Hasil Studi Awal dari Johnson & Johnson Menunjukkan Aktivitas Antitumor yang Menjanjikan dengan Kombinasi Pasritamig dan Docetaxel pada Kanker Prostat Stadium Lanjut

Ikuti Drugslib di

RARITAN, N.J., 26 Februari 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) hari ini mengumumkan hasil awal dari studi Fase 1b yang mengevaluasi pasritamig (JNJ-78278343), antibodi pengikat sel T bispesifik pertama di kelasnya, yang dikombinasikan dengan docetaxel pada pasien penderita kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastatik. Kombinasi tersebut menunjukkan profil keamanan yang konsisten dengan docetaxel saja, tanpa teramati sinyal keselamatan baru atau tidak terduga. Regimen ini juga menunjukkan kemanjuran yang berarti secara klinis, termasuk tingginya tingkat respons antigen spesifik prostat (PSA) dan penurunan PSA yang berkelanjutan, sehingga mendukung pengembangan dan kemajuan berkelanjutan dalam studi Fase 3. Hasilnya dipresentasikan untuk pertama kalinya pada Simposium Kanker Genitourinari American Society of Clinical Oncology (ASCO) tahun 2026 (Abstrak #171).1

  • Kombinasi ini menunjukkan respons PSA yang dalam dan profil keamanan yang baik dengan rencana untuk maju ke Fase 3
  • Data menyoroti potensi keterlibatan sel T generasi berikutnya yang pertama di kelasnya ini untuk memperluas peran imunoterapi pada kanker prostat
    • Pasritamig dirancang untuk melibatkan sistem kekebalan tubuh melalui mekanisme aksi baru, mengikat CD3 pada sel T dan kalikrein 2 manusia (KLK2). KLK2 adalah target kanker prostat baru yang sangat spesifik dengan ekspresi minimal di luar jaringan prostat. Dengan mengaktifkan dan mengarahkan sel T ke sel tumor yang mengekspresikan KLK2, pasritamig memungkinkan keterlibatan kekebalan yang ditargetkan. Pendekatan khusus prostat yang berbeda ini sengaja dibuat untuk memfokuskan aktivitas kekebalan pada sel kanker prostat, yang dapat membantu membatasi efek pada jaringan sehat, dan mendukung administrasi di ruang praktek dokter dibandingkan di rumah sakit.

    “Data ini mewakili langkah maju yang penting bagi pasien dengan kanker prostat stadium lanjut,” kata Profesor Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Associate Professor, Konsultan Onkologi Medis dan peneliti di Peter MacCallum Cancer Centre, dan penyelidik studi. “Pada penyakit yang hasil akhirnya tetap buruk bagi banyak pasien, melihat aktivitas klinis yang menggembirakan dan profil keamanan yang baik jika dikombinasikan dengan docetaxel memperkuat potensi pendekatan ini dan mendukung pengembangan klinis lebih lanjut.”

    “Berdasarkan temuan ini, kami semakin yakin akan potensi pasritamig untuk meningkatkan hasil pengobatan secara bermakna bagi penderita kanker prostat,” kata Charles Drake, M.D., Ph.D., Wakil Presiden, Kanker Prostat dan Imuno-Onkologi Lintas Kanker, Johnson & Johnson. “Kemampuan untuk mengombinasikan pasritamig dengan docetaxel, yang mana pendekatan sebelumnya di lapangan masih belum memadai, memberi kami dasar yang kuat untuk pengembangan Fase 3. Apa yang kami lihat dengan kombinasi ini, termasuk respons PSA yang dalam dan tahan lama, menggarisbawahi janji dari pendekatan imunoterapi kombinasi ini dan komitmen kami untuk memajukan inovasi yang dapat membuat perbedaan bagi pasien.”

    Hasil Studi Terperinci

    Dalam penelitian tersebut, pasritamig dievaluasi dalam kombinasi dengan docetaxel dalam pengaturan rawat jalan pada pasien dengan kanker prostat resisten kebiri metastatik yang penyakitnya telah berkembang setelah terapi penghambat jalur reseptor androgen. Sekitar setengah dari pasien (45 persen) telah menerima setidaknya satu rejimen berbasis taxane sebelumnya. Titik akhir primer adalah keamanan dan identifikasi rejimen yang direkomendasikan untuk pengembangan lebih lanjut dalam studi Fase 2/3, dengan titik akhir sekunder dan eksplorasi menilai aktivitas klinis, termasuk tingkat respons PSA.1

    Pada tanggal 9 Desember 2025, 51 pasien telah menerima pasritamig plus docetaxel, termasuk pasien yang diberi pengobatan awal dengan median tiga terapi sebelumnya (kisaran, 1-9). Pengurangan kadar PSA sebesar 50 persen atau lebih dicapai pada 64,7 persen pasien secara keseluruhan dan pada 75,0 persen pasien yang belum pernah mengonsumsi pajak. Penurunan kadar PSA sebesar 90 persen atau lebih dicapai pada 39,2 persen pasien secara keseluruhan dan 53,6 persen pada pasien yang belum pernah mengonsumsi pajak. Di antara pasien-pasien yang belum pernah mengonsumsi pajak (taxane-naïve) dengan penyakit tulang saja, pengurangan PSA yang dikonfirmasi sebesar 50 persen atau lebih dan 90 persen atau lebih besar diamati masing-masing pada 88,2 persen dan 76,5 persen pasien. Pasien dapat melanjutkan pasritamig setelah penghentian docetaxel. Pasien-pasien tersebut menerima rata-rata enam dosis docetaxel setiap tiga minggu dan delapan dosis pasritamig setiap enam minggu, sehingga mendukung potensi pengendalian penyakit berkelanjutan dari waktu ke waktu.1

    Profil keamanan pasritamig plus docetaxel konsisten dengan profil keamanan docetaxel yang diketahui pada kanker prostat yang resisten terhadap pengebirian metastatik. Efek samping terkait pengobatan (TRAE) yang paling umum terjadi pada setidaknya 20 persen pasien termasuk kelelahan (60,8 persen), alopecia (41,2 persen), diare dan mual (masing-masing 31,4 persen), edema perifer (27,5 persen), neuropati sensorik perifer (25,5 persen) dan dysgeusia (23,5 persen). Efek samping terkait pasritamig yang terjadi pada setidaknya 10 persen pasien adalah kelelahan (33,3 persen) dan diare non-kronis (11,8 persen). TRAE tingkat 3 atau lebih tinggi yang dikaitkan dengan docetaxel diamati pada 29,4 persen pasien, dibandingkan dengan hanya dua persen yang dikaitkan dengan pasritamig. Tidak ada pasien yang mengalami sindrom pelepasan sitokin dalam tingkat apa pun atau kematian terkait pengobatan.1

    Dua penelitian Fase 3 yang sedang berlangsung sedang mengevaluasi pasritamig dalam kondisi kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastatik. KLK2-comPAS (NCT07164443) sedang mengevaluasi pasritamig sebagai monoterapi, dan KLK2-PASenger (NCT07225946) sedang mengevaluasi pasritamig yang dikombinasikan dengan docetaxel.2,3 Di luar studi Fase 3 ini, pasritamig juga sedang dievaluasi dalam studi kombinasi fase awal. Monoterapi Pasritamig telah menerima Penunjukan Terapi Terobosan di Tiongkok dan penunjukan Jalur Cepat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S., yang mendukung pengembangan klinis berkelanjutannya.

    Tentang StudiStudi Fase 1b (NCT05818683) adalah uji coba label terbuka yang mengevaluasi keamanan dan aktivitas klinis pasritamig dalam kombinasi dengan docetaxel pada pasien dengan kanker prostat tahan pengebirian metastatik (mCRPC) yang penyakitnya telah berkembang setelah pengobatan dengan penghambat jalur reseptor androgen. Tujuan utamanya adalah untuk menentukan rejimen yang direkomendasikan untuk pengembangan lebih lanjut berdasarkan keamanan, dengan titik akhir sekunder dan eksplorasi untuk menilai aktivitas klinis. Pasritamig diberikan secara intravena setiap enam minggu, dengan peningkatan dosis awal yang diberikan selama siklus pengobatan pertama, dalam kombinasi dengan docetaxel yang diberikan secara intravena setiap tiga minggu. Perawatan diberikan dalam pengaturan rawat jalan. Kortikosteroid hanya digunakan sebagai premedikasi standar untuk docetaxel, dan dukungan faktor pertumbuhan hematopoietik diizinkan sesuai kebutuhan.4

    Tentang Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) adalah antibodi bispesifik pengarah sel T (bsAb) yang sedang diselidiki yang menargetkan kalikrein 2 manusia (KLK2) pada sel kanker prostat dan kompleks reseptor CD3 pada sel T, memanfaatkan sistem kekebalan tubuh untuk secara selektif menargetkan dan menghilangkan sel kanker. Pendekatan inovatif ini sedang dievaluasi pada pasien kanker prostat tahan pengebirian metastatik (mCRPC) yang belum diobati, yaitu populasi pasien dengan pilihan pengobatan terbatas.

    Tentang Kanker Prostat Tahan Kebiri Metastatik (mCRPC)Kanker prostat tahan kebiri metastatik (mCRPC) adalah stadium kanker prostat yang menantang dan agresif, di mana penyakit ini terus berkembang meskipun sudah menjalani terapi kekurangan androgen.5 Pasien sering kali mengalami metastasis ke tulang dan kelenjar getah bening, yang menyebabkan hasil yang buruk dan pilihan pengobatan yang terbatas, termasuk kemoterapi dan terapi hormon lini kedua.6 Rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan berkisar antara 13,5 hingga 31,6 bulan tergantung di lokasi metastasis, dengan kisaran rata-rata 15 hingga 36 bulan pada populasi yang lebih luas.7,8 Tingkat kelangsungan hidup dapat bervariasi secara signifikan tergantung pada faktor-faktor seperti riwayat pengobatan sebelumnya, beban penyakit, dan respons terhadap terapi. Kebutuhan akan pengobatan yang lebih efektif sangatlah penting, karena penyakit ini terus berdampak pada banyak pria di seluruh dunia, dengan kanker prostat tahan kebiri metastatik (mCRPC) yang bertanggung jawab atas sejumlah besar kematian terkait kanker prostat.

    Tentang Johnson & JohnsonDi Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi layanan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dapat dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana pengobatan lebih cerdas dan tidak terlalu invasif, serta solusinya bersifat pribadi. Melalui keahlian kami di bidang Pengobatan Inovatif dan MedTech, kami secara unik diposisikan untuk berinovasi di seluruh spektrum solusi perawatan kesehatan saat ini untuk memberikan terobosan masa depan dan memberikan dampak besar pada kesehatan bagi umat manusia. Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @JNJInnovMed.

    Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 mengenai pengembangan produk dan potensi manfaat serta dampak pengobatan pasritamig (JNJ-78278343). Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi saat ini mengenai kejadian di masa depan. Jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian yang diketahui atau tidak diketahui menjadi kenyataan, hasil sebenarnya dapat berbeda secara signifikan dari ekspektasi dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian mencakup, namun tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan perolehan persetujuan peraturan; ketidakpastian keberhasilan komersial; kesulitan dan penundaan produksi; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan terhadap paten; masalah kemanjuran atau keamanan produk yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan regulasi; perubahan perilaku dan pola belanja pembeli produk dan layanan kesehatan; perubahan terhadap undang-undang dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi layanan kesehatan global; dan tren menuju pengendalian biaya layanan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut mengenai risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lainnya dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan terbaru Johnson & Johnson pada Formulir 10-K, termasuk di bagian yang diberi judul “Catatan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan” dan “Item 1A.Faktor Risiko,” dan dalam Laporan Kuartalan Johnson & Johnson berikutnya pada Formulir 10-Q dan pengajuan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau berdasarkan permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan apa pun sebagai akibat dari informasi baru atau peristiwa atau perkembangan di masa depan.

    Catatan Kaki*Profesor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP telah memberikan layanan konsultasi, nasihat, dan ceramah kepada Johnson & Johnson; dia belum dibayar untuk pekerjaan media apa pun.

    1 Patel MR, dkk. Keamanan dan Kemanjuran Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) pada Peserta dengan Kanker Prostat Tahan Kebiri Metastatik (mCRPC): Hasil Awal Studi Fase 1b. Dipresentasikan pada: Simposium Kanker Genitourinari American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026; 26 Februari 2026; San Francisco, California.

    2 ClinicalTrials.gov. Studi Pasritamig Versus Plasebo pada Kanker Prostat Tahan Kebiri Metastatik Garis Akhir (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Diakses Februari 2026.

    3 Uji Klinis.gov. Studi Pasritamig Dengan Docetaxel Versus Docetaxel pada Peserta Dengan Kanker Prostat Tahan Kebiri Metastatik (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Diakses pada Februari 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Studi JNJ-78278343 dalam Kombinasi Dengan JNJ-63723283 (Cetrelimab), Kemoterapi Taxane, atau Inhibitor Jalur Reseptor Androgen untuk Kanker Prostat Metastatik. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Diakses Februari 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Wawasan baru untuk resistensi obat pada kanker prostat resisten kebiri metastatik. Resistensi Obat Kanker. 2022;5(3):846-849. Diterbitkan 2 Agustus 2022 doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiologi dan kematian kanker prostat tahan kebiri metastatik (mCRPC) pada populasi perawatan terkelola di Amerika Serikat. J Klinik Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Peningkatan prevalensi kanker prostat metastasis yang resisten terhadap pengebirian pada populasi perawatan terkelola di Amerika Serikat. Pengendalian Penyebab Kanker. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, dkk. Pengembangan dan validasi nomogram dan kalkulator kelangsungan hidup untuk pasien pria dengan kanker prostat tahan pengebirian metastatik yang diobati dengan abiraterone acetate dan/atau enzalutamide. Kanker BMC. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Generik Persetujuan Obat
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-02-27 13:47

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer