I primi risultati dell'anticorpo trispecifico di Johnson & Johnson JNJ-5322 mostrano una risposta promettente in pazienti con mieloma multipli fortemente pretrattati

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Chicago (3 giugno 2025)-Johnson & Johnson hanno annunciato oggi i risultati iniziali della fase 1 di JNJ-79635322 (JNJ-5322), un nuovo anticorpo trispecifico studiato (TSAB) in pazienti con mieloma multiplo ricapito o refrattario. Tra i 36 pazienti che hanno ricevuto la dose di fase 2 raccomandata (RP2D), il tasso di risposta complessivo (ORR) era dell'86,1 per cento. Nei 27 pazienti che erano ingenui per le terapie dirette da BCMA e GPRC5D, l'ORR era al 100 % all'RP2D. I risultati sono stati presenti in una presentazione orale presso la riunione annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2025 (Abstract #7505). Lo studio sarà inoltre presentato come uno dei sei migliori abstract durante la sessione di abstract plenari al Congresso della 2025 European Hematology Association (EHA) (Abstract #S100) .1

JNJ-5322 ha una struttura nuova e distinta che si basa sull'esperienza con due anti-ispirazioni per la Classe approvata: TalquetAmab. A differenza di questi anticorpi bispecifici, JNJ-5322 è una singola molecola che si lega simultaneamente a tre bersagli distinti (BCMA e GPRC5D su cellule di mieloma multiple, nonché CD3 su cellule T). JNJ-5322 prende di mira due antigeni del mieloma, con l'obiettivo di superare l'eterogeneità del tumore e prevenire lo sviluppo della resistenza.

Nello studio di fase 1, primo in umano (NCT05652335), i ricercatori hanno studiato dosi crescenti di JNJ-5322 in pazienti fortemente pretrattati con mieloma multiplo recidiva o refrattario. Nello studio, 126 pazienti hanno ricevuto JNJ-5322 con un follow-up mediano di 8,2 mesi. La RP2D raccomandata di 100 mg Q4W è costituita da una dose di passo di 5 mg e un dosaggio mensile con 100 mg in seguito.

"Il tasso di risposta con JNJ-5322 è incoraggiante mentre esploriamo il potenziale di questo anticorpo Trispecifico per il trattamento di Relpissed o Refformatory Myeloma" Centro, Amsterdam, Paesi Bassi. "Oltre al suo dosaggio mensile e all'efficacia promettente, i risultati indicano un promettente profilo di sicurezza e che sono garantiti ulteriori studi su JNJ-5322."

"Questi dati promettenti sono un grande passo avanti mentre Johnson & Johnson lavora per trasformare i risultati in oncologia con le immunoterapie di prossima generazione, costruendo sul nostro portafoglio leader di terapie complementari e combinabili. Non vediamo l'ora di vedere i risultati degli studi pianificati di fase 2 e fase 3" "Speriamo di ridefinire ciò che è possibile in termini di efficacia e sicurezza, creando un'altra forte opzione di trattamento che i medici possono scegliere in base alle esigenze dei loro pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario."

L'evento avverso più comune (AE) era la sindrome del rilascio di citochine (CRS), che si verifica nel 59 % di pazienti, ma nessun evento è stato superiore o superiore. Il ventotto percento dei pazienti ha avuto infezioni di grado 3 o superiore. Cinque pazienti presentavano tossicità dose-limitanti e sono stati segnalati quattro decessi per pazienti emergenti a causa di eventi avversi, con una morte causata dall'encefalite adenovirale correlata al farmaco.

EAS correlato al gusto sono stati riportati nel 58 percento dei pazienti, la maggioranza di grado 1. L'incidenza di altri eventi avversi orali correlati a GPRC5D era bassa, con la bocca secca riportata nel 17 percento dei pazienti (nessun grado 2 a RP2D) e disfagia riportati in meno del 4 percento dei pazienti (nessun evento riportato da RP2D). Inoltre, la perdita di peso di grado 1/2 si è verificata nel 6% (RP2D) e nel 12% (tutte le dosi) dei pazienti, senza eventi di perdita di peso ≥3.

Informazioni su mieloma multiplo

Mieloma multiplo è un carcinoma del sangue che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati cellule plasmatiche, che si trovano nel midollo osseo.2 Nel mieloma multiplo, queste cellule plasmatiche maligne proliferano e sostituiscono le cellule normali nel midollo osseo di 12.000 moriranno per malattia.5 persone con mieloma multiplo hanno un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 59,8 per cento. Mentre alcune persone diagnosticate con mieloma multiplo inizialmente non hanno sintomi, la maggior parte dei pazienti viene diagnosticata a causa di sintomi che possono includere frattura ossea o dolore, a basso contenuto di globuli rossi, stanchezza, livelli elevati di calcio, problemi renali o infezioni.6,7

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Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" come definite nella legge sulla riforma del contenzioso sui titoli privati ​​del 1995 per quanto riguarda lo sviluppo del prodotto e i potenziali benefici e l'impatto del trattamento di JNJ-79635322. Il lettore è avvertito di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali aspettative di eventi futuri. Se i presupposti sottostanti si dimostrano inaccurati o noti o sconosciuti rischi o incertezze, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo del prodotto, compresa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, tra cui progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti raggiunti dai concorrenti; sfide ai brevetti; Efficacia del prodotto o problemi di sicurezza che si traducono in richiami di prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa per gli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi di assistenza sanitaria. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori possono essere trovati nel rapporto annuale più recente di Johnson & Johnson sul modulo 10-K, anche nelle sezioni sottotitoli "Nota di cautela per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali" e "Item 1A. Fattori di rischio" e nelle successive rapporti trimestrali di Johnson & Johnson. Copie di questi documenti sono disponibili online su http://www.sec.gov , http://www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Johnson & Johnson non si impegnano ad aggiornare alcuna dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

Fonte: Johnson & Johnson

* Niels Van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdam, Paesi Bassi, ha fornito servizi di consulenza, consulenza e parlare a Johnson & Johnson; Non è stato pagato per nessun lavoro mediatico.

1 NWCJ van de Donk, et. al. Studio primo in umano di JNJ-79635322 (JNJ-5322), un nuovo anticorpo trispecifico di prossima generazione (TSAB), in pazienti (PTS) con mieloma multiplo recidiva/refrattario (RRMM): risultati iniziali di fase 1. ASCO 2025. 3 giugno 2025.

2 Rajkumar Sv. Mieloma multiplo: aggiornamento 2020 su diagnosi, stratificazione e gestione del rischio. Sono J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 mieloma multiplo. City of Hope, 2022. Mieloma multiplo: cause, sintomi e trattamenti. Accessed August 2024. Available at: https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma

5 American Cancer Society. Statistiche del cancro del mieloma. Accesso a agosto 2024. Disponibile su: https://cancerstasscenter.cancer.org/types/myeloma

6 American Cancer Society. Cos'è il mieloma multiplo? Accesso a agosto 2024. Disponibile su: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Rilevazione precoce, diagnosi e stadiazione del mieloma multiplo. Accesso al 2024 agosto. Disponibile su: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/dection.html

Fonte: Johnson & Johnson

Pubblicato : 2025-06-04 06:00

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