Vroege resultaten van Johnson & Johnson's trispecifieke antilichaam JNJ-5322 vertonen veelbelovende reactie bij zwaar voorbehandelde multiple myeloma-patiënten

Volg Drugslib op

Chicago (3 juni 2025)-Johnson & Johnson heeft vandaag de eerste fase 1-resultaten aangekondigd van JNJ-79635322 (JNJ-5322), een nieuw onderzoek naar het onderzoekstispecifiek antilichaam (TSAB) bij patiënten met recidief of vuurvaste multiple myeloma. Van de 36 patiënten die de aanbevolen fase 2 -dosis (RP2D) ontvingen, was het totale responspercentage (ORR) 86,1 procent. Bij de 27 patiënten die naïef waren voor BCMA en GPRC5D gerichte therapieën, was de ORR 100 procent bij de RP2D. Bevindingen werden te zien in een mondelinge presentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) van 2025 (Abstract #7505). De studie zal ook worden gekenmerkt als een van de zes beste samenvattingen tijdens de Plenaire Abstracts-sessie op de 2025 European Hematology Association (EHA) Congress (Abstract #S100) .1

JNJ-5322 heeft een nieuwe en afzonderlijke structuur die voortbouwt op de ervaring met twee goedgekeurde eerste-in-class-klasse bispecifieke antibodieën: Teclistamab en Talquetamab. In tegenstelling tot deze bispecifieke antilichamen is JNJ-5322 een enkel molecuul dat tegelijkertijd bindt aan drie verschillende doelen (BCMA en GPRC5D op multiple myelomacellen, evenals CD3 op T-cellen). JNJ-5322 richt zich op twee myeloomantigenen, met als doel tumor heterogeniteit te overwinnen en de ontwikkeling van resistentie te voorkomen.

In de fase 1, first-in-humane studie (NCT05652335) onderzocht onderzoekers escalerende doses JNJ-5322 bij zwaar voorbehandelde patiënten met recidiverende of refractaire multipel myeloom. In de studie ontvingen 126 patiënten JNJ-5322 met een mediane follow-up van 8,2 maanden. The recommended RP2D of 100 mg Q4W consists of one step-up dose of 5 mg and monthly dosing with 100 mg thereafter.

“The response rate with JNJ-5322 is encouraging as we explore the potential of this trispecific antibody for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma patients,” said Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Centre, Amsterdam, Nederland. "Naast de maandelijkse dosering en veelbelovende werkzaamheid, duiden de resultaten aan een veelbelovend veiligheidsprofiel en dat verdere studie van JNJ-5322 gerechtvaardigd is."

“Deze veelbelovende gegevens zijn een belangrijke stap vooruit, aangezien Johnson & Johnson werkt om de resultaten in de oncologie te transformeren met de volgende generatie immunotherapies, bouwen aan onze toonaangevende portfolio van complementaire en combineerbare therapieën. We kijken uit naar de resultaten van geplande fase 2- en fase 3-studies," zei Jordan Schecter, M.D., vice-president, melomaat, moetson, Johnson & Johnson Innovative Myeloma, Johnson & Johnson Innovative Geneesic. "We hopen opnieuw te definiëren wat mogelijk is in termen van werkzaamheid en veiligheid, waardoor een andere sterke behandelingsoptie kan kiezen die kan kiezen op basis van de behoeften van hun patiënten met terugvallen of refractair multiple myeloom."

De meest voorkomende bijwerkingen (AE) was het cytokine -afgifte -syndroom (CRS), vond bij 59 procent van de patiënten, maar geen hogere gebeurtenissen waren graad 3 of hoger. Achtentwintig procent van de patiënten ondervond graad 3 of hogere infecties. Vijf patiënten hadden dosisbeperkende toxiciteiten en vier opkomende sterfgevallen door de patiënt als gevolg van bijwerkingen werden gemeld, met één dood veroorzaakt door adenovirale encefalitis gerelateerd aan het medicijn.

Smaakgerelateerde AE's werden gemeld bij 58 procent van de patiënten, meerderheidsgraad 1. De incidentie van andere GPRC5D-gerelateerde orale AE's was laag, met droge mond gerapporteerd bij 17 procent van de patiënten (geen graad 2 bij RP2D) en dysfagie meldde bij minder dan 4 procent van de patiënten (geen gerapporteerde gebeurtenissen bij de RP2D). Bovendien trad graad 1/2 gewichtsverlies op in 6% (RP2D) en 12% (alle doses) van patiënten, zonder cijfer ≥3 gewichtsverliesgebeurtenissen.

over multipel myeloom

Multipel myeloom is een bloedkanker die een type witte bloedcel beïnvloedt, plasmacellen genaamd, die in het beenmerg worden aangetroffen.2 Bij multipel myeloom prolifereren deze kwaadaardige plasmacellen en vervangen normale cellen in het beenmerg. 12.000 zullen sterven aan de ziekte. 5 mensen met multipel myeloom hebben een overlevingspercentage van 5 jaar van 59,8 procent. Hoewel sommige mensen met de diagnose multiple myeloom aanvankelijk geen symptomen hebben, worden de meeste patiënten gediagnosticeerd vanwege symptomen die bottenfractuur of pijn kunnen omvatten, lage rode bloedcellen, vermoeidheid, hoge calciumspiegels, nierproblemen of infecties. 6,7

over Johnson & Johnson

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren, en diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid. Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC en Janssen Biotech, Inc. en Janssen Global Services, LLC zijn Johnson & Johnson Companies.

waarschuwt met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot productontwikkeling en de potentiële voordelen en behandelingsimpact van JNJ-79635322. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere Filings met de effecten en de handel in de Securities en Exchange. Kopieën van deze indieningen zijn online beschikbaar op http://www.sec.gov , http://www.jnj.com , of op verzoek van Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verbindt zich niet om een ​​toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

Bron: Johnson & Johnson

* Niels Van de Donk, M.D., Ph. D., Vu University Medical Center, Amsterdam, Nederland, heeft advies-, advies- en sprekende diensten verleend aan Johnson & Johnson; Hij is niet betaald voor media -werk.

1 NWCJ van de Donk, ET. Al. First-in-humaan studie van JNJ-79635322 (JNJ-5322), een nieuwe, volgende generatie trispecifiek antilichaam (TSAB), bij patiënten (PT's) met recidiverende/refractaire multiple myeloma (RRMM): eerste fase 1-resultaten. ASCO 2025. 3 juni 2025.

2 Rajkumar sv. Multiple myeloom: 2020 Update over diagnose, risico-stratificatie en management. Ben J hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

3 National Cancer Institute. Plasma -cel neoplasmata. Toegang tot augustus 2024. Beschikbaar op: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 Multipel myeloom. City of Hope, 2022. Multipel myeloom: oorzaken, symptomen en behandelingen. Geraadpleegd augustus 2024. Beschikbaar op: https://ww.cancercenter.com/cancer-types/multipes/multiple-myeloma Maatschappij. Myeloma -kankerstatistieken. Geraadpleegd augustus 2024. Beschikbaar op: https://cancertatisticcenter.cancer.org/types/myeloma 6 American Cancer Society. Wat is multipel myeloom? Toegang tot augustus 2024. Beschikbaar op: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Multipel myeloom vroege detectie, diagnose en enscenering. Toegang tot augustus 2024. Beschikbaar op: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-dignosis-staging/detection.html

Bron: Johnson & Johnson

Geplaatst : 2025-06-04 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden