Hasil awal dari antibodi trispesifik Johnson & Johnson JNJ-5322 menunjukkan respons yang menjanjikan pada pasien myeloma multipel yang sangat diobati

Ikuti Drugslib di

Chicago (3 Juni 2025)-Johnson & Johnson mengumumkan hasil awal Fase 1 hari ini dari JNJ-79635322 (JNJ-5322), sebuah antibodi trispesifik investigasi baru (TSAB) pada pasien dengan Multiple Myeloma yang kambuh atau refraktori. Di antara 36 pasien yang menerima dosis fase 2 yang direkomendasikan (RP2D), tingkat respons keseluruhan (ORR) adalah 86,1 persen. Pada 27 pasien yang naif untuk terapi terarah BCMA dan GPRC5D, ORR 100 persen pada RP2D. Temuan ditampilkan dalam presentasi lisan di pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Abstrak #7505). The study will also be featured as one of the six best abstracts during the Plenary Abstracts Session at the 2025 European Hematology Association (EHA) Congress (Abstract #S100).1

JNJ-5322 has a novel and distinct structure that builds upon the experience with two approved first-in-class bispecific antibodies: teclistamab and talquetamab. Tidak seperti antibodi bispecific ini, JNJ-5322 adalah molekul tunggal yang secara bersamaan berikatan dengan tiga target berbeda (BCMA dan GPRC5D pada beberapa sel myeloma, serta CD3 pada sel-T). JNJ-5322 menargetkan dua antigen myeloma, dengan tujuan mengatasi heterogenitas tumor dan mencegah perkembangan resistensi.

Dalam studi fase 1, in-human pertama (NCT05652335), para peneliti menyelidiki dosis JNJ-5322 yang meningkat pada pasien yang sangat diobati dengan myeloma multipel yang kambuh atau refraktori. Dalam percobaan, 126 pasien menerima JNJ-5322 dengan rata-rata tindak lanjut 8,2 bulan. RP2D yang direkomendasikan dari 100 mg Q4W terdiri dari dosis satu langkah 5 mg dan dosis bulanan dengan 100 mg sesudahnya.

“Tingkat respons dengan JNJ-5322 menggembirakan karena kami mengeksplorasi potensi antibodi trispesifik ini untuk pengobatan pasien myeloma yang kambuh atau refraktori,” kata banyak pasien myeloma, ”phael M.D. Amsterdam, Belanda. “Selain dosis bulanan dan kemanjurannya yang menjanjikan, hasilnya menunjukkan profil keamanan yang menjanjikan dan bahwa studi lebih lanjut tentang JNJ-5322 diperlukan.”

“Data yang menjanjikan ini merupakan langkah utama ke depan karena Johnson & Johnson bekerja untuk mengubah hasil dalam onkologi dengan imunoterapi generasi berikutnya, membangun portofolio terkemuka kami dari terapi komplementer dan yang dapat dikombinasikan, kami berharap dapat melihat hasil inovasi Fase 2 dan Fase 3 yang direncanakan,” kata Jordan Schecter, M.D., Presiden, Riset, Riset, Riset, Riset, Riset. Kami berharap dapat mendefinisikan kembali apa yang mungkin dalam hal kemanjuran dan keamanan, menciptakan opsi pengobatan yang kuat lainnya yang dapat dipilih oleh dokter berdasarkan kebutuhan pasien mereka dengan myeloma multiple yang kambuh atau refraktori. "

Kejadian buruk yang paling umum (AE) adalah kadar sitokin atau lebih tinggi. Dua puluh delapan persen pasien mengalami infeksi grade 3 atau lebih tinggi. Lima pasien memiliki toksisitas pembatasan dosis, dan empat pengobatan yang muncul kematian pasien karena efek samping dilaporkan, dengan satu kematian yang disebabkan oleh ensefalitis adenoviral yang terkait dengan obat tersebut.

AE terkait rasa dilaporkan pada 58 persen pasien, mayoritas kelas 1. Kejadian AE oral terkait GPRC5D lainnya rendah, dengan mulut kering dilaporkan pada 17 persen pasien (NO grade 2 pada RP2D) dan disfagia yang dilaporkan pada kurang dari 4 persen pasien (tidak ada kejadian yang dilaporkan pada RP2D). Selain itu, penurunan berat badan grade 1/2 terjadi pada 6% (RP2D) dan 12% (semua dosis) pasien, dengan NO grade ≥3 kejadian penurunan berat badan.

tentang multiple myeloma

Multiple myeloma adalah kanker darah yang mempengaruhi jenis sel darah putih yang disebut sel plasma, yang ditemukan di sumsum tulang. akan meninggal karena penyakit ini.5 Orang dengan multiple myeloma memiliki tingkat kelangsungan hidup 5 tahun 59,8 persen. Sementara beberapa orang yang didiagnosis dengan multiple myeloma awalnya tidak memiliki gejala, sebagian besar pasien didiagnosis karena gejala yang dapat meliputi patah tulang atau nyeri, jumlah sel darah merah rendah, kelelahan, kadar kalsium tinggi, masalah atau infeksi ginjal.6,7

tentang Johnson & Johnson

Di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi perawatan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana perawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan solusi bersifat pribadi. Melalui keahlian kami dalam kedokteran inovatif dan MedTech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penuh solusi perawatan kesehatan hari ini untuk memberikan terobosan masa depan, dan sangat berdampak pada kesehatan kemanusiaan. Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC dan Janssen Biotech, Inc., dan Janssen Global Services, LLC adalah perusahaan Johnson & Johnson.

peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan

Siaran pers ini berisi "pernyataan berwawasan ke depan" sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Efek Pribadi 1995 mengenai pengembangan produk dan potensi manfaat serta dampak pengobatan dari JNJ-79635322. Pembaca diperingatkan untuk tidak mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan ini didasarkan pada harapan saat ini dari peristiwa di masa depan. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat bervariasi secara materi dari harapan dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan; ketidakpastian kesuksesan komersial; kesulitan manufaktur dan penundaan; Persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; tantangan untuk paten; kemanjuran produk atau masalah keamanan yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan peraturan; perubahan perilaku dan pola pengeluaran pembeli produk dan layanan perawatan kesehatan; perubahan hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi perawatan kesehatan global; dan tren menuju penahanan biaya perawatan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut dari risiko-risiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain dapat ditemukan dalam laporan tahunan terbaru Johnson & Johnson tentang Formulir 10-K, termasuk dalam bagian yang berjudul "Catatan Peringatan tentang Pernyataan Pandangan ke depan" dan "Butir 1A. Faktor Risiko," dan dalam laporan kuartal pertukaran Johnson & Johnson pada formulir 10-Q dan lainnya. Salinan pengajuan ini tersedia secara online di http://www.sec.gov , http://www.jnj.com , atau berdasarkan permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak melakukan untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan sebagai hasil dari informasi baru atau acara atau perkembangan mendatang.

Sumber: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdam, Belanda, telah menyediakan layanan konsultasi, penasehat, dan berbicara kepada Johnson & Johnson; Dia belum dibayar untuk pekerjaan media apa pun.

1 NWCJ van de Donk, et. al. Studi pertama dalam manusia JNJ-79635322 (JNJ-5322), sebuah novel, antibodi trispesifik generasi berikutnya (TSAB), pada pasien (PTS) dengan myeloma multiple myeloma (RRMM) yang kambuh/refraktori: Hasil fase awal. Asco 2025. 3 Juni 2025.

2 Rajkumar SV. Multiple Myeloma: 2020 Pembaruan tentang Diagnosis, Stratifikasi Risiko dan Manajemen. Am J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/322. Neoplasma sel plasma. Diakses Agustus 2024. Tersedia di: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 multiple myeloma. City of Hope, 2022. Multiple Myeloma: Penyebab, Gejala & Perawatan. Diakses Agustus 2024. Tersedia di: https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma 6 American Cancer Society. Apa itu Multiple Myeloma? Diakses Agustus 2024. Tersedia di: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Deteksi, diagnosis, dan pementasan dini myeloma multipel. Diakses Agustus 2024. Tersedia di: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html

Sumber: Johnson & Johnson

Diposting : 2025-06-04 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer