS n=471; NOTUS n=465) jeweils die folgenden Ergebnisse:

  • 30 % bzw. 34 % Reduzierung der jährlichen Rate mittelschwerer oder schwerer COPD-Exazerbationen über 52 Wochen, dem primären Endpunkt.
  • 74 ml und 68 ml numerisch größere Verbesserungen des FEV1 nach Bronchodilatator gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 im Vergleich zu Placebo , anhaltend nach 52 Wochen. Statistisch signifikante Verbesserungen ähnlicher Größenordnung wurden beim FEV1 vor der Bronchodilatation gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 52 Wochen beobachtet, einem wichtigen sekundären Endpunkt.
  • 51 % Ansprechen bei einem gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsmaß in beiden Studien im Vergleich zu 43 % und 47 % mit Placebo nach 52 Wochen, gemessen anhand einer 4-Punkte-Verbesserung im St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).

    • Die Sicherheitsergebnisse beider Studien stimmten im Allgemeinen mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Dupixent in seinen zugelassenen Indikationen überein. In gepoolten BOREAS- und NOTUS-Daten waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse (>2 %), die bei Patienten unter Dupixent im Vergleich zu Placebo häufiger beobachtet wurden, Virusinfektion, Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Rückenschmerzen, Durchfall, Arthralgie, Harnwegsinfektion, lokale Verabreichungsreaktion, Rhinitis, Eosinophilie, Zahnschmerzen und Gastritis. Obwohl weniger häufig, wurde Cholezystitis bei 0,6 % der Patienten unter Dupixent im Vergleich zu 0,1 % der Patienten unter Placebo berichtet.

    George D. Yancopoulos, M.D. , Ph.D., Co-Vorsitzender des Vorstands, Präsident und Chief Scientific Officer bei Regeneron: „Diese jüngste FDA-Zulassung für Dupixent bedeutet neue Hoffnung für die Hunderttausenden COPD-Patienten in den USA, denen es manchmal schwerfällt, allein zu atmen ihren Alltag. Dupixent hat sich als erstklassiges Arzneimittel bewährt und bietet vielen Patienten, die an entzündlichen Typ-2-Erkrankungen wie Asthma und atopischer Dermatitis leiden, Vorteile. Diese jüngste Zulassung stellt ein wichtiges nächstes Kapitel für Dupixent dar und bietet Menschen mit COPD eine neuartige Option, die in Phase-3-Studien die beispiellose Fähigkeit bewiesen hat, Patienten dabei zu helfen, weniger Exazerbationen zu erleiden und ihnen gleichzeitig dabei zu helfen, besser zu atmen und ihre Lebensqualität zu verbessern.“

    Die FDA hat Dupixent im Rahmen einer vorrangigen Prüfung bewertet, die Arzneimittel vorbehalten ist, die potenziell erhebliche Verbesserungen der Wirksamkeit oder Sicherheit bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen darstellen. Im Juli 2024 gaben Sanofi und Regeneron bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur Dupixent als zusätzliche Erhaltungstherapie für Erwachsene mit unkontrollierter COPD, die durch erhöhte Eosinophilen im Blut gekennzeichnet ist, zugelassen hat. Die Anträge werden derzeit bei anderen Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt geprüft, darunter auch in Japan.

    Über COPDCOPD ist eine Atemwegserkrankung, die die Lunge schädigt und fortschreitend verläuft Eine Verschlechterung der Lungenfunktion ist die vierthäufigste Todesursache weltweit. Zu den Symptomen gehören anhaltender Husten, übermäßige Schleimproduktion und Kurzatmigkeit, die die Fähigkeit, alltägliche Routineaktivitäten auszuführen, beeinträchtigen können, was zu Schlafstörungen, Angstzuständen und Depressionen führen kann. COPD ist auch mit einer erheblichen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Belastung aufgrund wiederkehrender akuter Exazerbationen verbunden, die systemische Kortikosteroidmedikamente und/oder Antibiotika erfordern. Rauchen und die Exposition gegenüber schädlichen Partikeln sind wichtige Risikofaktoren für COPD, aber auch Personen, die mit dem Rauchen aufhören, können immer noch an einer fortschreitenden Lungenerkrankung leiden.

    Bei etwa der Hälfte der COPD-Patienten kommt es trotz einer dreifachen Inhalationstherapie weiterhin zu Exazerbationen. In den USA leben etwa 300.000 Menschen mit unzureichend kontrollierter COPD und einem eosinophilen Phänotyp. Patienten mit einem eosinophilen Phänotyp tragen zu einem etwa 30 %igen Anstieg der Exazerbationen und einem erhöhten Risiko von COPD-bedingten Rehospitalisierungen innerhalb eines Jahres bei.

    Über die Dupixent COPD Phase 3 Studienprogramm BOREAS und NOTUS waren wiederholte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupixent bei Erwachsenen untersuchten, die aktuelle oder ehemalige Raucher mit mittelschwerer bis schwerer COPD waren eosinophiler Phänotyp, definiert durch Blut-Eosinophile ≥300 Zellen pro µL. Die Studien umfassten Erwachsene mit COPD in einem breiten Spektrum klinischer Erscheinungsformen, darunter auch solche mit chronischer Bronchitis und Emphysem. An den Studien nahmen 1.874 Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren in der BOREAS-Studie und 40 bis 85 Jahren in der NOTUS-Studie teil.

    Während des 52-wöchigen Behandlungszeitraums erhielten die Patienten in BOREAS und NOTUS alle zwei Wochen Dupixent oder Placebo zusätzlich zu einer maximalen inhalativen Dreifachtherapie mit ICS, LABA und LAMA. Eine doppelte Erhaltungstherapie, die LABA und LAMA umfasste, war zulässig, wenn ICS nicht angemessen war.

    Der primäre Endpunkt für BOREAS und NOTUS bewertete die jährliche Rate akuter mittelschwerer oder schwerer COPD-Exazerbationen. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehörten die Veränderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert (bewertet anhand des forcierten exspiratorischen Volumens vor der Bronchodilatation [FEV1]) nach 12 und 52 Wochen, die Veränderung des SGRQ-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen im Vergleich zu Placebo und die Sicherheit.

    Die Ergebnisse von BOREAS und NOTUS wurden separat im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

    Über das klinische COPD-Forschungsprogramm von Sanofi und RegeneronSanofi und Regeneron sind motiviert, das Behandlungsparadigma von COPD zu verändern, indem sie mithilfe von Dupixent, einem erstklassigen Biologikum, und der Untersuchung von Itepekimab untersuchen, welche Rolle verschiedene Arten von Entzündungen beim Fortschreiten der Krankheit spielen.

    Dupixent hemmt die Signalübertragung der Signalwege Interleukin-4 (IL4) und Interleukin-13 (IL13) und das Programm konzentriert sich auf eine bestimmte Gruppe von Menschen mit Anzeichen einer Typ-2-Entzündung. Itepekimab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der an Interleukin-33 (IL33) bindet und dieses hemmt, einen Auslöser und Verstärker einer breiten Entzündung bei COPD.

    Itepekimab wird derzeit bei COPD klinisch untersucht zwei Phase-3-Studien und seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden von keiner Aufsichtsbehörde bewertet.

    Über DupixentDupixent ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der die Signalübertragung der IL4- und IL13-Signalwege hemmt und kein Immunsuppressivum ist. Das Dupixent-Entwicklungsprogramm hat in Phase-3-Studien einen signifikanten klinischen Nutzen und einen Rückgang der Typ-2-Entzündung gezeigt. Dabei wurde nachgewiesen, dass IL4 und IL13 zwei der wichtigsten und zentralen Auslöser von Typ-2-Entzündungen sind, die eine wichtige Rolle bei mehreren verwandten und häufig gleichzeitig auftretenden Entzündungen spielen. morbide Krankheiten.

    Sanofi und Regeneron engagieren sich dafür, Patienten in den USA, denen Dupixent verschrieben wird, mit dem Dupixent MyWay®-Programm Zugang zu dem Medikament zu verschaffen und die Unterstützung zu erhalten, die sie möglicherweise benötigen. Für weitere Informationen rufen Sie bitte 1-844-Dupixent (1-844-387-4936) an oder besuchen Sie www.Dupixent.com.

    Dupixent hat in mehr als 60 Ländern behördliche Zulassungen für eine oder mehrere Indikationen erhalten, darunter bestimmte Patienten mit atopischer Dermatitis, Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, eosinophiler Ösophagitis, Prurigo nodularis, chronischer spontaner Urtikaria und COPD in verschiedenen Altersgruppen. Weltweit werden mehr als 1.000.000 Patienten mit Dupixent behandelt.

    Dupilumab-EntwicklungsprogrammDupilumab wird von Sanofi und Regeneron im Rahmen einer globalen Kooperationsvereinbarung gemeinsam entwickelt. Bisher wurde Dupilumab in mehr als 60 klinischen Studien mit mehr als 10.000 Patienten mit verschiedenen chronischen Erkrankungen untersucht, die teilweise durch Typ-2-Entzündungen verursacht werden.

    Zusätzlich zu den derzeit zugelassenen Indikationen untersuchen Sanofi und Regeneron in Phase-3-Studien Dupilumab bei einem breiten Spektrum von Krankheiten, die teilweise durch Typ-2-Entzündungen oder andere allergische Prozesse verursacht werden, einschließlich chronischem Pruritus unbekannter Ursache und bullöses Pemphigoid. Diese potenziellen Anwendungen von Dupilumab werden derzeit klinisch untersucht, und die Sicherheit und Wirksamkeit bei diesen Erkrankungen wurde von keiner Aufsichtsbehörde vollständig bewertet.

    U.S. INDIKATIONENDupixent ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das verwendet wird:

  • zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem (atopische Dermatitis oder AD), das nicht gesund ist mit verschreibungspflichtigen Therapien, die auf der Haut angewendet werden (topisch), kontrolliert werden oder die keine topischen Therapien anwenden können. Dupixent kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Dupixent bei Kindern mit atopischer Dermatitis unter 6 Monaten sicher und wirksam ist.
  • mit anderen Asthmamedikamenten zur Erhaltungstherapie von mittelschwerem bis schwerem eosinophilem oder oralem Steroid-abhängigem Asthma bei Erwachsenen und Kinder ab 6 Jahren, deren Asthma mit ihren aktuellen Asthmamedikamenten nicht kontrolliert werden kann. Dupixent hilft, schwere Asthmaanfälle (Exazerbationen) zu verhindern und kann Ihre Atmung verbessern. Dupixent kann auch dazu beitragen, die Menge an oralen Kortikosteroiden, die Sie benötigen, zu reduzieren, schwere Asthmaanfälle zu verhindern und Ihre Atmung zu verbessern. Es ist nicht bekannt, ob Dupixent bei Kindern mit Asthma unter 6 Jahren sicher und wirksam ist.
  • mit anderen Arzneimitteln zur Erhaltungstherapie der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) bei Erwachsenen und Kindern unter 12 Jahren Alter und älter, deren Krankheit nicht kontrolliert wird. Es ist nicht bekannt, ob Dupixent bei Kindern mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.
  • zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit eosinophiler Ösophagitis (EoE), die wiegen Sie mindestens 15 kg. Es ist nicht bekannt, ob Dupixent bei Kindern mit eosinophiler Ösophagitis unter 1 Jahr oder mit einem Gewicht von weniger als 15 kg sicher und wirksam ist.
  • zur Behandlung von Erwachsenen mit Prurigo nodularis (PN). Es ist nicht bekannt, ob Dupixent bei Kindern mit Prurigo nodularis unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
  • mit anderen Arzneimitteln zur Erhaltungstherapie von Erwachsenen mit unzureichend kontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und einer hohen Lungenerkrankung Anzahl der Eosinophilen im Blut (eine Art weißer Blutkörperchen, die zu Ihrer COPD beitragen können). Dupixent wird verwendet, um die Anzahl der Schübe (die Verschlechterung Ihrer COPD-Symptome über mehrere Tage) zu reduzieren und kann Ihre Atmung verbessern. Es ist nicht bekannt, ob Dupixent bei Kindern mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

    • Dupixent wird nicht zur Linderung plötzlicher Atemprobleme verwendet und ersetzt kein inhaliertes Notfallmedikament.

    WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISENicht verwenden wenn Sie allergisch gegen Dupilumab oder einen der Inhaltsstoffe von Dupixent® sind.

    Bevor Sie Dupixent verwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • Augenprobleme haben.
  • eine parasitäre (Helminthen-)Infektion haben.
  • Impfungen sind vorgesehen. Sie sollten unmittelbar vor und während der Behandlung mit Dupixent keinen „Lebendimpfstoff“ erhalten.
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Dupixent Ihrem ungeborenen Kind schadet.
  • Ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die Dupixent während der Schwangerschaft einnehmen, sammelt Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby. Um sich anzumelden oder weitere Informationen zu erhalten, rufen Sie 1-877-311-8972 an oder gehen Sie zu https://mothertobaby.org/ongoing-study/Dupixent/.
  • stillen oder beabsichtigen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Dupixent in die Muttermilch übergeht.

    • Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

    Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie orale, topische oder inhalative Kortikosteroid-Arzneimittel einnehmen. Asthma haben und ein Asthmamedikament einnehmen; oder atopische Dermatitis, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, eosinophile Ösophagitis, Prurigo nodularis oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung haben und außerdem Asthma haben. Ändern oder beenden Sie nicht Ihre anderen Medikamente, einschließlich Kortikosteroid-Medikamente oder andere Asthma-Medikamente, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Dies kann dazu führen, dass andere Symptome, die durch diese Arzneimittel kontrolliert wurden, wieder auftreten.

    Dupixent kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Allergic Reaktionen. Dupixent kann allergische Reaktionen hervorrufen, die manchmal schwerwiegend sein können. Beenden Sie die Anwendung von Dupixent und informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome auftritt: Atembeschwerden oder pfeifende Atmung, Schwellung des Gesichts, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit, schneller Puls, Fieber, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Juckreiz, Hautausschlag, geschwollene Lymphknoten, Übelkeit oder Erbrechen oder Krämpfe im Magenbereich.
  • Augenprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Augenprobleme haben, einschließlich Augenschmerzen oder Sehstörungen, wie z. B. verschwommenes Sehen. Ihr Arzt kann Sie bei Bedarf zu einer Untersuchung zu einem Augenarzt schicken.
  • InEntzündung Ihrer Blutgefäße. In seltenen Fällen kann dies bei Menschen mit Asthma passieren, die Dupixent erhalten. Dies kann bei Personen der Fall sein, die gleichzeitig ein Steroid-Arzneimittel oral einnehmen, das abgesetzt oder die Dosis verringert wird. Es ist nicht bekannt, ob dies durch Dupixent verursacht wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben: Hautausschlag, Schmerzen in der Brust, sich verschlimmernde Kurzatmigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen oder anhaltendes Fieber.
  • Gelenkschmerzen und Schmerzen. Einige Menschen, die Dupixent anwenden, hatten aufgrund ihrer Gelenkbeschwerden Schwierigkeiten beim Gehen oder Bewegen und mussten in einigen Fällen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle neuen oder sich verschlimmernden Gelenksymptome. Ihr Arzt kann Dupixent absetzen, wenn bei Ihnen Gelenkbeschwerden auftreten.

    • Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

  • Ekzeme:
  • Asthma: Reaktionen an der Injektionsstelle, hohe Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Schmerzen im Hals (oropharyngeale Schmerzen) und parasitäre (Wurm-)Infektionen.Chronic Rhinosinusitis mit Nasenpolypen: Reaktionen an der Injektionsstelle, Augen- und Augenlidentzündung, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz, manchmal mit verschwommenem Sehen, hohe Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Gastritis, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) und Zahnschmerzen.
  • Eosinophile Ösophagitis: Reaktionen an der Injektionsstelle, Infektionen der oberen Atemwege, Fieberbläschen im Mund oder auf den Lippen und Gelenkschmerzen (Arthralgie). ).
  • Prurigo Nodularis: Augen- und Augenlidentzündung, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz, manchmal mit verschwommenem Sehen, Herpesvirusinfektionen, Erkältungssymptome (Nasopharyngitis), Schwindel, Muskelschmerzen und Durchfall.
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: Reaktionen an der Injektionsstelle, Erkältungssymptome (Nasopharyngitis), hohe Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Virusinfektion , Rückenschmerzen, Entzündungen in der Nase (Rhinitis), Durchfall, Gastritis, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Zahnschmerzen, Kopfschmerzen und Harnwegsinfektionen.

    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie welche haben Nebenwirkung, die Sie stört oder die nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Dupixent. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Wir empfehlen Ihnen, der FDA negative Nebenwirkungen verschreibungspflichtiger Medikamente zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

    Verwenden Sie Dupixent genau nach Anweisung Ihres Arztes. Es handelt sich um eine Injektion unter die Haut (subkutane Injektion). Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie oder Ihr Betreuer Dupixent injizieren können. Versuchen Sie nicht, Dupixent vorzubereiten und zu injizieren, bevor Sie oder Ihre Pflegekraft von Ihrem Arzt geschult wurden. Bei Kindern ab 12 Jahren wird empfohlen, Dupixent von einem Erwachsenen oder unter Aufsicht eines Erwachsenen zu verabreichen. Bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 12 Jahren sollte Dupixent von einer Pflegekraft verabreicht werden.

    Über RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) ist ein führendes Unternehmen Biotechnologieunternehmen, das lebensverändernde Medikamente für Menschen mit schweren Krankheiten erfindet, entwickelt und vermarktet. Unsere einzigartige Fähigkeit, Wissenschaft wiederholt und konsequent in die Medizin umzusetzen, wurde von Ärzten und Wissenschaftlern gegründet und geleitet und hat zu zahlreichen zugelassenen Behandlungen und Produktkandidaten in der Entwicklung geführt, von denen die meisten in unseren Labors selbst entwickelt wurden. Unsere Medikamente und unsere Pipeline sind darauf ausgelegt, Patienten mit Augenkrankheiten, allergischen und entzündlichen Erkrankungen, Krebs, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, neurologischen Erkrankungen, hämatologischen Erkrankungen, Infektionskrankheiten und seltenen Krankheiten zu helfen.

    Regeneron verschiebt die Grenzen der wissenschaftlichen Entdeckung und beschleunigt die Arzneimittelentwicklung mithilfe unserer proprietären Technologien wie VelociSuite®, das optimierte vollständig menschliche Antikörper und neue Klassen bispezifischer Antikörper produziert. Wir gestalten die nächste Grenze der Medizin mit datengestützten Erkenntnissen aus dem Regeneron Genetics Center® und bahnbrechenden Genmedizin-Plattformen, die es uns ermöglichen, innovative Ziele und komplementäre Ansätze zur potenziellen Behandlung oder Heilung von Krankheiten zu identifizieren.

    Weitere Informationen Weitere Informationen finden Sie unter www.Regeneron.com oder folgen Sie Regeneron auf LinkedIn, Instagram, Facebook oder X.

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    Zukunftsgerichtete Aussagen von SanofiDiese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in der jeweils gültigen Fassung. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Diese Aussagen beinhalten Prognosen und Schätzungen hinsichtlich des Marketing- und sonstigen Potenzials des Produkts oder hinsichtlich potenzieller zukünftiger Einnahmen aus dem Produkt. Zukunftsgerichtete Aussagen sind im Allgemeinen an den Wörtern „erwarten“, „antizipieren“, „glauben“, „beabsichtigen“, „schätzen“, „planen“ und ähnlichen Ausdrücken erkennbar. Obwohl das Management von Sanofi der Ansicht ist, dass die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen angemessen sind, werden Anleger darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen viele schwer vorherzusagen sind und im Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Sanofi liegen. Dies könnte dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen ausgedrückt, impliziert oder prognostiziert werden. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem unerwartete behördliche Maßnahmen oder Verzögerungen oder staatliche Vorschriften im Allgemeinen, die sich auf die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial des Produkts auswirken könnten, die Tatsache, dass das Produkt möglicherweise nicht kommerziell erfolgreich ist, die mit Forschung und Entwicklung verbundenen Unsicherheiten, einschließlich zukünftiger klinischer Daten und Analyse bestehender klinischer Daten im Zusammenhang mit dem Produkt, einschließlich Post-Marketing, unerwarteten Sicherheits-, Qualitäts- oder Herstellungsproblemen, Wettbewerb im Allgemeinen, Risiken im Zusammenhang mit geistigem Eigentum und damit verbundenen zukünftigen Rechtsstreitigkeiten und dem endgültigen Ausgang solcher Rechtsstreitigkeiten, und volatile Wirtschafts- und Marktbedingungen und die Auswirkungen, die Pandemien oder andere globale Krisen auf uns, unsere Kunden, Lieferanten, Zulieferer und andere Geschäftspartner sowie auf die finanzielle Lage jedes Einzelnen von ihnen sowie auf unsere Mitarbeiter usw. haben können die Weltwirtschaft als Ganzes. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören auch die Ungewissheiten, die in den von Sanofi bei der SEC und der AMF eingereichten öffentlichen Einreichungen besprochen oder identifiziert wurden, einschließlich der unter „Risikofaktoren“ und „Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen“ im Jahresbericht von Sanofi auf Formular 20 aufgeführten -F für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Sanofi keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Informationen oder Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten.

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B. 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    Gesendet : 2024-10-02 06:00

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