Resultados iniciais do anticorpo trispespecífico de Johnson & Johnson JNJ-5322 mostram resposta promissora em pacientes com mieloma múltiplo com muito pré-tratado

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Chicago (3 de junho de 2025)-A Johnson & Johnson anunciou hoje os resultados iniciais da Fase 1 do JNJ-79635322 (JNJ-5322), um novo anticorpo trisppecífico investigacional (TSAB) em pacientes com mieloma múltiplo múltiplo recidivado ou refratário. Entre os 36 pacientes que receberam a dose de fase 2 recomendada (RP2d), a taxa de resposta geral (ORR) foi de 86,1 %. Nos 27 pacientes que foram ingênuos para as terapias direcionadas ao BCMA e GPRC5D, a ORR estava 100 % no RP2d. Os resultados foram apresentados em uma apresentação oral na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2025 (ASCO) (Resumo #7505). O estudo também será apresentado como um dos seis melhores resumos durante a sessão de abstratos plenários no Congresso da Associação Europeia de Hematologia (EHA) (Resumo #S100) .1

JNJ-5322 tem uma estrutura nova e distinta que se baseia na experiência com dois antibodies de primeira e primeiro em classificação. Ao contrário desses anticorpos biespecíficos, o JNJ-5322 é uma única molécula que se liga simultaneamente a três alvos distintos (BCMA e GPRC5D em múltiplas células de mieloma, bem como CD3 em células T). JNJ-5322 tem como alvo dois antígenos de mieloma, com o objetivo de superar a heterogeneidade do tumor e impedir o desenvolvimento de resistência.

No estudo da Fase 1, primeiro em um humano (NCT05652335), os pesquisadores investigaram doses escalvantes de JNJ-5322 em pacientes fortemente pré-tratados com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. No estudo, 126 pacientes receberam JNJ-5322 com um acompanhamento médio de 8,2 meses. O RP2d recomendado de 100 mg Q4W consiste em uma dose de subida de 5 mg e dose mensal com 100 mg depois. Amsterdã, Holanda. “Além de sua dosagem mensal e eficácia promissora, os resultados indicam um perfil de segurança promissor e que mais estudos de JNJ-5322 são necessários.”

“These promising data are a major step forward as Johnson & Johnson works to transform outcomes in oncology with next-generation immunotherapies, building on our leading portfolio of complementary and combinable therapies. We look forward to seeing the results of planned Phase 2 and Phase 3 studies,” said Jordan Schecter, M.D., Vice President, Research & Development, Multiple Myeloma, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Esperamos redefinir o que é possível em termos de eficácia e segurança, criando outra forte opção de tratamento que os médicos podem escolher com base nas necessidades de seus pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.”

EAs relacionados ao sabor foram relatados em 58 % dos pacientes, majoritária grau 1. A incidência de outros EAs orais relacionados à GPRC5D foi baixa, com a boca seca relatada em 17 % dos pacientes (sem grau 2 em RP2d) e disfagia relatada em menos de 4 % dos pacientes (nenhum evento relatado no RP2d). Além disso, a perda de peso de grau 1/2 ocorreu em 6% (RP2d) e 12% (todas as doses) de pacientes, sem grau ≥3 eventos de perda de peso.

O mieloma múltiplo é um câncer de sangue que afeta um tipo de glóbulo branco chamado células plasmáticas, que são encontradas na medula óssea.2 No mieloma múltiplo, essas células plasmáticas malignas proliferam e substituem células normais na medula óssea.3 Múltiplos mieloma é o segundo câncer mais comum que o câncer e 3 anos de doença incrivelmente de 12.000 morrerão da doença. 5 pessoas com mieloma múltiplo têm uma taxa de sobrevivência de 5 anos de 59,8 %. Enquanto algumas pessoas diagnosticadas com mieloma múltiplo inicialmente não apresentam sintomas, a maioria dos pacientes é diagnosticada devido a sintomas que podem incluir fratura ou dor óssea, baixa contagem de glóbulos vermelhos, cansaço, altos níveis de cálcio, problemas renais ou infecções.

Em Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são evitadas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são pessoais. Através de nossa experiência em medicina inovadora e MedTech, estamos posicionados de maneira única para inovar hoje em todo o espectro das soluções de saúde para entregar os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/ ou em www.innovativeMedicine.jnj.com. Siga -nos em @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. e Janssen Global Services, LLC são a Johnson & Johnson Companies.

Este comunicado de imprensa contém “declarações prospectivas”, conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários de 1995, sobre o desenvolvimento de produtos e os benefícios potenciais e o impacto do tratamento do JNJ-79635322. O leitor é advertido para não confiar nessas declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas nas expectativas atuais de eventos futuros. Se as premissas subjacentes forem imprecisas ou conhecidas ou desconhecidas, riscos ou incertezas se concretizam, os resultados reais podem variar materialmente das expectativas e projeções da Johnson & Johnson. Riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a: desafios e incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento de produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e a obtenção de aprovações regulatórias; incerteza do sucesso comercial; dificuldades e atrasos de fabricação; concorrência, incluindo avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos pelos concorrentes; desafios para as patentes; eficácia do produto ou preocupações de segurança resultando em recalls de produtos ou ação regulatória; mudanças no comportamento e padrões de gastos dos compradores de produtos e serviços de saúde; mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis, incluindo reformas globais de assistência médica; e tendências em direção à contenção de custos de saúde. Uma lista e descrições adicionais desses riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontrados no relatório anual mais recente da Johnson & Johnson sobre o Formulário 10-K, inclusive nas seções legendadas "Nota de advertência sobre as declarações prospectivas" e "Item 1A. Fatores de risco" e nos relatórios trimestrais da Secring e Johnson. Copies of these filings are available online at http://www.sec.gov, http://www.jnj.com , ou a pedido da Johnson & Johnson. A Johnson & Johnson não se compromete a atualizar nenhuma declaração prospectiva como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros.

Fonte: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdã, Holanda, forneceu serviços de consultoria, consultoria e palestra a Johnson & Johnson; Ele não foi pago por nenhum trabalho de mídia.

1 NWCJ van de Donk, et. al. Primeiro estudo em humano do JNJ-79635322 (JNJ-5322), um novo anticorpo trisppecífico de próxima geração (TSAB), em pacientes (PTS) com mieloma múltiplo recidivado/refratário (RRMM): resultados iniciais da fase 1. ASCO 2025. 3 de junho de 2025.

2 Rajkumar sv. Mieloma múltiplo: atualização de 2020 sobre diagnóstico, estratificação de risco e gerenciamento. Am J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

3 National Cancer Institute. Neoplasias de células plasmáticas. Acesso em agosto de 2024. Disponível em: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 mieloma múltiplo. Cidade da esperança, 2022. Mieloma múltiplo: causas, sintomas e tratamentos. Acesso em agosto de 2024. Disponível em: https://wwwwwwwwwwwwwww.cercener.com/Cer-Types/Types/TymiP-SMIPMIPMUPMUMPESMUMPESMUMPESMUMIPESMUMIPESMUMIPESMUMIPESMUMIPESMUMIPESMUMIPESMUMPESMUMIPESMUMIMUPESMUMIMIDOS DE GERSMUMLE. Estatísticas do câncer de mieloma. Acesso em agosto de 2024. Disponível em: https://cancerstististics.câncer.org/types/myeloma

6 American Cancer Society. O que é mieloma múltiplo? Acesso em agosto de 2024. Disponível em: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Mieloma múltiplo Detecção, diagnóstico e estadiamento precoce. Acesso em agosto de 2024. Disponível em: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detecção.html

Fonte: Johnson & Johnson

Postou : 2025-06-04 06:00

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