Wczesne wyniki przeciwciała Johnsona i Johnsona JNJ-5322 pokazują obiecującą odpowiedź u mocno leczonych pacjentów z szpiczakiem mnogim

Śledź Drugslib na

Chicago (3 czerwca 2025 r.)-Johnson i Johnson ogłosili dziś początkowe wyniki fazy 1 JNJ-79635322 (JNJ-5322), nowatorskie badane przeciwciało Trispecific (TSAB) u pacjentów z nawrotem lub opornym na leczenie mielaka mnogiego. Spośród 36 pacjentów, którzy otrzymali zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D), ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) wyniósł 86,1 procent. U 27 pacjentów, którzy byli naiwni w stosunku do terapii ukierunkowanych na BCMA i GPRC5D, ORR wynosił 100 procent w RP2D. Ustalenia zostały przedstawione podczas doustnej prezentacji na dorocznym spotkaniu American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025 (ASCO) (Streszczenie #7505). Badanie zostanie również przedstawione jako jeden z sześciu najlepszych streszczeń podczas sesji sesji plenarnej na kongresu European Hematology Association (EHA) 2025 (EHA) (Streszczenie #S100). W przeciwieństwie do tych bispecyficznych przeciwciał, JNJ-5322 jest pojedynczą cząsteczką, która jednocześnie wiąże się z trzema odrębnymi celami (BCMA i GPRC5D na komórkach szpiczaka mnogiego, a także CD3 na komórkach T). JNJ-5322 ma na celu dwa antygeny szpiczaka, w celu przezwyciężenia heterogeniczności guza i zapobiegania rozwojowi oporności.

W fazie 1, pierwszego w ludziach (NCT05652335), naukowcy zbadali eskalacyjne dawki JNJ-5322 u pacjentów z ograniczonymi przedwczesnymi lub opornym na leczenie szpiczaka mnogiego. W badaniu 126 pacjentów otrzymało JNJ-5322 z medianą obserwacji wynoszącą 8,2 miesiąca. Zalecany RP2D 100 mg Q4W składa się z jednej dawki podwyższania 5 mg, a następnie miesięcznego dawkowania ze 100 mg.

„Wskaźnik odpowiedzi z JNJ-5322 jest zachęcający, gdy badamy potencjał tego Trispecific Antivode do leczenia nawrotowego lub refrakcyjnego Multiple Myeloma Pacjentów Meriiloma Merii”, powiedział M.D. Amsterdam, Holandia. „Oprócz miesięcznego dawkowania i obiecującej skuteczności wyniki wskazują na obiecujący profil bezpieczeństwa i że uzasadnione są dalsze badania JNJ-5322.”

„Te obiecujące dane są głównym krokiem naprzód, ponieważ Johnson & Johnson pracuje nad przekształceniem wyników w onkologii z immunoterapii nowej generacji, opierając się na naszym wiodącym portfolio terapii komplementarnych i kombinowalnych. Czekamy na wyniki badań innowacyjnych w fazie 2 i fazy 3”, powiedział Jordan Schecder, M. „Mamy nadzieję na przedefiniowanie tego, co jest możliwe pod względem skuteczności i bezpieczeństwa, tworzenie kolejnych silnych klinicystów opcji leczenia mogą wybierać na podstawie potrzeb ich pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczaka mnogiego.”

Najczęstszym zdarzeniem niepożądanym (AE) był zespół uwalniania cytokin (CRS), występujący u 59 procent pacjentów, ale żadne zdarzenia nie było stopnia 3 lub wyższego. Dwadzieścia osiem procent pacjentów doświadczyło zakażeń stopnia 3 lub wyższego. Zgłoszono pięciu pacjentów z toksycznością ograniczającą dawkę i zgłoszono cztery wyłaniające się śmierć pacjentów z powodu zdarzeń niepożądanych, z jedną śmiercią spowodowaną przez adenowirusowe zapalenie mózgu związane z lekiem.

AE związane ze smakiem zgłaszano u 58 procent pacjentów, większość stopnia 1. Częstość występowania innych doustnych AE związanych z GPRC5D była niska, z suchym w ustach u 17 procent pacjentów (bez stopnia 2 w RP2D) i dysfagii zgłaszanych u mniej niż 4 procent pacjentów (brak zdarzeń na RP2D). Ponadto utrata masy klasy 1/2 wystąpiła w 6% (RP2D) i 12% (wszystkie dawki) pacjentów, bez zdarzeń utraty masy ciała bez stopnia.

