Les premiers résultats de l'anticorps Trissicific de Johnson & Johnson JNJ-5322 montrent une réponse prometteuse chez les patients très prétraités au myélome multiple

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Chicago (3 juin 2025) - Johnson & Johnson a annoncé aujourd'hui les résultats initiaux de la phase 1 de JNJ-79635322 (JNJ-5322), un nouvel anticorps investigational (TSAB) chez les patients atteints de myélome multiple rechuté ou réfractaire. Parmi les 36 patients qui ont reçu la dose de phase 2 recommandée (RP2D), le taux de réponse global (ORR) était de 86,1%. Chez les 27 patients naïfs des thérapies dirigées par BCMA et GPRC5D, l'ORR était à 100% au RP2D. Les résultats ont été présentés dans une présentation orale lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Résumé # 7505). L'étude sera également présentée comme l'un des six meilleurs résumés lors de la session de résumés plénières au Congrès de la 2025 European Hematology Association (EHA) (Résumé # S100) .1

JNJ-5322 a une structure nouvelle et distincte qui s'appuie sur l'expérience avec deux antibodies bispécifiques approuvés: Tecstamab et Talquetamab. Contrairement à ces anticorps bispécifiques, JNJ-5322 est une molécule unique qui se lie simultanément à trois cibles distinctes (BCMA et GPRC5D sur plusieurs cellules de myélome, ainsi que CD3 sur les cellules T). JNJ-5322 cible deux antigènes du myélome, dans le but de surmonter l'hétérogénéité tumorale et de prévenir le développement de la résistance.

Dans la phase 1, première étude humaine (NCT05652335), les chercheurs ont étudié les doses croissantes de JNJ-5322 chez des patients très prétraités avec un myélome multiple en rechute ou réfractaire. Dans l'essai, 126 patients ont reçu JNJ-5322 avec un suivi médian de 8,2 mois. Le RP2D recommandé de 100 mg Q4W se compose d'une dose de pas-up de 5 mg et d'un dosage mensuel avec 100 mg par la suite.

"Le taux de réponse avec JNJ-5322 est encourageant alors que nous explorons le potentiel de cet anticorps Trispécifique pour le traitement du Donk, Ph.. Amsterdam, Pays-Bas. «En plus de son dosage mensuel et de son efficacité prometteuse, les résultats indiquent un profil de sécurité prometteur et qu'une étude plus approfondie de JNJ-5322 est justifiée.»

«Ces données prometteuses sont un pas en avant majeur, car Johnson & Johnson travaille pour transformer les résultats en oncologie avec des immunothérapies de nouvelle génération, en s'appuyant sur notre premier portefeuille d'études complémentaires et combinables. "Nous espérons redéfinir ce qui est possible en termes d'efficacité et de sécurité, créant une autre option de traitement solide que les cliniciens peuvent choisir en fonction des besoins de leurs patients avec un myélome multiple en rechute ou réfractaire."

L'événement indésirable le plus courant (AE) était le syndrome de libération des cytokines (CRS), se produisant chez 59% des patients, mais aucun événement n'a été 3 ou supérieur. Vingt-huit pour cent des patients ont connu des infections de grade 3 ou plus. Cinq patients avaient des toxicités limitant la dose, et quatre décès par des patients émergents du traitement en raison d'événements indésirables ont été signalés, avec un décès causé par une encéphalite adénovirale liée au médicament.

Les AE liés à

ont été signalés chez 58% des patients, la majorité de grade 1. De plus, la perte de poids de grade 1/2 s'est produite dans 6% (RP2D) et 12% (toutes les doses) des patients, sans des événements de perte de poids de grade ≥3.

Environ le myélome multiple

Le myélome multiple est un cancer du sang qui affecte un type de globules blanc appelés plasmocytes, qui se trouvent dans la moelle osseuse.2 Dans un myélome multiple, ces plasmocytes malignes prolifèrent et remplacent les cellules normales dans la moelle osseuse.3 Myélome multiple est estimé que plus de 35 000 personnes seront diagnostiqué Plus de 12 000 mourront de la maladie.5 personnes atteintes de myélome multiple ont un taux de survie à 5 ans de 59,8%. Alors que certaines personnes diagnostiquées avec un myélome multiple ne présentent initialement aucun symptôme, la plupart des patients sont diagnostiqués en raison de symptômes qui peuvent inclure une fracture osseuse ou une douleur, un faible nombre de globules rouges, une fatigue, des niveaux élevés de calcium, des problèmes rénaux ou des infections.6,7

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Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est tout. Notre force dans l'innovation des soins de santé nous permet de construire un monde où des maladies complexes sont évitées, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes de manière unique pour innover à travers tout le spectre des solutions de soins de santé aujourd'hui pour offrir les percées de demain, et impact profondément sur la santé de l'humanité. En savoir plus sur https://www.jnj.com/ ou sur www.innovativemedicine.jnj.com. Suivez-nous à @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC et Janssen Biotech, Inc., et Janssen Global Services, LLC sont des sociétés Johnson & Johnson.

plaides concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» telles que définies dans la loi de 1995 de réforme du litige des valeurs mobilières privées concernant le développement de produits et les avantages potentiels et l'impact du traitement de JNJ-79635322. Le lecteur est averti de ne pas compter sur ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes prouvent que les risques ou les incertitudes inactifs ou connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier considérablement des attentes et des projections de Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter: les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires; incertitude du succès commercial; difficultés de fabrication et retards; Concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets atteints par les concurrents; Défis aux brevets; L'efficacité des produits ou les problèmes de sécurité entraînant des rappels de produits ou une action réglementaire; changements dans les comportements et les modèles de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; modifications des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances vers la confinement des coûts des soins de santé. Une autre liste et des descriptions de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvés dans le dernier rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K, y compris dans les sections sous-titrées «Note de mise en garde concernant les déclarations trimestrielles à l'apparence avant» et «Article 1A. Facteurs de risque» et dans la Commission des Securities et la Commission des échanges de Johnson. Des copies de ces dépôts sont disponibles en ligne sur http://www.sec.gov http://www.jnj.com , ou sur demande de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s'engage pas à mettre à jour une déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou de développements futurs.

Source: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdam, Pays-Bas, a fourni des services de conseil, de conseil et de parole à Johnson & Johnson; Il n'a été payé pour aucun travail médiatique.

1 nwcj van de Donk, et. al. Étude préalable à l'humaine de JNJ-79635322 (JNJ-5322), un nouvel anticorps Trispique de nouvelle génération (TSAB), chez les patients (PTS) avec un myélome multiple rechuté / réfractaire (RRMM): résultats initiaux de la phase 1. ASCO 2025. 3 juin 2025.

2 Rajkumar SV. Myélome multiple: mise à jour 2020 sur le diagnostic, la structure des risques et la gestion. Suis J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubMed/32212178 Néoplasmes de cellules plasmatiques. Consulté août 2024. Disponible sur: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 Myélome multiple. City of Hope, 2022. Myélome multiple: causes, symptômes et traitements. Consulté août 2024. Disponible sur: https://www.cancercent.com/Cancer-Types/Multiple-Myeloma

. Statistiques du cancer du myélome. Consulté août 2024. Disponible sur: https://cancersticscsenter.cancer.org/types/myeloma

6 American Cancer Society. Qu'est-ce que le myélome multiple? Consulté août 2024. Disponible sur: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Myélome multiple Détection, diagnostic et mise en scène du myélome. Consulté août 2024. Disponible sur: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/dection-diagnosis-stagy/detection.html

Source: Johnson & Johnson

Publié : 2025-06-04 06:00

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