Vroege onderzoeksresultaten van Johnson & Johnson laten veelbelovende antitumoractiviteit zien met de combinatie van Pasritamig en Docetaxel bij gevorderde prostaatkanker

Volg Drugslib op

RARITAN, N.J., 26 februari 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) heeft vandaag voorlopige resultaten bekendgemaakt van een fase 1b-studie ter evaluatie van pasritamig (JNJ-78278343), een eersteklas bispecifiek T-cel-aangrijpend antilichaam, in combinatie met docetaxel bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. De combinatie vertoonde een veiligheidsprofiel dat consistent was met docetaxel alleen, waarbij geen nieuwe of onverwachte veiligheidssignalen werden waargenomen. Het regime vertoonde ook een klinisch betekenisvolle werkzaamheid, waaronder hoge percentages prostaatspecifieke antigeen (PSA) responsen en aanhoudende PSA-reducties, wat de voortdurende ontwikkeling en voortgang naar fase 3-onderzoeken ondersteunde. De resultaten werden voor het eerst gepresenteerd op het 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genito-urinary Cancers Symposium (Abstract #171).1

  • De combinatie toont diepe PSA-responsen en een gunstig veiligheidsprofiel aan, met plannen om door te gaan naar Fase 3
  • Gegevens benadrukken het potentieel van deze eersteklas T-cel-engagement van de volgende generatie om de rol van immunotherapie bij prostaatkanker uit te breiden
    • Pasritamig is ontworpen om het immuunsysteem te activeren via een nieuw werkingsmechanisme, waarbij CD3 aan T-cellen en menselijk kallikreïne 2 (KLK2) wordt gebonden. KLK2 is een nieuw, zeer specifiek doelwit voor prostaatkanker met minimale expressie buiten het prostaatweefsel. Door T-cellen zowel te activeren als te sturen naar tumorcellen die KLK2 tot expressie brengen, maakt pasritamig gerichte immuunbetrokkenheid mogelijk. Deze gedifferentieerde, prostaatspecifieke aanpak is opzettelijk ontwikkeld om de immuunactiviteit te richten op prostaatkankercellen, wat de effecten op gezond weefsel kan helpen beperken, en ondersteunt toediening in een dokterspraktijk in plaats van in een ziekenhuisomgeving.

    “Deze gegevens vertegenwoordigen een belangrijke stap voorwaarts voor patiënten met gevorderde prostaatkanker”, zegt professor Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, universitair hoofddocent, medisch oncoloog en onderzoeker bij het Peter MacCallum Cancer Center, en onderzoeker. “Bij een ziekte waarbij de resultaten voor veel patiënten slecht blijven, versterkt het zien van bemoedigende klinische activiteit naast een gunstig veiligheidsprofiel in combinatie met docetaxel het potentieel van deze aanpak en ondersteunt het verdere klinische ontwikkeling.”

    “Op basis van deze bevindingen hebben we steeds meer vertrouwen in het potentieel van pasritamig om de resultaten voor mensen met prostaatkanker op betekenisvolle wijze te verbeteren”, zegt Charles Drake, M.D., Ph.D., Vice President, Prostate Cancer and Cross Cancer Immuno-Oncology, Johnson & Johnson. "Het vermogen om pasritamig te combineren met docetaxel, waar eerdere benaderingen in het veld tekortschoten, geeft ons een sterke basis voor fase 3-ontwikkeling. Wat we zien met deze combinatie, inclusief diepe en duurzame PSA-reacties, onderstreept de belofte van deze gecombineerde immunotherapiebenadering en onze toewijding aan het bevorderen van innovatie die een verschil kan maken voor patiënten."

    Gedetailleerde onderzoeksresultaten

    In het onderzoek werd pasritamig in combinatie met docetaxel poliklinisch geëvalueerd bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker bij wie de ziekte was verergerd na behandeling met een androgeenreceptorremmer. Ongeveer de helft van de patiënten (45 procent) had ten minste één eerder op taxaan gebaseerd regime gekregen. Het primaire eindpunt was de veiligheid en identificatie van het aanbevolen regime voor verdere ontwikkeling in fase 2/3-onderzoeken, met secundaire en verkennende eindpunten die de klinische activiteit beoordeelden, inclusief PSA-responspercentages.1

    Op 9 december 2025 hadden 51 patiënten pasritamig plus docetaxel gekregen, waaronder patiënten die waren voorbehandeld met een mediaan van drie eerdere therapieën (bereik 1-9). Een verlaging van de PSA-waarden van 50 procent of meer werd bereikt bij 64,7 procent van de patiënten in totaal en bij 75,0 procent van de taxaan-naïeve patiënten. Een verlaging van de PSA-waarden van 90 procent of meer werd bereikt bij 39,2 procent van de patiënten in totaal en bij 53,6 procent van de taxaan-naïeve patiënten. Bij taxaan-naïeve patiënten met uitsluitend botziekte werden bevestigde PSA-reducties van 50 procent of meer en 90 procent of meer waargenomen bij respectievelijk 88,2 procent en 76,5 procent van de patiënten. Patiënten konden pasritamig voortzetten na stopzetting van docetaxel. Deze patiënten kregen gemiddeld zes doses docetaxel elke drie weken en acht pasritamig-doses elke zes weken, wat het potentieel voor aanhoudende ziektebeheersing in de loop van de tijd ondersteunt.1

    Het veiligheidsprofiel van pasritamig plus docetaxel kwam overeen met het bekende veiligheidsprofiel van docetaxel bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s) die bij ten minste 20 procent van de patiënten voorkwamen, waren vermoeidheid (60,8 procent), alopecia (41,2 procent), diarree en misselijkheid (elk 31,4 procent), perifeer oedeem (27,5 procent), perifere sensorische neuropathie (25,5 procent) en dysgeusie (23,5 procent). Pasritamig-gerelateerde bijwerkingen die bij ten minste 10 procent van de patiënten optraden, waren vermoeidheid (33,3 procent) en niet-chronische diarree (11,8 procent). TRAE's van graad 3 of hoger toegeschreven aan docetaxel werden waargenomen bij 29,4 procent van de patiënten, vergeleken met slechts twee procent toegeschreven aan pasritamig. Geen enkele patiënt ondervond cytokine-release-syndroom van welke graad dan ook of behandelingsgerelateerde sterfgevallen.1

    Twee lopende fase 3-onderzoeken evalueren pasritamig in de setting van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. KLK2-comPAS (NCT07164443) evalueert pasritamig als monotherapie, en KLK2-PASenger (NCT07225946) evalueert pasritamig in combinatie met docetaxel.2,3 Naast deze fase 3-onderzoeken wordt pasritamig ook geëvalueerd in eerdere fasecombinatiestudies. Pasritamig monotherapie heeft de Breakthrough Therapy Designation in China en de Fast Track-aanduiding ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration, ter ondersteuning van de voortdurende klinische ontwikkeling.

    Over het onderzoekHet fase 1b-onderzoek (NCT05818683) is een open-label onderzoek waarin de veiligheid en klinische activiteit van pasritamig in combinatie met docetaxel worden geëvalueerd bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) bij wie de ziekte is verergerd na behandeling met een androgeenreceptorremmer. Het primaire doel is het bepalen van het aanbevolen regime voor verdere ontwikkeling op basis van veiligheid, met secundaire en verkennende eindpunten die de klinische activiteit beoordelen. Pasritamig werd elke zes weken intraveneus toegediend, waarbij de initiële ophogingsdoses werden gegeven tijdens de eerste behandelingscyclus, in combinatie met docetaxel, elke drie weken intraveneus toegediend. De behandeling vond plaats in een poliklinische setting. Corticosteroïden werden alleen gebruikt als standaard premedicatie voor docetaxel, en ondersteuning van hematopoëtische groeifactoren werd toegestaan indien nodig.4

    Over Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) is een onderzoeks-T-cel-omleidend bispecifiek antilichaam (bsAb) gericht tegen menselijk kallikreïne 2 (KLK2) op prostaatkankercellen en CD3-receptorcomplexen op T-cellen, waarbij het immuunsysteem van het lichaam wordt ingezet om kankercellen selectief te targeten en te elimineren. Deze innovatieve aanpak wordt geëvalueerd bij voorbehandelde patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC), een patiëntenpopulatie met beperkte behandelingsopties.

    Over gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) is een uitdagende en agressieve fase van prostaatkanker waarin de ziekte voortschrijdt ondanks androgeendeprivatietherapie.5 Patiënten ervaren vaak metastasen naar botten en lymfeklieren, wat leidt tot slechte resultaten en beperkte behandelingsopties, waaronder chemotherapie en tweedelijnshormoontherapieën.6 De mediane totale overleving varieert van 13,5 tot 31,6 maanden, afhankelijk van de plaats van de metastase, met een typisch bereik van 15 tot 36 maanden in de bredere populatie.7,8 De overlevingspercentages kunnen aanzienlijk variëren, afhankelijk van factoren zoals eerdere behandelingsgeschiedenis, ziektelast en respons op de therapie. De behoefte aan effectievere behandelingen is van cruciaal belang, aangezien de ziekte wereldwijd een groot aantal mannen blijft treffen, waarbij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) verantwoordelijk is voor een aanzienlijk aantal sterfgevallen als gevolg van prostaatkanker.

    Over Johnson & JohnsonBij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht op het gebied van innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat een wereld op te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneeskunde en MedTech bevinden we ons in een unieke positie om vandaag de dag te innoveren over het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen om de doorbraken van morgen te realiseren en een diepgaande impact te hebben op de gezondheid van de mensheid. Meer informatie vindt u op https://www.jnj.com/ of op www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @JNJInnovMed.

    Waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot productontwikkeling en de potentiële voordelen en behandelingsimpact van pasritamig (JNJ-78278343). De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze uitspraken zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende aannames onnauwkeurig blijken te zijn of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de verwachtingen en projecties van Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en van het verkrijgen van goedkeuringen door regelgevende instanties; onzekerheid over commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten verkregen door concurrenten; uitdagingen voor patenten; zorgen over de werkzaamheid of veiligheid van producten die resulteren in terugroepingen van producten of regelgevende maatregelen; veranderingen in het gedrag en het bestedingspatroon van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in toepasselijke wet- en regelgeving, waaronder mondiale hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van kostenbeheersing in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson op formulier 10-K, inclusief in de secties getiteld "Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen" en "Item 1A. Risicofactoren", en in de daaropvolgende kwartaalrapporten van Johnson & Johnson op formulier 10-Q en andere deponeringen bij de Securities and Exchange Commission. Kopieën van deze documenten zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek bij Johnson & Johnson. Johnson & Johnson verbindt zich er niet toe om toekomstgerichte verklaringen bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

    Voetnoten*Professor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP heeft advies-, advies- en spreekdiensten verleend aan Johnson & Johnson; ze is niet betaald voor mediawerk.

    1 Patel MR, et al. Veiligheid en werkzaamheid van Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) bij deelnemers met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC): eerste resultaten van een fase 1b-onderzoek. Gepresenteerd op: Symposium over urogenitale kankers van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026; 26 februari 2026; San Francisco, Californië.

    2 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar Pasritamig versus Placebo bij latelijns gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Geraadpleegd in februari 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar Pasritamig met docetaxel versus docetaxel bij deelnemers met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Geraadpleegd in februari 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar JNJ-78278343 in combinatie met JNJ-63723283 (Cetrelimab), taxaanchemotherapie of androgeenreceptorrouteremmers voor gemetastaseerde prostaatkanker. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Geraadpleegd in februari 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Nieuwe inzichten voor geneesmiddelresistentie bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. Weerstand tegen kankermedicijnen. 2022;5(3):846-849. Gepubliceerd op 2 augustus 2022. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiologie en mortaliteit van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) in een populatie met beheerde zorg in de Verenigde Staten. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Toenemende prevalentie van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker in een populatie met beheerde zorg in de Verenigde Staten. Kanker veroorzaakt controle. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Ontwikkeling en validatie van een overlevingsnomogram en calculator voor mannelijke patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker behandeld met abirateronacetaat en/of enzalutamide. BMC Kanker. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Bron: Johnson & Johnson

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijnen Goedkeuringen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-02-27 13:47

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden