První výsledky studie společnosti Johnson & Johnson ukazují slibnou protinádorovou aktivitu s kombinací Pasritamigu a docetaxelu u pokročilého karcinomu prostaty

Sledujte Drugslib

RARITAN, N.J., 26. února 2026 – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dnes oznámila předběžné výsledky studie fáze 1b hodnotící pasritamig (JNJ-78278343), první bispecifickou protilátku ve své třídě, kombinaci s metastatickými kastračními T-buňkami rezistentními v kombinaci s protaxí u pacientů s dodávkou proti stárnutí rakovina. Tato kombinace prokázala bezpečnostní profil konzistentní se samotným docetaxelem, přičemž nebyly pozorovány žádné nové nebo neočekávané bezpečnostní signály. Režim také prokázal klinicky významnou účinnost, včetně vysoké míry odpovědí prostatického specifického antigenu (PSA) a trvalého snížení PSA, což podporuje další vývoj a postup do 3. fáze studií. Výsledky byly poprvé prezentovány v roce 2026 na sympoziu Genitourinary Cancers Symposium American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Abstrakt č. 171).1

  • Kombinace demonstruje hluboké odpovědi PSA a příznivý bezpečnostní profil s plány na postup do fáze 3
  • Údaje zdůrazňují potenciál této první generace T-buněk zapojit se do dalšího potenciálu imunoterapie v protřídě rakovina
    • Pasritamig je navržen tak, aby zapojil imunitní systém prostřednictvím nového mechanismu účinku, vázal CD3 na T buňky a lidský kallikrein 2 (KLK2). KLK2 je nový, vysoce specifický cíl pro rakovinu prostaty s minimální expresí mimo tkáň prostaty. Aktivací a nasměrováním T buněk na nádorové buňky exprimující KLK2 umožňuje pasritamig cílené imunitní zapojení. Tento diferencovaný, pro prostatu specifický přístup byl záměrně postaven tak, aby se imunitní aktivita zaměřila na buňky rakoviny prostaty, což může pomoci omezit účinky na zdravou tkáň a podporuje podávání v ordinaci spíše než v nemocničním prostředí.

    „Tato data představují důležitý krok vpřed pro pacienty s pokročilou rakovinou prostaty,“ řekla profesorka Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, docentka, konzultantka lékařského onkologa a výzkumná pracovnice Peter MacCallum Cancer Centre a zkoušející studie. "U onemocnění, kde jsou výsledky u mnoha pacientů stále špatné, posiluje povzbudivá klinická aktivita spolu s příznivým bezpečnostním profilem v kombinaci s docetaxelem potenciál tohoto přístupu a podporuje další klinický vývoj."

    „Na základě těchto zjištění jsme stále více přesvědčeni o potenciálu pasritamigu smysluplně zlepšit výsledky u lidí s rakovinou prostaty,“ řekl Charles Drake, M.D., Ph.D., viceprezident pro rakovinu prostaty a zkříženou rakovinu Immuno-Oncology, Johnson & Johnson. "Schopnost kombinovat pasritamig s docetaxelem, kde předchozí přístupy v této oblasti zaostávaly, nám dává silný základ pro vývoj fáze 3. To, co vidíme u této kombinace, včetně hlubokých a trvalých PSA odpovědí, podtrhuje příslib tohoto kombinovaného imunoterapeutického přístupu a náš závazek prosazovat inovace, které mohou pro pacienty znamenat rozdíl."

    Podrobné výsledky studie

    Ve studii byl pasritamig hodnocen v kombinaci s docetaxelem ambulantně u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty, jejichž onemocnění po léčbě inhibitory androgenních receptorů progredovalo. Přibližně polovina pacientů (45 procent) podstoupila alespoň jeden předchozí režim založený na taxanech. Primárním cílovým parametrem byla bezpečnost a identifikace doporučeného režimu pro další vývoj ve studiích fáze 2/3 se sekundárními a průzkumnými cíli hodnotícími klinickou aktivitu, včetně míry odpovědi PSA.1

    K 9. prosinci 2025 dostávalo 51 pacientů pasritamig plus docetaxel, včetně pacientů, kteří byli předléčeni mediánem tří terapií (medián 1). Snížení hladin PSA o 50 procent nebo více bylo dosaženo u 64,7 procent pacientů celkově au 75,0 procent pacientů dosud neléčených taxany. Snížení hladin PSA o 90 procent nebo více bylo dosaženo u 39,2 procenta pacientů celkově a 53,6 procenta pacientů dosud neléčených taxany. U pacientů dosud neléčených taxany s onemocněním pouze kostí bylo potvrzené snížení PSA o 50 procent nebo více ao 90 procent nebo více pozorováno u 88,2 procenta a 76,5 procenta pacientů. Pacienti byli schopni pokračovat v pasitamigu i po vysazení docetaxelu. Tito pacienti dostávali průměrně šest dávek docetaxelu každé tři týdny a osm dávek pasritamigu každých šest týdnů, což podporuje potenciál pro trvalou kontrolu onemocnění v průběhu času.1

    Bezpečnostní profil pasritamigu a docetaxelu byl v souladu se známým bezpečnostním profilem docetaxelu u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty. Mezi nejčastější nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE), které se vyskytují u nejméně 20 procent pacientů, patřila únava (60,8 procenta), alopecie (41,2 procenta), průjem a nevolnost (každý 31,4 procenta), periferní edém (27,5 procenta), periferní senzorická neuropatie (25,5 procenta) a dysgeuzie (23,5 procenta). Nežádoucí účinky související s pasritamigem, které se vyskytly u nejméně 10 procent pacientů, byly únava (33,3 procenta) a nechronický průjem (11,8 procenta). TRAE 3. nebo vyššího stupně přisuzované docetaxelu byly pozorovány u 29,4 procent pacientů ve srovnání s pouhými dvěma procenty připisovanými pasritamigu. U žádného pacienta se nevyskytl syndrom uvolnění cytokinů jakéhokoli stupně nebo úmrtí související s léčbou.1

    Dvě probíhající studie fáze 3 hodnotí pasritamig u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty. KLK2-comPAS (NCT07164443) hodnotí pasritamig jako monoterapii a KLK2-PASenger (NCT07225946) hodnotí pasritamig v kombinaci s docetaxelem.2,3 Kromě těchto studií fáze 3 je pasritamig hodnocen také v kombinačních studiích dřívější fáze. Monoterapie Pasritamig získala v Číně označení Breakthrough Therapy a Fast Track od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, což podporuje její pokračující klinický vývoj.

    O studiiStudie fáze 1b (NCT05818683) je otevřená studie hodnotící bezpečnost a klinickou aktivitu pasritamigu v kombinaci s docetaxelem u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), jejichž onemocnění po léčbě inhibitorem androgenních receptorů progredovalo. Primárním cílem je stanovit doporučený režim pro další vývoj na základě bezpečnosti se sekundárními a průzkumnými cíli hodnotícími klinickou aktivitu. Pasritamig byl podáván intravenózně každých šest týdnů s počátečními zvyšujícími se dávkami během prvního léčebného cyklu v kombinaci s docetaxelem podávaným intravenózně každé tři týdny. Léčba byla prováděna ambulantně. Kortikosteroidy byly používány pouze jako standardní premedikace pro docetaxel a podpora hematopoetického růstového faktoru byla povolena podle potřeby.4

    O Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) je testovaná lidská protilátka proti T-buňkám (přesměrování bispecifických protilátek proti T-buněk2Ab2 (KLK2) na buňkách rakoviny prostaty a komplexech receptorů CD3 na T buňkách, čímž se využívá imunitní systém těla k selektivnímu zacílení a odstranění rakovinných buněk. Tento inovativní přístup je hodnocen u předléčených pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), což je populace pacientů s omezenými možnostmi léčby.

    O metastatickém kastračně rezistentním karcinomu prostaty (mCRPC)Metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC) je náročným a agresivním stádiem karcinomu prostaty, kdy onemocnění progreduje i přes androgenní deprivační terapii.5 U pacientů často dochází k metastázám do kostí a lymfatických uzlin, což vede ke špatným výsledkům a omezeným možnostem celkové léčby chemoterapií a hormonálními terapiemi v druhé řadě6. 13,5 až 31,6 měsíců v závislosti na místě metastázy, s typickým rozmezím 15 až 36 měsíců v širší populaci.7,8 Míra přežití se může významně lišit v závislosti na faktorech, jako je předchozí léčba, zátěž onemocněním a odpověď na terapii. Potřeba účinnějších léčebných postupů je kritická, protože onemocnění stále postihuje velký počet mužů na celém světě, přičemž metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC) je odpovědný za značný počet úmrtí souvisejících s rakovinou prostaty.

    O společnosti Johnson & JohnsonVe společnosti Johnson & Johnson věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v inovacích ve zdravotnictví nám umožňuje budovat svět, kde se předchází složitým nemocem, léčí je a léčí, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Díky našim odborným znalostem v oblasti inovativní medicíny a MedTech máme jedinečnou pozici k tomu, abychom dnes inovovali celé spektrum zdravotnických řešení, abychom přinesli průlomy zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva. Více se dozvíte na https://www.jnj.com/ nebo na www.innovativemedicine.jnj.com. Sledujte nás na @JNJInnovMed.

    Upozornění týkající se výhledových prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak jsou definována v zákoně o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995, týkající se vývoje produktu a potenciálních přínosů a dopadu léčby pasritamigem (JNJ-78278343). Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukáží jako nepřesné nebo se naplní známá či neznámá rizika či nejistoty, skutečné výsledky se mohou podstatně lišit od očekávání a projekcí Johnson & Johnson. Rizika a nejistoty zahrnují, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota obchodního úspěchu; výrobní potíže a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy k patentům; obavy týkající se účinnosti nebo bezpečnosti produktu, které mají za následek stažení produktu z oběhu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících produktů a služeb zdravotní péče; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy směřující k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popisy těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v nejnovější výroční zprávě společnosti Johnson & Johnson na formuláři 10-K, včetně částí s nadpisem „Varovná poznámka týkající se výhledových prohlášení“ a „Položka 1A. Rizikové faktory“ a v následných čtvrtletních zprávách společnosti Johnson & Johnson o formuláři 10-Q a jiných burzovních zprávách společnosti Johnson & Johnson na formuláři 10-Q. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na www.sec.gov, www.jnj.com nebo na vyžádání u Johnson & Johnson. Johnson & Johnson se nezavazuje aktualizovat žádná výhledová prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

    Poznámky pod čarou*Profesor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP poskytl společnosti Johnson & Johnson konzultační, poradenské a řečnické služby; nedostala zaplaceno za žádnou mediální práci.

    1 Patel MR, et al. Bezpečnost a účinnost přípravku Pasritamig (PAS) + docetaxel (DOCE) u účastníků s metastatickou kastrací rezistentní rakovinou prostaty (mCRPC): Počáteční výsledky studie fáze 1b. Prezentováno na: 2026 Symposium American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genitourinary Cancers; 26. února 2026; San Francisco, Kalifornie.

    2 ClinicalTrials.gov. Studie Pasritamig versus placebo u pozdního metastatického karcinomu prostaty rezistentního na kastraci (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Zpřístupněno v únoru 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Studie Pasritamig s docetaxelem versus docetaxel u pacientů s metastatickou kastrací rezistentní rakovinou prostaty (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Přístup z února 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-78278343 v kombinaci buď s JNJ-63723283 (cetrelimab), taxanovou chemoterapií nebo inhibitory dráhy androgenního receptoru pro metastatický karcinom prostaty. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Zpřístupněno v únoru 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Nové poznatky o lékové rezistenci u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty. Rakovina Drug Resist. 2022;5(3):846-849. Published 2022 August 2. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiologie a mortalita metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC) v populaci spravované péče v USA J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Zvyšující se prevalence metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty v populaci s řízenou péčí ve Spojených státech. Rakovina způsobuje kontrolu. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Vývoj a validace nomogramu a kalkulátoru přežití pro mužské pacienty s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty léčeným abirateron acetátem a/nebo enzalutamidem. BMC rakovina. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Zdroj: Johnson & Johnson

    Zdroj: HealthDay

    Další zdroje zpráv

  • Drogová upozornění FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Zprávy pro zdravotnické odborníky
  • Nové výsledky schválení léků
  • Zkušební aplikace
    • Drug Clin>Nové
  • Generická schválení léků
  • Podcast Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-02-27 13:47

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova