Ранні результати від триспецифічного антитіла Johnson & Johnson JNJ-5322 демонструють багатообіцяючу реакцію у сильно попередньо обробленій множинній мієломі

Підпишіться на Drugslib

Чикаго (3 червня 2025 р.)-Johnson & Johnson оголосили сьогодні на початкові результати фази 1 JNJ-79635322 (JNJ-5322), нового досліджуваного триспецифічного антитіла (TSAB) у пацієнтів з рецидивованою або рефрактерною множинною мієломою. Серед 36 пацієнтів, які отримали рекомендовану дозу фази 2 (RP2D), загальний рівень відповіді (ORR) становив 86,1 відсотка. У 27 пацієнтів, які були наївними до терапії BCMA та GPRC5D, ORR становив на 100 відсотків на RP2D. Результати були представлені у усній презентації на щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології 2025 року (Анотація № 7505). Дослідження також буде представлено як одне з шести найкращих рефератів під час сеансу на пленарних рефератах на Конгресі Європейської асоціації Гематології 2025 р. На відміну від цих біспецифічних антитіл, JNJ-5322-це єдина молекула, яка одночасно зв'язується з трьома різними мішенями (BCMA та GPRC5D на множинній мієломі, а також CD3 на Т-клітинах). JNJ-5322 націлений на два антигени мієломи з метою подолання неоднорідності пухлини та запобігання розвитку резистентності.

У фазі 1, першому дослідженні (NCT05652335) дослідники досліджували ескалацію дози JNJ-5322 у сильно попередньо оброблених пацієнтів із рецидивуючим або рефрактерним множинною мієломою. У дослідженні 126 пацієнтів отримали JNJ-5322 із середнім спостереженням 8,2 місяця. Рекомендований RP2D 100 мг Q4W складається з однієї ступінчастої дози 5 мг та щомісячної дозування зі 100 мг після цього. Центр, Амстердам, Нідерланди. "Окрім щомісячної дозування та перспективної ефективності, результати свідчать про перспективний профіль безпеки та подальше вивчення JNJ-5322 є гарантованим".

"Ці перспективні дані є головним кроком вперед, оскільки Джонсон та Джонсон працює над перетворенням результатів в онкології з імунотерапіями наступного покоління, спираючись на наш провідний портфель додаткових та комбінаційних терапій. Ми сподіваємось побачити результати планової фази 2 та фази 3 досліджень",-сказав Джордан Шектер, М.Д. "Ми сподіваємось переосмислити те, що можливо з точки зору ефективності та безпеки, створити ще один сильний варіант лікування, які клініцисти можуть вибирати на основі потреб своїх пацієнтів з рецидивуючим або рефрактерним множинним мієломою."

Найпоширенішою побічною подією (AE) був синдром вивільнення цитокінів (CRS), що відбувся у 59 відсотків пацієнтів, але жодна подія 3 класу або вища. Двадцять вісім відсотків пацієнтів зазнали інфекцій 3 або вищого ступеня. П'ять пацієнтів мали токсичність, що обмежують дозу, і було повідомлено про чотири випадки загибелі пацієнтів через побічні явища, при цьому одна смерть, спричинена аденовірусним енцефалітом, пов’язаною з препаратом.

Смак, пов’язані з смаком, повідомлялося у 58 відсотків пацієнтів, більшість ступінь 1. Захворюваність інших AE, пов'язаних з GPRC5D, була низькою, при цьому сухий рот повідомлялося у 17 відсотків пацієнтів (без 2 класу в RP2D), а дисфагія повідомлялася у менше 4 відсотків пацієнтів (не повідомлялося про події на RP2D). Крім того, втрата ваги 1/2 відбулася у 6% (RP2D) та 12% (усі дози) пацієнтів, без ступеня ≥3 подій схуднення.

про множинну мієлому

множинна мієлома - це рак крові, який вражає тип лейкоцитів, що називаються плазматичними клітинами, які знаходяться в кістковому мозку.2 У множинній мієломі, ці злоякісні плазматичні клітини проліферуються і замінюють нормальні клітини в кістковому мозку.3 Множина мієломи - це друга за поширеністю раку крові у всьому світі, а залишається безперечним захворюванням. 12 000 загилить від хвороби. Хоча деякі люди з діагнозом множинної мієломи спочатку не мають симптомів, більшість пацієнтів діагностують через симптоми, які можуть включати перелом кісток або біль, низький рівень еритроцитів, втому, високий рівень кальцію, проблеми з нирками або інфекції.6,7

про Джонсона та Джонсона

у Johnson & Johnson, ми вважаємо, що здоров'я - це все. Наші сили в галузі охорони здоров'я дають нам можливість будувати світ, де складні захворювання запобігаються, обробляють та виліковуються, де лікування розумніші та менш інвазивні, а рішення є особистими. Завдяки нашій експертизі з інноваційної медицини та Medtech, ми однозначно позиціонуємось для інновацій у повному спектрі рішень охорони здоров’я, щоб здійснити прориви завтра і глибоко вплинути на здоров'я людства. Дізнайтеся більше на https://www.jnj.com/ або на www.innovativemedicine.jnj.com. Слідкуйте за нами за адресою @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC та Janssen Biotech, Inc. та Janssen Global Services, LLC-це компанії Johnson & Johnson.

застереження щодо передового вигляду тверджень

Цей прес-реліз містить "перспективні заяви", як визначено в Законі про реформу приватних цінних паперів 1995 року щодо розвитку продукту та потенційних переваг та впливу на лікування JNJ-79635322. Читач попереджає не покладатися на ці перспективні заяви. Ці твердження базуються на поточних очікуваннях майбутніх подій. Якщо основні припущення виявляються неточними, відомими або невідомими ризиками або невизначеності, реалізовані, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань та прогнозів Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: виклики та невизначеності, притаманні дослідження та розробки продуктів, включаючи невизначеність клінічного успіху та отримання регуляторних схвалень; невизначеність комерційного успіху; Труднощі та затримки виробництва; конкуренція, включаючи технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; виклики патентів; Ефективність продукту або проблеми безпеки, що призводить до відкликання продукції або регуляторних дій; зміни в поведінці та витратах покупців медичних засобів та послуг; зміни у застосовних законах та правилах, включаючи глобальні реформи охорони здоров’я; та тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я. Подальший список та описи цих ризиків, невизначеності та інших факторів можна знайти в останньому щорічному звіті Johnson & Johnson та Johnson за формою 10-К, в тому числі у розділах, що зазначають "застережливі примітки щодо перспективних звітів" та "пункт 1а. Копії цих подач доступні в Інтернеті за адресою http://www.sec.gov , http://www.jnj.com , або на запит від Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не зобов'язується оновлювати будь-яку передову заяву в результаті нової інформації або майбутніх подій чи подій.

Джерело: Johnson & Johnson

4 Йому не платили за жодну медіа -роботу.

1 NWCJ van de Donk, et. Ал. Дослідження першого чоловіка JNJ-79635322 (JNJ-5322), нового, триспецифічного антитіла наступного покоління (TSAB), у пацієнтів (PTS) з рецидивованою/рефрактерною множинною мієломою (RRMM): початкові результати фази 1. ASCO 2025. 3 червня 2025 р.

2 rajkumar sv. Багаторазова мієлома: 2020 оновлення щодо діагностики, стратифікації ризику та управління. Am J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3212178

https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 множинна мієлома. Місто надії, 2022 р. Множина мієломи: причини, симптоми та методи лікування. Доступ до серпня 2024 р. Доступно за адресою: https://www.cancercercenter.com/cancer-types/multiplem https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma

6 Американське товариство з раком. Що таке множинна мієлома? Доступ до серпня 2024 р. Доступно за адресою: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 Американське товариство раку. Множина мієломи раннього виявлення, діагностики та постановки. Доступ до серпня 2024 р. Доступно за адресою: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-stage/detection.html

Джерело: Johnson & Johnson

Опубліковано : 2025-06-04 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова