Τα πρώτα αποτελέσματα από το TRISPOCICH του Johnson & Johnson JNJ-5322 δείχνουν πολλά υποσχόμενη ανταπόκριση σε βαριά προεπεξεργασμένους ασθενείς με πολλαπλά μυέλωμα

Ακολουθήστε το Drugslib

Σικάγο (3 Ιουνίου 2025)-Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε σήμερα τα αρχικά αποτελέσματα της φάσης 1 του JNJ-79635322 (JNJ-5322), ενός νέου ερευνητικού τρυγκικού αντισώματος (TSAB) σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα. Μεταξύ των 36 ασθενών που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση φάσης 2 (RP2D), το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) ήταν 86,1 %. Στους 27 ασθενείς που ήταν αφελείς σε BCMA και GPRC5D κατευθύνθηκαν θεραπείες, το ORR ήταν 100 τοις εκατό στο RP2D. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν σε μια προφορική παρουσίαση στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας του 2025 (ASSCO) (Περίληψη #7505). Η μελέτη θα παρουσιαστεί επίσης ως μία από τις έξι καλύτερες περιλήψεις κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης των περιλήψεων της Ολομέλειας στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Αιματολογίας (EHA) (Abstract #S100). Σε αντίθεση με αυτά τα διπλοειδή αντισώματα, το JNJ-5322 είναι ένα μόνο μόριο που συνδέεται ταυτόχρονα σε τρεις διαφορετικούς στόχους (BCMA και GPRC5D σε κύτταρα πολλαπλών μυελώματος, καθώς και CD3 σε Τ-κύτταρα). Το JNJ-5322 στοχεύει σε δύο αντιγόνα μυελώματος, με στόχο την υπέρβαση της ετερογένειας του όγκου και την πρόληψη της ανάπτυξης αντίστασης.

Στη φάση 1, η πρώτη στην ανθρώπινη μελέτη (NCT05652335), οι ερευνητές διερεύνησαν την κλιμάκωση των δόσεων JNJ-5322 σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα. Στη δοκιμή, 126 ασθενείς έλαβαν JNJ-5322 με μέση παρακολούθηση 8,2 μηνών. Το συνιστώμενο RP2D των 100 mg q4w αποτελείται από μία δοσολογία ένα βήμα των 5 mg και μηνιαία δοσολογία με 100 mg στη συνέχεια. Κέντρο, Άμστερνταμ, Ολλανδία. "Εκτός από τη μηνιαία δοσολογία και την υποσχόμενη αποτελεσματικότητα, τα αποτελέσματα δείχνουν ένα πολλά υποσχόμενο προφίλ ασφαλείας και ότι η περαιτέρω μελέτη του JNJ-5322 δικαιολογείται."

"Αυτά τα πολλά υποσχόμενα δεδομένα αποτελούν ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός, καθώς ο Johnson & Johnson εργάζεται για να μεταμορφώσει τα αποτελέσματα στην ογκολογία με ανοσοθεραπείες επόμενης γενιάς, που βασιζόμαστε στο κορυφαίο χαρτοφυλάκιο μας συμπληρωματικών και συνδυασμένων θεραπειών. «Ελπίζουμε να επαναπροσδιορίσουμε το τι είναι δυνατόν από την άποψη της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας, δημιουργώντας ένα άλλο ισχυρό κλινικό για τους κλινικούς ιατρούς που μπορούν να επιλέξουν με βάση τις ανάγκες των ασθενών τους με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά πολλαπλά μυέλωμα». Το είκοσι οκτώ τοις εκατό των ασθενών εμφάνισαν λοιμώξεις βαθμού 3 ή υψηλότερων. Πέντε ασθενείς είχαν τοξικότητες περιορισμού της δόσης και αναφέρθηκαν τέσσερις θανάτους ασθενών λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, με έναν θάνατο που προκλήθηκε από αδενοϊική εγκεφαλίτιδα που σχετίζεται με το φάρμακο.

ΑΕ που σχετίζονται με τη γεύση αναφέρθηκαν στο 58 % των ασθενών, η πλειοψηφία βαθμού 1. Επιπλέον, η απώλεια βάρους βαθμού 1/2 εμφανίστηκε σε 6% (RP2D) και 12% (όλες οι δόσεις) ασθενών, χωρίς συμβάντα απώλειας βάρους βαθμού ≥3.

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας καρκίνος του αίματος που επηρεάζει έναν τύπο λευκού αιμοσφαιρίου που ονομάζεται κύτταρα πλάσματος, τα οποία βρίσκονται στον μυελό των οστών.2 σε πολλαπλό μυέλωμα, αυτά τα κακοήθη κύτταρα πλάσματος πολλαπλασιάζονται και αντικαθιστούν τα φυσιολογικά κύτταρα στο μυελό των οστών.3 από 12.000 θα πεθάνουν από την ασθένεια.5 άτομα με πολλαπλό μυέλωμα έχουν ποσοστό επιβίωσης 5 ετών 59,8 %. Ενώ μερικοί άνθρωποι που διαγνώστηκαν με πολλαπλά μυέλωμα αρχικά δεν έχουν συμπτώματα, οι περισσότεροι ασθενείς διαγιγνώσκονται λόγω συμπτωμάτων που μπορεί να περιλαμβάνουν κάταγμα οστών ή πόνο, χαμηλές αριθμούς ερυθρών αιμοσφαιρίων, κόπωση, υψηλά επίπεδα ασβεστίου, προβλήματα νεφρών ή λοιμώξεις.6,7

Στο Johnson & Johnson, πιστεύουμε ότι η υγεία είναι τα πάντα. Η δύναμή μας στην καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μας δίνει τη δυνατότητα να οικοδομήσουμε έναν κόσμο όπου οι πολύπλοκες ασθένειες εμποδίζονται, θεραπεύονται και θεραπεύονται, όπου οι θεραπείες είναι πιο έξυπνες και λιγότερο επεμβατικές και οι λύσεις είναι προσωπικές. Μέσα από την τεχνογνωσία μας στην καινοτόμο ιατρική και τη MedTech, είμαστε μοναδικά τοποθετημένοι στην καινοτομία σε όλο το φάσμα των λύσεων υγειονομικής περίθαλψης σήμερα για να παραδώσουμε τις ανακαλύψεις του αύριο και να επηρεάσουν βαθιά την υγεία της ανθρωπότητας. Μάθετε περισσότερα στο https://www.jnj.com/ ή στο www.innovativemedicine.jnj.com. Ακολουθήστε μας στο @JnjinnovMed. Η Janssen Research & Development, LLC και η Janssen Biotech, Inc. και η Janssen Global Services, LLC είναι εταιρείες Johnson & Johnson.

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει "δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης" όπως ορίζεται στον νόμο περί μεταρρύθμισης των ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995 όσον αφορά την ανάπτυξη προϊόντων και τις πιθανές παροχές και τον αντίκτυπο της θεραπείας του JNJ-79635322. Ο αναγνώστης προειδοποιείται να μην βασιστεί σε αυτές τις δηλώσεις προς τα εμπρός. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες των μελλοντικών γεγονότων. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδεικνύουν ανακριβείς ή γνωστούς ή άγνωστους κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να ποικίλουν ουσιαστικά από τις προσδοκίες και τις προβολές του Johnson & Johnson. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε: προκλήσεις και αβεβαιότητες που ενυπάρχουν στην έρευνα και την ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας της κλινικής επιτυχίας και της λήψης ρυθμιστικών εγκρίσεων. αβεβαιότητα της εμπορικής επιτυχίας · δυσκολίες και καθυστερήσεις στην κατασκευή · ο ανταγωνισμός, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογικών προόδων, των νέων προϊόντων και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας · Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή οι ανησυχίες για την ασφάλεια με αποτέλεσμα την ανάκληση προϊόντων ή τη ρυθμιστική δράση · αλλαγές στη συμπεριφορά και τις δαπάνες των αγοραστών προϊόντων και υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης · αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των παγκόσμιων μεταρρυθμίσεων υγειονομικής περίθαλψης · και τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Ένας περαιτέρω κατάλογος και οι περιγραφές αυτών των κινδύνων, αβεβαιότητες και άλλοι παράγοντες μπορούν να βρεθούν στην πιο πρόσφατη ετήσια έκθεση του Johnson & Johnson σχετικά με το Έντυπο 10-K, συμπεριλαμβανομένων των τμημάτων με τίτλο "Προειδοποιητικές Σημείωση σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης" και "Παράγοντες κινδύνου", και στην επακόλουθη τριμηνιαίες εκθέσεις του Johnson & Johnson σχετικά με το έντυπο 10-Q και άλλες αρχειοθετήσεις με την επιτροπή και ανταλλαγές. Τα αντίγραφα αυτών των αρχείων είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο σε http://www.sec.gov Target = "_blank"> http://www.jnj.com , ή κατόπιν αιτήματος από την Johnson & Johnson. Η Johnson & Johnson δεν αναλαμβάνει να ενημερώσει οποιαδήποτε δήλωση με προοπτική ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών εκδηλώσεων ή εξελίξεων.

Πηγή: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M.D., Ph. D., Vu University Medical Center, Άμστερνταμ, Ολλανδία, έχει παράσχει συμβουλευτικές, συμβουλευτικές και ομιλίες στην Johnson & Johnson. Δεν έχει πληρωθεί για οποιαδήποτε εργασία των μέσων ενημέρωσης.

1 NWCJ van de Donk, et. al. Μελέτη πρώτης σε ανθρώπινο χρώμα του JNJ-79635322 (JNJ-5322), ενός νέου αντισώματος τρισδιάστατης επόμενης γενιάς (TSAB), σε ασθενείς (PTS) με υποτροπιάζοντα/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (RRMM): Αποτελέσματα αρχικής φάσης 1. ASCO 2025. 3 Ιουνίου 2025.

2 Rajkumar SV. Ενημέρωση πολλαπλών μυελώματος: 2020 σχετικά με τη διάγνωση, τη στίξη κινδύνου και τη διαχείριση. Am J Hematol. 2020 · 95 (5): 548-5672020 · 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178 Νεοπλάσματα κυττάρων πλάσματος. Πρόσβαση στον Αύγουστο του 2024. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 πολλαπλό μυέλωμα. Πόλη της Ελπίδας, 2022. Πολλαπλό μυέλωμα: Αιτίες, συμπτώματα και θεραπείες. Πρόσβαση στον Αύγουστο του 2024. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.cancercenter.com/cancer-typle/multiple-myeloma. Στατιστικά στοιχεία για τον καρκίνο του μυέλου. Πρόσβαση στον Αύγουστο του 2024. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://cancerstisticscenter.cancer.org/types/myeloma

6 Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου. Τι είναι το πολλαπλό μυέλωμα; Πρόσβαση στον Αύγουστο του 2024. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου. Πολλαπλή πρόωρη ανίχνευση μυελώματος, διάγνωση και σταδιοποίηση. Πρόσβαση στον Αύγουστο του 2024. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html

Πηγή: Johnson & Johnson

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-04 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά