Los primeros resultados del estudio de Johnson & Johnson muestran una actividad antitumoral prometedora con la combinación de pasritamig y docetaxel en el cáncer de próstata avanzado

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RARITAN, Nueva Jersey, 26 de febrero de 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunció hoy los resultados preliminares de un estudio de fase 1b que evalúa pasritamig (JNJ-78278343), el primer anticuerpo biespecífico de interacción con células T de su clase, en combinación con docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. La combinación demostró un perfil de seguridad consistente con docetaxel solo, sin que se observaran señales de seguridad nuevas o inesperadas. El régimen también mostró una eficacia clínicamente significativa, incluidas altas tasas de respuestas del antígeno prostático específico (PSA) y reducciones sostenidas del PSA, lo que respalda el desarrollo continuo y el avance hacia los estudios de fase 3. Los resultados se presentaron por primera vez en el Simposio sobre cánceres genitourinarios de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2026 (Resumen #171).1

  • La combinación demuestra respuestas profundas de PSA y un perfil de seguridad favorable con planes para avanzar a la Fase 3
  • Los datos resaltan el potencial de este activador de células T de próxima generación, el primero en su clase, para ampliar el papel de la inmunoterapia en el cáncer de próstata
    • Pasritamig está diseñado para activar el sistema inmunológico a través de un nuevo mecanismo de acción, uniendo CD3 a las células T y calicreína 2 humana (KLK2). KLK2 es un objetivo novedoso y altamente específico para el cáncer de próstata con expresión mínima fuera del tejido prostático. Al activar y dirigir las células T a las células tumorales que expresan KLK2, el pasritamig permite una participación inmune dirigida. Este enfoque diferenciado y específico de la próstata se creó intencionalmente para centrar la actividad inmune en las células del cáncer de próstata, lo que puede ayudar a limitar los efectos en el tejido sano y respalda la administración en el consultorio de un médico en lugar de en un entorno hospitalario.

    “Estos datos representan un importante paso adelante para los pacientes con cáncer de próstata avanzado”, afirmó el profesor Shahneen Sandhu*, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, profesor asociado, oncólogo médico consultor e investigador del Peter MacCallum Cancer Center e investigador del estudio. "En una enfermedad donde los resultados siguen siendo malos para muchos pacientes, ver una actividad clínica alentadora junto con un perfil de seguridad favorable en combinación con docetaxel refuerza el potencial de este enfoque y respalda un mayor desarrollo clínico".

    “A partir de estos hallazgos, confiamos cada vez más en el potencial del pasritamig para mejorar significativamente los resultados de las personas con cáncer de próstata”, afirmó Charles Drake, M.D., Ph.D., vicepresidente de inmunooncología de cáncer de próstata y cáncer cruzado de Johnson & Johnson. "La capacidad de combinar pasritamig con docetaxel, donde los enfoques anteriores en el campo no han sido suficientes, nos brinda una base sólida para el desarrollo de la Fase 3. Lo que estamos viendo con esta combinación, incluidas respuestas de PSA profundas y duraderas, subraya la promesa de este enfoque de inmunoterapia combinada y nuestro compromiso de promover la innovación que puede marcar la diferencia para los pacientes".

    Resultados detallados del estudio

    En el estudio, se evaluó pasritamig en combinación con docetaxel en un entorno ambulatorio en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración cuya enfermedad había progresado después de la terapia con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos. Aproximadamente la mitad de los pacientes (45 por ciento) habían recibido al menos un régimen previo basado en taxanos. El criterio de valoración principal fue la seguridad y la identificación del régimen recomendado para un mayor desarrollo en los estudios de fase 2/3, con criterios de valoración secundarios y exploratorios que evaluaron la actividad clínica, incluidas las tasas de respuesta del PSA.1

    Al 9 de diciembre de 2025, 51 pacientes habían recibido pasritamig más docetaxel, incluidos pacientes que fueron tratados previamente con una mediana de tres terapias previas (rango, 1-9). Se lograron reducciones del 50 por ciento o más en los niveles de PSA en el 64,7 por ciento de los pacientes en general y en el 75,0 por ciento de los pacientes que nunca habían recibido taxanos. Se lograron reducciones del 90 por ciento o más en los niveles de PSA en el 39,2 por ciento de los pacientes en general y en el 53,6 por ciento de los pacientes que nunca habían recibido taxanos. Entre los pacientes que no habían recibido taxanos y que tenían enfermedad exclusivamente ósea, se observaron reducciones confirmadas del PSA del 50 por ciento o más y del 90 por ciento o más en el 88,2 por ciento y el 76,5 por ciento de los pacientes, respectivamente. Los pacientes pudieron continuar con pasritamig más allá de la interrupción del tratamiento con docetaxel. Esos pacientes recibieron una mediana de seis dosis de docetaxel cada tres semanas y ocho dosis de pasritamig cada seis semanas, lo que respalda la posibilidad de un control sostenido de la enfermedad a lo largo del tiempo.1

    El perfil de seguridad de pasritamig más docetaxel fue consistente con el perfil de seguridad conocido de docetaxel en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) más comunes que ocurrieron en al menos el 20 por ciento de los pacientes incluyeron fatiga (60,8 por ciento), alopecia (41,2 por ciento), diarrea y náuseas (31,4 por ciento cada una), edema periférico (27,5 por ciento), neuropatía sensorial periférica (25,5 por ciento) y disgeusia (23,5 por ciento). Los eventos adversos relacionados con pasritamig que ocurrieron en al menos el 10 por ciento de los pacientes fueron fatiga (33,3 por ciento) y diarrea no crónica (11,8 por ciento). Se observaron TRAE de grado 3 o superior atribuidos a docetaxel en el 29,4 por ciento de los pacientes, en comparación con sólo el dos por ciento atribuidos a pasritamig. Ningún paciente experimentó síndrome de liberación de citocinas de ningún grado ni muertes relacionadas con el tratamiento.1

    Dos estudios de fase 3 en curso están evaluando el pasritamig en el contexto del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. KLK2-comPAS (NCT07164443) está evaluando el pasritamig como monoterapia, y KLK2-PASenger (NCT07225946) está evaluando el pasritamig en combinación con docetaxel.2,3 Más allá de estos estudios de fase 3, el pasritamig también se está evaluando en estudios de combinación de fases anteriores. Pasritamig en monoterapia ha recibido la designación de terapia innovadora en China y la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., lo que respalda su desarrollo clínico continuo.

    Acerca del estudioEl estudio de fase 1b (NCT05818683) es un ensayo abierto que evalúa la seguridad y la actividad clínica de pasritamig en combinación con docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos. El objetivo principal es determinar el régimen recomendado para un mayor desarrollo en función de la seguridad, con criterios de valoración secundarios y exploratorios que evalúan la actividad clínica. Pasritamig se administró por vía intravenosa cada seis semanas, con dosis iniciales escalonadas durante el primer ciclo de tratamiento, en combinación con docetaxel administrado por vía intravenosa cada tres semanas. El tratamiento se realizó de forma ambulatoria. Los corticosteroides se utilizaron solo como premedicación estándar para docetaxel y se permitió el apoyo del factor de crecimiento hematopoyético según fuera necesario.4

    Acerca de Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) es un anticuerpo biespecífico (bsAb) que redirige células T en investigación dirigido a la calicreína 2 humana (KLK2) en las células de cáncer de próstata y Complejos de receptores CD3 en las células T, que aprovechan el sistema inmunológico del cuerpo para atacar y eliminar selectivamente las células cancerosas. Este enfoque innovador se está evaluando en pacientes pretratados con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), una población de pacientes con opciones de tratamiento limitadas.

    Acerca del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)El cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) es una etapa desafiante y agresiva del cáncer de próstata en la que la enfermedad progresa a pesar de la terapia de privación de andrógenos.5 Los pacientes a menudo experimentan metástasis en los huesos y los ganglios linfáticos, lo que genera malos resultados y opciones de tratamiento limitadas, incluidas la quimioterapia y las terapias hormonales de segunda línea.6 La mediana de supervivencia general oscila entre 13,5 y 31,6 meses dependiendo del sitio de la metástasis, con un rango típico de 15 a 36 meses en la población más amplia.7,8 Las tasas de supervivencia pueden variar significativamente dependiendo de factores como el historial de tratamiento previo, la carga de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. La necesidad de tratamientos más eficaces es fundamental, ya que la enfermedad continúa afectando a una gran cantidad de hombres en todo el mundo, y el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) es responsable de una cantidad sustancial de muertes relacionadas con el cáncer de próstata.

    Acerca de Johnson & JohnsonEn Johnson & Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación en el cuidado de la salud nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica hoy para ofrecer los avances del mañana e impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/ o en www.innovativemedicine.jnj.com. Síguenos en @JNJInnovMed.

    Precauciones sobre declaraciones prospectivasEste comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” según se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 con respecto al desarrollo de productos y los beneficios potenciales y el impacto del tratamiento de pasritamig (JNJ-78278343). Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en expectativas actuales de eventos futuros. Si los supuestos subyacentes resultan inexactos o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones de Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de la obtención de aprobaciones regulatorias; incertidumbre del éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; desafíos a las patentes; preocupaciones sobre la eficacia o seguridad del producto que resulten en retiros de productos o acciones regulatorias; cambios en el comportamiento y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y regulaciones aplicables, incluidas reformas globales de atención médica; y tendencias hacia la contención de los costos de atención médica. Puede encontrar una lista y descripciones adicionales de estos riesgos, incertidumbres y otros factores en el Informe Anual más reciente de Johnson & Johnson en el Formulario 10-K, incluidas las secciones tituladas "Nota de precaución sobre las declaraciones prospectivas" y "Punto 1A. Factores de riesgo", y en los informes trimestrales posteriores de Johnson & Johnson en el Formulario 10-Q y otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores. Copias de estas presentaciones están disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o previa solicitud a Johnson & Johnson. Johnson & Johnson no se compromete a actualizar ninguna declaración prospectiva como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

    Notas al pie*El profesor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP ha brindado servicios de consultoría, asesoramiento y conferencias a Johnson & Johnson; no le han pagado por ningún trabajo en los medios.

    1 Patel MR, et al. Seguridad y eficacia de Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC): resultados iniciales de un estudio de fase 1b. Presentado en: Simposio sobre cánceres genitourinarios de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2026; 26 de febrero de 2026; San Francisco, California.

    2 ClinicalTrials.gov. Un estudio de Pasritamig versus placebo en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) tardío (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Consultado en febrero de 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Un estudio de pasritamig con docetaxel versus docetaxel en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Consultado en febrero de 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Un estudio de JNJ-78278343 en combinación con JNJ-63723283 (Cetrelimab), quimioterapia con taxanos o inhibidores de la vía del receptor de andrógenos para el cáncer de próstata metastásico. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Consultado en febrero de 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Nuevos conocimientos sobre la resistencia a los medicamentos en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Resistencia a los medicamentos contra el cáncer. 2022;5(3):846-849. Publicado el 2 de agosto de 2022. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiología y mortalidad del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) en una población de atención administrada en los Estados Unidos. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Aumento de la prevalencia del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en una población de atención administrada en los Estados Unidos. Control de las causas del cáncer. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Desarrollo y validación de un nomograma y calculadora de supervivencia para pacientes masculinos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tratados con acetato de abiraterona y/o enzalutamida. Cáncer BMC. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Fuente: Johnson & Johnson

    Fuente: HealthDay

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