Včasné výsledky z trispecifické protilátky Johnson & Johnson JNJ-5322 ukazují slibnou odpověď u silně předem ošetřených pacientů s více myelomem

Sledujte Drugslib

Chicago (3. června 2025)-Johnson & Johnson dnes oznámil počáteční výsledky fáze 1 JNJ-79635322 (JNJ-5322), nové vyšetřovací trispecifické protilátky (TSAB) u pacientů s relapsovaným nebo refraktivním vícenásobným myelomem. Mezi 36 pacienty, kteří dostali doporučenou dávku fáze 2 (RP2D), byla celková míra odezvy (ORR) 86,1 procenta. U 27 pacientů, kteří byli naivní vůči terapiím zaměřeným na BCMA a GPRC5D, byl ORR 100 procent na RP2D. Zjištění byla uvedena v ústní prezentaci na výročním setkání American Society of Clinical Society of Clinical Oncology (ASCO) (Abstrakt #7505). Studie bude také uvedena jako jeden ze šesti nejlepších abstraktů během zasedání plenárních abstraktů na kongresu Evropské hematologické asociace Evropské hematologické asociace (Abstrakt #S100). Na rozdíl od těchto bispecifických protilátek je JNJ-5322 jedinou molekulou, která se současně váže na tři odlišné cíle (BCMA a GPRC5D na více myelomových buňkách a CD3 na T-buňkách). JNJ-5322 se zaměřuje na dva myelomové antigeny, s cílem překonat heterogenitu nádoru a zabránit rozvoji rezistence.

Ve fázi 1, první v lidském studii (NCT05652335), vědci zkoumali stupňující dávky JNJ-5322 u silně předběžných pacientů s relapsovaným nebo refrakterním mnohočetným myelomem. Ve studii dostalo 126 pacientů JNJ-5322 se středním sledováním 8,2 měsíce. Doporučený RP2D 100 mg Q4W sestává z jedné krokové dávky 5 mg a měsíčního dávkování se 100 mg poté. Amsterdam, Nizozemsko. "Kromě své měsíční dávkování a slibné účinnosti naznačují výsledky slibný bezpečnostní profil a že další studium JNJ-5322 je zaručeno."

„Tato slibná data jsou hlavním krokem vpřed, protože Johnson & Johnson pracuje na transformaci výsledků v onkologii s imunoterapií nové generace, staví na našem předním portfoliu doplňkových a kombinovatelných terapií, těšíme se na výsledky plánovaných studií fáze 2 a fáze 3,“ řekl Jordan Schecter, M.D., viceprezident, Monson a Janson Inovativní medicí. „Doufáme, že budeme definovat, co je možné, pokud jde o účinnost a bezpečnost, vytvoření další silné léčebné možnosti si mohou vybrat na základě potřeb jejich pacientů s relapsovaným nebo refrakterním mnohočetným myelomem.“

Nejběžnějším nepříznivým událostí (AE) byl syndrom cytokinů (CRS), vyskytující se u 59 procent pacientů, ale žádné události 3 nebo vyšší. Dvacet osm procent pacientů došlo k infekcím stupně 3 nebo vyšší. Pět pacientů mělo toxicitu omezující dávku a byly hlášeny čtyři léčebné úmrtí pacientů v důsledku nežádoucích účinků, s jednou smrtí způsobenou adenovirovou encefalitidou související s lékem.

AE související s chuti byly hlášeny u 58 procent pacientů, většinou stupně 1.. Výskyt jiných perorálních AE souvisejících s GPRC5D byl nízký, přičemž sucho byla hlášena u 17 procent pacientů (bez stupně 2 při Rp2D) a dysfagie hlášena u méně než 4 procent pacientů (žádné hlášené události při RP2D). Kromě toho došlo k úbytku hmotnosti stupně 1/2 u 6% (RP2D) a 12% (všechny dávky) u pacientů, bez stupně ≥ 3 události hubnutí.

o vícenásobném myelomu

Mnohočetný myelom je rakovina krve, která ovlivňuje typ bílých krvinek nazývaných plazmatické buňky, které se nacházejí v kostní dřeni.2 U mnohočetného myelomu se tyto maligní plazmatické buňky proliferují a nahrazují normální buňky v kostní dřeni.3 Mnohočetné myelom je druhým nejběžnějším rakovinou krve po celém světě a zůstává v roce 2024, je odhadován více než 35 000 lidmi, a více než 35 000 bude více než více než mylom, a více než více než u nás, který je více než 35 000, bude více než více než mylom a více než u více než 35 000 lidí bude více než 35 000 lidmi a více než 35 000 bude diagnostikován a více než 35 000 lidí bude více než 35 000 lidmi a více než 35 000 lidí bude diagnostikován a více než 35 000 je v USA. 12 000 zemře na nemoc. Zatímco někteří lidé diagnostikovaní s mnohočetným myelomem zpočátku nemají žádné příznaky, většina pacientů je diagnostikována kvůli příznakům, které mohou zahrnovat zlomeninu kostí nebo bolest, nízký počet červených krvinek, únavu, vysokou hladinu vápníku, problémy s ledvinami nebo infekce.6,7

o Johnson & Johnson

V Johnson & Johnson věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v oblasti inovací ve zdravotnictví nás umožňuje vybudovat svět, kde jsou zabráněny, léčeny a léčeny složité nemoci, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Prostřednictvím naší odbornosti v oblasti inovativní medicíny a MedTech jsme jedinečně pozici, abychom inovovali v celém celém spektru řešení zdravotnictví, abychom dosáhli průlomů zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva. Další informace naleznete na adrese https://www.jnj.com/ nebo na www.innovativemedicine.jnj.com. Sledujte nás na @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC a Janssen Biotech, Inc. a Janssen Global Services, LLC jsou společnosti Johnson & Johnson.

Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak je definována v zákoně o reformě soudních sporů o soukromé cenné papíry z roku 1995 týkající se vývoje produktu a potenciálních přínosů a dopadu léčby JNJ-79635322. Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo známé nebo neznámé rizika nebo nejistoty, které se uskuteční, skutečné výsledky by se mohly významně lišit od očekávání a projekcí Johnson & Johnson. Mezi rizika a nejistoty patří, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota komerčního úspěchu; potíže s výrobou a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy pro patenty; Účinnost produktu nebo bezpečnostní obavy, které mají za následek vyvolání produktu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících zdravotnických produktů a služeb; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popisy těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v poslední výroční zprávě Johnson & Johnson o formuláři 10-K, a to i v sekcích, které byly uvedeny „varovné poznámky týkající se výhledových prohlášení“ a „Rizikové faktory 1A.“, A v Johnson & Johnsonově následné čtvrtletní zprávě o formuláři 10-Q a další podávání a výdaje na cenné papíry. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na http://www.sec.gov , http://www.jnj.com , nebo na vyžádání od Johnson & Johnson. Johnson & Johnson se nezavazuje aktualizovat žádné výhledové prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

Zdroj: Johnson & Johnson

* Niels Van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdam, Nizozemsko, poskytoval poradenské, poradní a mluvené služby Johnson & Johnson; Nebyl zaplacen za žádnou mediální práci.

1 nwcj van de Donk, et. al. První v lidském studii JNJ-79635322 (JNJ-5322), nové, trispecifické protilátky nové generace (TSAB), u pacientů (PT) s relapsovaným/refrakterním vícenásobným myelomem (RRMM): počáteční výsledky fáze 1. ASCO 2025, 3. června 2025.

2 Rajkumar Sv. Mnohočetný myelom: 2020 Aktualizace diagnostiky, stratifikace a řízení rizik. Am J hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

. Nepozorování plazmatických buněk. Přístup k srpnu 2024. K dispozici na: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 mnohočetný myelom. City of Hope, 2022. Mnohočetné myelom: Příčiny, příznaky a léčba. Přístup k srpnu 2024. K dispozici na: https://www.cancerter.com/cancer-types/multipleMa

p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> proit aaringoma> prot a p> prow Statistika rakoviny myelomu. Přístup k srpnu 2024. K dispozici na adrese: https://canctatisticscenter.cancer.org/types/myeloma

6 American Cancer Society. Co je mnohočetný myelom? Přístup k srpnu 2024. K dispozici na: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Včasná detekce, diagnostika a inscenace mnohočetného myelomu. Přístup k srpnu 2024. K dispozici na: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-saging/detection.html

Zdroj: Johnson & Johnson

Vyslán : 2025-06-04 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova