Erste Studienergebnisse von Johnson & Johnson zeigen vielversprechende Antitumorwirkung mit der Kombination von Pasritamig und Docetaxel bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

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RARITAN, N.J., 26. Februar 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) gab heute vorläufige Ergebnisse einer Phase-1b-Studie zur Bewertung von Pasritamig (JNJ-78278343), einem ersten bispezifischen T-Zell-bindenden Antikörper seiner Klasse, in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs bekannt. Die Kombination zeigte ein Sicherheitsprofil, das mit dem von Docetaxel allein übereinstimmte, ohne dass neue oder unerwartete Sicherheitssignale beobachtet wurden. Das Regime zeigte auch eine klinisch bedeutsame Wirksamkeit, einschließlich hoher Raten an Reaktionen auf das Prostata-spezifische Antigen (PSA) und anhaltender PSA-Reduktionen, was die weitere Entwicklung und den Übergang zu Phase-3-Studien unterstützte. Die Ergebnisse wurden zum ersten Mal auf dem Urogenitalkrebs-Symposium der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 vorgestellt (Abstract Nr. 171).1

  • Die Kombination zeigt starke PSA-Reaktionen und ein günstiges Sicherheitsprofil und soll in die Phase 3 übergehen.
  • Die Daten unterstreichen das Potenzial dieses erstklassigen T-Zell-Engagers der nächsten Generation, die Rolle der Immuntherapie bei Prostatakrebs zu erweitern.
    • Pasritamig soll das Immunsystem durch einen neuartigen Wirkmechanismus aktivieren, indem es CD3 auf T-Zellen und menschliches Kallikrein 2 (KLK2) bindet. KLK2 ist ein neuartiges, hochspezifisches Prostatakrebs-Ziel mit minimaler Expression außerhalb des Prostatagewebes. Durch die Aktivierung und Lenkung von T-Zellen zu KLK2-exprimierenden Tumorzellen ermöglicht Pasritamig eine gezielte Immuneinwirkung. Dieser differenzierte, prostataspezifische Ansatz wurde absichtlich entwickelt, um die Immunaktivität auf Prostatakrebszellen zu konzentrieren, was dazu beitragen kann, die Auswirkungen auf gesundes Gewebe zu begrenzen, und die Verabreichung in einer Arztpraxis statt im Krankenhaus unterstützt.

    „Diese Daten stellen einen wichtigen Fortschritt für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs dar“, sagte Professor Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, außerordentlicher Professor, beratender medizinischer Onkologe und Forscher am Peter MacCallum Cancer Center sowie Studienforscher. „Bei einer Krankheit, bei der die Ergebnisse für viele Patienten nach wie vor schlecht sind, verstärkt die ermutigende klinische Aktivität neben einem günstigen Sicherheitsprofil in Kombination mit Docetaxel das Potenzial dieses Ansatzes und unterstützt die weitere klinische Entwicklung.“

    „Aufgrund dieser Ergebnisse sind wir zunehmend zuversichtlich, dass Pasritamig das Potenzial hat, die Ergebnisse für Menschen mit Prostatakrebs deutlich zu verbessern“, sagte Charles Drake, M.D., Ph.D., Vizepräsident für Prostatakrebs und krebsübergreifende Immunonkologie bei Johnson & Johnson. „Die Möglichkeit, Pasritamig mit Docetaxel zu kombinieren, wo frühere Ansätze auf diesem Gebiet versagt haben, bietet uns eine starke Grundlage für die Phase-3-Entwicklung. Was wir mit dieser Kombination sehen, einschließlich tiefer und dauerhafter PSA-Reaktionen, unterstreicht das Versprechen dieses kombinierten Immuntherapie-Ansatzes und unser Engagement für die Förderung von Innovationen, die für Patienten einen Unterschied machen können.“

    Detaillierte Studienergebnisse

    In der Studie wurde Pasritamig in Kombination mit Docetaxel im ambulanten Bereich bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs untersucht, deren Krankheit nach einer Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor-Therapie fortgeschritten war. Ungefähr die Hälfte der Patienten (45 Prozent) hatte zuvor mindestens eine Taxan-basierte Therapie erhalten. Der primäre Endpunkt war die Sicherheit und Identifizierung des empfohlenen Behandlungsschemas für die weitere Entwicklung in Phase-2/3-Studien, wobei sekundäre und explorative Endpunkte die klinische Aktivität, einschließlich PSA-Ansprechraten, bewerteten.1

    Bis zum 9. Dezember 2025 hatten 51 Patienten Pasritamig plus Docetaxel erhalten, darunter Patienten, die im Mittel mit drei vorherigen Therapien vorbehandelt waren (Bereich 1–9). Bei 64,7 Prozent der Patienten insgesamt und bei 75,0 Prozent der Taxan-naiven Patienten wurde eine Senkung des PSA-Werts um 50 Prozent oder mehr erreicht. Bei 39,2 Prozent der Patienten insgesamt und bei 53,6 Prozent der Taxan-naiven Patienten wurde eine Senkung des PSA-Werts um 90 Prozent oder mehr erreicht. Bei Taxan-naiven Patienten mit reiner Knochenerkrankung wurden bestätigte PSA-Reduktionen von 50 Prozent oder mehr bzw. 90 Prozent oder mehr bei 88,2 Prozent bzw. 76,5 Prozent der Patienten beobachtet. Die Patienten konnten Pasritamig über das Absetzen von Docetaxel hinaus fortsetzen. Diese Patienten erhielten durchschnittlich sechs Docetaxel-Dosen alle drei Wochen und acht Pasritamig-Dosen alle sechs Wochen, was das Potenzial für eine nachhaltige Krankheitskontrolle im Laufe der Zeit unterstützt.1

    Das Sicherheitsprofil von Pasritamig plus Docetaxel stimmte mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Docetaxel bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs überein. Zu den häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TRAEs), die bei mindestens 20 Prozent der Patienten auftraten, gehörten Müdigkeit (60,8 Prozent), Alopezie (41,2 Prozent), Durchfall und Übelkeit (jeweils 31,4 Prozent), periphere Ödeme (27,5 Prozent), periphere sensorische Neuropathie (25,5 Prozent) und Geschmacksstörung (23,5 Prozent). Pasritamig-bedingte Nebenwirkungen, die bei mindestens 10 Prozent der Patienten auftraten, waren Müdigkeit (33,3 Prozent) und nicht-chronischer Durchfall (11,8 Prozent). TRAE vom Grad 3 oder höher, die auf Docetaxel zurückzuführen waren, wurden bei 29,4 Prozent der Patienten beobachtet, verglichen mit nur zwei Prozent, die auf Pasritamig zurückzuführen waren. Bei keinem der Patienten kam es zu einem Zytokinfreisetzungssyndrom jeglichen Grades oder zu behandlungsbedingten Todesfällen.1

    Zwei laufende Phase-3-Studien untersuchen Pasritamig bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs. KLK2-comPAS (NCT07164443) evaluiert Pasritamig als Monotherapie und KLK2-PASenger (NCT07225946) evaluiert Pasritamig in Kombination mit Docetaxel.2,3 Über diese Phase-3-Studien hinaus wird Pasritamig auch in Kombinationsstudien früherer Phasen evaluiert. Die Pasritamig-Monotherapie hat in China den Status „Breakthrough Therapy“ und von der US-amerikanischen Food and Drug Administration den Status „Fast Track“ erhalten, was ihre weitere klinische Entwicklung unterstützt.

    Über die Studie Die Phase-1b-Studie (NCT05818683) ist eine offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und klinischen Aktivität von Pasritamig in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), deren Krankheit nach der Behandlung mit einem Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor fortgeschritten ist. Das Hauptziel besteht darin, das empfohlene Schema für die weitere Entwicklung auf der Grundlage der Sicherheit festzulegen, wobei sekundäre und explorative Endpunkte die klinische Aktivität bewerten. Pasritamig wurde alle sechs Wochen intravenös verabreicht, mit anfänglichen Steigerungsdosen im ersten Behandlungszyklus, in Kombination mit Docetaxel, das alle drei Wochen intravenös verabreicht wurde. Die Behandlung erfolgte ambulant. Kortikosteroide wurden nur als Standardprämedikation für Docetaxel verwendet, und die Unterstützung des hämatopoetischen Wachstumsfaktors war bei Bedarf zulässig.4

    Über Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) ist ein in der Entwicklung befindlicher bispezifischer T-Zell-umleitender Antikörper (bsAb), der auf menschliches Kallikrein 2 (KLK2) bei Prostatakrebs abzielt Zellen und CD3-Rezeptorkomplexe auf T-Zellen und nutzen das körpereigene Immunsystem, um Krebszellen selektiv anzugreifen und zu eliminieren. Dieser innovative Ansatz wird an vorbehandelten Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) evaluiert, einer Patientenpopulation mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.

    Über metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC)Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC) ist ein herausforderndes und aggressives Stadium von Prostatakrebs, in dem die Krankheit trotz Androgenentzugstherapie fortschreitet.5 Bei Patienten kommt es häufig zu Metastasen in Knochen und Lymphknoten, was zu schlechten Ergebnissen und begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich Chemotherapie und Zweitlinien-Hormontherapien, führt.6 Das mittlere Gesamtüberleben liegt zwischen 13,5 bis 31,6 Monate, je nach Ort der Metastasierung, mit einem typischen Bereich von 15 bis 36 Monaten in der breiteren Bevölkerung.7,8 Die Überlebensraten können abhängig von Faktoren wie der Vorgeschichte der Behandlung, der Krankheitslast und dem Ansprechen auf die Therapie erheblich variieren. Der Bedarf an wirksameren Behandlungen ist von entscheidender Bedeutung, da weltweit weiterhin eine große Zahl von Männern von der Krankheit betroffen ist und metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC) für eine beträchtliche Anzahl von Todesfällen im Zusammenhang mit Prostatakrebs verantwortlich ist.

    Über Johnson & JohnsonBei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke bei Innovationen im Gesundheitswesen ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und die Lösungen individuell sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir heute in der einzigartigen Position, im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen Innovationen zu entwickeln, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/ oder unter www.innovativemedicine.jnj.com. Folgen Sie uns unter @JNJInnovMed.

    Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 bezüglich der Produktentwicklung und der potenziellen Vorteile und Behandlungsauswirkungen von Pasritamig (JNJ-78278343). Der Leser wird davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, könnten die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Ungewissheiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung verbunden sind, einschließlich der Ungewissheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen; Unsicherheit über den kommerziellen Erfolg; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente von Wettbewerbern; Anfechtungen von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Produktwirksamkeit oder -sicherheit, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Maßnahmen führen; Veränderungen im Verhalten und Ausgabeverhalten von Käufern von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Eindämmung der Gesundheitskosten. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren finden Sie im neuesten Jahresbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K, einschließlich der Abschnitte mit der Überschrift „Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen“ und „Punkt 1A. Risikofaktoren“ sowie in den nachfolgenden Quartalsberichten von Johnson & Johnson auf Formular 10-Q und anderen bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Johnson & Johnson verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

    Fußnoten*Professor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP hat Johnson & Johnson Beratungs-, Beratungs- und Vortragsdienstleistungen erbracht; Sie wurde für keinerlei Medienarbeit bezahlt.

    1 Patel MR, et al. Sicherheit und Wirksamkeit von Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC): Erste Ergebnisse einer Phase-1b-Studie. Präsentiert auf: 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Urogenitalkrebs-Symposium; 26. Februar 2026; San Francisco, Kalifornien.

    2 ClinicalTrials.gov. Eine Studie zu Pasritamig im Vergleich zu Placebo bei spätem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Zugriff im Februar 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Eine Studie zu Pasritamig mit Docetaxel im Vergleich zu Docetaxel bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Zugriff im Februar 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Eine Studie zu JNJ-78278343 in Kombination mit JNJ-63723283 (Cetrelimab), Taxan-Chemotherapie oder Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitoren bei metastasiertem Prostatakrebs. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Zugriff im Februar 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Neue Erkenntnisse zur Arzneimittelresistenz bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs. Resistenz gegen Krebsmedikamente. 2022;5(3):846-849. Veröffentlicht am 2. August 2022. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiologie und Mortalität von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) in einer Managed-Care-Population in den Vereinigten Staaten. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Zunehmende Prävalenz von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs in einer Managed-Care-Bevölkerung in den Vereinigten Staaten. Krebs verursacht Kontrolle. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T., Saigusa Y., Yoneyama S. et al. Entwicklung und Validierung eines Überlebensnomogramms und -rechners für männliche Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, die mit Abirateronacetat und/oder Enzalutamid behandelt wurden. BMC-Krebs. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Quelle: Johnson & Johnson

    Quelle: HealthDay

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    Gesendet : 2026-02-27 13:47

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