Dupixent (Dupilumab) утвержден в США как первая новая целевая терапия за десятилетие для хронической спонтанной крапивниц (CSU)

Следите за Drugslib на

Tarrytown, N.Y. и Paris, 18 апреля 2025 года (Globe Newswire) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) и Sanofi Today объявили, что Управление по санитарным и лекарствам США (FDA) одобрило Dupixent (Dupilumab) для лечения и подростков Aged Aged и пожилой CRONITICARE). оставаться симптоматическим, несмотря на антигистаминовое лечение гистамином-1 (H1). «Утверждение этого лечения предлагает пациентам больше вариантов и возможность контролировать их болезнь».

«Dupixent-это первое новое целевое лечение хронической спонтанной крапивниц, или CSU, более десяти лет, причем ключевые испытания демонстрируют ее способность помогать пациентам значительно снижать признаки симптомы интенсивного зуда и непредсказуемых укоров, связанных с этой болезнью»,-сказал Джордж Д. Ианкопулос, доктор философии. Dupixent. «С этим решением FDA, Dupixent в настоящее время одобрен для семи хронических, изнурительных атопических состояний, отчасти обусловленных воспалением типа 2, некоторые из которых, как было показано, происходят совместно с CSU, такими как атопический дерматит и астма, что обеспечивает пациентов с одним лечением, которые могут помочь множественным атопии. Контролируемое заболевание при лечении стандартной медицинской помощи, у которого до сих пор были ограниченные варианты лечения ». антигистаминные препараты. Оба исследования соответствовали их первичным и ключевым вторичным конечным точкам с Dupixent, демонстрирующим снижение тяжести зуда и активности крапивней (состав зуда и ульев) по сравнению с плацебо через 24 недели. Dupixent также увеличил вероятность хорошо контролируемого заболевания или полного ответа по сравнению с плацебо через 24 недели. Исследование B (n = 108) предоставило дополнительные данные о безопасности и оценил дупиксент у пациентов в возрасте от 12 лет и старше, которые были неадекватными респондентами или непереносимыми к анти-IgE терапии и симптоматическими, несмотря на употребление антигистаминных препаратов.

Результаты безопасности из исследования A, исследования B и исследования C, как правило, соответствовали известному профилю безопасности Dupixent в его утвержденных показаниях. В объединенных данных всех трех испытаний наиболее распространенным побочным событием (≥2%), чаще наблюдаемым у пациентов с дупиксетом по сравнению с плацебо реакции в местах инъекции.

«Пациенты с CSU с неконтролируемым заболеванием испытывают высокий обременительный зуб и ульев, которые могут значительно нарушить ежедневную жизнь», - по словам Elyssa Johnsen, M.D., Ph.d. Санофи. «Это утверждение FDA предоставляет новый вариант лечения, который поможет решить проблему основных факторов этих тяжелых и повторяющихся признаков и симптомов. Dupixent может улучшить результаты для пациентов с CSU, у которых ранее имели ограниченные варианты лечения».

Dupixent уже одобрен для CSU в Японии, Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) и Бразилии. В настоящее время рассматриваются материалы с другими регулирующими органами по всему миру, в том числе в Европейском Союзе. CSU, как правило, лечится антигистаминными препаратами H1, лекарствами, которые нацелены на рецепторы H1 на клетках для контроля симптомов зуда и крапивниц. Тем не менее, заболевание остается неконтролируемым, несмотря на антигистаминное лечение у многих пациентов, некоторые из которых остаются с ограниченными альтернативными вариантами лечения. Эти люди продолжают испытывать симптомы, которые могут быть изнурительными и значительно влиять на качество их жизни. Более 300 000 человек в США страдают от CSU, который неадекватно контролируется антигистаминными препаратами.

About the Dupixent CSU Phase 3 Trial Program The LIBERTY-CUPID Phase 3 program evaluating Dupixent for CSU consists of Study A, Study B and Study C. These trials were randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials that evaluated the efficacy and safety of Dupixent as an add-on therapy to standard-of-care antihistamines compared to antihistamines alone. Исследования A и C были повторяющимися исследованиями, в которых оценивали пациентов в возрасте 6 лет и старше, которые оставались симптоматическими, несмотря на использование антигистаминных препаратов. Исследование B проводилось у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые были симптоматичными, несмотря на использование антигистаминных препаратов и были неадекватными респондентами или непереносимыми к анти-IgE терапии. В течение 24-недельного периода лечения во всех трех испытаниях пациенты получали первоначальную дозу нагрузки, за которой следуют 300 мг дуписента каждые две недели, за исключением того, что педиатрические пациенты весом <60 кг, которые получали 200 мг каждые две недели. Ключевые вторичные конечные точки (также оцениваемые через 24 недели) включали изменение по сравнению с исходным уровнем в зудах и ульев (еженедельная оценка активности крапивниц [UAS7], 0-42 шкалы). Дополнительные вторичные конечные точки, оцененные через 24 недели, оценивали долю пациентов, достигающих состояния хорошо контролируемого заболевания (UAS7 ≤6) и доли пациентов с полным ответом (UAS7 = 0).

Результаты исследований A и B были опубликованы в журнале аллергии и клинической иммунологии. Исследование B не соответствовало первичной конечной точке в США по сокращению ISS7 по сравнению с плацебо через 24 недели. У взрослых с CSU, которые остаются симптоматическими, несмотря на лечение антигистаминным препаратом H1, Dupixent 300 мг вводится каждые две недели после начальной дозы нагрузки. У пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с CSU, которые остаются симптоматическими, несмотря на лечение антигистаминовым препаратом H1, каждые две недели вводится в основе веса (200 мг для подростков ≥30 до <60 кг, 300 мг для подростков ≥60 кг) после первоначальной дозы нагрузки. Dupixent предназначен для использования под руководством медицинского специалиста и может быть предоставлен в клинике или дома после обучения медицинским работником. У подростков в возрасте от 12 до 17 лет Dupixent следует назначать под наблюдением взрослого.

Dupixent, который был изобретен с использованием запатентованной технологии Velocimmune® Regeneron, является полностью человеческим моноклональным антителом, которое ингибирует передачу сигналов путей интерлейкина-4 (IL-4) и интерлейкина-13 (IL-13) и не является иммуносепрессантом. Программа развития Dupixent показала значительную клиническую пользу и снижение воспаления 2 типа в исследованиях 3 фазы, установив, что IL-4 и IL-13 являются двумя ключевыми и центральными факторами воспаления типа 2, которые играют основную роль в многочисленных родственных и часто совместных заболеваниях. Им может понадобиться программа Dupixent Myway®. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, позвоните по телефону 1-844 Dupixent (1-844-387-4936) или посетите www.dupixent.com.

Dupixent получил одобрения регулятора в более чем 60 странах в одном или нескольких показаниях, включая определенных пациентов с атопическим дерматитом, астмой, хронический риносинузит с полипами носа (CRSWNP), эозинофильный эзофагит (EOE), пруриго -узловая, CSU и хроническая пульсная болезнь (Mopd). Более 1 000 000 пациентов лечатся с дупейкентом во всем мире. Когда соучредитель Регенерона, президент и главный научный сотрудник Джордж Д. Янкопулос был аспирантом со своим наставником Фредериком В. Альтом в 1985 году, они были первыми, кто был представлен таким генетически гуманизированным мышей, и Regeneron потратил десятилетия, изобретая и развивая технологии Velocimmune и связанные с ними Velocisuite®. Доктор Янкопулос и его команда использовали велосимминную технологию для создания значительной доли всех оригинальных, одобренных FDA, полностью человеческих моноклональных антител. Это включает в себя Dupixent® (Dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), inmazeb® (atoltivimab, maftivimab и odesivimab и veop® и veop® и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn) и veop ebgn. (pozelimab-bbfg). Кроме того, FDA во время пандемии Casirivimab и Imdevimab) была разрешена FDA во время пандемии Covid-19 до 2024 года.

Программа развития дупилумаба Dupilumab совместно разрабатывается Regeneron и Sanofi в соответствии с глобальным соглашением о сотрудничестве. На сегодняшний день Дупилумаб изучался в более чем 60 клинических испытаниях с участием более 10 000 пациентов с различными хроническими заболеваниями, отчасти вызванными воспалением 2 типа.

В дополнение к одобренным в настоящее время показаниям, REGENERON и SANOFI изучают Дупилумаб в широком диапазоне заболеваний, вызванных воспалением 2 типа или другими аллергическими процессами в исследованиях фазы 3, в том числе хронический зуд неизвестного происхождения, буллезной пемфигоиды и лишкового простого простого хроника. Эти потенциальные применения дупилумаба в настоящее время находятся в клинических исследованиях, а безопасность и эффективность в этих условиях не были полностью оценены ни одним регулирующим органом.

u.s. Показания Dupixent-это лекарство от рецепта:

  • Для лечения взрослых и детей в возрасте 6 месяцев и старше с экземой средней до тяжелой степени (атопический дерматит или AD), которая не очень контролируется с рецептурной терапией, используемой на коже (местном), или кто не может использовать актуальные терапии. Dupixent можно использовать с или без местных кортикостероидов. Неизвестно, является ли Dupixent безопасным и эффективным у детей с атопическим дерматитом в возрасте до 6 месяцев. Dupixent помогает предотвратить серьезные приступы астмы (обострения) и может улучшить ваше дыхание. Dupixent может также помочь уменьшить количество пероральных кортикостероидов, которые вам нужны, предотвращая сильные приступы астмы и улучшая ваше дыхание. Неизвестно, является ли Dupixent безопасным и эффективным у детей с астмой в возрасте до 6 лет. Неизвестно, является ли Dupixent безопасным и эффективным у детей с хроническим ринозинуситом с полипами носа в возрасте до 12 лет. Неизвестно, является ли Dupixent безопасным и эффективным у детей с эозинофильным эзофагитом в возрасте до 1 года, или которые весят менее 33 фунтов (15 кг).
  • для лечения взрослых с Prurigo Nodularis (PN). Неизвестно, является ли Dupixent безопасным и эффективным у детей с Prurigo Nodularis в возрасте до 18 лет.
  • с другими лекарствами для поддерживающего лечения взрослых с неадекватно контролируемым хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и большим количеством эозинофилов в крови (тип белой кровь, которая может способствовать вашему ХОБЛ). Dupixent используется для уменьшения количества вспышек (ухудшение ваших симптомов ХОБЛ в течение нескольких дней) и может улучшить ваше дыхание. Неизвестно, является ли Dupixent безопасным и эффективным у детей с хронической обструктивной болезнью легких в возрасте до 18 лет. Неизвестно, является ли Dupixent безопасным и эффективным у детей с хронической спонтанной крапивней в возрасте до 12 лет, или которые весят менее 66 фунтов (30 кг).

    Dupixent не используется для лечения любых других форм ульев (крапивница).

    Важная информация о безопасности

    Не используйте , если у вас аллергия на дупилумаб или какие -либо ингредиенты в Dupixent®.

    b e перед тем, как использовать Dupixent, сообщите своему медицинскому проводу о всех ваших медицинских состояниях, в том числе если вы:

  • . Паразитарная (гельминт) инфекция.
  • планируется получить какие -либо прививки. Вы не должны получать «живую вакцину» прямо до и во время лечения с Dupixent.
  • беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, повредит ли Dupixent вашему нерожденному ребенку.
  • Реестр беременности для женщин, которые берут дупиксент во время беременности, собирает информацию о здоровье вас и вашего ребенка. Чтобы зарегистрироваться или получить дополнительную информацию, позвоните по телефону 1-877-311-8972 или перейти к https://mothertoby.org/ongoing-study/dupemu
  • Планируют грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, проходит ли Dupixent в грудное молоко.

    • Расскажите своему медицинскому поставщику обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки.

    Особенно сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы принимаете устные, актуальные или вдыхаемые кортикостероидные лекарства; иметь астму и использовать лекарство от астмы; или имеют атопический дерматит, хронический ринозинусит с полипами носа, эозинофильный эзофагит, Prurigo Nodularis, хроническая обструктивная болезнь легких или хроническую спонтанную крапивню, а также астма. не или останавливайте свои другие лекарства, включая кортикостероидную медицину или другую лекарство от астмы, не разговаривая с вашим поставщиком медицинских услуг. Это может вызвать другие симптомы, которые контролировались этими лекарствами, чтобы вернуться.

    dupixent может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе :

  • All e r g c реакции. Dupixent может вызвать аллергические реакции, которые иногда могут быть серьезными. прекратить использовать Dupixent и сообщать своему поставщику медицинских услуг или сразу же получить экстренную помощь, если вы получите какие -либо из следующих признаков или симптомов: проблемы с дыханием или хрипование, отек лица, губы, язык или горло, обморок, головокружение, ощущение лихорадки, общее ощущение, головая, ощущение, общее ощущение, общее ощущение, лихорадка, лихорадка, лихорадка, лихорадка, лихорадка, лихорадка, лихора опухшие лимфатические узлы, тошнота или рвота, или спазмы в области желудка.
  • Проблемы с глазами. сообщите своему поставщику медицинского обслуживания, если у вас есть какие -либо новые или ухудшающиеся проблемы с глазами, включая боль в глазах или изменения в зрении, такие как размытое зрение. Ваш медицинский работник может отправить вас к офтальмологу для экзамена, если это необходимо
  • n флажка ваших кровеносных сосудов. редко, это может происходить у людей с астмой, которые получают дупиксент. Это может произойти у людей, которые также принимают стероидную медицину по рту, которое останавливается или доза снижается. Скажите своему поставщику медицинского обслуживания сразу, если у вас есть: сыпь, боль в груди, ухудшающаяся одышка, коричневая или темная моча, постоянная лихорадка или ощущение булавок и игл или онемение рук или ног.
  • псориаз. это может произойти у людей с атопическим дерматитом и астмой, которые получают дупиксент. Расскажите своему врачу о любых новых симптомах кожи. Ваш медицинский работник может отправить вас дерматологу для проверки, если это необходимо.
  • боли и боль в суставах. у некоторых людей, которые используют Dupixent, были проблемы с ходьбой или движением из -за их суставных симптомов, и в некоторых случаях необходимо было госпитализировать. Расскажите своему медицинскому поставщику о любых новых или ухудшающихся симптомах суставов. Ваш поставщик медицинских услуг может остановиться Dupixent, если у вас развиваются симптомы суставов. Терп глзд во рту или на губах и высокий счет определенного лейкоцита (эозинофилия).
  • астма: реакции в области инъекции, высокий счет определенного лейкоцита (эозинофилию), боль в горле (боли в ротоглоне) и паразитных (гельминтская) инфекции.
  • Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps: injection site reactions, eye and eyelid inflammation, including redness, swelling, and itching, sometimes with blurred vision, high count of a certain white blood cell (eosinophilia), Гастрит, боль в суставах (артралгия), проблемы со сном (бессонница) и зубная боль. Воспаление, в том числе покраснение, отеки и зуд, иногда с потушенным зрением, инфекциями вируса герпеса, общими симптомами простуды (назофарингит), головокружением, болью мышечной боли и диареей.
  • хроническая навязенная болезнь легких: сайт инъекции инъекции, общие симптомы холодных симптомов (NASOparytis, High Counts Contry -Counts Contry -Counts Counts Counts -Counts Counts -Counts -Counts Counts Counts Counts Country, High Countricts, High Counts -Counts, высокий отчеты), высокий уровень крови, высокий уровень крови, высокий уровень белы -кров. (эозинофилия), вирусная инфекция, боль в спине, воспаление внутри носа (ринит), диарея, гастрит, боль в суставах (артралгия), зубная боль, головная боль и инфекция мочевыводящих путей.

    Расскажите своему медицинскому поставщику, если у вас есть какой -либо побочный эффект, который беспокоит вас или это не исчезает. Это не все возможные побочные эффекты Dupixent. Позвоните своему врачу, чтобы получить медицинский совет по побочным эффектам. Вам рекомендуется сообщать о негативных побочных эффектах от рецептурных лекарств в FDA. Посетите www.fda.gov/medwatch, или позвоните по телефону 1-800-fda-1088. Это инъекция, приведенная под кожей (подкожная инъекция). Ваш медицинский работник решит, можете ли вы или ваш опекун вводить Dupixent. не старайтесь подготовить и вводить Dupixent, пока вы или ваш опекун не будут обучены вашим медицинским работником. У детей в возрасте 12 лет и старше рекомендовано, что Dupixent управляется или под наблюдением взрослого. У детей от 6 месяцев до менее 12 лет, Dupixent должен быть предоставлен попечителем.

    , пожалуйста, смотрите сопровождающий полный p r e s cri b n g n g g g i nc l ud i n g Информация о пациенте.

    о регенероне Regeneron (NASDAQ: Regn-REGN)-это ведущие Biotechnology, которые ведущие и развиваются, и ведущие ведущие биотехнологии, которые ведущие ведущие ведущие ведущие ведущие в жизнь. люди с серьезными болезнями. Основанная и возглавляемая врачами-учеными, наша уникальная способность многократно и последовательно переводить науку в медицину привела к многочисленным одобренным методам лечения и кандидатам на продукцию в разработке, большинство из которых были доморождены в наших лабораториях. Наши лекарства и трубопровод предназначены для того, чтобы помочь пациентам с заболеваниями глазных заболеваний, аллергическими и воспалительными заболеваниями, раком, сердечно -сосудистыми и метаболическими заболеваниями, неврологическими заболеваниями, гематологическими состояниями, инфекционными заболеваниями и редкими заболеваниями.

    .

    REGENERENON раздвигает границы научных открытий и ускоряет разработку лекарств, используя наши запатентованные технологии, такие как Velocisuite, которые производят оптимизированные полностью человеческие антитела и новые классы биспецифических антител. Мы формируем следующую границу медицины с использованием данных, основанными на данных из Центра Genetics Regeneron и новаторских платформ генетической медицины, что позволяет нам определить инновационные цели и дополнительные подходы к потенциально лечить или лечить заболевания.

    о Sanofi мы являемся инновационной глобальной медицинской компанией, движимой одной целью: мы преследуем чудеса науки, чтобы улучшить жизнь людей. Наша команда по всему миру посвящена преобразованию практики медицины, работая над тем, чтобы превратить невозможное в возможное. Мы предоставляем потенциально изменяющие жизнь варианты лечения и спасательную защиту вакцины для миллионов людей во всем мире, одновременно ставят устойчивость и социальную ответственность в центре наших амбиций.

    Regeneron, перспективные заявления и использование цифровых медиа , этот пресс-релиз включает в себя прогнозные заявления, которые включают риски и неопределенности, касающиеся будущих событий и будущих результатов Redeneron Pharmaceuticals, Inc. («Regeneron» или «Компания»), и фактические события или результаты могут отличаться от этих статей, посвященных перспективным,. Такие слова, как «Предвидеть», «Ожидайте», «намереваться», «план», «верь», «искать», «оценка», вариации таких слов, и аналогичные выражения предназначены для определения таких прогнозных утверждений, хотя не все заявления, которые выглядят вперед, содержат эти идентифицирующие слова. Эти заявления касаются, и эти риски и неопределенности включают, среди прочего, природу, сроки и возможное успех и терапевтическое применение продуктов, продаваемых или иных коммерциализированных с помощью Regeneron и/или его сотрудников или лицензиатов (совместно, «Products Regeneron») и кандидатами на продукты, разрабатываемые Regeneron и/или его колледж или лицензионные программы, и или лицензии (и лицензионы, и или лицензии (и лицензии (и или лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензионы (и лицензии (и лицензии (и лицензии (в настоящее время и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (и лицензии (в настоящее запланировано, в том числе без ограничения Dupixent® (Dupilumab) для лечения хронической спонтанной крапивниц («CSU»); Неопределенность использования, принятия рынка и коммерческого успеха продуктов Regeneron и кандидатов на продукцию Regeneron и влияние исследований (независимо от того, проводится ли он Regeneron или другими и другими и добровольными или добровольными), включая исследования, обсуждаемые или упоминаемые в этом пресс -релизе, на любом из вышеупомянутых; Вероятность, сроки и объем возможного одобрения регулирующих органов и коммерческого запуска кандидатов на продукцию Regeneron и новые показания для продуктов Regeneron, такие как дупикс для лечения CSU в Европейском Союзе, а также для лечения хронического преследуса неизвестного происхождения, пуллезного пемфигоида, Lichen Simplex Chronicus и других потенциальных показаний; Способность сотрудников, лицензиатов, поставщиков или других третьих лиц Redeneron (в зависимости от применимости) выполнять производство, заполнение, отделку, упаковку, маркировку, распространение и другие шаги, связанные с продуктами Regeneron и кандидатами в продукт Regeneron; способность REGENERON управлять цепочками поставок для нескольких продуктов и кандидатов на продукцию; Проблемы безопасности, возникающие в результате введения продуктов Regeneron (например, Dupixent) и кандидатов на продукцию Regeneron у пациентов, включая серьезные осложнения или побочные эффекты в связи с использованием продуктов Regeneron и кандидатов на продукцию Regeneron в клинических испытаниях; определения регулирующими и административными правительственными органами, которые могут задержать или ограничить способность Регенерона продолжать развивать или коммерциализировать продукты Regeneron и кандидатов в продукцию Regeneron; Постоянные регулирующие обязательства и надзор, влияющие на продукты, исследовательские и клинические программы Regeneron, а также бизнес, в том числе связанные с конфиденциальностью пациента; Доступность и масштабы возмещения продуктов Regeneron от сторонних плательщиков, включая частные программы медицинского обслуживания и страхования, организации по обслуживанию медицинских услуг, компании по управлению аптеками и государственные программы, такие как Medicare и Medicaid; Определения охвата и возмещения такими плательщиками и новые политики и процедуры, принятые такими плательщиками; изменения в законах, правилах и политике, затрагивающих медицинскую отрасль; Конкурирующие лекарства и кандидаты на продукцию, которые могут превзойти или более экономически эффективные, чем продукты Regeneron и кандидаты в продукты Regeneron (включая биоподобные версии продуктов Regeneron); Степень, в которой результаты программ исследований и разработок, проведенных Regeneron и/или его сотрудниками или лицензиатами, могут быть воспроизведены в других исследованиях и/или приводят к развитию кандидатов на продукты к клиническим испытаниям, терапевтическим приложениям или одобрению регулирующих органов; непредвиденные расходы; затраты на разработку, производство и продажу продуктов; Способность Regeneron выполнять любую из своих финансовых прогнозов или руководства и изменений в предположениях, лежащих в основе этих прогнозов или руководств; Потенциал для любой лицензии, сотрудничества или соглашения о поставках, включая соглашения Regeneron с Sanofi и Bayer (или их соответствующими аффилированными компаниями, в зависимости от применимости), которые будут отменены или уволены; Влияние вспышек общественного здравоохранения, эпидемий или пандемий на бизнес REGENERON; и риски, связанные с судебными разбирательствами и другими разбирательствами и государственными расследованиями, связанными с Компанией и/или ее деятельностью (включая ожидаемое гражданское разбирательство, инициируемое или присоединенным Министерством юстиции США и Управлением адвоката США по округу Массачусетс), риски, связанные с интеллектуальной собственностью других сторон и будущих или будущих судебных разбирательств (в том числе без ограничений, в том числе без ограничения, в том числе без ограничений, в том числе без ограничений. Инъекция), окончательный результат любого такого разбирательства и расследований, а также влияние любого из вышеизложенных на бизнес, перспективы, перспективы, операционные результаты и финансовое состояние. Более полное описание этих и других материальных рисков можно найти в заявках Regeneron в Комиссии по ценным бумагам и биржам США, включая ее форму 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2024 года. Любые прогнозные заявления делаются на основе текущих убеждений руководства и суждения, а читатель не полагается, что они не полагаются на любые прогнозные заявления, сделанные регенером. Regeneron не выполняет никаких обязательств по обновлению (публично или иным образом) каким-либо прогнозным заявлением, включая, без ограничения, любую финансовую проекцию или руководство, будь то в результате новой информации, будущих событий или иного. Финансовая и другая информация о Regeneron регулярно размещается и доступна на веб-сайте Reseeneron's Media and Investor Sultiptions (https://investor.greeneron.com) и на его странице LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    Отказ от ответственности SANOFI или прогнозные заявления Этот пресс-релиз содержит перспективные заявления, как это определено в Законе о реформе судебных разбирательств в частных вопросах по ценным бумагам 1995 года, с поправками. Передовые заявления-это заявления, которые не являются историческими фактами. Эти заявления включают прогнозы и оценки, касающиеся маркетинга и другого потенциала продукта, или относительно потенциальных будущих доходов от продукта. Передовые заявления обычно определяются словами «ожидают», «ожидают», «верит», «намерены», «оценки», «планы» и подобные выражения. Хотя руководство Sanofi считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, инвесторы предупреждают, что ориентировочная информация и заявления подвержены различным рискам и неопределенности, многие из которых трудно предсказать и, как правило, за пределами контроля Sanofi, которые могут вызвать фактические результаты и события, отличные от тех, которые выражаются, или подразумеваемые или погашенные, и выпускаются и погашены. Эти риски и неопределенности включают среди прочего, неожиданные регуляторные действия или задержки, или правительственные регулирование, которые, как правило, могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал продукта, тот факт, что продукт может быть не коммерчески успешным, неопределенности, присущими исследованиям и разработкам, включая будущие клинические данные и анализ существующих клинических данных, связанных с продуктом, в том числе по почте, неожиданному безопасность, качественное или производственное. Судебный процесс и окончательный результат такого судебного разбирательства, а также нестабильные экономические и рыночные условия, а также влияние, которое глобальные кризисы могут оказать на нас, наших клиентов, поставщиков, поставщиков и других деловых партнеров, а также финансовое состояние любого из них, а также на наших сотрудников и мировой экономики в целом. Риски и неопределенности также включают неопределенности, обсуждаемые или выявленные в публичных документах с SEC и AMF, сделанным Sanofi, в том числе те, которые перечислены в соответствии с «Факторами риска» и «предостерегающие заявления относительно прогнозных заявлений» в годовом отчете Sanofi по форме 20-F за год, закончившийся 31 декабря 2024 года. Помимо необходимого законодательства Sanofi. Заявления.

    Опубликовано : 2025-04-22 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова