Johnson & Johnson’ın trispesifik antikoru JNJ-5322'nin ilk sonuçları, yoğun olarak işlenmiş multipl miyelom hastalarında umut verici yanıt göstermektedir

Drugslib'i takip edin

Chicago (3 Haziran 2025)-Johnson & Johnson, nüks veya refrakter multiplomlu hastalarda yeni bir araştırma-spesifik antikor (TSAB) olan JNJ-79635322'nin (JNJ-5322) ilk aşama 1 sonuçlarını duyurdu. Önerilen Faz 2 dozunu (RP2D) alan 36 hasta arasında toplam yanıt oranı (ORR) yüzde 86.1 idi. BCMA ve GPRC5D'ye yönelik 27 hastada tedaviye yönelik tedavilerde ORR, RP2D'de yüzde 100 idi. Bulgular 2025 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) yıllık toplantısında sözlü bir sunumda yer aldı (Özet #7505). Çalışma aynı zamanda 2025 Avrupa Hematoloji Derneği (EHA) Kongresi'nde (Özet #S100) genel özetler oturumu sırasında en iyi altı özetten biri olarak da yer alacak. 1

JNJ-5322, iki onaylanmış ilk sınıf bispekif antikor: teclistamab: Bu bispesifik antikorlardan farklı olarak, JNJ-5322, aynı anda üç farklı hedefe (multipl miyelom hücreleri üzerinde BCMA ve GPRC5D ve T hücrelerinde CD3) bağlanan tek bir moleküldür. JNJ-5322, tümör heterojenliğini aşmak ve direncin gelişimini önlemek amacıyla iki miyelom antijenini hedefler.

Faz 1'de, insan içi bir ilk çalışmada (NCT05652335) araştırmacılar, nüks veya refrakter multipl miyelomlu ağır ön işlem görmüş hastalarda artan JNJ-5322 dozlarını araştırdı. Çalışmada 126 hastaya ortalama 8.2 aylık takip ile JNJ-5322 aldı. Önerilen 100 mg Q4W RP2D, 5 mg'lık bir adım atma dozundan ve daha sonra 100 mg ile aylık dozdan oluşur. Amsterdam, Hollanda. “Aylık dozlama ve umut verici etkinliğine ek olarak, sonuçlar umut verici bir güvenlik profilini ve JNJ-5322'nin daha fazla çalışmasının gerekli olduğunu gösteriyor.”

“Bu umut verici veriler, Johnson & Johnson, onkolojideki sonuçları yeni nesil immünoterapilerle dönüştürmeye çalışırken, tamamlayıcı ve birleştirilebilir tedavilerin önde gelen portföyümüzü geliştirmeye çalışırken, planlanan faz 2 ve faz 3 çalışmalarının sonuçlarını görmeyi dört gözle bekliyoruz” dedi. “Etkinlik ve güvenlik açısından neyin mümkün olduğunu yeniden tanımlamayı umuyoruz, klinisyenlerin nüks veya refrakter multipl miyelomlu hastalarının ihtiyaçlarına dayanarak seçebilecekleri başka bir güçlü tedavi seçeneği yaratmayı umuyoruz. Hastaların yüzde yirmi sekizi derece 3 veya daha yüksek enfeksiyonlar yaşadı. Beş hastada doz sınırlayıcı toksisiteler vardı ve advers olaylara bağlı dört tedavi gören hasta ölümü bildirildi, bir ölümle ilaçla ilişkili adenoviral ensefalitin neden olduğu bir ölüm.

.

Tatla ilişkili AE'ler, hastaların yüzde 58'inde, çoğunluk derecesi 1'de bildirilmiştir. Diğer GPRC5D ile ilişkili oral AE'lerin insidansı düşüktü, hastaların yüzde 17'sinde (RP2D'de derece 2 yok) kuru ağız bildirildi (RP2D'de bildirilen olaylar yok) (RP2D'de bildirilen olaylar). Ek olarak, derece 1/2 kilo kaybı, hastaların% 6'sında (RP2D) ve% 12'sinde (tüm dozlarda), derece ≥3 kilo kaybı olayı yoktu.

Multipl miyelom, kemik iliğinde bulunan plazma hücreleri adı verilen bir tür beyaz kan hücresini etkileyen bir kan kanseridir.2 Multipl miyelomda, bu malign plazma hücreleri, kemik iliğinde normal hücreleri çoğaltır ve değiştirir. Multipl miyelomlu 5 kişi 5 yıllık sağkalım oranı yüzde 59,8'dir. Başlangıçta multipl miyelom tanısı alan bazı kişilerde semptom olmasa da, çoğu hastaya kemik kırığı veya ağrı, düşük kırmızı kan hücresi sayıları, yorgunluk, yüksek kalsiyum seviyeleri, böbrek problemleri veya enfeksiyonları içeren semptomlar nedeniyle teşhis edilir.6,7

Johnson & Johnson'da sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmeti inovasyonundaki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlar. Yenilikçi tıp ve Medtech konusundaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek için bugün sağlık çözümlerinin tüm yelpazesinde yenilik yapmaya benzersiz bir konumdayız. Daha fazla bilgiyi https://www.jnj.com/ veya www.innovativemedicine.jnj.com adresinden öğrenin. Bizi @Jnjinnovmed adresinde takip edin. Janssen Research & Development, LLC ve Janssen Biotech, Inc. ve Janssen Global Services, LLC Johnson & Johnson Şirketleri.

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nda ürün geliştirme ve JNJ-79635322'nin potansiyel faydaları ve tedavi etkileri hakkında tanımlanan “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Okuyucu, bu ileriye dönük beyanlara güvenmemeye dikkat eder. Bu ifadeler gelecekteki olayların mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Temel varsayımlar yanlış veya bilinen veya bilinmeyen riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve projeksiyonlarından önemli ölçüde değişebilir. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onaylar elde etme belirsizliği dahil olmak üzere ürün araştırması ve geliştirilmesinde bulunan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürün geri çağırma veya düzenleyici eylem ile sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik endişeleri; sağlık ürünleri ve hizmetlerinin alıcılarının davranış ve harcama modellerindeki değişiklikler; küresel sağlık reformları dahil olmak üzere yürürlükteki yasa ve düzenlemelerde değişiklikler; ve sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin başka bir listesi ve açıklamaları, Johnson & Johnson’ın Form 10-K hakkındaki en son yıllık raporunda, “ileriye dönük ifadelerle ilgili uyarıcı not” ve “Madde 1A. Risk faktörleri” ve Johnson & Johnson’ın Sekinlik ve Borsa Komisyonu ile Form 10-Q ve diğer dosyalar hakkında sonraki üç aylık raporlarda bulunabilir. Bu dosyaların kopyaları çevrimiçi olarak http://www.sec.gov , http://www.jnj.com veya Johnson & Johnson'dan gelen istek üzerine. Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir ifadeyi güncellemeyi taahhüt etmez.

Kaynak: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU Üniversitesi Tıp Merkezi, Amsterdam, Hollanda, Johnson & Johnson'a danışmanlık, danışmanlık ve konuşma hizmetleri sağladı; Kendisine herhangi bir medya çalışması için ödeme yapılmadı.

1 NWCJ van de Donk, et. Al. Relaps/refrakter multipl miyelom (RRMM) ile hastalarda (PTS) yeni, yeni nesil trispesifik bir antikor (TSAB) olan JNJ-79635322 (JNJ-5322) 'nin insanda ilk çalışması: başlangıç ​​fazı 1 sonuçları. ASCO 2025. 3 Haziran 2025.

2 Rajkumar sv. Multipl miyelom: 2020 Teşhis, risk tabakası ve yönetim hakkında güncelleme. Ben J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.nlank "> http://www.nlank" Plazma hücre neoplazmları. Erişim tarihi: Ağustos 2024. Target = "_blank"> https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-pdq

4 Multipl miyelom. Umut Şehri, 2022. Multipl Miyelom: Nedenler, Semptomlar ve Tedaviler. Ağustos 2024. Miyelom kanseri istatistikleri. Ağustos 2024.

6 Amerikan Kanser Derneği. Multipl miyelom nedir? Erişim tarihi: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 Amerikan Kanser Derneği. Multipl miyelom erken saptama, tanı ve evreleme. Erişim tarihi: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-stagging/detection.html

Kaynak: Johnson & Johnson

Gönderildi : 2025-06-04 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler