Rezultatele timpurii ale anticorpului trispecific al lui Johnson & Johnson JNJ-5322 arată un răspuns promițător la pacienții cu mielom multiplu pretratat

Urmăriți Drugslib pe

Chicago (3 iunie 2025)-Johnson și Johnson au anunțat astăzi rezultatele inițiale ale fazei 1 ale JNJ-79635322 (JNJ-5322), un nou anticorp de investigare Trispecific (TSAB) la pacienții cu mielom multiplu recidivat sau refractar. Printre cei 36 de pacienți care au primit doza de fază 2 recomandată (RP2D), rata generală de răspuns (ORR) a fost de 86,1 la sută. La cei 27 de pacienți care au fost naivi la terapii direcționate de BCMA și GPRC5D, ORR a fost 100 la sută la RP2D. Descoperirile au fost prezentate într -o prezentare orală la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din 2025 (Rezumat #7505). Studiul va fi, de asemenea, prezentat ca unul dintre cele șase cele mai bune rezumate din timpul sesiunii de rezumate plenară la Congresul Asociației Europene de Hematologie din 2025 (EHA) (Rezumat #S100) .1

JNJ-5322 are o structură nouă și distinctă, care se bazează pe experiența cu două anticorpii bispecifici de primă clasă aprobate: TECLISTAMAB și TALQUETAMAB. Spre deosebire de acești anticorpi bispecifici, JNJ-5322 este o singură moleculă care se leagă simultan la trei ținte distincte (BCMA și GPRC5D pe mai multe celule de mielom, precum și CD3 pe celulele T). JNJ-5322 vizează doi antigeni de mielom, cu scopul de a depăși eterogenitatea tumorii și de a preveni dezvoltarea rezistenței.

În faza 1, studiul prim-in-uman (NCT05652335), cercetătorii au investigat dozele crescânde de JNJ-5322 la pacienții puternic pretratați cu mielom multiplu recidivat sau refractar. În studiul, 126 de pacienți au primit JNJ-5322 cu o monitorizare mediană de 8,2 luni. RP2D recomandat de 100 mg Q4W constă dintr-o doză în pas de 5 mg și o dozare lunară cu 100 mg după aceea.

„Rata de răspuns cu JNJ-5322 este încurajatoare, în timp ce explorăm potențialul acestui anticorp trispecific pentru tratamentul reapariției sau refractare multiplu. Amsterdam, Olanda. „Pe lângă dozarea lunară și eficacitatea promițătoare, rezultatele indică un profil de siguranță promițător și că studiul suplimentar al JNJ-5322 este justificat.”

„Aceste date promițătoare sunt un pas major înainte, deoarece Johnson & Johnson lucrează pentru a transforma rezultatele în oncologie cu imunoterapii de generație următoare, bazându-ne pe portofoliul nostru principal de terapii complementare și combinate. Așteptăm cu nerăbdare să vedem rezultatele studiilor planificate în faza 2 și faza 3”, a declarat Jordan Schecter, M.D. „Sperăm să redefinim ceea ce este posibil în ceea ce privește eficacitatea și siguranța, creând o altă opțiune puternică de tratament pe care clinicienii pot alege în funcție de nevoile pacienților lor cu mielom multiplu recidivat sau refractar.”

cel mai frecvent eveniment advers (AE) a fost sindromul de eliberare a citokinei (CRS), care au avut loc la 59 la sută din pacienți, dar nu au fost evenimente de gradul 3 sau mai mari. Douăzeci și opt la sută dintre pacienți au prezentat infecții de gradul 3 sau mai mari. Cinci pacienți au avut toxicități care limitează doza și au fost raportate patru decese de pacienți emergenți din cauza evenimentelor adverse, cu un deces cauzat de encefalita adenovirală legată de medicament.

AE-uri legate de gust au fost raportate la 58 la sută dintre pacienți, majoritari de gradul 1. Incidența altor AE-uri orale legate de GPRC5D a fost scăzută, cu gura uscată raportată la 17 la sută dintre pacienți (fără gradul 2 la RP2D) și disfagia raportată la mai puțin de 4 la sută dintre pacienți (fără evenimente raportate la RP2D). În plus, pierderea în greutate de gradul 1/2 a avut loc la 6% (RP2D) și 12% (toate dozele) pacienților, fără evenimente de pierdere în greutate de grad ≥3.

despre mielom multiplu

mielomul multiplu este un cancer de sânge care afectează un tip de celule albe din sânge numit celule plasmatice, care se găsesc în măduva osoasă.2 În mielom multiplu, aceste celule plasmatice maligne proliferează și înlocuiesc celulele normale în măduva osoasă.3 Mielom multiplu este cel de -al doilea cel mai frecvent cancer de sânge în toată lumea și rămâne o boală incurabilă.4 în 2024, este estimat că mai mult de 35.000 de telefon și rămâne o boală. 12.000 vor muri din cauza bolii.5 Persoanele cu mielom multiplu au o rată de supraviețuire de 5 ani de 59,8 la sută. În timp ce unele persoane diagnosticate cu mielom multiplu inițial nu au simptome, majoritatea pacienților sunt diagnosticați din cauza simptomelor care pot include fractură osoasă sau durere, număr scăzut de globule roșii, oboseală, niveluri ridicate de calciu, probleme renale sau infecții.6,7

despre Johnson & Johnson

La Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a avea un impact profund asupra sănătății pentru umanitate. Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la www.innovativemedicine.jnj.com. Urmați -ne la @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC și Janssen Biotech, Inc., și Janssen Global Services, LLC sunt Johnson & Johnson Companies.

Primesions cu privire la declarații prospective

Acest comunicat de presă conține „declarații prospective”, astfel cum sunt definite în Legea privată a reformei private a valorilor mobiliare din 1995 privind dezvoltarea produsului și beneficiile potențiale și impactul tratamentului JNJ-79635322. Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă presupunerile de bază se dovedesc inexacte sau cunoscute sau necunoscute riscuri sau incertitudini se materializează, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile lui Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de fabricație și întârzieri; concurență, inclusiv progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau problemele de siguranță care duc la rechemări ale produselor sau la acțiuni de reglementare; modificări ale comportamentului și modelelor de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale de asistență medicală; și tendințele către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile din titluri „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” și „Factorii de risc 1A. Copii ale acestor înregistrări sunt disponibile online la http://www.sec.gov , http://www.jnj.com , sau la cererea de la Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze nicio declarație prospectivă ca urmare a informațiilor noi sau a evenimentelor sau dezvoltărilor viitoare.

Sursa: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdam, Olanda, a oferit servicii de consultanță, consultanță și vorbire pentru Johnson & Johnson; El nu a fost plătit pentru nicio lucrare media.

1 NWCJ VAN DE DONK, ET. al. Primul studiu-uman al JNJ-79635322 (JNJ-5322), un roman, anticorp trispecific de generație următoare (TSAB), la pacienți (PTS) cu mielom multiplu recidivat/refractar (RRMM): rezultatele inițiale ale fazei 1. ASCO 2025. 3 iunie 2025.

2 Rajkumar SV. Mielom multiplu: actualizare 2020 privind diagnosticul, stratificarea riscului și gestionarea. Am J hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

3 National Cancer Institute. Neoplasme cu celule plasmatice. Accesat august 2024. Disponibil la: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 mielom multiplu. City of Hope, 2022. Mielom multiplu: cauze, simptome și tratamente. Accesat august 2024. Disponibil la: https://www.CancerCenter.com/Cancer-types/Multiple-Myeloma

5 canal. Statistici despre cancerul mielomului. Accesat august 2024. Disponibil la: https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma

6 American Cancer Society. Ce este mielomul multiplu? Accesat august 2024. Disponibil la: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Detectarea timpurie a mielomului multiplu, diagnosticul și stadializarea. Accesat august 2024. Disponibil la: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnostics-taging/detection.html

Sursa: Johnson & Johnson

Postat : 2025-06-04 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare