Hasil awal dari antibodi Trispecific Johnson & Johnson JNJ-5322 menunjukkan tindak balas yang menjanjikan dalam pelbagai pesakit myeloma yang sangat pretreated

Ikuti Drugslib di

Chicago (3 Jun, 2025)-Johnson & Johnson hari ini mengumumkan keputusan awal Fasa 1 JNJ-79635322 (JNJ-5322), sebuah antibodi trispesifik penyiasatan novel (TSAB) pada pesakit dengan pelbagai myeloma yang berulang atau refraktori. Antara 36 pesakit yang menerima dos Fasa 2 yang disyorkan (RP2D), kadar tindak balas keseluruhan (ORR) adalah 86.1 peratus. Dalam 27 pesakit yang naif kepada BCMA dan GPRC5D diarahkan terapi, ORR adalah 100 peratus pada RP2D. Penemuan telah dipaparkan dalam persembahan lisan di Mesyuarat Tahunan Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO) 2025 (Abstrak #7505). Kajian ini juga akan dipaparkan sebagai salah satu daripada enam abstrak terbaik semasa sesi Abstrak Pleno di Kongres Persatuan Hematologi Eropah (EHA) (Abstrak #S100). Tidak seperti antibodi bispecific ini, JNJ-5322 adalah molekul tunggal yang pada masa yang sama mengikat tiga sasaran yang berbeza (BCMA dan GPRC5D pada pelbagai sel myeloma, serta CD3 pada sel T). JNJ-5322 mensasarkan dua antigen myeloma, dengan matlamat mengatasi heterogen tumor dan menghalang perkembangan rintangan.

Dalam fasa 1, kajian pertama-dalam-manusia (NCT05652335), para penyelidik menyiasat dosis yang semakin meningkat JNJ-5322 dalam pesakit yang sangat pretreated dengan pelbagai myeloma yang berulang atau refraktori. Dalam perbicaraan, 126 pesakit menerima JNJ-5322 dengan susulan median selama 8.2 bulan. RP2D yang disyorkan 100 mg Q4W terdiri daripada satu langkah langkah 5 mg dan dos bulanan dengan 100 mg selepas itu. Pusat, Amsterdam, Belanda. "Sebagai tambahan kepada dos bulanan dan keberkesanan yang menjanjikan, hasilnya menunjukkan profil keselamatan yang menjanjikan dan kajian lanjut mengenai JNJ-5322 adalah wajar."

"Data-data yang menjanjikan ini merupakan langkah utama ke hadapan ketika Johnson & Johnson berfungsi untuk mengubah hasil dalam onkologi dengan imunoterapies generasi akan datang, membina portfolio terkemuka terapi pelengkap dan boleh digabungkan. "Kami berharap dapat mentakrifkan semula apa yang mungkin dari segi keberkesanan dan keselamatan, mewujudkan satu lagi pilihan klinisi pilihan yang kuat boleh memilih berdasarkan keperluan pesakit mereka dengan pelbagai myeloma yang berulang atau refraktori." Dua puluh lapan peratus pesakit mengalami gred 3 atau jangkitan yang lebih tinggi. Lima pesakit mempunyai ketoksikan yang mengehadkan dos, dan empat rawatan pesakit yang muncul akibat kejadian buruk dilaporkan, dengan satu kematian yang disebabkan oleh encephalitis adenoviral yang berkaitan dengan dadah.

AEs yang berkaitan dengan rasa dilaporkan dalam 58 peratus pesakit, majoriti gred 1. Insiden AEs lisan yang berkaitan dengan GPRC5D yang lain adalah rendah, dengan mulut kering dilaporkan dalam 17 peratus pesakit (NO gred 2 pada RP2D) dan dysphagia dilaporkan kurang daripada 4 peratus pesakit (tiada kejadian yang dilaporkan pada RP2D). Di samping itu, penurunan berat badan gred 1/2 berlaku dalam 6% (RP2D) dan 12% (semua dos) pesakit, tanpa gred ≥3 peristiwa penurunan berat badan.

Mengenai pelbagai myeloma

Pelbagai myeloma adalah kanser darah yang mempengaruhi jenis sel darah putih yang dipanggil sel -sel plasma, yang terdapat di dalam sumsum tulang.2 Dalam pelbagai myeloma, sel -sel plasma yang ganas ini berkembang dan menggantikan sel -sel normal dalam sumsum tulang.3 MULTHER MYELOMA adalah kanser darah yang paling biasa di seluruh dunia. dan lebih daripada 12,000 akan mati akibat penyakit ini.5 orang dengan pelbagai myeloma mempunyai kadar survival 5 tahun sebanyak 59.8 peratus. Walaupun sesetengah orang yang didiagnosis dengan pelbagai myeloma pada mulanya tidak mempunyai gejala, kebanyakan pesakit didiagnosis kerana gejala yang boleh termasuk patah tulang atau kesakitan, jumlah sel darah merah rendah, keletihan, tahap kalsium yang tinggi, masalah buah pinggang atau jangkitan.6,7

Mengenai Johnson & Johnson

Di Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segalanya. Kekuatan kita dalam inovasi penjagaan kesihatan memberi kita kuasa untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat, dan sembuh, di mana rawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan penyelesaiannya adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam perubatan inovatif dan MedTech, kami berada di kedudukan yang unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penyelesaian kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan esok, dan memberi kesan yang mendalam kepada kemanusiaan. Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC dan Janssen Biotech, Inc., dan Janssen Global Services, LLC adalah syarikat Johnson & Johnson.

Siaran akhbar ini mengandungi "pernyataan berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta 1995 mengenai pembangunan produk dan potensi manfaat dan kesan rawatan JNJ-79635322. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini berdasarkan jangkaan semasa peristiwa masa depan. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan risiko atau ketidakpastian yang tidak tepat atau tidak diketahui atau tidak diketahui, keputusan sebenar boleh berubah secara material dari jangkaan dan unjuran Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; ketidakpastian kejayaan komersil; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan semula produk atau tindakan pengawalseliaan; perubahan tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang -undang dan peraturan yang berkenaan, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai selanjutnya dan penerangan tentang risiko, ketidakpastian dan faktor-faktor lain boleh didapati dalam laporan tahunan Johnson & Johnson yang paling terkini mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian-bahagian yang ditekankan "Nota Peringatan mengenai Penyata yang berpandangan ke hadapan" dan "Faktor Risiko Salinan pemfailan ini boleh didapati secara dalam talian di http://www.sec.gov , sasaran = "_blank"> http://www.jnj.com , atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berusaha untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil daripada maklumat baru atau acara atau perkembangan masa depan.

Sumber: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Centre, Amsterdam, Belanda, telah menyediakan perkhidmatan perundingan, penasihat, dan bercakap kepada Johnson & Johnson; Dia belum dibayar untuk sebarang kerja media.

1 NWCJ Van de Donk, et. al. Kajian pertama-dalam-manusia JNJ-79635322 (JNJ-5322), novel, antibodi trispecific generasi akan datang (TSAB), pada pesakit (pts) dengan myeloma berganda/refraktori yang berulang (RRMM): Keputusan Fasa 1. ASCO 2025. 3 Jun, 2025.

2 Rajkumar SV. Pelbagai myeloma: 2020 Kemas kini mengenai diagnosis, stratifikasi risiko dan pengurusan. Am J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/320. Neoplasma sel plasma. Diakses Ogos 2024. Boleh didapati di: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 pelbagai myeloma. City of Hope, 2022. Multiple Myeloma: Punca, Gejala & Rawatan. Diakses pada bulan Ogos 2024. Boleh didapati di: https://www.cancercenter.com/cancer. Statistik Kanser Myeloma. Diakses pada bulan Ogos 2024. Boleh didapati di: https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/

6 American Cancer Society. Apa itu Myeloma? Diakses Ogos 2024. Boleh didapati di: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Pelbagai myeloma pengesanan awal, diagnosis, dan pementasan. Diakses Ogos 2024. Boleh didapati di: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html

Sumber: Johnson & Johnson

Disiarkan : 2025-06-04 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular