Johnson & Johnson의 Trispecific 항체 JNJ-5322의 초기 결과는 심하게 전처리 된 다발성 골수종 환자에서 유망한 반응을 보여줍니다.

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시카고 (2025 년 6 월 3 일)-Johnson & Johnson은 오늘 JNJ-79635322 (JNJ-5322)의 초기 1 단계 결과를 발표했다. 권장 2 상 용량 (RP2D)을받은 36 명의 환자 중 전체 반응률 (ORR)은 86.1 %였습니다. BCMA 및 GPRC5D에 순진한 27 명의 환자에서 치료법을 지시 한 경우, ORR은 RP2D에서 100 %였다. 결과는 2025 년 미국 임상 종양학 협회 (ASCO) 연례 회의 (Abstract #7505)에서 구두 프레젠테이션에 실 렸습니다. 이 연구는 또한 2025 년 유럽 혈액학 협회 (EHA) 의회 (Abstract #S100)에서 총회 초록 세션에서 6 개의 최고의 초록 중 하나로 실 릴 것입니다 .1

JNJ-5322에는 2 개의 승인 된 1 등급 비스 픽스 픽디에 대한 경험을 바탕으로 한 소설과 뚜렷한 구조가 있습니다. 이들 두 가지 특이 적 항체와 달리, JNJ-5322는 3 개의 별개의 표적 (다발성 골수종 세포의 BCMA 및 GPRC5D 및 T- 세포의 CD3)에 동시에 결합하는 단일 분자이다. JNJ-5322는 종양 이질성을 극복하고 저항의 발달을 방지하기 위해 2 개의 골수종 항원을 표적으로합니다.

1 상 1 단계 인간 연구 (NCT05652335)에서 연구원들은 재발 성 또는 내화성 다발성 골수종을 가진 심하게 전처리 된 환자에서 JNJ-5322의 에스컬레이션 용량을 조사했습니다. 시험에서 126 명의 환자가 8.2 개월의 평균 추적 관찰로 JNJ-5322를 받았다. 100mg Q4W의 권장 RP2D는 5mg의 1 단계 업량 및 100mg의 월간 투약으로 구성됩니다.

“JNJ-5322를 이용한 반응률은 우리가 재발 한 또는 내화 된 다발성 내 핵종 환자의 치료를위한이 트리즈 원발 항체의 잠재력을 탐색함에 따라 고무적입니다. 센터, 암스테르담, 네덜란드. "월간 투약 및 유망한 효능 외에도 결과는 유망한 안전 프로파일을 나타내며 JNJ-5322에 대한 추가 연구가 필요하다는 것을 나타냅니다."

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Johnson & Johnson이 차세대 면역 요법으로 종양학의 결과를 변화시키기 위해 노력하면서, 우리의 주요 보완 적 및 조합 가능한 치료법을 구축하기 위해 종양학의 결과를 변화시키기 위해 노력함에 따라 우리는 계획된 2 단계 및 3 단계 연구의 결과를 기대하고 있습니다. "우리는 효능과 안전 측면에서 가능한 것을 재정의하기를 희망하며, 재발 또는 내화성 다발성 골수종 환자의 요구에 따라 임상의를 선택할 수있는 또 다른 강력한 치료 옵션을 만들고자합니다." 환자의 28 %가 3 학년 이상 감염을 경험했습니다. 5 명의 환자는 용량 제한 독성을 가졌으며, 부작용으로 인한 4 명의 치료 출현 환자 사망이보고되었으며, 약물과 관련된 아데노 바이러스 뇌염으로 인한 1 명이 사망했습니다.

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맛 관련 AES는 환자의 58 %, 대다수 1 등급에서보고되었다. 다른 GPRC5D 관련 경구 AE의 발생률은 낮았으며, 건조 구강은 환자의 17 % (RP2D에서 2 등급 없음)에서보고되었으며, 환자의 4 % 미만 (RP2D에서보고 된 사건 없음). 또한, 1/2 등급의 체중 감량은 6% (RP2D) 및 12% (모든 복용량)에서 ≥3 체중 감량 사건이없는 상태에서 발생했습니다.

다발성 골수종은 골수에서 발견되는 혈장 세포라는 백혈구의 유형에 영향을 미치는 혈액 암으로,이 악성 혈장 세포에서,이 악성 혈장 세포는 골수의 정상 세포를 확산시키고 대체합니다. 다발성 골수종을 가진 5 년 생존율은 59.8 %입니다. 다발성 골수종 진단을받은 일부 사람들은 처음에는 증상이 없지만, 대부분의 환자는 뼈 골절 또는 통증, 적혈구 수, 피로, 높은 칼슘 수준, 신장 문제 또는 감염을 포함 할 수있는 증상으로 인해 진단됩니다.

Johnson & Johnson에서 우리는 건강이 전부라고 생각합니다. 의료 혁신의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 치료되는 세상을 건설 할 수있게 해주 며, 치료가 더 똑똑하고 덜 침습적이며 솔루션은 개인적입니다. 우리는 혁신적인 의학 및 Medtech에 대한 전문 지식을 통해 오늘날의 전체 의료 솔루션을 통해 혁신을 위해 내일의 돌파구를 전달하고 인류의 건강에 심오한 영향을 미칩니다. https://www.jnj.com/ 또는 www.innovativeMedicine.jnj.com에서 자세히 알아보십시오. @jnjinnovmed에서 우리를 따르십시오. Janssen Research & Development, LLC 및 Janssen Biotech, Inc. 및 Janssen Global Services, LLC는 Johnson & Johnson 회사입니다.

이 보도 자료에는 제품 개발 및 JNJ-79635322의 잠재적 혜택 및 치료 영향에 관한 1995 년 민간 증권 소송 개혁법에 정의 된 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 지향적 인 진술에 의존하지 않아도됩니다. 이 진술은 미래의 사건에 대한 현재의 기대에 근거합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려지지 않았거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 Johnson & Johnson의 기대와 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공의 불확실성과 규제 승인을 얻는 것을 포함하여 제품 연구 개발에 내재 된 도전과 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조 어려움과 지연; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치를 초래하는 제품 효능 또는 안전성 문제; 건강 관리 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화; 글로벌 건강 관리 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정 변경; 의료 비용 격리 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 Johnson & Johnson의 최신 연례 연례 연례 보고서에서 Form 10-K에 대한 최신 연례 보고서에서 찾을 수 있습니다. 섹션을 포함하여“미래 예측 진술에 관한주의 사항”및“항목 1A. 위험 요소”및 Johnson & Johnson의 후속 분기 보고서에서 SEC 및 Exchange Commistions에 대한 후속 분기 보고서에 대한 보고서를 포함합니다. 이 제출의 사본은 http://www.sec.gov 에서 온라인으로 제공됩니다. target = "_blank"> http://www.jnj.com 또는 Johnson & Johnson의 요청에 따라. Johnson & Johnson은 새로운 정보 또는 향후 행사 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트하지 않습니다.

출처 : Johnson & Johnson

* 네덜란드 암스테르담에있는 Vu University Medical Center, Niels van de Donk, M.D., Ph. D., Johnson & Johnson에게 컨설팅, 자문 및 말하기 서비스를 제공했습니다. 그는 미디어 공사에 대한 비용을 지불하지 않았다.

1 NWCJ van de Donk, et. 알. 재발 된/불응 성 다발성 골수종 (RRMM)이있는 환자 (PTS)에서 소설의 차세대 삼각 항체 (TSAB) 인 JNJ-79635322 (JNJ-5322)의 최초의 인간 연구 : 초기 1 상 결과. ASCO 2025. 2025 년 6 월 3 일.

2 RAJKUMAR SV. 다중 골수종 : 2020 진단, 위험 강조 및 관리에 대한 업데이트. J Hematol입니다. 2020; 95 (5) : 548-5672020; 95 (5) : 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

<3> 3. 혈장 세포 신 생물. 2024 년 8 월 액세스. 대상 = "_blank"> https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 다발성 골수종. City of Hope, 2022. 다발성 골수종 : 원인, 증상 및 치료. 2024 년 8 월에 접근 할 수 있습니다. 골수종 암 통계. 2024 년 8 월에 액세스 할 수 있습니다

6 미국 암 학회. 다중 골수종이란 무엇입니까? 2024 년 8 월 액세스. 대상 = "_blank"> https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. 다중 골수종 조기 발견, 진단 및 준비. 2024 년 8 월 액세스. 대상 = "_blank"> https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html

출처 : Johnson & Johnson

게시됨 : 2025-06-04 06:00

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