Les premiers résultats d'une étude de Johnson & Johnson montrent une activité antitumorale prometteuse avec l'association du pasritamig et du docétaxel dans le cancer de la prostate avancé

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RARITAN, N.J., 26 février 2026 – Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d'une étude de phase 1b évaluant le pasritamig (JNJ-78278343), un anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T, premier de sa classe, en association avec le docétaxel chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. L'association a démontré un profil d'innocuité compatible avec le docétaxel seul, sans qu'aucun signal d'innocuité nouveau ou inattendu n'ait été observé. Le régime a également montré une efficacité cliniquement significative, notamment des taux élevés de réponses à l'antigène prostatique spécifique (PSA) et des réductions soutenues du PSA, soutenant le développement continu et l'avancement des études de phase 3. Les résultats ont été présentés pour la première fois lors du Symposium sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2026 (Résumé n° 171).1

  • La combinaison démontre des réponses PSA profondes et un profil d'innocuité favorable avec des plans pour passer à la phase 3
  • Les données mettent en évidence le potentiel de cet engageur de lymphocytes T de nouvelle génération, premier de sa catégorie, pour étendre le rôle de l'immunothérapie dans le cancer de la prostate
    • Pasritamig est conçu pour engager le système immunitaire grâce à un nouveau mécanisme d'action, en liant le CD3 aux cellules T et à la kallicréine 2 humaine (KLK2). KLK2 est une nouvelle cible hautement spécifique du cancer de la prostate avec une expression minimale en dehors du tissu prostatique. En activant et en dirigeant les cellules T vers les cellules tumorales exprimant KLK2, le pasritamig permet un engagement immunitaire ciblé. Cette approche différenciée et spécifique à la prostate a été intentionnellement conçue pour concentrer l’activité immunitaire sur les cellules cancéreuses de la prostate, ce qui peut aider à limiter les effets sur les tissus sains et favorise l’administration dans un cabinet médical plutôt qu’en milieu hospitalier.

    « Ces données représentent une avancée importante pour les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé », a déclaré le professeur Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, professeur agrégé, oncologue médical consultant et chercheur au Peter MacCallum Cancer Centre, et chercheur de l'étude. "Dans une maladie où les résultats restent médiocres pour de nombreux patients, le fait de constater une activité clinique encourageante ainsi qu'un profil de sécurité favorable en association avec le docétaxel renforce le potentiel de cette approche et soutient le développement clinique ultérieur."

    « Sur la base de ces résultats, nous sommes de plus en plus confiants dans le potentiel du pasritamig à améliorer de manière significative les résultats pour les personnes atteintes d'un cancer de la prostate », a déclaré Charles Drake, M.D., Ph.D., vice-président du département d'immuno-oncologie du cancer de la prostate et du cancer croisé, Johnson & Johnson. « La capacité de combiner le pasritamig et le docétaxel, là où les approches antérieures dans ce domaine ont échoué, nous donne une base solide pour le développement de phase 3. Ce que nous observons avec cette combinaison, notamment des réponses PSA profondes et durables, souligne la promesse de cette approche d'immunothérapie combinée et notre engagement à faire progresser l'innovation qui peut faire une différence pour les patients. »

    Résultats détaillés de l'étude

    Dans cette étude, le pasritamig a été évalué en association avec le docétaxel en ambulatoire chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration dont la maladie avait progressé après un traitement par inhibiteur de la voie des récepteurs androgènes. Environ la moitié des patients (45 pour cent) avaient déjà reçu au moins un régime à base de taxane. Le critère d'évaluation principal était l'innocuité et l'identification du schéma thérapeutique recommandé pour un développement ultérieur dans les études de phase 2/3, avec des critères d'évaluation secondaires et exploratoires évaluant l'activité clinique, y compris les taux de réponse du PSA.1

    Au 9 décembre 2025, 51 patients avaient reçu du pasritamig plus du docétaxel, y compris des patients qui avaient été prétraités avec une médiane de trois traitements antérieurs (plage : 1 à 9). Des réductions de 50 pour cent ou plus des taux de PSA ont été obtenues chez 64,7 pour cent des patients dans l'ensemble et chez 75,0 pour cent des patients naïfs de taxane. Des réductions de 90 pour cent ou plus des taux de PSA ont été obtenues chez 39,2 pour cent des patients au total et 53,6 pour cent des patients naïfs de taxane. Parmi les patients naïfs de taxane et atteints d'une maladie osseuse uniquement, des réductions confirmées du PSA de 50 pour cent ou plus et de 90 pour cent ou plus ont été observées chez 88,2 pour cent et 76,5 pour cent des patients, respectivement. Les patients ont pu poursuivre la pasritamig au-delà de l’arrêt du docétaxel. Ces patients ont reçu en moyenne six doses de docétaxel toutes les trois semaines et huit doses de pasritamig toutes les six semaines, ce qui conforte le potentiel d'un contrôle durable de la maladie au fil du temps.1

    Le profil d'innocuité du pasritamig et du docétaxel était cohérent avec le profil d'innocuité connu du docétaxel dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Les événements indésirables liés au traitement (TRAE) les plus courants survenus chez au moins 20 pour cent des patients comprenaient la fatigue (60,8 pour cent), l'alopécie (41,2 pour cent), la diarrhée et les nausées (31,4 pour cent chacun), l'œdème périphérique (27,5 pour cent), la neuropathie sensorielle périphérique (25,5 pour cent) et la dysgueusie (23,5 pour cent). Les événements indésirables liés au pasritamig survenus chez au moins 10 pour cent des patients étaient la fatigue (33,3 pour cent) et la diarrhée non chronique (11,8 pour cent). Des TRAE de grade 3 ou plus attribués au docétaxel ont été observés chez 29,4 pour cent des patients, contre seulement 2 pour cent attribués au pasritamig. Aucun patient n'a présenté de syndrome de libération de cytokines de quelque grade que ce soit ni de décès lié au traitement.1

    Deux études de phase 3 en cours évaluent le pasritamig dans le contexte du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. KLK2-comPAS (NCT07164443) évalue le pasritamig en monothérapie, et KLK2-PASenger (NCT07225946) évalue le pasritamig en association avec le docétaxel.2,3 Au-delà de ces études de phase 3, le pasritamig est également en cours d'évaluation dans des études d'association de phase antérieure. Le pasritamig en monothérapie a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire en Chine et la désignation accélérée de la Food and Drug Administration des États-Unis, soutenant ainsi son développement clinique continu.

    À propos de l'étudeL'étude de phase 1b (NCT05818683) est un essai ouvert évaluant l'innocuité et l'activité clinique du pasritamig en association avec le docétaxel chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) dont la maladie a progressé après un traitement par un inhibiteur de la voie des récepteurs androgènes. L'objectif principal est de déterminer le schéma thérapeutique recommandé pour un développement ultérieur basé sur la sécurité, avec des critères d'évaluation secondaires et exploratoires évaluant l'activité clinique. Le pasritamig a été administré par voie intraveineuse toutes les six semaines, avec des doses initiales progressives administrées au cours du premier cycle de traitement, en association avec le docétaxel administré par voie intraveineuse toutes les trois semaines. Le traitement a été délivré en ambulatoire. Les corticostéroïdes ont été utilisés uniquement comme prémédication standard pour le docétaxel, et le soutien du facteur de croissance hématopoïétique était autorisé si nécessaire.4

    À propos du Pasritamig (JNJ-78278343)Le Pasritamig (JNJ-78278343) est un anticorps bispécifique expérimental redirigeant les lymphocytes T (bsAb) ciblant la kallikréine 2 humaine (KLK2) sur la prostate. cellules cancéreuses et complexes de récepteurs CD3 sur les cellules T, tirant parti du système immunitaire de l’organisme pour cibler et éliminer sélectivement les cellules cancéreuses. Cette approche innovante est en cours d'évaluation chez des patients prétraités atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), une population de patients avec des options de traitement limitées.

    À propos du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)Le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) est un stade difficile et agressif du cancer de la prostate où la maladie progresse malgré un traitement par privation androgénique.5 Les patients présentent souvent des métastases aux os et aux ganglions lymphatiques, entraînant de mauvais résultats et des options de traitement limitées, notamment la chimiothérapie et les hormonothérapies de deuxième intention.6 La survie globale médiane varie de 13,5. à 31,6 mois selon le site de la métastase, avec une plage typique de 15 à 36 mois dans l'ensemble de la population.7,8 Les taux de survie peuvent varier considérablement en fonction de facteurs tels que les antécédents de traitement, la charge de morbidité et la réponse au traitement. Le besoin de traitements plus efficaces est crucial, car la maladie continue de toucher un grand nombre d'hommes dans le monde, le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) étant responsable d'un nombre important de décès liés au cancer de la prostate.

    À propos de Johnson & JohnsonChez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est primordiale. Notre force en matière d’innovation en matière de soins de santé nous permet de construire un monde où les maladies complexes sont prévenues, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs et où les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes dans une position unique pour innover aujourd’hui dans tout le spectre des solutions de soins de santé afin de réaliser les avancées de demain et d’avoir un impact profond sur la santé de l’humanité. Apprenez-en plus sur https://www.jnj.com/ ou sur www.innovativemedicine.jnj.com. Suivez-nous sur @JNJInnovMed.

    Mises en garde concernant les déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » telles que définies dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant le développement de produits et les avantages potentiels et l'impact du traitement du pasritamig (JNJ-78278343). Le lecteur est averti de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles d'événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et projections de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter : les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires ; l'incertitude du succès commercial; difficultés et retards de fabrication ; la concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents ; les défis posés aux brevets ; des problèmes d'efficacité ou de sécurité du produit entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires ; les changements de comportement et de habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de soins de santé ; les changements apportés aux lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé ; et les tendances vers la maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste et des descriptions plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvées dans le rapport annuel le plus récent de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K, y compris dans les sections intitulées « Note de mise en garde concernant les déclarations prospectives » et « Point 1A. Facteurs de risque », ainsi que dans les rapports trimestriels ultérieurs de Johnson & Johnson sur formulaire 10-Q et d'autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.

    Notes de bas de page*Le professeur Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP a fourni des services de conseil, de conseil et de conférence à Johnson & Johnson ; elle n'a été payée pour aucun travail médiatique.

    1 Patel MR, et al. Innocuité et efficacité du Pasritamig (PAS) + Docétaxel (DOCE) chez les participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) : premiers résultats d'une étude de phase 1b. Présenté au : Symposium 2026 sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) ; 26 février 2026 ; San Francisco, Californie.

    2 ClinicalTrials.gov. Une étude du pasritamig par rapport au placebo dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Consulté en février 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Une étude du pasritamig avec le docétaxel par rapport au docétaxel chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Consulté en février 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Une étude du JNJ-78278343 en association avec le JNJ-63723283 (Cetrelimab), la chimiothérapie au taxane ou les inhibiteurs de la voie des récepteurs androgènes pour le cancer de la prostate métastatique. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Consulté en février 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Nouvelles connaissances sur la résistance aux médicaments dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Résistance aux médicaments contre le cancer. 2022;5(3):846-849. Publié le 2 août 2022. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Épidémiologie et mortalité du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) dans une population de soins gérés aux États-Unis. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. est ce que je:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Prévalence croissante du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration dans une population de soins gérés aux États-Unis. Le cancer provoque le contrôle. 2021;32(12):1365-1374. est ce que je:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Développement et validation d'un nomogramme et d'un calculateur de survie pour les patients de sexe masculin atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration traités par l'acétate d'abiratérone et/ou l'enzalutamide. Cancer BMC. 2023;23:214. est ce que je:10.1186/s12885-023-10700-0

    Source : Johnson & Johnson

    Source : HealthDay

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    Publié : 2026-02-27 13:47

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