Johnson & Johnson의 초기 연구 결과, 진행성 전립선암에서 Pasritamig와 Docetaxel의 병용 요법이 유망한 항종양 활성을 보여줌

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뉴저지주 라리탄, 2026년 2월 26일 – Johnson & Johnson(NYSE:JNJ)은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 도세탁셀과 병용하여 업계 최초의 이중특이성 T세포 결합 항체인 pasritamig(JNJ-78278343)를 평가한 1b상 연구의 예비 결과를 오늘 발표했습니다. 이 조합은 새롭거나 예상치 못한 안전성 신호가 관찰되지 않은 채 도세탁셀 단독과 일치하는 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 또한 이 요법은 높은 비율의 전립선 특이 항원(PSA) 반응과 지속적인 PSA 감소를 포함해 임상적으로 의미 있는 효능을 보여 지속적인 개발과 3상 연구 진행을 뒷받침했습니다. 이 결과는 2026년 미국임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기암 심포지엄(Abstract #171)에서 처음으로 발표되었습니다.1

  • 병용요법은 깊은 PSA 반응과 유리한 안전성 프로필을 보여주고 3상으로의 진출 계획을 보여줍니다.
  • 데이터는 전립선암에서 면역요법의 역할을 확장하는 이 업계 최초의 차세대 T세포 관여자의 잠재력을 강조합니다.
    • Pasritamig는 T 세포의 CD3와 인간 칼리크레인 2(KLK2)에 결합하는 새로운 작용 메커니즘을 통해 면역 체계에 관여하도록 설계되었습니다. KLK2는 전립선 조직 외부에서 발현이 최소화된 새롭고 고도로 특이적인 전립선암 표적입니다. T 세포를 활성화하고 KLK2 발현 종양 세포로 유도함으로써 pasritamig는 표적화된 면역 참여를 가능하게 합니다. 이 차별화된 전립선 특이적 접근법은 건강한 조직에 대한 영향을 제한하는 데 도움이 될 수 있는 전립선암 세포에 면역 활동을 집중시키기 위해 의도적으로 구축되었으며, 병원 환경이 아닌 진료실에서의 투여를 지원합니다.

    “이러한 데이터는 진행성 전립선암 환자에게 중요한 진전을 의미합니다.”라고 Shahneen Sandhu 교수(* MD, Ph.D., MBBS, FRCP), 부교수, 의학 종양학자, Peter MacCallum 암 센터 연구원, 연구 조사관이 말했습니다. "많은 환자의 결과가 여전히 좋지 않은 질병에서 도세탁셀과 결합하여 유리한 안전성 프로파일과 함께 고무적인 임상 활동을 보는 것은 이 접근법의 잠재력을 강화하고 추가 임상 개발을 지원합니다."

    존슨앤드존슨의 전립선암 및 교차암 면역종양학 부문 부사장인 찰스 드레이크(Charles Drake) 박사는 “이러한 발견을 바탕으로 우리는 파리타미그가 전립선암 환자의 결과를 의미있게 개선할 수 있는 잠재력에 대해 점점 더 확신을 갖게 되었습니다.”라고 말했습니다. "이 분야의 이전 접근법이 부족했던 파스리타미그와 도세탁셀을 결합하는 능력은 우리에게 3상 개발을 위한 강력한 기반을 제공합니다. 깊고 지속적인 PSA 반응을 포함하여 이 조합에서 우리가 보고 있는 것은 이 병용 면역요법 접근법의 약속과 환자에게 변화를 가져올 수 있는 혁신을 발전시키려는 우리의 약속을 강조합니다."

    상세한 연구 결과

    이 연구에서 안드로겐 수용체 경로 억제제 치료 후 질병이 진행된 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 외래환자 환경에서 파리타미그와 도세탁셀을 병용하여 평가했습니다. 환자의 약 절반(45%)은 이전에 탁산 기반 요법을 한 번 이상 받은 적이 있었습니다. 1차 평가변수는 안전성과 2/3상 연구의 추가 개발을 위해 권장되는 요법의 식별이었으며, 2차 및 탐색적 평가변수는 PSA 반응률을 포함한 임상 활성을 평가하는 것이었습니다.1

    2025년 12월 9일 현재, 51명의 환자가 파스트리타미그와 도세탁셀을 병용 투여받았으며, 여기에는 이전에 3가지 평균 치료법(범위, 1~9)으로 전치료를 받은 환자도 포함됩니다. 전체 환자의 64.7%, 탁산 치료 경험이 없는 환자의 75.0%에서 PSA 수치가 50% 이상 감소했습니다. 전체 환자의 39.2%, 탁산 치료 경험이 없는 환자의 53.6%에서 PSA 수치가 90% 이상 감소했습니다. 탁산 치료 경험이 없고 뼈만 질환이 있는 환자 중 각각 88.2%와 76.5%에서 PSA 감소가 50% 이상, 90% 이상 확인된 것으로 확인되었습니다. 환자들은 도세탁셀 중단 이후에도 파리타마그를 계속할 수 있었습니다. 이들 환자들은 중앙값으로 3주마다 도세탁셀 6회 투여와 6주마다 8회 파리타미그 투여를 받았는데, 이는 시간이 지나도 지속적인 질병 통제 가능성을 뒷받침합니다.1

    pasritamig와 도세탁셀의 안전성 프로파일은 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 도세탁셀의 알려진 안전성 프로파일과 일치했습니다. 최소 20%의 환자에서 발생한 가장 흔한 치료 관련 부작용(TRAE)으로는 피로(60.8%), 탈모증(41.2%), 설사 및 메스꺼움(각각 31.4%), 말초 부종(27.5%), 말초 감각 신경병증(25.5%) 및 미각 장애(23.5%)가 포함되었습니다. 환자의 최소 10%에서 발생한 Pasritamig 관련 이상반응은 피로(33.3%)와 비만성 설사(11.8%)였습니다. 도세탁셀에 기인한 3등급 이상의 TRAE가 환자의 29.4%에서 관찰된 반면, 파스리타마이그에 기인한 비율은 2%에 불과했습니다. 모든 등급의 사이토카인 방출 증후군이나 치료 관련 사망을 경험한 환자는 없습니다.1

    현재 진행 중인 2개의 3상 연구에서 전이성 거세 저항성 전립선암 환경에서 파리타마그를 평가하고 있습니다. KLK2-comPAS(NCT07164443)는 pasritamig를 단독요법으로 평가하고 있으며, KLK2-PASenger(NCT07225946)는 pasritamig를 docetaxel과 병용하여 평가하고 있습니다.2,3 이러한 3상 연구 외에도 pasritamig는 초기 단계 병용 연구에서도 평가되고 있습니다. Pasritamig 단독요법은 중국에서 혁신치료제 지정과 미국 식품의약청으로부터 패스트 트랙 지정을 받아 지속적인 임상 개발을 지원하고 있습니다.

    연구 정보1b상 연구(NCT05818683)는 안드로겐 수용체 경로 억제제 치료 후 질병이 진행된 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 파스트리타그와 도세탁셀 병용 요법의 안전성과 임상 활성을 평가하는 공개 라벨 시험입니다. 1차 목표는 임상 활동을 평가하는 2차 및 탐색적 평가변수와 함께 안전성을 기반으로 추가 개발을 위해 권장되는 요법을 결정하는 것입니다. Pasritamig는 6주마다 정맥주사되었으며, 첫 번째 치료 주기 동안 초기 증량 용량이 투여되었으며, 도세탁셀은 3주마다 정맥주사되었습니다. 치료는 외래환자 환경에서 제공되었습니다. 코르티코스테로이드는 도세탁셀의 표준 전처치로만 사용되었으며, 필요에 따라 조혈 성장 인자 지원이 허용되었습니다.4

    Pasritamig(JNJ-78278343) 정보Pasritamig(JNJ-78278343)는 인간 칼리크레인 2를 표적으로 하는 연구용 T세포 방향 전환 이중특이적 항체(bsAb)입니다. (KLK2)는 전립선암 세포에, CD3 수용체 복합체는 T 세포에 결합하여 신체의 면역체계를 활용하여 암세포를 선택적으로 표적으로 삼아 제거합니다. 이 혁신적인 접근법은 치료 옵션이 제한적인 환자 집단인 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 앓고 있는 전치료 환자를 대상으로 평가되고 있습니다.

    전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 정보전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)은 안드로겐 결핍 치료에도 불구하고 질병이 진행되는 까다롭고 공격적인 단계의 전립선암입니다.5 환자들은 종종 뼈와 림프절로의 전이를 경험하여 결과가 좋지 않고 화학요법 및 2차 호르몬 요법을 포함한 치료 옵션이 제한됩니다.6 중앙 전체 생존 기간은 상태에 따라 13.5~31.6개월입니다. 전이 부위에서 일반적으로 범위는 15~36개월입니다.7,8 생존율은 이전 치료 이력, 질병 부담, 치료 반응과 같은 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)이 상당한 수의 전립선암 관련 사망 원인이 되고 있어 이 질병이 전 세계적으로 많은 남성에게 계속 영향을 미치고 있기 때문에 보다 효과적인 치료법의 필요성이 매우 중요합니다.

    존슨 앤 존슨(Johnson & Johnson) 정보존슨 앤 존슨(Johnson & Johnson)에서는 건강이 전부라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에 대한 우리의 강점은 복잡한 질병을 예방하고, 치료하고, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인에게 맞춰지는 세상을 구축할 수 있도록 힘을 실어줍니다. 혁신적인 의학 및 MedTech에 대한 전문 지식을 통해 우리는 오늘날 의료 솔루션 전체에 걸쳐 혁신하여 미래의 혁신을 제공하고 인류의 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. https://www.jnj.com/ 또는 www.innovativemedicine.jnj.com에서 자세히 알아보세요. @JNJInnovMed에서 우리를 팔로우하세요.

    미래 예측 진술에 관한 주의 사항이 보도 자료에는 제품 개발과 파리타미그(JNJ-78278343)의 잠재적 이점 및 치료 영향에 관해 1995년 증권민사소송개혁법에 정의된 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래예측 진술에 의존하지 않도록 주의를 당부드립니다. 이러한 진술은 미래 사건에 대한 현재의 기대를 바탕으로 합니다. 기본 가정이 부정확하거나 알려지거나 알려지지 않은 위험이나 불확실성이 구체화되는 경우 실제 결과는 Johnson & Johnson의 기대 및 전망과 크게 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공 및 규제 승인 획득의 불확실성을 포함하여 제품 연구 및 개발에 내재된 과제와 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조상의 어려움 및 지연; 경쟁자가 획득한 기술 진보, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치로 인한 제품 효능 또는 안전성 문제 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴 변화; 글로벌 의료 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정의 변경; 의료 비용 절감 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요소에 대한 추가 목록 및 설명은 "미래 예측 진술에 관한 주의 사항" 및 "항목 1A. 위험 요소"라는 캡션이 있는 섹션을 포함하여 양식 10-K에 대한 Johnson & Johnson의 최신 연례 보고서와 양식 10-Q에 대한 Johnson & Johnson의 후속 분기별 보고서 및 증권거래위원회에 제출된 기타 서류에서 확인할 수 있습니다. 이러한 서류의 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com에서 온라인으로 이용하거나 Johnson & Johnson에 요청하여 이용할 수 있습니다. Johnson & Johnson은 새로운 정보나 향후 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

    각주*Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRCP 교수는 Johnson & Johnson에 컨설팅, 자문 및 연설 서비스를 제공했습니다. 그녀는 미디어 작업에 대한 대가를 받지 못했습니다.

    1 Patel MR, 외. 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 참가자에 대한 Pasritamig(PAS) + Docetaxel(DOCE)의 안전성 및 유효성: 1b상 연구의 초기 결과. 발표 장소: 2026 미국임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기암 심포지엄; 2026년 2월 26일; 캘리포니아 주 샌프란시스코.

    2 ClinicalTrials.gov. 말기 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)(KLK2-comPAS)에서 Pasritamig 대 위약에 대한 연구. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. 2026년 2월에 액세스함.

    3 ClinicalTrials.gov. 전이성 거세 저항성 전립선암(KLK2-PASenger) 참가자의 도세탁셀과 도세탁셀을 병용한 Pasritamig에 대한 연구. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. 2026년 2월에 액세스함.

    4 ClinicalTrials.gov. 전이성 전립선암에 대한 JNJ-63723283(Cetrelimab), 탁산 화학요법 또는 안드로겐 수용체 경로 억제제와 병용한 JNJ-78278343에 대한 연구. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. 2026년 2월에 액세스함.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. 전이성 거세 저항성 전립선암의 약물 저항성에 대한 새로운 통찰. 암 약물 저항. 2022;5(3):846-849. 2022년 8월 2일 게시. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. 미국 관리 의료 집단에서 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)의 역학 및 사망률. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. 미국의 관리 의료 집단에서 전이성 거세 저항성 전립선암의 유병률이 증가하고 있습니다. 암은 통제를 유발합니다. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. 아비라테론 아세테이트 및/또는 엔잘루타마이드를 사용하여 치료한 전이성 거세저항성 전립선암 남성 환자를 위한 생존 노모그램 및 계산기의 개발 및 검증. BMC 암. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    출처: Johnson & Johnson

    출처: HealthDay

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    게시됨 : 2026-02-27 13:47

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