o szpiczaku mnogim

Szczotku mnogiego jest rakiem krwi, który wpływa na rodzaj białych krwinek o nazwie komórki plazmatyczne, które znajdują się w szpiku kostnym. 2 W mielaku, te złośliwe komórki osocza proliferacji i zastępują normalne komórki w szpiku kostnym. 3 Szczot mniskowy jest drugim najczęstszym rakiem krwi na całym świecie, a pozostaje nieruchomość.4 w 2024 r., Szacuje się, że bardziej niż 35 000 ludzi będzie rozpoznawane przez wielokrotne szczotek, a większe w USA w Stanach Zjednoczonych w USA w Stanach Zjednoczonych w Stanach Zjednoczonych jest w USA i więcej. niż 12 000 umrze z powodu choroby. 5 osób z szpiczakiem mnogim ma 5-letni wskaźnik przeżycia wynoszący 59,8 procent. While some people diagnosed with multiple myeloma initially have no symptoms, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone fracture or pain, low red blood cell counts, tiredness, high calcium levels, kidney problems or infections.6,7

About Johnson & Johnson

W Johnson & Johnson uważamy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła innowacji w zakresie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowę świata, w którym złożone choroby zapobiega się, leczowi i wyleczane, gdzie zabiegi są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie innowacyjnej medycyny i Medtech jesteśmy wyjątkowo przygotowani do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań opieki zdrowotnej, aby zapewnić przełom jutra i głęboko wpływać na zdrowie ludzkości. Dowiedz się więcej na https://www.jnj.com/ lub na stronie www.innovativemedicine.jnj.com. Śledź nas na @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC i Janssen Biotech, Inc. i Janssen Global Services, LLC to Johnson & Johnson Companies.

ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości

Ta komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości”, zgodnie z definicją w ustawie o reformie sądów prywatnych z 1995 r. W odniesieniu do rozwoju produktu oraz potencjalnego wpływu i leczenia JNJ-79635322. Ostrzega się, że czytelnik nie polegał na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Oświadczenia te oparte są na obecnych oczekiwaniach przyszłych wydarzeń. Jeżeli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne, znane lub nieznane ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą być istotnie różnić się od oczekiwań i prognoz Johnsona i Johnsona. Ryzyko i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewności związane z badaniami i rozwojem produktu, w tym niepewności sukcesu klinicznego i uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; Trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania dla patentów; Skuteczność produktu lub obawy dotyczące bezpieczeństwa powodujące wycofanie produktu lub działanie regulacyjne; zmiany zachowań i wzorców wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany obowiązujących przepisów i regulacji, w tym globalnych reform opieki zdrowotnej; oraz trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej. Kolejna lista i opisy tych zagrożeń, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym raporcie rocznym Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach napisanych „Uwaga ostrzegawcza dotyczące wypowiedzi przyszłościowych” oraz „pozycja 1A. Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych kwartalnych raportach Johnson & Johnson w kolejnych sprawozdaniach kwartalnych raportach o formularzu 10 i innych aktach. Kopie tych zgłoszeń są dostępne online pod adresem http://www.sec.gov , http://www.jnj.com lub na żądanie Johnson & Johnson. Johnson i Johnson nie zobowiązują się do aktualizacji żadnego wyciągającego przyszłość stwierdzenia w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.

Źródło: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M.D., Ph. D., Vu University Medical Center, Amsterdam, Holandia, świadczył usługi konsultingowe, doradcze i mówienia Johnson & Johnson; Nie otrzymał zapłaty za żadną pracę medialną.

1 NWCJ van de Donk, ET. glin. Pierwsze w ludzkim badaniu JNJ-79635322 (JNJ-5322), nowe przeciwciało Trispecific nowej generacji (TSAB), u pacjentów (PTS) z nawrotowym/opornym na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM): początkowe wyniki fazy 1. ASCO 2025. 3 czerwca 2025 r.

2 Rajkumar SV. Multiple Mueloma: 2020 Aktualizacja diagnozy, stratyfikacji ryzyka i zarządzania. Am J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

3 krajowy instytut. Nowotwory komórkowe osocza. Dostęp do sierpnia 2024 r. Dostępne na: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 szpiczak mnogiego. City of Hope, 2022. Szczurom mnogim: przyczyny, objawy i leczenie. Dostęp do sierpnia 2024 r. Dostępne w: https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma 6 American Cancer Society. Co to jest szpiczak mnogiego? Dostęp do sierpnia 2024 r. Dostępny na: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Wczesne wykrywanie, diagnozę i ocenę szpiczaka mnogiego. Dostęp do sierpnia 2024 r. Dostępne na: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-taging/detection.html

Źródło: Johnson & Johnson

Wysłano : 2025-06-04 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe