Los primeros resultados del anticuerpo triespecífico de Johnson y Johnson JNJ-5322 muestran una respuesta prometedora en pacientes con mieloma múltiple muy pretratado

Siga a Drugslib en

Chicago (3 de junio de 2025)-Johnson & Johnson anunció hoy los resultados iniciales de la fase 1 de JNJ-79635322 (JNJ-5322), un nuevo anticuerpo trispecífico de investigación (TSAB) en pacientes con mieloma múltiple relevante o refractary. Entre los 36 pacientes que recibieron la dosis de fase 2 recomendada (RP2D), la tasa de respuesta general (ORR) fue del 86.1 por ciento. En los 27 pacientes que fueron ingenuos para las terapias dirigidas por BCMA y GPRC5D, el ORR fue del 100 por ciento en el RP2D. Los resultados se presentaron en una presentación oral en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2025 (Resumen #7505). El estudio también se presentará como uno de los seis mejores resúmenes durante la sesión de resúmenes plenarios en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología de 2025 (EHA) (Resumen #S100) .1

JNJ-5322 tiene una estructura novedosa y distinta que se basa en la experiencia con dos anticuerpos aprobados por primera vez: Teclistamab y talquetamab. A diferencia de estos anticuerpos biespecíficos, JNJ-5322 es una sola molécula que se une simultáneamente a tres objetivos distintos (BCMA y GPRC5D en múltiples células de mieloma, así como CD3 en células T). JNJ-5322 se dirige a dos antígenos de mieloma, con el objetivo de superar la heterogeneidad tumoral y prevenir el desarrollo de la resistencia.

En el primer estudio de fase 1 en el primer en humano (NCT05652335), los investigadores investigaron las dosis crecientes de JNJ-5322 en pacientes muy pretratados con mieloma múltiple recurrente o refractario. En el ensayo, 126 pacientes recibieron JNJ-5322 con una mediana de seguimiento de 8,2 meses. El RP2D recomendado de 100 mg Q4W consiste en una dosis de paso de paso de 5 mg y dosis mensual con 100 mg a partir de entonces.

“La tasa de respuesta con JNJ-5322 es alentador al explorar el potencial de este anticuerpo trispecífico para el tratamiento de los pacientes con recaídos o los pacientes con múltiples refractarios", dijo el van de Donk, M.D., D., D. Amsterdam, Países Bajos. "Además de su dosificación mensual y su eficacia prometedora, los resultados indican un perfil de seguridad prometedor y ese estudio adicional de JNJ-5322 está justificado".

“Estos datos prometedores son un gran paso adelante, ya que Johnson & Johnson trabaja para transformar los resultados en oncología con inmunoterapias de próxima generación, basándose en nuestra cartera líder de terapias complementarias y combinables. Esperamos ver los resultados de los estudios planificados de la Fase 2 y la Fase 3", dijo Jordan Schecter, M.D., Vicepresidenta, Investigación y Desarrollo, MyLeloma, Johnson, Johnson, Johnson, Juan Medicina. "Esperamos redefinir lo que es posible en términos de eficacia y seguridad, creando otra opción de tratamiento fuerte que los médicos pueden elegir en base a las necesidades de sus pacientes con mieloma múltiple recurrente o refractario".

El evento adverso (AE) más común (AE) fue el síndrome de liberación de citoquinas (CRS), ocurriendo en 59 por ciento de los pacientes, pero no fueron eventos de grado 3 o superiores. El veintiocho por ciento de los pacientes experimentaron infecciones de grado 3 o más. Cinco pacientes tuvieron toxicidades limitantes de la dosis, y se informaron cuatro muertes emergentes de pacientes debido a eventos adversos, con una muerte causada por encefalitis adenoviral relacionada con el medicamento.

Se informaron

AE relacionados con el sabor en el 58 por ciento de los pacientes, mayoritarios de grado 1. La incidencia de otros EA orales relacionados con GPRC5D fue baja, con la boca seca reportada en el 17 por ciento de los pacientes (sin grado 2 en RP2D) y la disfagia informó en menos del 4 por ciento de los pacientes (sin informes de los eventos en el RP2D). Además, la pérdida de peso de grado 1/2 ocurrió en 6% (RP2D) y 12% (todas las dosis) de los pacientes, sin eventos de pérdida de peso de grado ≥3.

sobre mieloma múltiple

El mieloma múltiple es un cáncer de sangre que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamado células plasmáticas, que se encuentran en la médula ósea.2 En el mieloma múltiple, estas células plasmáticas malignas proliferan y reemplazan las células normales en la médula ósea.3 El mieloma múltiple es el segundo cáncer de sangre más común en el mundo y sigue siendo una enfermedad incural. 12,000 morirán por la enfermedad.5 personas con mieloma múltiple tienen una tasa de supervivencia de 5 años del 59.8 por ciento. Si bien algunas personas diagnosticadas con mieloma múltiple inicialmente no tienen síntomas, la mayoría de los pacientes son diagnosticados debido a síntomas que pueden incluir fractura ósea o dolor, bajo recuento de glóbulos rojos, cansancio, niveles altos de calcio, problemas renales o infecciones.6,7

sobre Johnson y Johnson

En Johnson & Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación de la atención médica nos permite construir un mundo donde las enfermedades complejas se eviten, tratan y se curan, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en medicina innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica hoy para ofrecer los avances del mañana e impactar profundamente la salud para la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/ o en www.innovativemedicine.jnj.com. Síganos en @Jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC y Janssen Biotech, Inc., y Janssen Global Services, LLC son Johnson & Johnson Companies.

advierte con respecto a las declaraciones con visión de futuro

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" como se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con respecto al desarrollo de productos y los beneficios potenciales e impacto del tratamiento de JNJ-79635322. Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de eventos futuros. Si los supuestos subyacentes resultan inexactos o conocidos o se materializan los riesgos o incertidumbres desconocidas, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones de Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de obtener aprobaciones regulatorias; incertidumbre del éxito comercial; dificultades de fabricación y retrasos; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes alcanzadas por competidores; desafíos para las patentes; La eficacia del producto o las preocupaciones de seguridad que dan como resultado retiros de productos o acción regulatoria; cambios en los patrones de comportamiento y gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y regulaciones aplicables, incluidas las reformas mundiales de atención médica; y tendencias hacia la contención de costos de atención médica. Se pueden encontrar una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores en el informe anual más reciente de Johnson & Johnson sobre el Formulario 10-K, incluso en las secciones subtituladas "Nota de advertencia con respecto a los avances visión Las copias de estas presentaciones están disponibles en línea en http://www.sec.gov , http://www.jnj.com , o a pedido de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson no se compromete a actualizar ninguna declaración prospectiva como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

Fuente: Johnson & Johnson

* Niels Van de Donk, M.D., Ph. D., Vu University Medical Center, Amsterdam, Países Bajos, ha brindado servicios de consultoría, asesoramiento y habla a Johnson & Johnson; No se le ha pagado por ningún trabajo de medios.

1 NWCJ van de Donk, et. Alabama. Primer estudio en humano de JNJ-79635322 (JNJ-5322), un nuevo anticuerpo triespecífico (TSAB) novedoso de próxima generación, en pacientes (PT) con mieloma múltiple recurrente/refractario (RRMM): resultados iniciales de fase 1. ASCO 2025. 3 de junio de 2025.

2 Rajkumar SV. Mieloma múltiple: actualización 2020 sobre diagnóstico, estratificación de riesgos y manejo. Am J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

. Neoplasias de células plasmáticas. Consultado en agosto de 2024. Disponible en: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-tratment-pdq

4 mieloma múltiple. City of Hope, 2022. Mioeloma múltiple: causas, síntomas y tratamientos. Consultado en agosto de 2024. Disponible en: https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma

5 cáncer. Estadísticas de cáncer de mieloma. Consultado en agosto de 2024. Disponible en: https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma

6 Sociedad Americana del Cáncer. ¿Qué es el mieloma múltiple? Consultado en agosto de 2024. Disponible en: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Detección temprana, diagnóstico y estadificación del mieloma múltiple. Consultado en agosto de 2024. Disponible en: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staing/detection.html

Fuente: Johnson y Johnson

Al corriente : 2025-06-04 06:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares