Ранние результаты от Трипецифического антитела Johnson & Johnson JNJ-5322 показывают многообещающий ответ у сильно предварительно обработанных пациентов с множественной миеломой

Следите за Drugslib на

Чикаго (3 июня 2025 г.)-Johnson & Johnson объявили сегодня о начальном этапе 1 Результаты JNJ-79635322 (JNJ-5322), нового исследуемого трипписного антитела (TSAB) у пациентов с резисной или рефрактерной множественной миеломой. Среди 36 пациентов, получивших рекомендуемую дозу 2 фазы (RP2D), общий уровень ответа (ORR) составил 86,1 процента. У 27 пациентов, которые были наивны для BCMA и GPRC5D, направленные на терапию, ORR составлял 100 процентов на RP2D. Результаты были представлены в устной презентации на ежегодном собрании Американского общества Американского общества клинической онкологии (ASCO) (Abstract #7505). Исследование также будет представлено в качестве одного из шести лучших тезисов во время сессии пленарных рефератов на Конгрессе Европейской ассоциации Европейской гематологии (EHA) (Abstract #S100) .1

JNJ-5322 имеет новую и различную структуру, которая основана на опыте с двумя утвержденными бипетическими антителами: TecListamab и CalquetAMAB. В отличие от этих биспецифических антител, JNJ-5322 представляет собой одну молекулу, которая одновременно связывается с тремя различными мишенями (BCMA и GPRC5D на множественных клетках миеломы, а также CD3 на Т-клетках). JNJ-5322 нацелен на два антигена миеломы с целью преодоления неоднородности опухоли и предотвращения развития устойчивости.

На фазе 1, первое в человеке исследование (NCT05652335), исследователи исследовали эскалационные дозы JNJ-5322 у сильно предварительно обработанных пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. В исследовании 126 пациентов получили JNJ-5322 со средним последующим наблюдением 8,2 месяца. The recommended RP2D of 100 mg Q4W consists of one step-up dose of 5 mg and monthly dosing with 100 mg thereafter.

“The response rate with JNJ-5322 is encouraging as we explore the potential of this trispecific antibody for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma patients,” said Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Амстердам, Нидерланды. «В дополнение к его ежемесячной дозированию и многообещающей эффективности, результаты указывают на многообещающий профиль безопасности и что дальнейшее изучение JNJ-5322 оправдано».

«Эти многообещающие данные являются главным шагом вперед, поскольку Johnson & Johnson работает над преобразованием результатов в онкологии с помощью иммунотерапии следующего поколения, опираясь на наш ведущий портфель дополнительных и комбинируемых методов лечения. Мы с нетерпением ждем результатов запланированных исследований фазы 2 и фазы 3»,-сказал Джордан Шектер, доктор медицинских наук, вице-президент, Research & Development, Mulity Myeloma, Johnson Nhosmention. «Мы надеемся переопределить то, что возможно с точки зрения эффективности и безопасности, создавая еще один сильный вариант лечения, которые клиницисты могут выбрать, основываясь на потребностях своих пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой». Двадцать восемь процентов пациентов пережили инфекции 3 степени или выше. У пяти пациентов была ограниченная доза токсичность, и было зарегистрировано четыре смерти пациентов, возникающих из-за побочных эффектов, с одной смертью, вызванной аденовирусным энцефалитом, связанным с препаратом.

.

Связанные с вкусом AE были зарегистрированы у 58 процентов пациентов, большинство классов 1. Частота других пероральных AES, связанных с GPRC5D, была низкой, причем сухость во рту сообщалось у 17 процентов пациентов (нет 2 степени при RP2D), а дисфагия сообщается менее чем у 4 процентов пациентов (не сообщалось о событиях при RP2D). Кроме того, потеря веса 1/2 произошла в 6% (RP2D) и 12% (все дозы) пациентов, без качества ≥3.

Множественная миелома - это рак крови, который влияет на тип лейкоцитов, называемый плазматическими клетками, которые обнаружены в костном мозге.2 При множественной миеломе, эти злокачественные плазматические клетки пролиферируют и заменяют нормальные клетки в костном мозге. 12 000 человек умрут от болезни. 5 человек с множественной миеломой имеют 5-летнюю выживаемость 59,8 процента. В то время как у некоторых людей с диагнозом множественной миеломы первоначально не имеют никаких симптомов, большинство пациентов диагностируются из -за симптомов, которые могут включать перелом кости или боль, низкий уровень эритроцитов, усталость, высокие уровни кальция, проблемы с почек или инфекции.

В Johnson & Johnson мы считаем, что здоровье - это все. Наша сила в инновациях в сфере здравоохранения дает нам возможность построить мир, в котором сложные заболевания предотвращаются, лечатся и вылечены, где лечение более умнее и менее инвазивными, а решения являются личными. Благодаря нашему опыту в области инновационной медицины и Medtech, мы уникально позиционируем для инноваций в полном спектре решений здравоохранения сегодня, чтобы совершить прорывы завтрашнего дня и глубоко влиять на здоровье человечества. Узнайте больше на https://www.jnj.com/ или по адресу www.innovativemedicine.jnj.com. Следуйте за нами на @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC и Janssen Biotech, Inc. и Janssen Global Services, LLC-компании Johnson & Johnson.

Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления», как это определено в Законе о реформе судебных разбирательств в частных ценных бумагах 1995 года в отношении разработки продукта и потенциальных преимуществ и воздействия лечения JNJ-79635322. Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения оказываются неточными или известными или неизвестными рисками или неопределенностью, фактические результаты могут существенно варьироваться от ожиданий и прогнозов Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: проблемы и неопределенность, присущие исследованиям и разработкам продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неопределенность коммерческого успеха; Производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы с патентами; Эффективность продукта или проблемы безопасности, приводящие к отзыву продукта или регулирующих действий; Изменения в поведении и моделях расходов покупателей здравоохранения и услуг; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение. Дальнейший список и описания этих рисков, неопределенности и других факторов можно найти в последнем годовом отчете Johnson & Johnson о форме 10-K, в том числе в разделах, подписанных «предостерегающие записки относительно прогнозных заявлений» и «Пункт 1A. Факторы риска» и в последующих отчетах Джонсона и Джонсона о форме 10-Q и других документах с качествами и обменными комиссиями. Копии этих заявок доступны в Интернете по адресу http://www.sec.gov , http://www.jnj.com , или по запросу от Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не обновляет какое-либо перспективное заявление в результате новой информации или будущих событий или событий.

Источник: Johnson & Johnson

* Нильс ван де Донк, доктор медицинских наук, доктор философии, медицинский центр университета, Амстердам, Нидерланды, предоставил консалтинговые, консультативные услуги и выступление Johnson & Johnson; Ему не было оплачено за какую -либо работу в СМИ. ал. Первое исследование JNJ-79635322 (JNJ-5322), новое триспецифическое антитело следующего поколения (TSAB), у пациентов (PTS) с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM): начальные результаты фазы 1. Asco 2025. 3 июня 2025 г.

2 Rajkumar Sv. Множественная миелома: 2020 г. Обновление диагностики, стратификации риска и лечения. Am J GEMATOL. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

pmovute. Недоплазмы плазматических клеток. Доступ к августе 2024 года. Доступно по адресу: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 множественная миелома. Город надежды, 2022 год. Множественная миелома: причины, симптомы и лечение. Доступ к августе 2024 года. Доступно по адресу: https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-cacer. Статистика рака миеломы. Доступ к августе 2024 года. Доступно по адресу: https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma

6 Американское онкологическое общество. Что такое множественная миелома? По состоянию на август 2024 г. Доступно по адресу: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 Американское онкологическое общество. Множественная миелома Раннее обнаружение, диагностика и постановка. Доступ к августе 2024 года. Доступно по адресу: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html

Источник: Джонсон и Джонсон

Опубликовано : 2025-06-04 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова