تظهر النتائج المبكرة من الأجسام المضادة في جونسون آند جونسون جينج-5322 استجابة واعدة في مرضى المايلوما المعالج بشدة

اتبع Drugslib على

شيكاغو (3 يونيو ، 2025)-أعلن جونسون آند جونسون اليوم نتائج المرحلة الأولى الأولى من JNJ-79635322 (JNJ-5322) ، وهو جسم مضاد تحقيقي جديد (TSAB) في المرضى الذين يعانون من النخاع المتعدد أو الحرارية المتعددة. من بين 36 مريضا تلقوا جرعة المرحلة 2 الموصى بها (RP2D) ، كان معدل الاستجابة الكلي (ORR) 86.1 في المئة. في 27 مريضا كانوا ساذجة إلى BCMA و GPRC5D الموجهين العلاجات ، كان ORR 100 في المئة في RP2D. ظهرت النتائج في عرض تقديمي عن طريق الفم في الاجتماع السنوي لعام 2025 من الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) (الخلاصة رقم 7505). ستظهر الدراسة أيضًا كواحدة من أفضل الستة ملخصات خلال جلسة الملخصات العامة في مؤتمر جمعية أمراض الدم الأوروبية (EHA) 2025 (الخلاصة #S100) .1

JNJ-5322 له هيكل رواية ومميز يبني على التجربة مع اثنين من النطاقات الثنائية المعتمدة في الفئة الأولى. على عكس هذه الأجسام المضادة ثنائية خاصة ، فإن JNJ-5322 هو جزيء واحد يرتبط في وقت واحد بثلاثة أهداف متميزة (BCMA و GPRC5D على خلايا المايلوما المتعددة ، وكذلك CD3 على الخلايا التائية). يستهدف JNJ-5322 مستضدين من المايلوما ، بهدف التغلب على عدم تجانس الورم ومنع تطور المقاومة.

في المرحلة الأولى ، الدراسة الأولى في الإنسان (NCT05652335) ، قام الباحثون بالتحقيق في جرعات تصعيد من JNJ-5322 في المرضى الذين عولجوا بشكل كبير مع المايلوما المتعددة الانتكاس أو الحرارية. في التجربة ، تلقى 126 مريضا JNJ-5322 بمتابعة متوسطة من 8.2 أشهر. يتكون RP2D الموصى به من 100 ملغ Q4W من جرعة خطوة واحدة من 5 ملغ والجرعات الشهرية مع 100 ملغ بعد ذلك.

"معدل الاستجابة مع JNJ-5322 مشجعة كما نستكشف إمكانات هذا الجسم المضاد ، M. أمستردام ، هولندا. "بالإضافة إلى الجرعات الشهرية وفعاليتها الواعدة ، تشير النتائج إلى ملف تعريف واعد للسلامة وأن هناك ما يبرر الدراسة الإضافية لـ JNJ-5322."

"هذه البيانات الواعدة هي خطوة كبيرة إلى الأمام حيث تعمل جونسون آند جونسون على تحويل النتائج في علم الأورام مع العلاجات المناعية من الجيل التالي ، والبناء على محفظةنا الرائدة من العلاجات التكميلية والقابلة للتجمع. نتطلع إلى رؤية نتائج المرحلة الثانية المخطط لها ودراسات المرحلة الثالثة". "نأمل أن نعيد تعريف ما هو ممكن من حيث الفعالية والسلامة ، وإنشاء خيار علاج قوي آخر يمكن للأطباء اختياره بناءً على احتياجات مرضاهم الذين يعانون من انتكاسة المايلوما المتعددة أو الحرارية. ثمانية وعشرون في المئة من المرضى شهدت الصف 3 أو الالتهابات أعلى. كان لدى خمسة مرضى سميات تحد من الجرعة ، وتم الإبلاغ عن أربعة من حالات الوفيات الناشئة عن المرضى بسبب الأحداث السلبية ، مع وفاة واحدة بسبب التهاب الدماغ الغدني المتعلق بالعقار.

تم الإبلاغ عن

AEs المرتبطة بالذوق في 58 في المائة من المرضى ، وكانت أغلبية الصف الأول. حدوث حدوث AEs الفموي المرتبط GPRC5D منخفضة ، مع الإبلاغ عن جفاف الفم في 17 في المائة من المرضى (لا يوجد درجة 2 في RP2D) وأبلغت عسر البلع في أقل من 4 في المائة من المرضى (لم يتم الإبلاغ عن أحداث في RP2D). بالإضافة إلى ذلك ، حدث فقدان الوزن من الدرجة 1/2 في 6 ٪ (RP2D) و 12 ٪ (جميع الجرعات) من المرضى ، مع عدم وجود أحداث فقدان الوزن ≥3.

حول المايلوما المتعددة

المايلوما المتعددة عبارة عن سرطان الدم يؤثر على نوع من خلايا الدم البيضاء يسمى خلايا البلازما ، والتي توجد في نخاع العظم. 2 في المايلوما المتعددة ، تتكاثر خلايا البلازما الخبيثة هذه وتستبدل الخلايا الطبيعية في نخاع العظم. سيموت 12000 من المرض. على الرغم من أن بعض الأشخاص الذين تم تشخيصهم بميول الورم المايلوما في البداية ليس لديهم أعراض في البداية ، إلا أن معظم المرضى يتم تشخيصهم بسبب الأعراض التي يمكن أن تشمل كسر العظام أو الألم ، أو انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء ، أو التعب ، ومستويات الكالسيوم المرتفعة ، أو مشاكل الكلى أو العدوى.

في Johnson & Johnson ، نعتقد أن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه منع الأمراض المعقدة ومعالجتها ومعالجتها ، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل غزوًا ، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر و MedTech ، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد ، والتأثير العميق على الصحة من أجل الإنسانية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا في jnjinnovmed. Janssen Research & Development ، LLC و Janssen Biotech ، Inc. و Janssen Global Services ، LLC هي شركات Johnson & Johnson.

تحذيرات بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بتطوير المنتجات والفوائد المحتملة وتأثير العلاج لـ JNJ-79635322. يتم تحذير القارئ من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. تستند هذه العبارات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية مخاطر أو غير معروفة أو غير معروفة أو أوجه عدم اليقين ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات جونسون آند جونسون. تشمل المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك المتأصلة في أبحاث المنتج وتطويرها ، بما في ذلك عدم اليقين في النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية ؛ عدم اليقين من النجاح التجاري ؛ صعوبات التصنيع والتأخير ؛ المنافسة ، بما في ذلك التطورات التكنولوجية ، والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحققها المنافسون ؛ تحديات لبراءات الاختراع ؛ تتعلق بفعالية المنتج أو السلامة التي تؤدي إلى استدعاء المنتجات أو الإجراءات التنظيمية ؛ التغييرات في السلوك وأنماط الإنفاق لمشترين منتجات وخدمات الرعاية الصحية ؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها ، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية ؛ والاتجاهات نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر ، والشكوك وعوامل أخرى في أحدث تقرير سنوي لجونسون آند جونسون حول النموذج 10-K ، بما في ذلك في الأقسام "ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" و "البند 1 أ. تتوفر نسخ من هذه الملفات عبر الإنترنت على http://www.sec.gov ، http://www.jnj.com ، أو عند الطلب من Johnson & Johnson. لا يتعهد Johnson & Johnson بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

المصدر: Johnson & Johnson

* نيلز فان دي دوك ، دكتوراه ، د. لم يتم دفعه مقابل أي عمل إعلامي.

1 NWCJ Van de Donk ، ET. آل. دراسة أول في الإنسان من JNJ-79635322 (JNJ-5322) ، وهو جسم مضاد ثلاثي الجيلات من الجيل التالي (TSAB) ، في المرضى (PTS) مع المايلوما المتعددة المنتكهة/المقاومة للحرارة (RRMM): نتائج المرحلة الأولى الأولى. ASCO 2025. 3 يونيو 2025.

2 Rajkumar SV. المايلوما المتعددة: 2020 تحديث حول التشخيص ، والتخلي عن المخاطر والإدارة. am j الهيماتول. 2020 ؛ 95 (5): 548-5672020 ؛ 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3212178

https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 المايلوما المتعددة. مدينة الأمل ، 2022. المايلوما المتعددة: الأسباب ، الأعراض والعلاجات. تم الوصول إليه في أغسطس 2024. متاح على: https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple

* إحصائيات سرطان المايلوما. تم الوصول إليه في أغسطس 2024. متاح على: https://cancantistatisticenter.cancer.org/types/myeloma

6 جمعية السرطان الأمريكية. ما هو المايلوما المتعددة؟ تم الوصول إليه في أغسطس 2024. متاح على: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 جمعية السرطان الأمريكية. العديد من المايلوما الكشف المبكر ، والتشخيص ، والتدريج. تم الوصول إليه في أغسطس 2024. متاح على: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-stage/detection.html

المصدر: Johnson & Johnson

نشر : 2025-06-04 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية