Frühe Ergebnisse von Johnson & Johnsons trispezifischem Antikörper JNJ-5322 zeigen eine vielversprechende Reaktion bei stark vorbehandelten multiplen Myelompatienten

Folgen Sie Drugslib auf

Chicago (3. Juni 2025)-Johnson & Johnson kündigten heute die ersten Phase-1-Ergebnisse von JNJ-79635322 (JNJ-5322), einem neuen trispezifischen Antikörper (TSAB) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Myelom, bekannt. Unter den 36 Patienten, die die empfohlene Phase -2 -Dosis (RP2D) erhielten, betrug die Gesamtansprechrate (ORR) 86,1 Prozent. Bei den 27 Patienten, die bei BCMA und GPRC5D -Regie -Therapien naiv waren, war der ORR bei RP2D zu 100 Prozent. Die Ergebnisse wurden in einer mündlichen Präsentation auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025 (Zusammenfassung #7505) vorgestellt. Die Studie wird auch als einer der sechs besten Abstracts während der Plenar-Abstracts-Sitzung auf dem Kongress 2025 European Hematology Association (EHA) (Zusammenfassung #S100) vorgestellt. Im Gegensatz zu diesen bispezifischen Antikörpern ist JNJ-5322 ein einzelnes Molekül, das gleichzeitig an drei verschiedene Ziele bindet (BCMA und GPRC5D an mehreren Myelomzellen sowie CD3 auf T-Zellen). JNJ-5322 zielt auf zwei Myelomantigene ab, um die Tumorheterogenität zu überwinden und die Entwicklung von Resistenz zu verhindern.

In der Phase 1-Studie mit erstemmenschem (NCT05652335) untersuchten die Forscher eskalierende Dosen von JNJ-5322 bei stark vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiple-Myelom. In der Studie erhielten 126 Patienten JNJ-5322 mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 8,2 Monaten. Der empfohlene RP2D von 100 mg Q4W besteht aus einer Startdosis von 5 mg und einer monatlichen Dosierung mit 100 mg danach. Amsterdam, Niederlande. „Zusätzlich zu seiner monatlichen Dosierung und vielversprechenden Wirksamkeit weisen die Ergebnisse auf ein vielversprechendes Sicherheitsprofil hin und dass eine weitere Untersuchung von JNJ-5322 gerechtfertigt ist.“

“These promising data are a major step forward as Johnson & Johnson works to transform outcomes in oncology with next-generation immunotherapies, building on our leading portfolio of complementary and combinable therapies. We look forward to seeing the results of planned Phase 2 and Phase 3 studies,” said Jordan Schecter, M.D., Vice President, Research & Development, Multiple Myeloma, Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Wir hoffen, das, was in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit möglich ist, neu zu definieren und eine weitere starke Behandlungsoption zu schaffen, die Kliniker anhand der Bedürfnisse ihrer Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiple Myelom wählen können.“ Achtundzwanzig Prozent der Patienten hatten Infektionen der 3 oder höher. Fünf Patienten hatten dosisbegrenzende Toxizitäten, und es wurden vier Todesfälle bei den aufkommenden Patienten aufgrund unerwünschter Ereignisse berichtet, wobei ein Tod durch adenovirale Enzephalitis im Zusammenhang mit dem Arzneimittel verursacht wurde.

Geschmacksbedingte AEs wurden bei 58 Prozent der Patienten gemeldet, der Mehrheitsgrad 1. Die Inzidenz anderer GPRC5D-verwandter oraler AEs war niedrig, wobei der trockene Mund bei 17 Prozent der Patienten (kein Grad 2 bei RP2D) berichtet wurde, und Dysphagie berichtete bei weniger als 4 Prozent der Patienten (keine Ereignisse an der RP2D). Darüber hinaus trat der Gewichtsverlust des Grades 1/2 bei 6% (RP2D) und 12% (alle Dosen) der Patienten auf, ohne dass Ereignisse von Gewichtsverlust von Grad ≥3 Gewichtsverlust über mehrere Myelome

Multiple Myelom ist ein Blutkrebs, der eine Art weißer Blutkörperchen namens Plasmazellen betrifft, die im Knochenmark vorkommt.2 Bei multiplen Myelom werden diese malignen Plasmazellen vermehrt und ersetzen normale Zellen im Knochenmark.3 Multiple Myeloma sind die zweithäufigsten Blutkrebs weltweit. als 12.000 werden an der Krankheit sterben. 5 Menschen mit mehreren Myelomen haben eine 5-Jahres-Überlebensrate von 59,8 Prozent. Während einige Menschen, bei denen ein multiple Myelom diagnostiziert wurde, anfänglich keine Symptome haben, werden die meisten Patienten aufgrund von Symptomen diagnostiziert, die Knochenbrüche oder Schmerzen, niedrige rote Blutkörperchenzahlen, Müdigkeit, hohe Kalziumspiegel, Nierenprobleme oder Infektionen umfassen

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Gesundheitswesen Innovation ermöglicht uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der die Behandlungen schlauer und weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und Medtech sind wir in einzigartiger Weise positioniert, um das gesamte Spektrum von Gesundheitslösungen heute innovativ zu machen, um die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit für die Menschheit zutiefst zu beeinflussen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/ oder unter www.innovativemedicine.jnj.com. Folgen Sie uns unter @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC und Janssen Biotech, Inc. sowie Janssen Global Services, LLC sind Johnson & Johnson Companies.

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, die im Gesetz über die Reform des privaten Wertpapierverfahrens von 1995 in Bezug auf die Produktentwicklung und die potenziellen Vorteile und die Behandlung von JNJ-79635322 definiert sind. Der Leser wird gewarnt, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen an zukünftige Ereignisse. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen ungenau oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten ergeben, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen und Projektionen von Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten, die der Produktforschung und -entwicklung innewohnt, einschließlich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung regulatorischer Zulassungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen an Patente; Produktwirksamkeit oder Sicherheitsbedenken, die zu Produkten oder regulatorischen Maßnahmen führen; Änderungen der Verhaltens- und Ausgabenmuster von Käufern von Gesundheitsprodukten und Dienstleistungen im Gesundheitswesen; Änderungen an geltenden Gesetzen und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie in Johnson & Johnsons jüngster Jahresbericht in Form 10-K, einschließlich in den Abschnitten mit dem Titel „Warnnotiz über zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risikofaktoren“ sowie in Johnson & Johnsons nachfolgenden vierteljährlichen Berichten zu Form 10-Q und anderen Dateien mit den Wertpapier- und Austeilungskommissionen. Kopien dieser Einreichungen sind online unter http://www.sec.gov , http://www.jnj.com oder auf Anfrage von Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verpflichtet sich nicht, eine zukunftsgerichtete Erklärung als Ergebnis neuer Informationen oder zukünftigen Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

Quelle: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M. D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdam, Niederlande, hat Johnson & Johnson Beratung, Beratung und Sprechdienste erbracht; Er wurde für keine Medienarbeit bezahlt.

1 Nwcj van de Donk, et. al. Erste Studie über JNJ-79635322 (JNJ-5322), ein neuartiger trispezifischer Antikörper der nächsten Generation (TSAB), bei Patienten (PTS) mit rezidiviertem/refraktärem multipler Myelom (RRMM): Anfangsphase-1-Ergebnisse. ASCO 2025. 3. Juni 2025.

2 Rajkumar SV. Multiple Myelom: 2020 Update zu Diagnose, Risikostratifizierung und Management. Bin J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed. Plasmakellneoplasmen. Zugriff auf August 2024. Verfügbar unter: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-reatment-pdq

4 Multiple Myelom. City of Hope, 2022. Multiple Myelom: Ursachen, Symptome und Behandlungen. Zugriff auf August 2024. Verfügbar unter: https://www.cancercenter.com/cancer-ttypes/multips/multips/multips/multips/multips/multips/multips/multips/muls Myelomkrebsstatistik. Zugriff auf August 2024. Verfügbar unter: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multip-myeloma.html

7 American Cancer Society. Multiple Myelom Frühe Erkennung, Diagnose und Inszenierung. Zugriff auf August 2024. Verfügbar unter: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detction-diagnosis-staging/detction.html

Quelle: Johnson & Johnson

Gesendet : 2025-06-04 06:00

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter