Hasil Kajian Awal daripada Johnson & Johnson Menunjukkan Aktiviti Antitumor yang Menjanjikan dengan Gabungan Pasritamig dan Docetaxel dalam Kanser Prostat Lanjutan

Ikuti Drugslib di

RARITAN, N.J., 26 Februari 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) hari ini mengumumkan keputusan awal daripada kajian Fasa 1b yang menilai pasritamig (JNJ-78278343), sejenis pesakit yang pertama dalam kelasnya dalam kelas bispecific antibody T-cell engration dengan metastatik tahan metastatik antibody T-cell. kanser prostat. Gabungan ini menunjukkan profil keselamatan yang konsisten dengan docetaxel sahaja, tanpa isyarat keselamatan baharu atau tidak dijangka diperhatikan. Rejimen ini juga menunjukkan keberkesanan yang bermakna secara klinikal, termasuk kadar tindak balas antigen khusus prostat (PSA) yang tinggi dan pengurangan PSA yang berterusan, menyokong pembangunan dan kemajuan berterusan ke dalam kajian Fasa 3. Hasilnya telah dibentangkan buat kali pertama di Simposium Kanser Genitourinary American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 (Abstrak #171).1

  • Kombinasi menunjukkan tindak balas PSA yang mendalam dan profil keselamatan yang menggalakkan dengan rancangan untuk maju ke Fasa 3
  • Data dalam-menyerlahkan potensi peranan imunoterapi generasi pertama ini dalam generasi seterusnya. dalam kanser prostat
    • Pasritamig direka untuk melibatkan sistem imun melalui mekanisme tindakan baru, mengikat CD3 pada sel T dan kallikrein 2 manusia (KLK2). KLK2 ialah novel, sasaran kanser prostat yang sangat spesifik dengan ekspresi minimum di luar tisu prostat. Dengan mengaktifkan dan mengarahkan sel T ke sel tumor yang mengekspresikan KLK2, pasritamig membolehkan penglibatan imun yang disasarkan. Pendekatan khusus prostat yang dibezakan ini sengaja dibina untuk memfokuskan aktiviti imun pada sel-sel kanser prostat, yang boleh membantu mengehadkan kesan pada tisu yang sihat dan menyokong pentadbiran di pejabat doktor dan bukannya di hospital.

    "Data ini mewakili satu langkah penting ke hadapan untuk pesakit kanser prostat lanjutan," kata Profesor Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Profesor Madya, Pakar Perunding Onkologi Perubatan dan penyelidik di Pusat Kanser Peter MacCallum dan penyiasat kajian. "Dalam penyakit di mana hasil masih lemah untuk kebanyakan pesakit, melihat aktiviti klinikal yang menggalakkan bersama profil keselamatan yang menggalakkan dalam kombinasi dengan docetaxel mengukuhkan potensi pendekatan ini dan menyokong perkembangan klinikal selanjutnya."

    "Berdasarkan penemuan ini, kami semakin yakin dengan potensi pasritamig untuk meningkatkan hasil secara bermakna bagi penghidap kanser prostat," kata Charles Drake, M.D., Ph.D., Naib Presiden, Kanser Prostat dan Cross Cancer Immuno-Oncology, Johnson & Johnson. "Keupayaan untuk menggabungkan pasritamig dengan docetaxel, di mana pendekatan terdahulu dalam bidang ini telah gagal, memberikan kami asas yang kukuh untuk pembangunan Fasa 3. Apa yang kami lihat dengan gabungan ini, termasuk tindak balas PSA yang mendalam dan tahan lama, menggariskan janji pendekatan imunoterapi gabungan ini dan komitmen kami untuk memajukan inovasi yang boleh membuat perubahan kepada pesakit."

    Hasil Kajian Terperinci.

    Dalam kajian itu, pasritamig telah dinilai dalam kombinasi dengan docetaxel dalam keadaan pesakit luar pada pesakit dengan kanser prostat tahan castration metastatik yang penyakitnya telah berkembang selepas terapi perencat laluan reseptor androgen. Kira-kira separuh daripada pesakit (45 peratus) telah menerima sekurang-kurangnya satu rejimen berasaskan cukai sebelumnya. Titik akhir utama ialah keselamatan dan pengenalpastian rejimen yang disyorkan untuk pembangunan lanjut dalam kajian Fasa 2/3, dengan titik akhir sekunder dan penerokaan menilai aktiviti klinikal, termasuk kadar tindak balas PSA.1

    Sehingga 9 Disember 2025, 51 pesakit telah menerima pasritamig ditambah docetaxel, termasuk pesakit yang telah menjalani rawatan awal dengan median-1 (9 sebelum rawatan dengan median-1). Pengurangan 50 peratus atau lebih dalam tahap PSA telah dicapai dalam 64.7 peratus pesakit secara keseluruhan dan dalam 75.0 peratus pesakit naif cukai. Pengurangan 90 peratus atau lebih dalam tahap PSA dicapai dalam 39.2 peratus pesakit secara keseluruhan dan 53.6 peratus pesakit naif cukai. Di kalangan pesakit naif taxane dengan penyakit tulang sahaja, pengurangan PSA yang disahkan sebanyak 50 peratus atau lebih dan 90 peratus atau lebih diperhatikan dalam 88.2 peratus dan 76.5 peratus pesakit, masing-masing. Pesakit dapat meneruskan pasritamig selepas pemberhentian docetaxel. Pesakit tersebut menerima median enam docetaxel dos setiap tiga minggu dan lapan dos pasritamig setiap enam minggu, menyokong potensi kawalan penyakit yang berterusan dari semasa ke semasa.1

    Profil keselamatan pasritamig plus docetaxel adalah konsisten dengan profil keselamatan docetaxel yang diketahui dalam kanser prostat tahan pengapian metastatik. Kejadian buruk berkaitan rawatan (TRAE) yang paling biasa berlaku dalam sekurang-kurangnya 20 peratus pesakit termasuk keletihan (60.8 peratus), alopecia (41.2 peratus), cirit-birit dan loya (31.4 peratus setiap satu), edema periferal (27.5 peratus), neuropati deria periferal (25.5 peratus) dan disgeusia (23.5 peratus). Kejadian buruk berkaitan Pasritamig yang berlaku dalam sekurang-kurangnya 10 peratus pesakit adalah keletihan (33.3 peratus) dan cirit-birit tidak kronik (11.8 peratus). TRAE gred 3 atau lebih tinggi yang dikaitkan dengan docetaxel diperhatikan dalam 29.4 peratus pesakit, berbanding hanya dua peratus yang dikaitkan dengan pasritamig. Tiada pesakit yang mengalami sindrom pelepasan sitokin bagi mana-mana gred atau kematian yang berkaitan dengan rawatan.1

    Dua kajian Fasa 3 yang sedang dijalankan sedang menilai pasritamig dalam tetapan kanser prostat tahan pengebirian metastatik. KLK2-comPAS (NCT07164443) sedang menilai pasritamig sebagai monoterapi, dan KLK2-PASenger (NCT07225946) sedang menilai pasritamig dalam kombinasi dengan docetaxel.2,3 Di luar kajian Fasa 3 ini, pasritamig juga sedang dinilai dalam kajian gabungan fasa awal. Monoterapi Pasritamig telah menerima Penetapan Terapi Terobosan di China dan sebutan Fast Track daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S., menyokong perkembangan klinikalnya yang berterusan.

    Mengenai KajianKajian Fasa 1b (NCT05818683) ialah percubaan label terbuka yang menilai keselamatan dan aktiviti klinikal pasritamig dalam kombinasi dengan docetaxel pada pesakit dengan kanser prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC) yang penyakitnya telah berkembang selepas rawatan dengan perencat laluan reseptor androgen. Objektif utama adalah untuk menentukan rejimen yang disyorkan untuk pembangunan selanjutnya berdasarkan keselamatan, dengan titik akhir sekunder dan penerokaan menilai aktiviti klinikal. Pasritamig diberikan secara intravena setiap enam minggu, dengan dos peningkatan awal diberikan semasa kitaran rawatan pertama, dalam kombinasi dengan docetaxel yang diberikan secara intravena setiap tiga minggu. Rawatan telah dihantar dalam keadaan pesakit luar. Kortikosteroid hanya digunakan sebagai premedikasi standard untuk docetaxel, dan sokongan faktor pertumbuhan hematopoietik dibenarkan mengikut keperluan.4

    Mengenai Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) ialah antibody T-cell-redirecting bispecific bispecific penyiasatan (KLK2) pada sel kanser prostat dan kompleks reseptor CD3 pada sel T, memanfaatkan sistem imun badan untuk menyasar dan menghapuskan sel kanser secara selektif. Pendekatan inovatif ini sedang dinilai dalam pesakit prarawatan dengan kanser prostat tahan castration metastatik (mCRPC), populasi pesakit dengan pilihan rawatan yang terhad.

    Mengenai Kanser Prostat Tahan Kastrasi Metastatik (mCRPC)Kanser prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC) ialah peringkat kanser prostat yang mencabar dan agresif di mana penyakit itu berlanjutan walaupun terapi kekurangan androgen.5 Pesakit sering mengalami metastasis ke tulang dan nodus limfa, yang membawa kepada hasil yang buruk dan pilihan rawatan kedua yang terhad, termasuk hormon kemoterapi keseluruhan yang terhad. 13.5 hingga 31.6 bulan bergantung pada tapak metastasis, dengan julat tipikal 15 hingga 36 bulan merentas populasi yang lebih luas.7,8 Kadar kelangsungan hidup boleh berbeza dengan ketara bergantung kepada faktor seperti sejarah rawatan terdahulu, beban penyakit, dan tindak balas terhadap terapi. Keperluan untuk rawatan yang lebih berkesan adalah kritikal, memandangkan penyakit ini terus memberi kesan kepada sejumlah besar lelaki di seluruh dunia, dengan kanser prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC) bertanggungjawab untuk sejumlah besar kematian berkaitan kanser prostat.

    Mengenai Johnson & JohnsonDi Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segala-galanya. Kekuatan kami dalam inovasi penjagaan kesihatan memperkasakan kami untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat dan diubati, di mana rawatan lebih bijak dan kurang invasif, dan penyelesaian adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam Perubatan Inovatif dan MedTech, kami mempunyai kedudukan unik untuk berinovasi merentasi spektrum penuh penyelesaian penjagaan kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan masa depan dan memberi impak yang mendalam kepada kesihatan kepada manusia. Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @JNJInnovMed.

    Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 mengenai pembangunan produk dan potensi manfaat dan kesan rawatan pasritamig (JNJ-78278343). Pembaca diingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini adalah berdasarkan jangkaan semasa tentang peristiwa masa hadapan. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar boleh berbeza secara material daripada jangkaan dan unjuran Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan kawal selia; ketidakpastian kejayaan komersial; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan balik produk atau tindakan kawal selia; perubahan dalam tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang terpakai, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai dan perihalan lanjut tentang risiko, ketidakpastian dan faktor lain ini boleh didapati dalam Laporan Tahunan Johnson & Johnson yang terbaharu mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian yang diberi kapsyen "Nota Berhati-hati Berkenaan Penyata Berpandangan Ke Hadapan" dan "Item 1A. Faktor Risiko", dan dalam Laporan Tahunan Suku Tahun ke-10 Johnson & Johnson dan Johnson & Johnson yang berikutnya dengan Pertukaran Sekuriti Tahunan 10 yang lain. Suruhanjaya. Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan daripada Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berjanji untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan hasil daripada maklumat baharu atau peristiwa atau perkembangan masa hadapan.

    Nota Kaki*Profesor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP telah menyediakan perkhidmatan perundingan, nasihat dan pertuturan kepada Johnson & Johnson; dia tidak dibayar untuk sebarang kerja media.

    1 Patel MR, et al. Keselamatan dan Keberkesanan Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) dalam Peserta dengan Kanser Prostat Tahan Kastrasi Metastatik (mCRPC): Keputusan Awal Kajian Fasa 1b. Dibentangkan di: 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Simposium Genitourinary Cancers; 26 Februari 2026; San Francisco, California.

    2 ClinicalTrials.gov. Kajian Pasritamig Versus Placebo dalam Kanser Prostat Tahan Kastrasi Metastatik Talian Akhir (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Diakses pada Februari 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Kajian Pasritamig Dengan Docetaxel Berbanding Docetaxel dalam Peserta Dengan Kanser Prostat Tahan Kastrasi Metastatik (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Diakses pada Februari 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Kajian JNJ-78278343 dalam Gabungan Sama ada JNJ-63723283 (Cetrelimab), Kemoterapi Taxane, atau Perencat Laluan Reseptor Androgen untuk Kanser Prostat Metastatik. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Diakses pada Februari 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Pandangan baharu untuk rintangan dadah dalam kanser prostat tahan pengambian metastatik. Menentang Dadah Kanser. 2022;5(3):846-849. Diterbitkan 2022 Ogos 2. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiologi dan mortaliti kanser prostat tahan pengebirian metastatik (mCRPC) dalam populasi penjagaan terurus Amerika Syarikat J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Meningkatkan kelaziman kanser prostat tahan kastrasi metastatik dalam populasi penjagaan terurus di Amerika Syarikat. Kanser Punca Kawalan. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Pembangunan dan pengesahan nomogram dan kalkulator kelangsungan hidup untuk pesakit lelaki dengan kanser prostat tahan kastrasi metastatik yang dirawat dengan abiraterone acetate dan/atau enzalutamide. Kanser BMC. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Lagi sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Berita untuk Profesional Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
    • Keputusan Trili>Ubat Baharu
  • Kelulusan Ubat
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-02-27 13:47

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular