Dupixent (dupilumab) disetujoni ing A.S. minangka obat sing target kanggo nambani pasien kanthi pemphigoid (BP)

Tindakake Drugslib ing

Tarrytown, N.Y. Lan Paris, 20 Juni 202 (Nuduh Pariwara) - Regn) lan Dupilumab) Kanggo perawatan DupiGoid (BP).

mengaruhi pasien tuwa, lan ditondoi kanthi gatal sing kuat, lepuh lan lesi sing nyeri, uga reddening kulit. Bisa dadi kronis lan relapsing kanthi peradangan jinis dhasar sing ndasari 2. Blus lan ruam bisa mbentuk akeh awak lan nyebabake kulit getihen lan mudhun, nyebabake pasien dadi infeksi sing luwih gampang lan mengaruhi. Pilihan perawatan sing kasedhiya diwatesi lan bisa nambahake beban penyakit sakabehe kanthi nyuda sistem kekebalan pasien.

"Wong sing kena pengaruh Bullous Pemphigoid tahan gatal sing ora nyenengake lan lepuh sing bisa uga bisa ngrusak kulit. Nganti saiki, direktur persamaan ing Pemphigus lan Pempigoid International Pempigoid lan Pempigoid International. "Persetujuan dupixent kanggo bullous Pemphigoid nggawa pendekatan perawatan kanggo pasien lan juru kunci kanggo wong sing urip kanthi macem-macem penyakit sing urip kanthi macem-macem penyakit kanthi macem-macem penyakit, saka kahanan umum Dermma lan dermatitis atopik, kanggo wong sing jahat kayata esofagitis eosinophilic lan nodari praseng, "ujare George D. "Dupixent wis nuduhake potensial kanggo nambah efek paling tantangan saka Pemphigoid, nalika mbantu sawetara pasien sing bisa digunakake ing sawetara pasien sing ditanggapi, lan nyetir wong tuwa, lan sebagian deromatologis, ambegan lan gastrointestinal Penyakit. "

Persetujuan FDA adhedhasar data saka Pivotal ADEPT Fase 2/3 Nyoba sing dievaluasi Efalensi DUPIXECY dibandhingake karo PESECEBO ing BP sing sederhana. Pasien kanthi acak kanggo nampa 300 mg (n = 53) utawa plasebo (n = 53) ditambahake menyang corticosteroid oral standar (OCS). Sajrone perawatan, kabeh pasien ngalami regimen sing ditetepake protokol yen regimen kegiatan penyakit dijaga. Sajrone review FDA, analisa dianyari; Asil sing disetujoni FDA ing 36 minggu ing label kanggo DUPIXENTE dibandhingake karo plasebo yaiku:

  • 38,3% pasien) 10,5%

    "Nganti saiki, ngobati pemphigoid bullous banget kanggo pasien tuwa sing berjuang karo pengaruh bledug lan moruputik, lan fotoglology area lan pengembangan oncologi ing Sanofi. "Kanthi ngatasi rong pembalap utama peradangan jinis dhasar sing ndasorake pemphigoid, dupixent minangka obat-obatan sing paling penting kanggo ngasilake pemberontakan ing saindenging jagad kanggo nggawa obat-obatan sing luwih akeh kanggo pasien kasebut kebutuhan. "

    Dup> Dupaxent FDA sing divaluasi ing review prioritas, sing dilindhungi kanggo obat-obatan sing nggambarake dandan sing penting utawa safety kanggo nambani kahanan serius. Dupixent sadurunge diwenehake sebutan obat orphan dening FDA kanggo BP, sing ditrapake kanggo obat-obatan investigasional sing luwih murah tinimbang ing saindenging jagad, kalebu ing EU, Jepang.

    Ujian PIVOTAL DUPOTAL Acara sing acak, dupa-playal ing 106 wong diwasa kanthi cara perawatan 52-minggu. Sawise acak, pasien nampa dupixent utawa plasebo saben rong minggu sawise dosis loading awal, bebarengan karo perawatan OCS. Sajrone perawatan, tolet OCS diwiwiti sawise pasien ngalami kontrol kegiatan penyakit sing saling ngalami kegiatan penyakit. Tapering OCS bisa miwiti antarane papat nganti enem minggu sawise acak lan diterusake yen kontrol penyakit dijaga, kanthi maksud rampung kanthi 16 minggu. Sawise tapering OCS, pasien mung diobati karo dupixent utawa plasebo paling ora 20 minggu (perawatan ngluwari bisa digunakake yen dibutuhake). Pangapuran penyakit sing terus ditetepake minangka pangapuran klinis lengkap kanthi ngrampungake OCS Taper kanthi 16 minggu tanpa kambuh sawise ngrampungake sawise rampung OCS Taper lan ora bisa digunakake kanggo perawatan terapi 36-minggu. Kambuh ditetepake minangka penampilan ≥3 lesi anyar saben wulan utawa ≥1 lesi gedhe utawa plak urtikari (priam diameter urat) sing ora ngobati sajrone seminggu. Terapi ngluwari bisa nyakup perawatan kanthi topik topikal, OCS (kalebu peningkatan dosis OCS ing taper utawa ngrampungake obat OCS), utawa obat immunsuppresif OCS) utawa sistem immunomodulasi.

    Pilih titik cilik sekunder sing dievaluasi ing 36 minggu kalebu:

  • dupixent, sing diciptakake nggunakake teknologi velocimmun® velocimmunic® helocalonon, minangka jalur monocalon registrasi sing bisa nyegah tandha-tandha saka interleukin-4 (ora-13) lan dudu imunosupresan. Program Pembangunan DUPIXEND wis nuduhake keuntungan klinis sing signifikan lan penurunan peradangan jinis 2, netepake penggalih-alat utama lan Sanofi sing bisa mbantu mbantu pasien ing A.S. Kedokteran lan nampa dhukungan sing dibutuhake karo program Dupixent MyWay®. Kanggo informasi luwih lengkap, mangga nelpon 1-844-dupixent (1-844-377-4936) utawa ngunjungi www.dupixent.com.

    DUPIXENT wis nampa persetujuan reguler ing luwih saka 60 negara ing siji utawa luwih indikasi kalebu pasien dermatitis, asma, esofma), urtikaris fronofi, urtikaris kronis Penyakit (COPD) lan BP ing macem-macem warga umur. Luwih saka 1.000.000 pasien diobati karo Dupixen Slobally.1 platform mouse Velocimmune Polormme sing diakoni < Nalika pendiri reguler, Presiden lan kepala petugas ilmiah George D. Yancopopoulos minangka mouse lulusan kanthi nganakake pirang-pirang taun, lan RegoSon wis nganakake pirang-pirang taun, lan nggawe teknologi Vatelimmune lan velocisuite®. Yancopopoulos lan timnya wis nggunakake teknologi velokimmune kanggo nggawe proporsi substansial kabeh antibodi monocallalal asli sing asli. Iki kalebu dupixent® (dupilumab), libtayo® (cemiplimab-rwlc), praluent® (alirogumab), evkara® (evkazab-ebgn) lan evkaz® (Pozelimab-bbfg). Kajaba iku, Regen-Cov® (Casirivimab lan Imdevimab) wis diwenehake dening FDA sajrone pandemik COVID-19 nganti 2024.

    dinten pembangunan dupilumab dupilumab dikembangake dening Regeneron lan Sanofi ing persetujuan kolaborasi global. Nganti saiki, Dupilumab wis ditliti ing 60 uji klinis sing luwih saka 10.000 pasien kanthi macem-macem penyakit kronis sing didorong kanthi jinis 2 peradangan.

    Saliyane indikasi sing saiki disetujoni, Regeneron lan Sanofi sinau dupilumab ing peradangan alergi liyane, kalebu Pruritus asal sing ora dingerteni lan Lichen Simplex Chronicus. Panggunaan potensial dupilumab saiki ana penyelidikan klinis, lan safety lan khasiat ing kahanan kasebut durung bisa dievaluasi kanthi panguwasa pangaturan.

    A.S. Indikasi Dupixent minangka obat resep sing digunakake:

  • kanggo ngrawat terapi sing digunakake ing kulit (topikal) sing digunakake ing kulit (topikal), utawa sing ora bisa nggunakake terapi topikal. Dupixen bisa digunakake nganggo utawa tanpa kortikosteroid topikal. Ora dingerteni yen Dupixent aman lan efektif ing bocah-bocah kanthi umur 6 wulan.
  • kanggo nambani wong diwasa karo prurigo nodari (pn). Ora dingerteni yen Dupixen aman lan efektif ing bocah-bocah kanthi PN umur 18 taun.
  • kanggo nambani wong diwasa kanthi bullous pemphigoid (bp). Ora dingerteni yen DUPIXEN aman lan efektif ing bocah-bocah kanthi BP umur 18 taun.
    • utawa kanggo nambani macem-macem bentuk hives (urtikaria).

    Informasi safety penting

    Yen sampeyan ora bisa digunakake kanggo dupixent®.

    sadurunge nggunakake dupixent, critakake panyedhiya kesehatan kanggo kabeh kahanan medis, kalebu yen sampeyan duwe masalah mripat.

  • Registri meteng kanggo wanita sing njupuk dupixent sajrone meteng kanggo kesehatan sampeyan lan bayi sampeyan. Kanggo ndhaptar utawa njaluk informasi luwih lengkap 1-877-311-8972 utawa lunga menyang https://mothertobaby.org/Ongoing-study/Dupixent/dupixent/dupixent/dupixy/ / ul>
  • nyritakake panyedhiya kesehatan yen sampeyan njupuk obat kortikosteroid lisan, topikal, utawa dihirup; duwe asma lan nggunakake obat asma; Utawa duwe iklan, CRSwnp, EOE, PN, COPD, CSU, utawa BP lan uga duwe asma. Aja ngganti utawa mungkasi obat-obatan liyane, kalebu obat kortikosteroid utawa obat asma liyane, tanpa ngobrol karo panyedhiya kesehatan. Iki bisa nyebabake gejala liyane sing dikontrol dening obat-obatan kasebut supaya bisa bali.

    Dupix Dupixen bisa nyebabake reaksi alergi, kalebu reaksi kulit, sing bisa abot. Aja nggunakake dupixent lan nyritakake panyedhiya kesehatan utawa njaluk bantuan darurat, lambe, ruam, lambe, katon bull bullsey, utawa bintik-bintik sing diisi abang Ing kulit, rasa lara, gatal-gatal, kelenjar getah bening, mual, utawa kranjang> s. critakake panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe masalah mripat sing anyar utawa nyenengake, kalebu rasa nyeri utawa owah-owahan ing visi, kayata visi kabur. Penyedhiya kesehatan sampeyan bisa ngirim sampeyan menyang ahli ophthalmolog kanggo ujian yen perlu. <2>> > o f D v e arang banget arang banget, iki bisa kedadeyan ing asma sing nampa dupixent. Iki bisa kedadeyan ing wong sing uga duwe obat steroid kanthi cangkeme sing mandheg utawa dosis diturunake. Dakkandhani panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan entuk: Ruam, sesak dada, corak sing surem, utawa jarum utawa rasa lengen utawa rasa.

  • Iki bisa kedadeyan ing wong sing duwe dermatitis atopik lan asma sing nampa dupixent. Dakkandhani panyedhiya kesehatan sampeyan babagan gejala kulit anyar. Panyedhiya kesehatan sampeyan bisa ngirim sampeyan menyang ahli dermatologi kanggo pemeriksaan yen perlu.
  • lara sendhi lan nyeri. Sawetara wong sing nggunakake Dupixent wis nemoni masalah sing mlaku utawa obah amarga gejala bareng, lan ing sawetara kasus sing dibutuhake rumah sakit. Dakkandhani panyedhiya kesehatan sampeyan babagan gejala sing anyar utawa mbebayani. Penyedhiya kesehatan sampeyan bisa mungkasi dupixent yen sampeyan ngalami gejala sendi.

    • efek sampung sing paling umum yaiku:

  • lan lambe, lan count High saka sel getih putih tartamtu (eosinofilia). Chronic Rhinosisitis kronis kanthi polip nasal: nyeri untu. Eosinophilic Eosoforgitis eosinoph Visi kabur, infeksi virus herpes, gejala selesma umum (nasopharynthitis, penyakit paru-paru, gejala selesif), nyeri virus, nyeri seret, infeksi ing njero irung (rhinitis), diare, masalah weteng (gastritis), nyeri sendhi (artikaya nyiksa:

  • Gunakake DUPIXENT persis kaya sing diwenehake dening panyedhiya kesehatan. Iku injeksi diwenehake ing kulit (injeksi subkutan). Penyedia kesehatan sampeyan bakal mutusake yen sampeyan utawa juru kunci sampeyan bisa nyuntik dupixent. Aja coba nyiyapake lan nyuntik dupixent nganti sampeyan utawa juru kunci sampeyan wis dilatih dening panyedhiya kesehatan. Ing bocah umur 12 taun lan luwih tuwa, disaranake dupixent diwenehake dening utawa ing pengawasan wong diwasa. Ing bocah-bocah 6 wulan nganti kurang saka 12 taun, Dupixen kudu diwenehake dening juru kunci. Diadegake lan dipimpin dening ilmuwan-dokter, kemampuan unik kanggo bola-bali nerjemahake ilmu menyang obat sing nyebabake akeh perawatan lan calon produk sing ditindakake ing laboratorium. Obat-obatan lan pipa kita dirancang kanggo mbantu pasien penyakit mata, penyakit alergi lan radang, penyakit kardiovaskular lan metologis, penyakit infèksius, lan penyakit sing langka.

    Regeneron nyurung wates panemuan ilmiah lan nyepetake pangembangan obat kanthi nggunakake teknologi properti, kayata albodi lan kelas anyar sing dioptimalake. Kita mbentuk obat-obatan sabanjure kanthi wawasan data sing dikembangake saka Pusat Génceths Chenteron, bukak ingRegeneron.com utawa ngaktifake penyakit inovatif, ngaktifake penyakit inovatif, "/ p>

    Babagan Sanofi Sanofi minangka perusahaan R & D, perusahaan biofarma AI-powered kanggo ningkatake urip wong lan ngirim wutah. Kita ngetrapake pangerten babagan sistem kekebalan kanggo ngupayakake obat lan vaksin sing ngrawat lan nglindhungi jutaan wong ing saindenging jagad, kanthi pipo sing inovatif sing bisa mupangate jutaan luwih akeh. Tim kita dipandu kanthi siji tujuan: Kita ngoyak kaelokan ilmu kanggo nambah urip wong; Iki menehi inspirasi kanggo nyopir kemajuan lan ngirim pengaruh positif kanggo wong lan komunitas sing kita ngladeni wektu kita jaman saiki.

    Reguler Statement sing maju lan nggunakake media digital rilis sing ana ing ngarep lan asil "perusahaan" utawa asil sing beda-beda bisa beda karo pernyataan sing maju. Tembung kayata "antisipasi," "ngarepake," "kepengin," "ngira-ngarep," ngupayakake, "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," ujare kabeh pernyataan sing bisa dingerteni kanggo ngerteni tembung kasebut. Perkhakatan iki, lan risiko kasebut kalebu, kalebu liyane, sifat, wektu, produk sing dipasarake dening regeron lan / utawa lisensi produk (sacara kolektif, "lan penceroban," lan riset Program saiki ditindakake utawa direncanakake, kalebu tanpa watesan Dupixent® (dupilumab) kanggo perawatan pemphigoid bullous kaya sing dibahas ing siaran pers iki; Ketoke panggunaan, nrima pasar, lan sukses komersial produk lan calon produk Regeneron lan liya-liyane lan apa sing dirujuk ing rilis pers iki, ing endi wae. kemungkinan, wektu, lan ruang lingkup persetujuan peraturan lan peluncuran komersial calon calon lan indikasi anyar kanggo perawatan kronik sing ora dingerteni, lan indikasi potensial liyane; Kemampuan kolaborasi regeneron, lisensi, pemasok, utawa pihak katelu liyane (kaya sing ditrapake) kanggo nindakake manufaktur, ngisi, finishing, calon produk liyane lan calon produk regeneron; Kemampuan saka Regeneron kanggo ngatur rantai pasokan kanggo macem-macem produk lan calon produk lan risiko sing ana gandhengane karo tarif lan watesan perdagangan liyane; Masalah safety asil saka administrasi produk regeneron (kayata Dupixent) lan calon produk Regeneron ing pasien, kalebu komplikasi produk sing sambungan lan panggunaan produk regeneron ing uji coba. Pencadangan kanthi panguwasa pamrentah lan administratif sing bisa tundha utawa mbatesi kemampuan regeneron kanggo terus ngembangake utawa komersial produk produk regeneron lan calonisasi produk regeneron lan komersial. Penafatake kewajiban lan pengetan pangatusan produk, produk riset lan klinis, lan bisnis, kalebu sing ana hubungane karo privasi pasien; kasedhiyan lan ombone mbayar ulang utawa pitulungan Copay kanggo produk regeneron saka payor pihak katelu lan pihak katelu, kalebu program manajemen farmasi, lan program manajemen farmasi kayata Medicare lan Medicaid; Tipburan lan mbayar ulang saka payor lan pihak katelu liyane lan kabijakan lan prosedur anyar sing diadopsi dening payor lan pihak katelu liyane; owah-owahan hukum, peraturan, lan kabijakan sing mengaruhi industri kesehatan; Obat-obatan sing saingan lan calon produk sing bisa luwih unggul, utawa luwih efektif tinimbang, produk Regeneron lan produk produk Regeneron (kalebu versi Biosimilar); ambane asil saka program riset lan pangembangan sing ditindakake dening Regeneron lan / utawa kolaborator utawa lisensi bisa diterbitake ing pasinaon produk lan nyoba maju, aplikasi terapi, utawa persediaan regulasi; biaya sing ora ana; Biaya ngembangake, ngasilake, lan adol produk; Kemampuan saka Regeneron kanggo nemoni ramalan utawa tuntunan finansial lan owah-owahan saka asumsi kasebut nggambarake ramalan utawa tuntunan kasebut; Potensial kanggo lisensi, kolaborasi, utawa perjanjian pasokan, kalebu perjanjian regeneron karo Sanofi lan Bayer (utawa perusahaan sing duwe hubungan, kaya sing dibatalake utawa dipungkasi; dampak wabah kesehatan masarakat, epidemi, utawa pandemik ing bisnis Regeneron; lan risiko sing ana gandhengane karo pengadilan pengadilan lan proses konstris lan / utawa operasional sing ana ing departemen massachusetts liyane (kalebu tanpa watesan Litigation (kalebu), proses liyane sing ana hubungane karo etlea® (aflibercept) injeksi), asil utama kanggo proses lan investigasi, lan pengaruh apa wae ing bisnis, Prospek, asil operasi, lan kahanan finansial. Katrangan sing luwih lengkap babagan risiko materi liyane bisa ditemokake ing filisi regeneron kanthi komisi sekuritas A.S., kalebu pernyataan 10-Q tanggal 31 Desember 2025. Regeneron. Regeneron ora nindakake kewajiban kanggo nganyari (umum utawa liya) Sembarang pernyataan sing maju, kalebu ora ana informasi babagan media lan nerbitake informasi sing anyar, kalebu informasi sing bisa dianggep bahan kanggo para investor. Keuangan lan informasi liyane babagan Regeneron dikirim lan bisa diakses ing media lan situs web hubungan investor () lan kaca LinkedIn.Regeneron.com Href = "https://www.intedin/company/regeneron-pharmaceutiks"> https://www.intedin.com/company/regeneron-/a>

    Penafian Sanofi utawa pratelan maju Rilis pers iki ngemot pernyataan sing ditetepake minangka ditetepake ing Securities Pribadi Reformasi Agung 1995, kaya sing diowahi. Pernyataan maju minangka pratelan sing dudu bukti sejarah. Pernyataan kasebut kalebu ramalan lan prakiraan babagan marketing lan potensial produk liyane, utawa babagan penghasilan mangsa ngarep saka produk kasebut. Pernyataan sing maju umume diidentifikasi kanthi tembung "ngarepake", "ngarepake", "percaya", "prakiraan", "rencana", lan ekspresi sing padha. Sanajan manajemen Sanofi percaya yen pangarepan kasebut dibayangke ing pernyataan sing maju kanthi wajar, investor ngeling-eling manawa ana macem-macem resiko lan umum sing bisa dikontrol kanthi nyata, utawa umume ora bisa dikontrol kanthi nyata, utawa digambarake dening, informasi lan pernyataan maju. Iki risiko kasebut kalebu ing antarane liyane, tumindak reguler utawa telat sing ora dikarepke, utawa masalah postingan sing ora ana gandhengane, kalebu produk klinis, kalebu produk, kalebu produk, kalebu produk sing gegandhengan karo properti intelektual lan sing gegandhengan Pengadilan, lan asil utama pengadilan kasebut, lan kahanan ekonomi lan volatile, lan para pelanggan, lan karyawan finansial, uga ing karyawan lan ing ekonomi global. Resiko lan kahanan sing durung mesthi uga kalebu kahanan sing durung mesthi ngrembug utawa diidentifikasi ing filing umum kanthi hukum taunan "lan" Pernyataan RISIKASI DIPANGGALKE INGGRIS INGGRIS INGGRIS DENGAN NATE INGGRIS UNTUK ATCIGION kanggo Nganyari utawa Revise informasi utawa pernyataan maju maju.

    Kabeh merek dagang iki ing rilis pers iki yaiku properti klompok sanofi sing kajaba kanggo pusat genetik.

    1 data ing File

    Source: Regeneron Pharmaceutical, Inc. / p>

    Dikirim : 2025-06-24 00:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer