نتائج دراسة مبكرة من شركة جونسون آند جونسون تظهر نشاطًا واعدًا مضادًا للأورام مع مزيج من دواء Pasritamig وDocetaxel في علاج سرطان البروستاتا المتقدم

اتبع Drugslib على

راريتان، نيوجيرسي، 26 فبراير 2026 - أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:JNJ) اليوم عن النتائج الأولية من دراسة المرحلة 1 ب لتقييم دواء pasritamig (JNJ-78278343)، وهو جسم مضاد من الدرجة الأولى ثنائي النوعية يعمل بالخلايا التائية، بالاشتراك مع الدوسيتاكسيل في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء. سرطان. وأظهرت التركيبة ملف تعريف أمان يتوافق مع دوسيتاكسيل وحده، مع عدم ملاحظة أي إشارات أمان جديدة أو غير متوقعة. أظهر النظام أيضًا فعالية ذات مغزى سريريًا، بما في ذلك المعدلات العالية لاستجابات مستضد البروستاتا النوعي (PSA) والتخفيضات المستمرة في مستضد البروستاتا النوعي (PSA)، مما يدعم التطوير المستمر والتقدم في دراسات المرحلة الثالثة. تم تقديم النتائج لأول مرة في ندوة سرطانات الجهاز البولي التناسلي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 (الملخص رقم 171).1

  • يُظهر المزيج استجابات PSA العميقة وملف أمان ملائم مع خطط للتقدم إلى المرحلة 3
  • تسلط البيانات الضوء على إمكانات هذا الجيل التالي من الخلايا التائية من الجيل التالي لتوسيع دور العلاج المناعي في سرطان البروستاتا
    • تم تصميم Pasritamig لإشراك الجهاز المناعي من خلال آلية عمل جديدة، وربط CD3 بالخلايا التائية والكاليكرين البشري 2 (KLK2). KLK2 هو هدف جديد ومحدد للغاية لسرطان البروستاتا مع الحد الأدنى من التعبير خارج أنسجة البروستاتا. من خلال تنشيط وتوجيه الخلايا التائية إلى الخلايا السرطانية التي تعبر عن KLK2، يتيح دواء pasritamig المشاركة المناعية المستهدفة. تم تصميم هذا النهج المتمايز الخاص بالبروستاتا عمدا لتركيز النشاط المناعي على خلايا سرطان البروستاتا، مما قد يساعد في الحد من التأثيرات على الأنسجة السليمة، ويدعم الإدارة في عيادة الطبيب بدلاً من المستشفى.

    "تمثل هذه البيانات خطوة مهمة إلى الأمام للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المتقدم،" قال البروفيسور شاهين ساندو، * دكتوراه في الطب، دكتوراه، بكالوريوس الطب والجراحة، FRACP، أستاذ مشارك، استشاري الأورام الطبية وباحث في مركز بيتر ماك كالوم للسرطان، وباحث الدراسة. "في مرض تظل النتائج فيه سيئة بالنسبة للعديد من المرضى، فإن رؤية النشاط السريري المشجع إلى جانب ملف تعريف السلامة المناسب بالاشتراك مع دوسيتاكسيل يعزز إمكانات هذا النهج ويدعم المزيد من التطوير السريري."

    "بناءً على هذه النتائج، نحن واثقون بشكل متزايد من قدرة pasritamig على تحسين النتائج بشكل فعال للأشخاص المصابين بسرطان البروستاتا،" قال تشارلز دريك، دكتور في الطب، دكتوراه، نائب الرئيس، سرطان البروستاتا والأورام المناعية للسرطان، جونسون آند جونسون. "إن القدرة على الجمع بين الباسريتاميج والدوسيتاكسيل، حيث فشلت الأساليب السابقة في هذا المجال، تمنحنا أساسًا قويًا لتطوير المرحلة الثالثة. ما نشهده مع هذا المزيج، بما في ذلك استجابات PSA العميقة والدائمة، يؤكد الوعد الذي يقدمه نهج العلاج المناعي المركب والتزامنا بتعزيز الابتكار الذي يمكن أن يحدث فرقًا للمرضى."

    نتائج الدراسة التفصيلية

    في هذه الدراسة، تم تقييم عقار باسريتاميج بالاشتراك مع دوسيتاكسيل في العيادات الخارجية لدى المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء والذين تطور مرضهم بعد العلاج بمثبط مسار مستقبلات الأندروجين. وقد تلقى ما يقرب من نصف المرضى (45 بالمائة) نظامًا واحدًا على الأقل يعتمد على التاكسان. كانت نقطة النهاية الأولية هي السلامة وتحديد النظام الموصى به لمزيد من التطوير في دراسات المرحلة 2/3، مع نقاط النهاية الثانوية والاستكشافية لتقييم النشاط السريري، بما في ذلك معدلات استجابة PSA.1

    اعتبارًا من 9 ديسمبر 2025، تلقى 51 مريضًا عقار باسريتاميج بالإضافة إلى دوسيتاكسيل، بما في ذلك المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا بمتوسط ​​ثلاثة علاجات سابقة (المدى، 1-9). تم تحقيق تخفيضات بنسبة 50 بالمائة أو أكثر في مستويات PSA لدى 64.7 بالمائة من المرضى بشكل عام وفي 75.0 بالمائة من مرضى التاكسان الساذجين. تم تحقيق تخفيضات بنسبة 90 بالمائة أو أكثر في مستويات PSA لدى 39.2 بالمائة من المرضى بشكل عام و53.6 بالمائة من مرضى التاكسان الساذجين. بين مرضى التاكسان الساذجين المصابين بمرض العظام فقط، لوحظ انخفاض مؤكد في PSA بنسبة 50 بالمائة أو أكثر و90 بالمائة أو أكثر في 88.2 بالمائة و76.5 بالمائة من المرضى، على التوالي. كان المرضى قادرين على الاستمرار في استخدام عقار pasritamig بعد التوقف عن استخدام عقار docetaxel. تلقى هؤلاء المرضى في المتوسط ​​ست جرعات من الدوسيتاكسيل كل ثلاثة أسابيع وثماني جرعات من الباسريتاميج كل ستة أسابيع، مما يدعم إمكانية السيطرة المستمرة على المرض بمرور الوقت.1

    كان ملف تعريف سلامة pasritamig plus docetaxel متوافقًا مع ملف تعريف أمان docetaxel المعروف في سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء. وشملت الأحداث السلبية الأكثر شيوعا المرتبطة بالعلاج (TRAEs) التي تحدث في ما لا يقل عن 20 في المائة من المرضى، التعب (60.8 في المائة)، والثعلبة (41.2 في المائة)، والإسهال والغثيان (31.4 في المائة لكل منهما)، والوذمة المحيطية (27.5 في المائة)، والاعتلال العصبي الحسي المحيطي (25.5 في المائة) وخلل الذوق (23.5 في المائة). كانت الأحداث الضائرة المرتبطة بالباسريتاميج والتي حدثت في 10 بالمائة على الأقل من المرضى هي التعب (33.3 بالمائة) والإسهال غير المزمن (11.8 بالمائة). وقد لوحظت آثار TRAE من الدرجة 3 أو أعلى المنسوبة إلى دوسيتاكسيل في 29.4% من المرضى، مقارنة مع 2% فقط منسوبة إلى pasritamig. لم يتعرض أي مريض لمتلازمة إطلاق السيتوكين من أي درجة أو حالات وفاة مرتبطة بالعلاج. 1

    تقوم دراستان جاريتان في المرحلة الثالثة بتقييم عقار pasritamig في بيئة سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء. يقوم KLK2-comPAS (NCT07164443) بتقييم pasritamig كعلاج وحيد، ويقوم KLK2-PASenger (NCT07225946) بتقييم pasritamig بالاشتراك مع docetaxel.2،3 بالإضافة إلى دراسات المرحلة الثالثة هذه، يتم أيضًا تقييم pasritamig في الدراسات المركبة في المرحلة السابقة. حصل علاج باسريتاميج الأحادي على تصنيف العلاج المتقدم في الصين وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يدعم تطوره السريري المستمر.

    حول الدراسة تعد دراسة المرحلة 1ب (NCT05818683) بمثابة تجربة مفتوحة لتقييم السلامة والنشاط السريري للباسريتاميج بالاشتراك مع الدوسيتاكسيل في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) والذين تطور مرضهم بعد العلاج بمثبط مسار مستقبلات الأندروجين. الهدف الأساسي هو تحديد النظام الموصى به لمزيد من التطوير بناءً على السلامة، مع نقاط النهاية الثانوية والاستكشافية التي تقوم بتقييم النشاط السريري. تم إعطاء عقار "باسريتاميج" عن طريق الوريد كل ستة أسابيع، مع إعطاء جرعات أولية تصاعدية خلال دورة العلاج الأولى، بالإضافة إلى عقار "دوسيتاكسيل" الذي يتم حقنه عن طريق الوريد كل ثلاثة أسابيع. تم تقديم العلاج في العيادات الخارجية. تم استخدام الكورتيكوستيرويدات فقط كعلاج مسبق قياسي للدوسيتاكسيل، وتم السماح بدعم عامل النمو المكون للدم حسب الحاجة.4

    حول Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية (bsAb) استقصائي للخلايا التائية (bsAb) يستهدف الكاليكرين البشري 2 (KLK2) على خلايا سرطان البروستاتا ومجمعات مستقبلات CD3 على الخلايا التائية، مما يعزز جهاز المناعة في الجسم لاستهداف الخلايا السرطانية والقضاء عليها بشكل انتقائي. يتم تقييم هذا النهج المبتكر لدى المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا والذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC)، وهم مجموعة من المرضى لديهم خيارات علاجية محدودة.

    حول سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) يعد سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) مرحلة صعبة وعدوانية من سرطان البروستاتا حيث يتطور المرض على الرغم من العلاج بالحرمان من الأندروجين. غالبًا ما يعاني المرضى من ورم خبيث في العظام والغدد الليمفاوية، مما يؤدي إلى نتائج سيئة وخيارات علاج محدودة، بما في ذلك العلاج الكيميائي وعلاجات هرمون الخط الثاني.6 يتراوح متوسط البقاء الإجمالي من 13.5 إلى 31.6 شهرًا اعتمادًا على موقع الورم الخبيث، مع نطاق نموذجي يتراوح بين 15 إلى 36 شهرًا عبر عموم السكان.7،8 يمكن أن تختلف معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل كبير اعتمادًا على عوامل مثل تاريخ العلاج السابق، وعبء المرض، والاستجابة للعلاج. تعد الحاجة إلى علاجات أكثر فعالية أمرًا بالغ الأهمية، حيث يستمر المرض في التأثير على عدد كبير من الرجال على مستوى العالم، حيث يكون سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) مسؤولاً عن عدد كبير من الوفيات المرتبطة بسرطان البروستاتا.

    حول جونسون آند جونسونفي جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. قوتنا في مجال الابتكار في مجال الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم حيث يتم الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد يسمح لنا بالابتكار عبر مجموعة كاملة من حلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد والتأثير العميق على صحة البشرية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا علىJNJInnovMed.

    تحذيرات بشأن البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بتطوير المنتج والفوائد المحتملة وتأثير العلاج للباسريتاميج (JNJ-78278343). ويتم تحذير القارئ من عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات على التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو إذا تحققت مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات شركة Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك الكامنة في أبحاث وتطوير المنتجات، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ عدم اليقين من النجاح التجاري؛ صعوبات التصنيع والتأخير؛ المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ التحديات التي تواجه براءات الاختراع؛ فعالية المنتج أو المخاوف المتعلقة بالسلامة التي تؤدي إلى سحب المنتج أو اتخاذ إجراء تنظيمي؛ التغيرات في سلوك وأنماط الإنفاق لمشتري منتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى في أحدث تقرير سنوي لشركة جونسون آند جونسون وفقًا للنموذج 10-K، بما في ذلك الأقسام التي تحمل عنوان "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1 أ. عوامل الخطر"، وفي تقارير جونسون آند جونسون ربع السنوية اللاحقة وفقًا للنموذج 10-Q وغيرها من الملفات المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. تتوفر نسخ من هذه التسجيلات عبر الإنترنت على www.sec.gov أو www.jnj.com أو بناءً على طلب من Johnson & Johnson. لا تتعهد جونسون آند جونسون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

    حواشي*قدم البروفيسور شاهين ساندو، دكتوراه في الطب، حاصل على درجة بكالوريوس الطب والجراحة، وFRACP خدمات استشارية واستشارات وتحدث لشركة جونسون آند جونسون؛ ولم تتقاضى أي أجر مقابل أي عمل إعلامي.

    1 باتل إم آر، وآخرون. سلامة وفعالية دواء Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) لدى المشاركين المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC): النتائج الأولية لدراسة المرحلة 1ب. تم تقديمه في: 2026 ندوة سرطان الجهاز البولي التناسلي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO)؛ 26 فبراير 2026؛ سان فرانسيسكو، كاليفورنيا.

    2 ClinicalTrials.gov. دراسة Pasritamig مقابل الدواء الوهمي في المراحل المتأخرة من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. تم الوصول إليه في فبراير 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. دراسة الباسريتاميج مع الدوسيتاكسيل مقابل الدوسيتاكسيل لدى المشاركين المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. تم الوصول إليه في فبراير 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. دراسة JNJ-78278343 بالاشتراك مع JNJ-63723283 (Cetrelimab)، أو العلاج الكيميائي للتاكسان، أو مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. تم الوصول إليه في فبراير 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. رؤى جديدة لمقاومة الأدوية في سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء. مقاومة أدوية السرطان. 2022;5(3):846-849. تم النشر في 2 أغسطس 2022. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. علم الأوبئة والوفيات الناجمة عن سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) في مجتمع الرعاية المُدارة في الولايات المتحدة. J كلين أونكول. 2020;38(15_ملحق):e13592. دوى:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 والاس كوالالمبور، لاندشتاينر أ، بونر إس إتش، إنجل-نيتز إن إم، لوكنباو أن. زيادة انتشار سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء في مجتمع الرعاية المُدارة في الولايات المتحدة. السيطرة على أسباب السرطان. 2021;32(12):1365-1374. دوى:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 كاواهارا تي، سايجوسا واي، يونياما إس، وآخرون. تطوير والتحقق من صحة مخطط البقاء على قيد الحياة والآلة الحاسبة للمرضى الذكور المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء والذين يتم علاجهم باستخدام أسيتات أبيراتيرون و/أو إنزالوتاميد. بي إم سي للسرطان. 2023;23:214. دوى:10.1186/s12885-023-10700-0

    المصدر: Johnson & Johnson

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الأدوية العامة الموافقات
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-02-27 13:47

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية