ジョンソン・エンド・ジョンソンの三症抗体JNJ-5322の初期の結果は、重度の前処理された多発性骨髄腫患者に有望な反応を示しています
シカゴ（2025年6月3日） - ジョンソン＆ジョンソンは、再発または耐性の多発性多発性骨髄腫患者の新規試験的トライスピクフィクティブ抗体（TSAB）であるJNJ-79635322（JNJ-5322）の初期フェーズ1の結果を本日発表しました。推奨されるフェーズ2の用量（RP2D）を受けた36人の患者のうち、全体的な反応率（ORR）は86.1％でした。 BCMAおよびGPRC5Dを指示した27人の患者では、ORRはRP2Dで100％でした。調査結果は、2025 American Society of Clinical Oncology（ASCO）年次総会での口頭発表で取り上げられました（要約＃7505）。この研究は、2025年の欧州血液学協会（EHA）会議での全体extracts抽象セッション（要約＃S100）の1つとしても取り上げられます。これらの二重特異性抗体とは異なり、JNJ-5322は単一の分子であり、3つの異なる標的（多発性骨髄腫細胞のBCMAとGPRC5D、およびT細胞でのCD3）に同時に結合します。 JNJ-5322は、腫瘍の不均一性を克服し、耐性の発生を防ぐことを目的として、2つの骨髄腫抗原を標的にします。
フェーズ1のヒューマン中の研究（NCT05652335）では、研究者は、再発または耐抵抗性の多発性骨髄腫を伴う重度の前処理患者のJNJ-5322のエスカレート用量を調査しました。試験では、126人の患者がJNJ-5322を受け、追跡期間中央値は8.2か月でした。 100 mg Q4Wの推奨RP2Dは、5 mgの1段階用量とその後100 mgでの毎月の投与で構成されています。オランダ、アムステルダム。 「毎月の投与と有望な有効性に加えて、結果は有望な安全性プロファイルを示しており、JNJ-5322のさらなる研究が保証されていることを示しています。」
」「これらの有望なデータは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが次世代の免疫療法で腫瘍学の結果を変換するために働き、補完的で組み合わせ可能な治療法の主要なポートフォリオに基づいて構築するため、大きな前進です。 「有効性と安全性の観点から可能なことを再定義したいと考えています。臨床医は、再発または耐抵抗性の多発性骨髄腫の患者のニーズに基づいて選択できる別の強力な治療オプションを作成します。」
最も一般的な有害事象（AE）は、患者の59％で発生したサイトカイン放出症候群（CRS）でした。患者の28％が3年生以上の感染症を経験しました。 5人の患者が用量を制限する毒性を有し、4人の治療有害事象による緊急患者の死亡が報告され、薬物に関連するアデノウイルス脳炎によって引き起こされる1人の死亡。
味関連のAEは、患者の58％、過半数1グレード1で報告されました。他のGPRC5D関連の経口AEの発生率は低く、患者の17％（RP2Dのグレード2なし）で口が報告され、患者の4％未満で報告されました（RP2Dでのイベントは報告されていません）。さらに、グレード1/2の体重減少は、患者の6％（RP2D）および12％（すべての用量）で発生し、グレード以上の体重減少イベントはありません。
多発性骨髄腫は血漿細胞と呼ばれるタイプの白血球に影響を与える血液がんであり、骨髄にあります。米国と12,000人以上が疾患で死亡します。5多発性骨髄腫の人は、5年間の生存率が59.8％です。多発性骨髄腫と診断された人の中には、最初は症状がありませんが、ほとんどの患者は、骨折や痛み、低赤血球数、疲労感、カルシウムのレベルが高い、腎臓の問題または感染を含む可能性のある症状のために診断されます。 ジョンソン・エンド・ジョンソンでは、健康がすべてだと信じています。ヘルスケアの革新における私たちの強さは、複雑な病気が予防され、治療され、治癒する世界を構築することを可能にします。革新的な医療とMedTechの専門知識を通じて、私たちは今日のヘルスケアソリューションの全範囲にわたって革新し、明日のブレークスルーを提供し、人類の健康に大きな影響を与えるために独自に立てています。詳細については、https：//www.jnj.com/またはwww.innovativemedicine.jnj.comをご覧ください。 @jnjinnovmedでフォローしてください。 Janssen Research＆Development、LLC、Janssen Biotech、Inc。、およびJanssen Global Services、LLCはJohnson＆Johnson Companiesです。 このプレスリリースには、JNJ-79635322の製品開発と潜在的な利益と治療への影響に関する1995年の民間証券訴訟改革法で定義されている「将来の見通しに関する記述」が含まれています。読者は、これらの将来の見通しに関する記述に頼らないように注意されています。これらの声明は、将来の出来事に対する現在の期待に基づいています。根本的な仮定が不正確または既知または未知のリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果はジョンソン・エンド・ジョンソンの期待と予測によって大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には、臨床的成功の不確実性や規制承認の取得など、製品の研究開発に固有の課題と不確実性が含まれますが、これらに限定されません。商業的成功の不確実性。製造の困難と遅延;技術の進歩、競合他社が達成した新製品、特許を含む競争。特許への課題;製品のリコールまたは規制行動をもたらす製品の有効性または安全性の懸念。医療製品とサービスの購入者の行動と支出パターンの変化。グローバルなヘルスケア改革を含む、適用される法律および規制の変更。ヘルスケアコストの封じ込めへの傾向。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因のさらなるリストと説明は、ジョンソン＆ジョンソンのフォーム10-Kに関する最新の年次報告書に記載されています。これには、「将来の見通しに関する記述に関する注意」および「アイテム1Aのリスク要因」と、ジョンソン＆ジョンソンの後続の四半期報告書およびその他の四半期報告書とのその後の四半期報告書を含めます。これらのファイリングのコピーは、 http://www.sec.govでオンラインで入手できます。ターゲット= "_blank"> http://www.jnj.com 、またはジョンソン＆ジョンソンからのリクエストに応じて。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、新しい情報や将来のイベントまたは開発の結果として、将来の見通しの声明を更新することを引き受けません。 出典：ジョンソン・＆ジョンソン * Niels van de Donk、M.D.、Ph。D.、Amsterdam、Amsterdam、Vu University Medical Center、Johnson＆Johnsonにコンサルティング、アドバイザリー、スピーキングサービスを提供しました。彼はメディアの仕事に対して支払われていません。 1 Nwcj van de Donk、et。アル。 JNJ-79635322（JNJ-5322）、再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）を伴う患者（PTS）における新規の次世代三分割抗体（TSAB）のJNJ-79635322（JNJ-5322）の最初の研究。 ASCO 2025。2025年6月3日。 2 Rajkumar SV。多発性骨髄腫：2020診断、リスク変化、および管理に関する更新。 Am J Hematol。 2020; 95（5）：548-5672020; 95（5）：548-567。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/321178 血漿細胞新生物。 2024年8月にアクセスしました。ターゲット= "_blank"> https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq 4多発性骨髄腫。希望の都市、2022年。多発性骨髄腫：原因、症状、治療。 2024年8月にアクセスしました。骨髄腫癌統計。 2024年8月にアクセス 6アメリカ癌協会。多発性骨髄腫とは何ですか？ 2024年8月にアクセス。ターゲット= "_blank"> https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html 7アメリカ癌協会。多発性骨髄腫の早期検出、診断、および病期分類。 2024年8月にアクセスします。ターゲット= "_blank"> https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-dagnosis-detaging/detection.html 出典：Johnson＆Johnson 投稿しました : 2025-06-04 06:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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