Asil Panaliten Awal saka Johnson & Johnson Nuduhake Aktivitas Antitumor Janji karo Kombinasi Pasritamig lan Docetaxel ing Kanker Prostat Lanjut

Tindakake Drugslib ing

RARITAN, N.J., 26 Februari 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) dina iki ngumumake asil awal saka studi Fase 1b sing ngevaluasi pasritamig (JNJ-78278343), sawijining kelas kapisan ing kelas bispecific antibody T-cell eng resistensi karo metastatik antibody T-cell eng kanker prostat. Kombinasi kasebut nuduhake profil safety sing konsisten karo docetaxel, ora ana sinyal safety anyar utawa sing ora dikarepake. Regimen kasebut uga nuduhake khasiat sing migunani sacara klinis, kalebu tingkat respon antigen spesifik prostat (PSA) sing dhuwur lan nyuda PSA sing terus-terusan, ndhukung pangembangan lan kemajuan sing terus-terusan menyang studi Fase 3. Asil kasebut pisanan ditampilake ing Simposium Kanker Genitourinary American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 (Abstrak #171).1

  • Kombinasi nduduhake respon PSA sing jero lan profil safety sing apik karo rencana kanggo maju menyang Fase 3
  • Data nyorot potensial peran imunoterapi generasi sabanjure ing kelas T sabanjure. ing kanker prostat
    • Pasritamig dirancang kanggo melu sistem imun liwat mekanisme novel tumindak, ngiket CD3 ing sel T lan kallikrein manungsa 2 (KLK2). KLK2 minangka novel, target kanker prostat sing spesifik kanthi ekspresi minimal ing njaba jaringan prostat. Kanthi ngaktifake lan ngarahake sel T menyang sel tumor sing nyatakake KLK2, pasritamig mbisakake keterlibatan kekebalan sing ditargetake. Pendekatan khusus prostat sing dibedakake iki sengaja dibangun kanggo fokus aktivitas kekebalan ing sel kanker prostat, sing bisa mbantu mbatesi efek ing jaringan sehat, lan ndhukung administrasi ing kantor dokter tinimbang ing rumah sakit.

    "Data iki minangka langkah maju sing penting kanggo pasien kanker prostat lanjut," ujare Profesor Shahneen Sandhu, * M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Associate Professor, Consultant Medical Oncologist lan peneliti ing Peter MacCallum Cancer Center, lan peneliti sinau. "Ing penyakit sing asile tetep kurang kanggo akeh pasien, ndeleng kegiatan klinis sing nyengkuyung bebarengan karo profil safety sing digabungake karo docetaxel nguatake potensial pendekatan iki lan ndhukung pangembangan klinis luwih lanjut."

    "Adhedhasar temuan kasebut, kita tambah yakin ing potensial pasritamig kanggo nambah asil sing migunani kanggo wong sing nandhang kanker prostat," ujare Charles Drake, M.D., Ph.D., Wakil Presiden, Kanker Prostat lan Kanker Salib Imuno-Onkologi, Johnson & Johnson. "Kemampuan kanggo nggabungake pasritamig karo docetaxel, ing ngendi pendekatan sadurunge ing lapangan wis kurang, menehi dhasar sing kuat kanggo pangembangan Fase 3. Apa sing kita deleng karo kombinasi iki, kalebu respon PSA sing jero lan tahan lama, nandheske janji pendekatan imunoterapi kombinasi iki lan komitmen kita kanggo ngembangake inovasi sing bisa nggawe bedane kanggo pasien.

    Ing panliten kasebut, pasritamig dievaluasi kanthi kombinasi karo docetaxel ing pasien rawat jalan ing pasien kanker prostat sing tahan kastrasi metastatik sing penyakite wis maju sawise terapi inhibitor jalur reseptor androgen. Kira-kira setengah saka pasien (45 persen) wis nampa paling ora siji regimen basis taxane sadurunge. Titik pungkasan utama yaiku safety lan identifikasi regimen sing disaranake kanggo pangembangan luwih lanjut ing studi Fase 2/3, kanthi titik akhir sekunder lan eksplorasi ngevaluasi aktivitas klinis, kalebu tingkat respon PSA. Pengurangan 50 persen utawa luwih ing tingkat PSA digayuh ing 64,7 persen pasien sakabèhé lan ing 75,0 persen pasien naif taxane. Pengurangan 90 persen utawa luwih ing tingkat PSA digayuh ing 39.2 persen pasien sakabèhé lan 53.6 persen pasien sing naif taxane. Antarane pasien taxane-naif karo penyakit balung, dikonfirmasi pengurangan PSA 50 persen utawa luwih lan 90 persen utawa luwih diamati ing 88,2 persen lan 76,5 persen pasien, masing-masing. Patients bisa nerusake pasritamig ngluwihi docetaxel discontinuation. Pasien kasebut nampa rata-rata enem dosis docetaxel saben telung minggu lan wolung dosis pasritamig saben enem minggu, ndhukung potensial kanggo ngontrol penyakit sing terus-terusan sajrone wektu.1

    Profil safety pasritamig plus docetaxel konsisten karo profil safety docetaxel ing kanker prostat tahan castration metastatik. Efek samping sing paling umum sing gegandhengan karo perawatan (TRAEs) sing kedadeyan ing paling ora 20 persen pasien kalebu lemes (60.8 persen), alopecia (41.2 persen), diare lan mual (31.4 persen saben), edema perifer (27.5 persen), neuropati sensori perifer (25.5 persen) lan dysgeusia (23.5 persen). Kedadeyan ala sing ana gandhengane karo Pasritamig sing kedadeyan paling ora 10 persen pasien yaiku lemes (33,3 persen) lan diare sing ora kronis (11,8 persen). Grade 3 utawa TRAE sing luwih dhuwur sing digandhengake karo docetaxel diamati ing 29,4 persen pasien, dibandhingake mung rong persen amarga pasritamig. Ora ana pasien sing ngalami sindrom pelepasan sitokin saka kelas utawa kematian sing gegandhengan karo perawatan.1

    Loro studi Fase 3 lagi ngevaluasi pasritamig ing setelan kanker prostat sing tahan castration metastatik. KLK2-comPAS (NCT07164443) ngevaluasi pasritamig minangka monoterapi, lan KLK2-PASenger (NCT07225946) ngevaluasi pasritamig kanthi kombinasi docetaxel.2,3 Ngluwihi studi Tahap 3 iki, pasritamig uga dievaluasi ing studi kombinasi fase sadurungé. Monoterapi Pasritamig wis nampa Penetapan Terapi Terobosan ing China lan sebutan Fast Track saka US Food and Drug Administration, ndhukung perkembangan klinis sing terus-terusan.

    Babagan PanalitenPanaliten Fase 1b (NCT05818683) minangka uji coba label terbuka sing ngevaluasi keamanan lan aktivitas klinis pasritamig kanthi kombinasi docetaxel ing pasien kanker prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC) sing penyakite wis maju sawise perawatan karo inhibitor jalur reseptor androgen. Tujuan utama yaiku kanggo nemtokake regimen sing disaranake kanggo pangembangan luwih lanjut adhedhasar safety, kanthi titik akhir sekunder lan eksplorasi ngevaluasi aktivitas klinis. Pasritamig diterbitake sacara intravena saben enem minggu, kanthi dosis langkah-langkah awal sing diwenehake sajrone siklus perawatan pisanan, kanthi kombinasi docetaxel sing diterbitake intravena saben telung minggu. Perawatan diwenehake ing setelan rawat omah. Kortikosteroid mung digunakake minangka premedikasi standar kanggo docetaxel, lan dhukungan faktor pertumbuhan hematopoietik diidinake yen perlu.4

    Babagan Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) minangka antibody T-cell-redirecting bispecilik bispecific manungsa sing diselidiki. (KLK2) ing sel kanker prostat lan komplek reseptor CD3 ing sel T, nggunakke sistem kekebalan awak kanggo target selektif lan ngilangi sel kanker. Pendekatan inovatif iki dievaluasi ing pasien sing wis diobati kanthi kanker prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC), populasi pasien kanthi pilihan perawatan sing winates.

    Babagan Kanker Prostat Tahan Kastrasi Metastatik (mCRPC)Kanker prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC) minangka tataran kanker prostat sing tantangan lan agresif ing ngendi penyakit kasebut terus maju sanajan terapi kekurangan androgen.5 Pasien asring ngalami metastasis menyang balung lan kelenjar getah bening, nyebabake asil sing ora apik lan pilihan perawatan kapindho sing winates. 13,5 nganti 31,6 sasi gumantung ing situs metastasis, kanthi kisaran khas 15 nganti 36 sasi ing populasi sing luwih jembar. Keperluan perawatan sing luwih efektif pancen kritis, amarga penyakit kasebut terus nyebabake akeh wong ing saindenging jagad, kanthi kanker prostat sing tahan kastrasi metastatik (mCRPC) sing tanggung jawab kanggo kematian sing gegandhengan karo kanker prostat.

    Babagan Johnson & JohnsonIng Johnson & Johnson, kita yakin kesehatan iku kabeh. Kekuwatan kita ing inovasi kesehatan menehi kekuwatan kanggo mbangun jagad ing ngendi penyakit rumit bisa dicegah, diobati, lan diobati, ing ngendi perawatan luwih cerdas lan kurang invasif, lan solusi pribadi. Liwat keahlian kita ing Kedokteran Inovatif lan MedTech, kita duwe posisi sing unik kanggo nggawe inovasi ing spektrum lengkap solusi kesehatan saiki kanggo menehi terobosan sesuk lan menehi pengaruh gedhe marang kesehatan manungsa. Sinau luwih lengkap ing https://www.jnj.com/ utawa ing www.innovativemedicine.jnj.com. Tindakake kita ing @JNJInnovMed.

    Ati-ati Babagan Pernyataan sing Maju MajuSiaran pers iki ngemot "pernyataan sing maju" kaya sing ditegesake ing Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995 babagan pangembangan produk lan keuntungan potensial lan pengaruh perawatan pasritamig (JNJ-78278343). Sing maca dielingake supaya ora ngandelake pernyataan sing ngarep-arep iki. Pernyataan kasebut adhedhasar pangarepan saiki babagan acara sing bakal teka. Yen anggepan dhasar mbuktekake risiko utawa kahanan sing durung mesthi ora akurat utawa dingerteni utawa ora dingerteni, asil nyata bisa beda-beda saka pangarepan lan proyeksi Johnson & Johnson. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, nanging ora winates ing: tantangan lan kahanan sing durung mesthi sing ana ing riset lan pangembangan produk, kalebu kahanan sing durung mesthi sukses klinis lan entuk persetujuan peraturan; kahanan sing durung mesthi sukses komersial; kangelan lan telat manufaktur; kompetisi, kalebu kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan kanggo paten; efikasi produk utawa masalah safety sing nyebabake kelingan produk utawa tumindak peraturan; owah-owahan prilaku lan pola mbuwang para panuku produk lan layanan kesehatan; owah-owahan kanggo hukum lan peraturan sing ditrapake, kalebu reformasi perawatan kesehatan global; lan tren menyang biaya perawatan kesehatan. Dhaptar lan katrangan luwih akeh babagan risiko, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane bisa ditemokake ing Laporan Tahunan Johnson & Johnson paling anyar babagan Formulir 10-K, kalebu ing bagean kanthi caption "Cautionary Cathetan Babagan Pernyataan Maju-Maju" lan "Item 1A. Faktor Resiko, "lan ing Johnson & Johnson's Subsequent Quarterly Exchanges and the Quarterly Reports 10-Q. Komisi. Salinan file kasebut kasedhiya online ing www.sec.gov, www.jnj.com utawa ing panyuwunan saka Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ora ngupayakake nganyari statement apa wae sing ngarep-arep minangka asil saka informasi anyar utawa acara utawa perkembangan ing mangsa ngarep.

    Cathetan kaki*Profesor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP wis nyedhiyakake layanan konsultasi, konsultasi, lan pidato kanggo Johnson & Johnson; dheweke durung dibayar kanggo karya media apa wae.

    1 Patel MR, et al. Safety and Efficacy of Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) ing Peserta karo Kanker Prostat Tahan Castration-Resistant Metastatik (mCRPC): Asil Awal Studi Fase 1b. Ditampilake ing: 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Simposium Kanker Genitourinary; 26 Februari 2026; San Francisco, California.

    2 ClinicalTrials.gov. A Study of Pasritamig Versus Placebo ing Late Line Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Diakses Februari 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Sinau Pasritamig Kanthi Docetaxel Versus Docetaxel ing Peserta Kanthi Kanker Prostat Tahan Kastrasi Metastatik (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Diakses Februari 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Sinau JNJ-78278343 kanthi Gabungan JNJ-63723283 (Cetrelimab), Kemoterapi Taxane, utawa Inhibitor Jalur Reseptor Androgen kanggo Kanker Prostat Metastatik. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Diakses Februari 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. New insights for drug resistance in metastatic castration-resistant prostate cancer. Tahan Obat Kanker. 2022;5(3):846-849. Diterbitake 2022 Agustus 2. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiologi lan mortalitas kanker prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC) ing populasi perawatan sing dikelola Amerika Serikat. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Nambah prevalensi kanker prostat tahan kastrasi metastatik ing populasi perawatan sing dikelola ing Amerika Serikat. Kanker Nimbulaké Kontrol. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Pangembangan lan validasi nomogram lan kalkulator kaslametan kanggo pasien lanang karo kanker prostat tahan castration metastatik sing diobati karo abiraterone asetat lan / utawa enzalutamide. Kanker BMC. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
    • New Drugs Approvals
  • New Drugs Applications
  • New Drug Applications Persetujuan Obat
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-02-27 13:47

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer