Το Dupixent εγκρίθηκε στις ΗΠΑ ως το πρώτο βιολογικό φάρμακο για ασθενείς με ΧΑΠ

Ακολουθήστε το Drugslib

Παρίσι και Tarrytown, Νέα Υόρκη, 27 Σεπτεμβρίου 2024. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Dupixent (dupilumab) ως πρόσθετη θεραπεία συντήρησης για ενήλικες με ανεπαρκώς ελεγχόμενη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και ηωσινόφιλο φαινότυπο. Το Dupixent είναι το πρώτο βιολογικό φάρμακο που έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη θεραπεία αυτών των ασθενών.

Jean Wright, M.D.Chief Executive Officer στο The COPD. Ίδρυμα"Οι άνθρωποι που ζουν με ανεπαρκώς ελεγχόμενη ΧΑΠ περιμένουν από καιρό νέα φάρμακα για να βοηθήσουν στη διαχείριση της καθημερινής ταλαιπωρίας που βιώνουν από δύσπνοια, βήχα, συριγμό, εξάντληση και απρόβλεπτη νοσηλεία. Αυτοί οι ασθενείς συχνά παλεύουν με τις καθημερινές δραστηριότητες που πολλοί άνθρωποι θεωρούν δεδομένες, όπως το να κάνουν μια βόλτα ή να τρέξουν δουλειές έξω από το σπίτι. Χαιρετίζουμε την έγκριση αυτής της νέας θεραπευτικής επιλογής για να προσφέρουμε στους ασθενείς έναν νέο τρόπο για να βοηθήσουν στην απόκτηση καλύτερου ελέγχου της νόσου τους."

Paul HudsonΟ Διευθύνων Σύμβουλος της Sanofi“Dupixent έχει ήδη δείξει ότι μπορεί να φέρει επανάσταση στο πρότυπο θεραπείας πολλών ασθενειών που οφείλονται εν μέρει από φλεγμονή τύπου 2 με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, με ένα εκατομμύριο ασθενείς να λαμβάνουν θεραπεία παγκοσμίως σε όλες τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις. Με τη σημερινή έγκριση, το Dupixent ανοίγει για άλλη μια φορά το δρόμο και γίνεται το πρώτο και μοναδικό εγκεκριμένο πρόσθετο βιολογικό φάρμακο για ανεπαρκώς ελεγχόμενη ΧΑΠ, δίνοντας στους ασθενείς που ζουν με αυτή την καταστροφική ασθένεια την ευκαιρία να προσβλέπουν στη δυνατότητα βελτίωσης της αναπνοής και μιας ζωής με λιγότερα παροξύνσεις."

Η έγκριση του FDA βασίζεται σε δεδομένα από δύο βασικές μελέτες φάσης 3 (BOREAS και NOTUS) που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Dupixent σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ενήλικες επί του παρόντος στο μέγιστο εισπνεόμενη θεραπεία τυπικής φροντίδας (σχεδόν όλες σε τριπλή θεραπεία) με ανεπαρκώς ελεγχόμενη ΧΑΠ και ηωσινόφιλα αίματος ≥300 κύτταρα ανά μL. Οι ασθενείς που έλαβαν Dupixent σε BOREAS (n=468) και NOTUS (n=470) παρουσίασαν τα ακόλουθα αποτελέσματα, αντίστοιχα, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (BOREAS n=471; NOTUS n=465):

  • 30% και 34% μείωση του ετήσιου ποσοστού των μέτριων ή σοβαρών παροξύνσεων της ΧΑΠ σε διάστημα 52 εβδομάδων, το πρωτεύον τελικό σημείο.
  • 74mL και 68mL αριθμητικά μεγαλύτερες βελτιώσεις στο FEV1 μετά το βρογχοδιασταλτικό από την έναρξη την εβδομάδα 12 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. , διατηρήθηκε στις 52 εβδομάδες. Στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις παρόμοιου μεγέθους παρατηρήθηκαν στο προ-βρογχοδιασταλτικό FEV1 από την έναρξη στις 12 και 52 εβδομάδες, ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο.
  • Απόκριση 51% σε ένα μέτρο ποιότητας ζωής που σχετίζεται με την υγεία και στις δύο δοκιμές σε σύγκριση με το 43% και 47% με εικονικό φάρμακο στις 52 εβδομάδες, όπως εκτιμήθηκε από μια βελτίωση 4 σημείων στο Ερωτηματολόγιο του Αναπνευστικού του St. George (SGRQ).

    • Τα αποτελέσματα ασφάλειας και στις δύο μελέτες ήταν γενικά σύμφωνα με το γνωστό προφίλ ασφάλειας του Dupixent στις εγκεκριμένες ενδείξεις του. Στα συγκεντρωτικά δεδομένα BOREAS και NOTUS, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (>2%) που παρατηρήθηκαν συχνότερα σε ασθενείς που λάμβαναν Dupixent σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ήταν ιογενής λοίμωξη, πονοκέφαλος, ρινοφαρυγγίτιδα, πόνος στην πλάτη, διάρροια, αρθραλγία, ουρολοίμωξη, αντίδραση τοπικής χορήγησης, ρινίτιδα, ηωσινοφιλία, πονόδοντο και γαστρίτιδα. Αν και λιγότερο συχνή, η χολοκυστίτιδα αναφέρθηκε στο 0,6% των ασθενών που έλαβαν Dupixent σε σύγκριση με το 0,1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

    George D. Yancopoulos, M.D. , Ph.D.Συνπρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου, Πρόεδρος και Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος στη Regeneron"Αυτή η τελευταία έγκριση FDA για το Dupixent αντιπροσωπεύει νέα ελπίδα για τους εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς με ΧΑΠ στις ΗΠΑ που μερικές φορές δυσκολεύονται απλώς να αναπνεύσουν κατά τη διάρκεια την καθημερινότητά τους. Το Dupixent έχει αποδεδειγμένο ιστορικό ως φάρμακο πρώτης κατηγορίας, παρέχοντας οφέλη σε πολλούς ασθενείς που πάσχουν από φλεγμονώδεις ασθένειες τύπου 2, όπως το άσθμα και η ατοπική δερματίτιδα. Αυτή η τελευταία έγκριση αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επόμενο κεφάλαιο για το Dupixent, δίνοντας στα άτομα με ΧΑΠ μια νέα επιλογή που έχει αποδείξει την άνευ προηγουμένου ικανότητα να βοηθά τους ασθενείς να βιώνουν λιγότερες παροξύνσεις, ενώ παράλληλα τους βοηθά να αναπνέουν καλύτερα και να βελτιώνουν την ποιότητα ζωής στις μελέτες φάσης 3. p>

    Ο FDA αξιολόγησε το Dupixent στο πλαίσιο Προτεραιότητας, το οποίο προορίζεται για φάρμακα που αντιπροσωπεύουν δυνητικά σημαντικές βελτιώσεις στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια στη θεραπεία σοβαρών παθήσεων. Τον Ιούλιο του 2024, η Sanofi και η Regeneron ανακοίνωσαν ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το Dupixent ως πρόσθετη θεραπεία συντήρησης για ενήλικες με μη ελεγχόμενη ΧΑΠ που χαρακτηρίζεται από αυξημένα ηωσινόφιλα στο αίμα. Οι υποβολές βρίσκονται υπό εξέταση με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένης της Ιαπωνίας.

    Σχετικά με τη ΧΑΠΗ ΧΑΠ είναι μια ασθένεια του αναπνευστικού που βλάπτει τους πνεύμονες και προκαλεί προοδευτική εξέλιξη της νόσου. μείωση της πνευμονικής λειτουργίας και είναι η τέταρτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν επίμονο βήχα, υπερβολική παραγωγή βλέννας και δύσπνοια που μπορεί να βλάψουν την ικανότητα εκτέλεσης καθημερινών δραστηριοτήτων ρουτίνας, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές ύπνου, άγχος και κατάθλιψη. Η ΧΑΠ σχετίζεται επίσης με σημαντική επιβάρυνση για την υγεία και την οικονομική επιβάρυνση λόγω επαναλαμβανόμενων οξειών παροξύνσεων που απαιτούν συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών ή/και αντιβιοτικών. Το κάπνισμα και η έκθεση σε επιβλαβή σωματίδια είναι βασικοί παράγοντες κινδύνου για ΧΑΠ, αλλά ακόμη και άτομα που κόβουν το κάπνισμα μπορεί να έχουν προοδευτική πνευμονική νόσο.

    Περίπου οι μισοί από τους ασθενείς με ΧΑΠ συνεχίζουν να παρουσιάζουν παροξύνσεις παρόλο που λαμβάνουν θεραπεία με τριπλή εισπνοή. Στις ΗΠΑ, περίπου 300.000 άνθρωποι ζουν με ανεπαρκώς ελεγχόμενη ΧΑΠ και με ηωσινόφιλο φαινότυπο. Οι ασθενείς με ηωσινόφιλο φαινότυπο συμβάλλουν σε αύξηση ~ 30% στις παροξύνσεις και σε αυξημένο κίνδυνο επαναληπτικών νοσηλειών σχετιζόμενων με τη ΧΑΠ εντός ενός έτους.

    Σχετικά με τη φάση 3 της ΧΑΠ Dupixent. πρόγραμμα μελέτηςBOREAS και NOTUS ήταν επαναλαμβανόμενες, τυχαιοποιημένες, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Dupixent σε ενήλικες που ήταν νυν ή πρώην καπνιστές με μέτρια έως σοβαρή ΧΑΠ με ηωσινόφιλος φαινότυπος, όπως ορίζεται από ηωσινόφιλα του αίματος ≥300 κύτταρα ανά μL. Οι μελέτες περιελάμβαναν ενήλικες με ΧΑΠ σε ένα ευρύ φάσμα κλινικών εκδηλώσεων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα. Στις μελέτες συμμετείχαν 1.874 ασθενείς ηλικίας 40 έως 80 ετών στο BOREAS και 40 έως 85 ετών στο NOTUS.

    Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας 52 εβδομάδων, οι ασθενείς στο BOREAS και στο NOTUS έλαβαν Dupixent ή εικονικό φάρμακο κάθε δύο εβδομάδες που προστέθηκε σε μια μέγιστη τυπική θεραπεία εισπνεόμενης τριπλής θεραπείας ICS, LABA και LAMA. Η διπλή θεραπεία συντήρησης, η οποία περιελάμβανε LABA και LAMA, επιτρεπόταν εάν το ICS δεν ήταν κατάλληλο.

    Το κύριο καταληκτικό σημείο για το BOREAS και το NOTUS αξιολόγησε το ετήσιο ποσοστό των οξέων μέτριων ή σοβαρών παροξύνσεων ΧΑΠ. Τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν αλλαγή από την αρχική τιμή στην πνευμονική λειτουργία (αξιολογημένη από τον προ-βρογχοδιασταλτικό εξαναγκασμένο εκπνευστικό όγκο [FEV1]) στις 12 και 52 εβδομάδες, αλλαγή από την αρχική τιμή στις 52 εβδομάδες στη συνολική βαθμολογία SGRQ σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και ασφάλεια.

    Τα αποτελέσματα τόσο του BOREAS όσο και του NOTUS δημοσιεύτηκαν ξεχωριστά στο The New England Journal of Medicine.

    Σχετικά με το πρόγραμμα κλινικής έρευνας για τη ΧΑΠ της Sanofi και της RegeneronΗ Sanofi και η Regeneron έχουν κίνητρο να μεταμορφώσουν το παράδειγμα θεραπείας της ΧΑΠ εξετάζοντας τον ρόλο που διαδραματίζουν διαφορετικοί τύποι φλεγμονής στην εξέλιξη της νόσου μέσω του Dupixent, ενός βιολογικού πρώτης κατηγορίας, και της διερεύνησης του itepekimab.

    Το Dupixent αναστέλλει τη σηματοδότηση των οδών ιντερλευκίνης-4 (IL4) και ιντερλευκίνης-13 (IL13) και το πρόγραμμα εστιάζει σε συγκεκριμένο πληθυσμό ατόμων με ενδείξεις φλεγμονής τύπου 2. Το itepekimab είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται και αναστέλλει την ιντερλευκίνη-33 (IL33), έναν εκκινητή και ενισχυτή της ευρείας φλεγμονής στη ΧΑΠ.

    Το itepekimab βρίσκεται επί του παρόντος υπό κλινική έρευνα για ΧΑΠ στη ΧΑΠ σε δύο μελέτες φάσης 3 και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους δεν έχουν αξιολογηθεί από καμία ρυθμιστική αρχή.

    Σχετικά με το DupixentΤο Dupixent είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει τη σηματοδότηση των οδών IL4 και IL13 και δεν είναι ανοσοκατασταλτικό. Το πρόγραμμα ανάπτυξης Dupixent έχει δείξει σημαντικό κλινικό όφελος και μείωση της φλεγμονής τύπου 2 σε μελέτες φάσης 3, αποδεικνύοντας ότι η IL4 και η IL13 είναι δύο από τους βασικούς και κεντρικούς παράγοντες της φλεγμονής τύπου 2 που παίζουν σημαντικό ρόλο σε πολλαπλές σχετικές και συχνά συν- νοσηρές ασθένειες.

    Η Sanofi και η Regeneron έχουν δεσμευτεί να βοηθήσουν ασθενείς στις Η.Π.Α. στους οποίους συνταγογραφήθηκε το Dupixent να αποκτήσουν πρόσβαση στο φάρμακο και να λάβουν την υποστήριξη που μπορεί να χρειάζονται με το πρόγραμμα Dupixent MyWay®. Για περισσότερες πληροφορίες, καλέστε στο 1-844-Dupixent (1-844-387-4936) ή επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.Dupixent.com.

    Το Dupixent έχει λάβει ρυθμιστικές εγκρίσεις σε περισσότερες από 60 χώρες σε μία ή περισσότερες ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων ασθενών με ατοπική δερματίτιδα, άσθμα, χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες, ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα, οζώδης κνησμός, χρόνια αυτόματη κνίδωση και ΧΑΠ σε διαφορετικούς ηλικιακούς πληθυσμούς. Περισσότεροι από 1.000.000 ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία με Dupixent παγκοσμίως.

    Πρόγραμμα Ανάπτυξης DupilumabΤο Dupilumab αναπτύσσεται από κοινού από τη Sanofi και τη Regeneron στο πλαίσιο μιας παγκόσμιας συμφωνίας συνεργασίας. Μέχρι σήμερα, το dupilumab έχει μελετηθεί σε περισσότερες από 60 κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 10.000 ασθενείς με διάφορες χρόνιες ασθένειες που οφείλονται εν μέρει από φλεγμονή τύπου 2.

    Εκτός από τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις, η Sanofi και η Regeneron μελετούν το dupilumab σε ένα ευρύ φάσμα ασθενειών που οφείλονται εν μέρει από φλεγμονή τύπου 2 ή άλλες αλλεργικές διεργασίες σε μελέτες φάσης 3, συμπεριλαμβανομένου του χρόνιου κνησμού άγνωστης προέλευσης και πομφολυγώδες πεμφιγοειδές. Αυτές οι πιθανές χρήσεις του dupilumab βρίσκονται επί του παρόντος υπό κλινική έρευνα και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτές τις καταστάσεις δεν έχουν αξιολογηθεί πλήρως από καμία ρυθμιστική αρχή.

    Η.Π.Α. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣΤο Dupixent είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται:

  • για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 6 μηνών και άνω με μέτριο έως σοβαρό έκζεμα (ατοπική δερματίτιδα ή AD) που δεν είναι καλά ελέγχεται με συνταγογραφούμενες θεραπείες που χρησιμοποιούνται στο δέρμα (τοπικά), ή που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τοπικές θεραπείες. Το Dupixent μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή. Δεν είναι γνωστό εάν το Dupixent είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά με ατοπική δερματίτιδα ηλικίας κάτω των 6 μηνών.
  • με άλλα φάρμακα για το άσθμα για τη θεραπεία συντήρησης μέτριου έως σοβαρού ηωσινοφιλικού ή από του στόματος εξαρτώμενου από στεροειδή άσθματος σε ενήλικες. και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω των οποίων το άσθμα δεν ελέγχεται με τα τρέχοντα φάρμακα για το άσθμα. Το Dupixent βοηθά στην πρόληψη σοβαρών κρίσεων άσθματος (παροξύνσεις) και μπορεί να βελτιώσει την αναπνοή σας. Το Dupixent μπορεί επίσης να βοηθήσει στη μείωση της ποσότητας των κορτικοστεροειδών από το στόμα που χρειάζεστε, ενώ αποτρέπει σοβαρές κρίσεις άσθματος και βελτιώνει την αναπνοή σας. Δεν είναι γνωστό εάν το Dupixent είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά με άσθμα κάτω των 6 ετών.
  • με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία συντήρησης της χρόνιας ρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες (CRSwNP) σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών ηλικίας και άνω των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται. Δεν είναι γνωστό εάν το Dupixent είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά με χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες ηλικίας κάτω των 12 ετών.
  • για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 1 έτους και άνω με ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα (EoE), τα οποία ζυγίζουν τουλάχιστον 33 λίβρες (15 κιλά). Δεν είναι γνωστό εάν το Dupixent είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά με ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα ηλικίας κάτω του 1 έτους ή που ζυγίζουν λιγότερο από 33 λίβρες (15 kg).
  • για τη θεραπεία ενηλίκων με οζώδη κνησμό (PN). Δεν είναι γνωστό εάν το Dupixent είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά με οζώδη κνησμό κάτω των 18 ετών.
  • με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία συντήρησης ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και υψηλή αριθμός ηωσινόφιλων του αίματος (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που μπορεί να συμβάλλει στη ΧΑΠ). Το Dupixent χρησιμοποιείται για τη μείωση του αριθμού των εξάρσεων (η επιδείνωση των συμπτωμάτων ΧΑΠ για αρκετές ημέρες) και μπορεί να βελτιώσει την αναπνοή σας. Δεν είναι γνωστό εάν το Dupixent είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια κάτω των 18 ετών.

    • Το Dupixent δεν χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από αιφνίδια αναπνευστικά προβλήματα και δεν αντικαθιστά ένα εισπνεόμενο φάρμακο διάσωσης.

    ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣΜην χρησιμοποιείτε εάν είστε αλλεργικοί στο dupilumab ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Dupixent®.

    Beπριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

  • έχετε προβλήματα με τα μάτια.
  • έχετε παρασιτική (έλμινθια) λοίμωξη.
  • προγραμματίστηκε να λάβετε τυχόν εμβόλια. Δεν πρέπει να λάβετε «ζωντανό εμβόλιο» ακριβώς πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dupixent.
  • είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το Dupixent θα βλάψει το αγέννητο μωρό σας.
  • Ένα μητρώο εγκυμοσύνης για γυναίκες που λαμβάνουν Dupixent κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συλλέγει πληροφορίες σχετικά με την υγεία σας και του μωρού σας. Για να εγγραφείτε ή να λάβετε περισσότερες πληροφορίες καλέστε στο 1-877-311-8972 ή μεταβείτε στη διεύθυνση https://mothertobaby.org/ongoing-study/Dupixent/.
  • θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Dupixent περνά στο μητρικό γάλα σας.

    • Ενημερώστε τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Ενημερώστε ιδιαίτερα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν λαμβάνετε από του στόματος, τοπικά ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα. έχετε άσθμα και χρησιμοποιήστε ένα φάρμακο για το άσθμα. ή έχετε ατοπική δερματίτιδα, χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες, ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα, οζώδη κνησμό ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και επίσης έχετε άσθμα. Μην αλλάζετε ή διακόπτετε τα άλλα φάρμακά σας, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών φαρμάκων ή άλλων φαρμάκων για το άσθμα, χωρίς να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Αυτό μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνιση άλλων συμπτωμάτων που ελέγχονταν από αυτά τα φάρμακα.

    Το Dupixent μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • >Όλεςergic αντιδράσεις. Το Dupixent μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις που μερικές φορές μπορεί να είναι σοβαρές. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Dupixent και ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε αμέσως βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα: προβλήματα αναπνοής ή συριγμό, πρήξιμο στο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμός, λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ζάλης, γρήγορος παλμός, πυρετός, κνίδωση, πόνος στις αρθρώσεις, γενική αδιαθεσία, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, πρησμένοι λεμφαδένες, ναυτία ή έμετος ή κράμπες στην περιοχή του στομάχου.
  • Οφθαλμικά προβλήματα. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε νέα ή επιδεινούμενα οφθαλμικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα μάτια ή αλλαγών στην όραση, όπως θολή όραση. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας στείλει σε έναν οφθαλμίατρο για εξέταση εάν χρειαστεί.
  • Inφλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων σας. Σπάνια, αυτό μπορεί να συμβεί σε άτομα με άσθμα που λαμβάνουν Dupixent. Αυτό μπορεί να συμβεί σε άτομα που λαμβάνουν επίσης ένα στεροειδές φάρμακο από το στόμα το οποίο διακόπτεται ή η δόση μειώνεται. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό προκαλείται από το Dupixent. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε: εξάνθημα, πόνο στο στήθος, επιδείνωση της δύσπνοιας, αίσθημα καρφίτσες και βελόνες ή μούδιασμα των χεριών ή των ποδιών σας ή επίμονο πυρετό.
  • Πόνοι στις αρθρώσεις.
  • Πόνοι στις αρθρώσεις. και πόνο. Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν Dupixent αντιμετώπισαν προβλήματα με το περπάτημα ή την κίνηση λόγω των συμπτωμάτων των αρθρώσεων τους και σε ορισμένες περιπτώσεις χρειάστηκε να νοσηλευτούν. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα των αρθρώσεων. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σταματήσει το Dupixent εάν εμφανίσετε συμπτώματα στις αρθρώσεις.

    • Τώραοι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

  • Έκζεμα:
  • Άσθμα: αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, υψηλός αριθμός ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία), πόνος στο λαιμό (στοματοφαρυγγικός πόνος) και παρασιτικές λοιμώξεις (ελμίνθοι).
  • Chronic Ρινοκολπίτιδα με Ρινικούς πολύποδες: αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, φλεγμονή των ματιών και των βλεφάρων, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας, του οιδήματος και του κνησμού, μερικές φορές με θολή όραση, υψηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία), γαστρίτιδα, πόνο στις αρθρώσεις (αρθραλγία), προβλήματα ύπνου (αϋπνία) και πονόδοντο.
  • Ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα: αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, έρπητα στο στόμα ή στα χείλη σας και πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία). ).
  • Prurigo Nodularis: φλεγμονή των ματιών και των βλεφάρων, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας, του οιδήματος και του κνησμού, μερικές φορές με θολή όραση, λοιμώξεις από τον ιό του έρπητα, συμπτώματα κοινού κρυολογήματος (ρινοφαρυγγίτιδα), ζάλη, μυϊκός πόνος και διάρροια.
  • Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια:αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, συμπτώματα κοινού κρυολογήματος (ρινοφαρυγίτιδα), υψηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία), ιογενής λοίμωξη , πόνος στην πλάτη, φλεγμονή στο εσωτερικό της μύτης (ρινίτιδα), διάρροια, γαστρίτιδα, πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία), πονόδοντος, πονοκέφαλος και λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.

    • Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε κάποια. παρενέργεια που σας ενοχλεί ή που δεν υποχωρεί. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Dupixent. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Σας ενθαρρύνουμε να αναφέρετε τις αρνητικές παρενέργειες των συνταγογραφούμενων φαρμάκων στον FDA. Επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.fda.gov/medwatch ή καλέστε το 1-800-FDA-1088.

    Χρησιμοποιήστε το Dupixent ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης. Είναι μια ένεση που γίνεται κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αποφασίσει εάν εσείς ή ο φροντιστής σας μπορείτε να κάνετε την ένεση Dupixent. Μην προσπαθήσετε να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση του Dupixent έως ότου εσείς ή ο φροντιστής σας εκπαιδευτείτε από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, συνιστάται η χορήγηση του Dupixent από ή υπό την επίβλεψη ενός ενήλικα. Σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως κάτω των 12 ετών, το Dupixent θα πρέπει να χορηγείται από έναν φροντιστή.

    Σχετικά με το RegeneronΤο Regeneron (NASDAQ: REGN) είναι κορυφαίο. εταιρεία βιοτεχνολογίας που εφευρίσκει, αναπτύσσει και εμπορευματοποιεί φάρμακα που μεταμορφώνουν τη ζωή για άτομα με σοβαρές ασθένειες. Ιδρυθείσα και καθοδηγούμενη από γιατρούς-επιστήμονες, η μοναδική μας ικανότητα να μεταφράζουμε επανειλημμένα και με συνέπεια την επιστήμη σε ιατρική έχει οδηγήσει σε πολυάριθμες εγκεκριμένες θεραπείες και υποψήφια προϊόντα υπό ανάπτυξη, τα περισσότερα από τα οποία καλλιεργήθηκαν στα εργαστήριά μας. Τα φάρμακά μας και η σειρά μας έχουν σχεδιαστεί για να βοηθούν ασθενείς με οφθαλμικές παθήσεις, αλλεργικές και φλεγμονώδεις ασθένειες, καρκίνο, καρδιαγγειακές και μεταβολικές ασθένειες, νευρολογικές παθήσεις, αιματολογικές καταστάσεις, μολυσματικές ασθένειες και σπάνιες ασθένειες.

    Το Regeneron ωθεί τα όρια της επιστημονικής ανακάλυψης και επιταχύνει την ανάπτυξη φαρμάκων χρησιμοποιώντας τις ιδιόκτητες τεχνολογίες μας, όπως το VelociSuite®, το οποίο παράγει βελτιστοποιημένα πλήρως ανθρώπινα αντισώματα και νέες κατηγορίες διειδικών αντισωμάτων. Διαμορφώνουμε τα επόμενα σύνορα της ιατρικής με γνώσεις βασισμένες σε δεδομένα από το Regeneron Genetics Center® και πρωτοποριακές πλατφόρμες γενετικής ιατρικής, επιτρέποντάς μας να εντοπίζουμε καινοτόμους στόχους και συμπληρωματικές προσεγγίσεις για πιθανή θεραπεία ή θεραπεία ασθενειών.

    Για περισσότερα. πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.Regeneron.com ή ακολουθήστε τη Regeneron στο LinkedIn, το Instagram, το Facebook ή το X.

    Σχετικά με τη SanofiΕίμαστε μια καινοτόμος εταιρεία παγκόσμιας υγειονομικής περίθαλψης, με γνώμονα έναν σκοπό: κυνηγάμε τα θαύματα της επιστήμης για να βελτιώσουμε τη ζωή των ανθρώπων. Η ομάδα μας, σε όλο τον κόσμο, είναι αφοσιωμένη στο να μεταμορφώσει την πρακτική της ιατρικής εργαζόμενος για να μετατρέψει το αδύνατο σε δυνατό. Παρέχουμε επιλογές θεραπείας που μπορούν να αλλάξουν τη ζωή και σωτήρια εμβόλια σε εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, ενώ θέτουμε τη βιωσιμότητα και την κοινωνική ευθύνη στο επίκεντρο των φιλοδοξιών μας.

    Μελλοντικές δηλώσεις της SanofiΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις όπως ορίζονται στον νόμο περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995, όπως τροποποιήθηκε. Οι μελλοντικές δηλώσεις είναι δηλώσεις που δεν είναι ιστορικά γεγονότα. Αυτές οι δηλώσεις περιλαμβάνουν προβλέψεις και εκτιμήσεις σχετικά με το μάρκετινγκ και άλλες δυνατότητες του προϊόντος ή σχετικά με πιθανά μελλοντικά έσοδα από το προϊόν. Οι μελλοντικές δηλώσεις προσδιορίζονται γενικά από τις λέξεις "αναμένει", "αναμένει", "πιστεύει", "σκοπεύει", "εκτιμά", "σχέδια" και παρόμοιες εκφράσεις. Αν και η διοίκηση της Sanofi πιστεύει ότι οι προσδοκίες που αντικατοπτρίζονται σε τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις είναι εύλογες, οι επενδυτές προειδοποιούνται ότι οι μελλοντικές πληροφορίες και δηλώσεις υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες, πολλοί από τους οποίους είναι δύσκολο να προβλεφθούν και γενικά εκτός ελέγχου της Sanofi. που θα μπορούσαν να κάνουν τα πραγματικά αποτελέσματα και τις εξελίξεις να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνα που εκφράζονται ή υπονοούνται ή προβάλλονται από τις μελλοντικές πληροφορίες και δηλώσεις. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, απροσδόκητες ρυθμιστικές ενέργειες ή καθυστερήσεις, ή κυβερνητική ρύθμιση γενικά, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα ή το εμπορικό δυναμικό του προϊόντος, το γεγονός ότι το προϊόν μπορεί να μην είναι εμπορικά επιτυχημένο, τις αβεβαιότητες που ενυπάρχουν στην έρευνα και ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένων μελλοντικών κλινικών δεδομένων και ανάλυσης υφιστάμενων κλινικών δεδομένων σχετικά με το προϊόν, συμπεριλαμβανομένων μετά την κυκλοφορία, απροσδόκητων ζητημάτων ασφάλειας, ποιότητας ή κατασκευής, ανταγωνισμού γενικά, κινδύνων που σχετίζονται με την πνευματική ιδιοκτησία και οποιασδήποτε σχετικής μελλοντικής διαφοράς και την τελική έκβαση αυτών των διαφορών, και ασταθείς οικονομικές συνθήκες και συνθήκες της αγοράς και ο αντίκτυπος που μπορεί να έχουν οι πανδημίες ή άλλες παγκόσμιες κρίσεις σε εμάς, τους πελάτες, τους προμηθευτές, τους πωλητές και άλλους επιχειρηματικούς εταίρους μας, καθώς και την οικονομική κατάσταση οποιουδήποτε από αυτούς, καθώς και στους υπαλλήλους μας και στους την παγκόσμια οικονομία στο σύνολό της. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν επίσης τις αβεβαιότητες που συζητήθηκαν ή εντοπίστηκαν στις δημόσιες καταθέσεις με την SEC και την AMF που έγιναν από τη Sanofi, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναφέρονται στους "Παράγοντες κινδύνου" και "Προσειδωτική δήλωση σχετικά με μελλοντικές δηλώσεις" στην ετήσια έκθεση της Sanofi για το Έντυπο 20 -F για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023. Εκτός από όσα απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία, η Sanofi δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει τυχόν μελλοντικές πληροφορίες ή δηλώσεις.

    Όλα τα πράγματα. Τα εμπορικά σήματα που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου αποτελούν ιδιοκτησία του ομίλου Sanofi εκτός από το VelociSuite και το Regeneron Genetics Center.

    Μελλοντικές δηλώσεις της Regeneron και χρήση ψηφιακών μέσωνΑυτό το δελτίο τύπου περιλαμβάνει μελλοντικές δηλώσεις που ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες σχετικά με μελλοντικά γεγονότα και τις μελλοντικές επιδόσεις της Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron" ή "Εταιρεία") και τα πραγματικά γεγονότα ή αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά από αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις. Λέξεις όπως «προβλέπω», «αναμένω», «σκοπεύω», «σχεδιάζω», «πιστεύω», «αναζητώ», «εκτιμώ», παραλλαγές τέτοιων λέξεων και παρόμοιες εκφράσεις προορίζονται να προσδιορίσουν τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις, αν και δεν περιέχουν όλες οι μελλοντικές δηλώσεις αυτές τις ταυτοποιητικές λέξεις. Αυτές οι δηλώσεις αφορούν, και αυτοί οι κίνδυνοι και αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τη φύση, το χρονοδιάγραμμα και την πιθανή επιτυχία και θεραπευτικές εφαρμογές των προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο ή άλλως διατίθενται στο εμπόριο από τη Regeneron ή/και τους συνεργάτες ή δικαιοδόχους της (συλλογικά, «Προϊόντα της Regeneron») και το προϊόν υποψηφίους που αναπτύσσονται από τη Regeneron ή/και τους συνεργάτες ή τους κατόχους άδειας (συλλογικά, «Υποψήφιοι Προϊόντων της Regeneron») και ερευνητικά και κλινικά προγράμματα που βρίσκονται τώρα σε εξέλιξη ή προγραμματίζονται, συμπεριλαμβανομένου χωρίς περιορισμό Dupixent® (dupilumab) ως πρόσθετης θεραπείας συντήρησης ενηλίκων με ανεπαρκή ελεγχόμενη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια («ΧΑΠ») και ηωσινόφιλος φαινότυπος. αβεβαιότητα σχετικά με τη χρήση, την αποδοχή στην αγορά και την εμπορική επιτυχία των προϊόντων της Regeneron και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron και τον αντίκτυπο των μελετών (είτε διεξάγονται από τη Regeneron ή άλλους και είτε είναι υποχρεωτικές είτε εθελοντικές), συμπεριλαμβανομένων των μελετών που συζητούνται ή αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου, σε οποιαδήποτε των ανωτέρω ή οποιασδήποτε πιθανής ρυθμιστικής έγκρισης των Προϊόντων της Regeneron (όπως Dupixent) και των Υποψηφίων Προϊόντων της Regeneron (όπως το itepekimab)· την πιθανότητα, το χρονοδιάγραμμα και το εύρος πιθανής ρυθμιστικής έγκρισης και εμπορικής κυκλοφορίας των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron και των νέων ενδείξεων για τα προϊόντα της Regeneron, όπως το Dupixent για τη θεραπεία της ΧΑΠ στην Ιαπωνία και άλλες δικαιοδοσίες, καθώς και το Dupixent για τη θεραπεία χρόνιου κνησμού αγνώστου προέλευσης, πομφολυγώδης πεμφιγοειδές και άλλες πιθανές ενδείξεις. την ικανότητα των συνεργατών, των κατόχων αδειών, των προμηθευτών ή άλλων τρίτων μερών (κατά περίπτωση) της Regeneron να εκτελούν την κατασκευή, το γέμισμα, το φινίρισμα, τη συσκευασία, την επισήμανση, τη διανομή και άλλα βήματα που σχετίζονται με τα Προϊόντα της Regeneron και τους Υποψηφίους Προϊόντων της Regeneron· την ικανότητα της Regeneron να διαχειρίζεται τις αλυσίδες εφοδιασμού για πολλά προϊόντα και υποψήφια προϊόντα· ζητήματα ασφάλειας που προκύπτουν από τη χορήγηση των προϊόντων της Regeneron (όπως Dupixent) και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron (όπως το itepekimab) σε ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών επιπλοκών ή παρενεργειών σε σχέση με τη χρήση των προϊόντων της Regeneron και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron σε κλινικές δοκιμές. αποφάσεις από ρυθμιστικές και διοικητικές κυβερνητικές αρχές που ενδέχεται να καθυστερήσουν ή να περιορίσουν την ικανότητα της Regeneron να συνεχίσει να αναπτύσσει ή να εμπορευματοποιεί τα Προϊόντα της Regeneron και τα Υποψήφια Προϊόντα της Regeneron· οι συνεχείς ρυθμιστικές υποχρεώσεις και η επίβλεψη που επηρεάζουν τα Προϊόντα, τα ερευνητικά και κλινικά προγράμματα και τις επιχειρήσεις της Regeneron, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με το απόρρητο των ασθενών· τη διαθεσιμότητα και την έκταση της αποζημίωσης των Προϊόντων της Regeneron από τρίτους πληρωτές, συμπεριλαμβανομένων προγραμμάτων υγειονομικής περίθαλψης και ασφάλισης ιδιωτικών πληρωτών, οργανισμών συντήρησης υγείας, εταιρειών διαχείρισης παροχών φαρμακείων και κυβερνητικών προγραμμάτων όπως το Medicare και το Medicaid· προσδιορισμοί κάλυψης και αποζημίωσης από αυτούς τους πληρωτές και νέες πολιτικές και διαδικασίες που υιοθετούνται από αυτούς τους πληρωτές· ανταγωνιστικά φάρμακα και υποψήφια προϊόντα που μπορεί να είναι ανώτερα ή πιο οικονομικά από τα προϊόντα της Regeneron και τα υποψήφια προϊόντα της Regeneron· ο βαθμός στον οποίο τα αποτελέσματα από τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης που διεξάγονται από τη Regeneron ή/και τους συνεργάτες ή τους δικαιοδόχους της μπορούν να αντιγραφούν σε άλλες μελέτες ή/και να οδηγήσουν στην προώθηση των υποψηφίων προϊόντων σε κλινικές δοκιμές, θεραπευτικές εφαρμογές ή ρυθμιστική έγκριση· απρόβλεπτα έξοδα· το κόστος ανάπτυξης, παραγωγής και πώλησης προϊόντων· την ικανότητα της Regeneron να ανταποκρίνεται σε οποιαδήποτε από τις οικονομικές προβλέψεις ή καθοδήγησή της και αλλαγές στις παραδοχές στις οποίες βασίζονται αυτές οι προβλέψεις ή καθοδήγηση· την πιθανότητα ακύρωσης ή τερματισμού οποιασδήποτε άδειας, συνεργασίας ή συμφωνίας προμήθειας, συμπεριλαμβανομένων των συμφωνιών της Regeneron με τη Sanofi και την Bayer (ή τις αντίστοιχες συνδεδεμένες εταιρείες τους, κατά περίπτωση). τον αντίκτυπο των εστιών δημόσιας υγείας, των επιδημιών ή των πανδημιών (όπως η πανδημία COVID-19) στην επιχείρηση της Regeneron· και κινδύνους που σχετίζονται με την πνευματική ιδιοκτησία άλλων μερών και εκκρεμείς ή μελλοντικές διαφορές σχετικά με αυτές (συμπεριλαμβανομένης χωρίς περιορισμό της αγωγής για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και άλλων συναφών διαδικασιών σχετικά με το EYLEA® (aflibercept) Injection), άλλες δικαστικές και άλλες διαδικασίες και κρατικές έρευνες σχετικά με την Εταιρεία και /ή τις δραστηριότητές του (συμπεριλαμβανομένων των εκκρεμών αστικών διαδικασιών που κινήθηκαν ή ενώθηκαν από το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ και το Γραφείο Εισαγγελίας των ΗΠΑ για την Περιφέρεια της Μασαχουσέτης), το τελικό αποτέλεσμα οποιωνδήποτε τέτοιων διαδικασιών και ερευνών και τον αντίκτυπο που μπορεί να έχει οποιοδήποτε από τα προαναφερθέντα σχετικά με τις επιχειρηματικές δραστηριότητες, τις προοπτικές, τα λειτουργικά αποτελέσματα και την οικονομική κατάσταση της Regeneron. Μια πληρέστερη περιγραφή αυτών και άλλων σημαντικών κινδύνων βρίσκεται στα αρχεία της Regeneron στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένου του εντύπου 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και του εντύπου 10-Q για την τριμηνιαία περίοδο που έληξε τον Ιούνιο. 30, 2024. Οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις γίνονται με βάση τις τρέχουσες πεποιθήσεις και την κρίση της διοίκησης και ο αναγνώστης προειδοποιείται να μην βασιστεί σε οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις της Regeneron. Η Regeneron δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει (δημόσια ή με άλλο τρόπο) οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση, συμπεριλαμβανομένων χωρίς περιορισμό οποιασδήποτε οικονομικής πρόβλεψης ή καθοδήγησης, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους.

    Regeneron. χρησιμοποιεί τον ιστότοπο των μέσων ενημέρωσης και τις σχέσεις με τους επενδυτές και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης για τη δημοσίευση σημαντικών πληροφοριών σχετικά με την Εταιρεία, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών που μπορεί να θεωρηθούν σημαντικές για τους επενδυτές. Οι οικονομικές και άλλες πληροφορίες σχετικά με τη Regeneron δημοσιεύονται τακτικά και είναι προσβάσιμες στον ιστότοπο της Regeneron μέσων ενημέρωσης και επενδυτικών σχέσεων (https://investor.regeneron.com) και στη σελίδα LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals ).

    Δημοσιεύτηκε : 2024-10-02 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά