Wczesne wyniki badania przeprowadzonego przez firmę Johnson & Johnson wykazały obiecujące działanie przeciwnowotworowe połączenia pasritamigu i docetakselu w leczeniu zaawansowanego raka prostaty

Śledź Drugslib na

RARITAN, N.J., 26 lutego 2026 r. – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ogłosił dziś wstępne wyniki badania fazy 1b oceniającego pasritamig (JNJ-78278343), pierwsze w swojej klasie dwuswoiste przeciwciało angażujące komórki T, w skojarzeniu z docetakselem u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację. Skojarzenie wykazało profil bezpieczeństwa zgodny z samym docetakselem i nie zaobserwowano żadnych nowych ani nieoczekiwanych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Schemat wykazał także klinicznie znaczącą skuteczność, w tym wysoki odsetek odpowiedzi na antygen specyficzny dla prostaty (PSA) i utrzymujące się zmniejszenie poziomu PSA, co wspiera dalszy rozwój i awans do badań fazy 3. Wyniki zaprezentowano po raz pierwszy podczas sympozjum poświęconego rakowi układu moczowo-płciowego Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) w 2026 r. (streszczenie nr 171).1

  • Skojarzenie wykazuje głęboką odpowiedź PSA i korzystny profil bezpieczeństwa z planami przejścia do fazy 3
  • Dane podkreślają potencjał tego pierwszego w swojej klasie czynnika angażującego komórki T nowej generacji w zakresie rozszerzania roli immunoterapii w leczeniu prostaty rak
    • Pasritamig ma za zadanie angażować układ odpornościowy poprzez nowy mechanizm działania, polegający na wiązaniu CD3 z limfocytami T i ludzką kalikreiną 2 (KLK2). KLK2 jest nowym, wysoce specyficznym celem raka prostaty o minimalnej ekspresji poza tkanką prostaty. Zarówno aktywując, jak i kierując limfocyty T do komórek nowotworowych wykazujących ekspresję KLK2, pasritamig umożliwia ukierunkowane zaangażowanie układu odpornościowego. To zróżnicowane, specyficzne podejście do prostaty zostało celowo opracowane, aby skupić aktywność immunologiczną na komórkach raka prostaty, co może pomóc ograniczyć wpływ na zdrową tkankę i wspierać podawanie w gabinecie lekarskim, a nie w szpitalu.

    „Dane te stanowią ważny krok naprzód dla pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty” – powiedziała profesor Shahneen Sandhu,* doktor nauk medycznych, MBBS, FRACP, profesor nadzwyczajny, konsultant onkolog medyczny i badacz w Peter MacCallum Cancer Center oraz badacz. „W przypadku choroby, której wyniki dla wielu pacjentów pozostają słabe, zachęcająca aktywność kliniczna w połączeniu z korzystnym profilem bezpieczeństwa w połączeniu z docetakselem wzmacnia potencjał tego podejścia i wspiera dalszy rozwój kliniczny.”

    „Na podstawie tych ustaleń mamy coraz większą pewność co do potencjału pasritamigu w zakresie znaczącej poprawy wyników leczenia osób chorych na raka prostaty” – powiedział dr Charles Drake, wiceprezes ds. immunoonkologii raka prostaty i nowotworów krzyżowych w firmie Johnson & Johnson. „Możliwość łączenia pasritamigu z docetakselem tam, gdzie wcześniejsze podejścia w tej dziedzinie okazały się niewystarczające, daje nam mocne podstawy do opracowania fazy 3. To, co widzimy w przypadku tego połączenia, w tym głębokie i trwałe odpowiedzi PSA, podkreśla obietnicę tego podejścia do immunoterapii skojarzonej i nasze zaangażowanie w rozwój innowacji, które mogą mieć znaczenie dla pacjentów.”

    Szczegółowe wyniki badania

    W badaniu pasritamig oceniano w skojarzeniu z docetakselem w warunkach ambulatoryjnych u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty z przerzutami, u których choroba uległa progresji po leczeniu inhibitorami szlaku receptora androgenowego. Około połowa pacjentów (45 procent) otrzymywała wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia oparty na taksanach. Pierwszorzędowym punktem końcowym było bezpieczeństwo i identyfikacja zalecanego schematu dalszego rozwoju w badaniach fazy 2/3, z drugorzędowymi i eksploracyjnymi punktami końcowymi oceniającymi aktywność kliniczną, w tym odsetek odpowiedzi na PSA.1

    Na dzień 9 grudnia 2025 r. 51 pacjentów otrzymywało pasritamig z docetakselem, w tym pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni medianą trzech wcześniejszych terapii (zakres 1–9). Zmniejszenie poziomu PSA o 50% lub więcej uzyskano u 64,7% pacjentów ogółem i u 75,0% pacjentów nieleczonych wcześniej taksanami. Zmniejszenie poziomu PSA o 90 procent lub więcej osiągnięto u 39,2 procent pacjentów ogółem i u 53,6 procent pacjentów nieleczonych wcześniej taksanami. Wśród pacjentów nieleczonych wcześniej taksanami z chorobą wyłącznie kości, potwierdzone zmniejszenie PSA o 50% lub więcej i 90% lub więcej zaobserwowano odpowiednio u 88,2% i 76,5% pacjentów. Pacjenci mogli kontynuować leczenie pasritamigiem po odstawieniu docetakselu. Pacjenci ci otrzymywali średnio sześć dawek docetakselu co trzy tygodnie i osiem dawek pasritamigu co sześć tygodni, co potwierdza potencjał trwałej kontroli choroby w czasie.1

    Profil bezpieczeństwa pasritamigu w skojarzeniu z docetakselem był zgodny ze znanym profilem bezpieczeństwa docetakselu w leczeniu raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację. Najczęstsze zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TRAE), które wystąpiły u co najmniej 20 procent pacjentów, obejmowały zmęczenie (60,8 procent), łysienie (41,2 procent), biegunkę i nudności (po 31,4 procent), obrzęki obwodowe (27,5 procent), obwodową neuropatię czuciową (25,5 procent) i zaburzenia smaku (23,5 procent). Zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem pasritamigu, które wystąpiły u co najmniej 10 procent pacjentów, było zmęczenie (33,3 procent) i nieprzewlekła biegunka (11,8 procent). TRAE stopnia 3. lub wyższego przypisywane docetakselowi zaobserwowano u 29,4% pacjentów w porównaniu z jedynie 2% przypisanymi pasritamigowi. U żadnego pacjenta nie wystąpił zespół uwalniania cytokin dowolnego stopnia ani zgon związany z leczeniem.1

    Dwa trwające badania fazy 3 oceniają pasritamig w leczeniu raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację. KLK2-comPAS (NCT07164443) ocenia pasritamig w monoterapii, a KLK2-PASenger (NCT07225946) ocenia pasritamig w skojarzeniu z docetakselem.2,3 Poza tymi badaniami fazy 3, pasritamig jest również oceniany we wcześniejszych badaniach skojarzonych. Monoterapia pasritamigiem otrzymała w Chinach oznaczenie terapii przełomowej oraz oznaczenie szybkiej ścieżki od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, co wspiera jej ciągły rozwój kliniczny.

    O badaniuBadanie fazy 1b (NCT05818683) to otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i aktywność kliniczną pasritamigu w skojarzeniu z docetakselem u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC), u których choroba uległa progresji po leczeniu inhibitorem szlaku receptora androgenowego. Głównym celem jest określenie zalecanego schematu dalszego rozwoju w oparciu o bezpieczeństwo, z drugorzędowymi i eksploracyjnymi punktami końcowymi oceniającymi aktywność kliniczną. Pasritamig podawano dożylnie co sześć tygodni, a początkowe dawki zwiększano w pierwszym cyklu leczenia, w skojarzeniu z docetakselem podawanym dożylnie co trzy tygodnie. Leczenie przeprowadzono w warunkach ambulatoryjnych. Kortykosteroidy stosowano wyłącznie w ramach standardowej premedykacji docetakselem i w razie potrzeby dopuszczono wspomaganie krwiotwórczego czynnika wzrostu.4

    Informacje o leku Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) to badane bispecyficzne przeciwciało przekierowujące komórki T (bsAb) skierowane przeciwko ludzkiej kalikreinie 2 (KLK2) na komórkach raka prostaty i kompleksach receptorów CD3 na limfocytach T, wykorzystując układ odpornościowy organizmu do selektywnego namierzania i eliminowania komórek nowotworowych. To innowacyjne podejście jest oceniane u wcześniej leczonych pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC), czyli populacją pacjentów z ograniczonymi możliwościami leczenia.

    Informacje o raku prostaty z przerzutami opornym na kastrację (mCRPC)Rak prostaty z przerzutami oporny na kastrację (mCRPC) to trudny i agresywny etap raka prostaty, w którym choroba postępuje pomimo terapii deprywacji androgenów.5 U pacjentów często występują przerzuty do kości i węzłów chłonnych, co prowadzi do słabych wyników leczenia i ograniczonych możliwości leczenia, w tym chemioterapii i terapii hormonalnych drugiego rzutu.6 Mediana całkowitego przeżycia waha się od 13,5 do 31,6 miesiąca w zależności od miejsca przerzutów, przy typowym zakresie od 15 do 36 miesięcy w szerszej populacji.7,8 Wskaźniki przeżycia mogą się znacznie różnić w zależności od takich czynników, jak historia wcześniejszego leczenia, obciążenie chorobą i odpowiedź na terapię. Zapotrzebowanie na skuteczniejsze metody leczenia jest niezwykle istotne, ponieważ choroba ta w dalszym ciągu dotyka dużą liczbę mężczyzn na całym świecie, a rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) jest odpowiedzialny za znaczną liczbę zgonów związanych z rakiem prostaty.

    O firmie Johnson & JohnsonW Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest najważniejsze. Nasza siła w innowacjach w opiece zdrowotnej pozwala nam budować świat, w którym można zapobiegać, leczyć i leczyć złożone choroby, w którym terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są indywidualne. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie medycyny innowacyjnej i technologii medycznych mamy wyjątkową pozycję do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań z zakresu opieki zdrowotnej już dziś, aby zapewnić przełomowe osiągnięcia jutra i wywrzeć głęboki wpływ na zdrowie ludzkości. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://www.jnj.com/ lub www.innovativemedicine.jnj.com. Obserwuj nas na @JNJInnovMed.

    Przestrogi dotyczące stwierdzeń wybiegających w przyszłośćNiniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia wybiegające w przyszłość” zgodnie z definicją zawartą w ustawie o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r., dotyczącą rozwoju produktu oraz potencjalnych korzyści i wpływu pasritamigu na leczenie (JNJ-78278343). Ostrzega się czytelnika, aby nie polegał na stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia te opierają się na bieżących oczekiwaniach co do przyszłych wydarzeń. Jeżeli podstawowe założenia okażą się niedokładne lub pojawią się znane lub nieznane ryzyko lub niepewność, rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od oczekiwań i prognoz Johnson & Johnson. Ryzyka i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewność nieodłącznie związane z badaniami i rozwojem produktów, w tym niepewność co do powodzenia klinicznego i uzyskania zgód regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty uzyskane przez konkurentów; wyzwania dla patentów; obawy dotyczące skuteczności lub bezpieczeństwa produktu skutkujące wycofaniem produktu lub podjęciem działań regulacyjnych; zmiany w zachowaniach i wzorcach wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany w obowiązujących przepisach i regulacjach, w tym globalne reformy opieki zdrowotnej; oraz tendencje w kierunku ograniczania kosztów opieki zdrowotnej. Dalszą listę i opisy tych ryzyk, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym Raporcie rocznym firmy Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach zatytułowanych „Uwaga ostrzegawcza dotycząca stwierdzeń dotyczących przyszłości” i „Punkt 1A Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych raportach kwartalnych Johnson & Johnson na formularzu 10-Q i innych dokumentach składanych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Kopie tych dokumentów są dostępne w Internecie pod adresem www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie firmy Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nie zobowiązuje się do aktualizowania żadnych stwierdzeń wybiegających w przyszłość w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub rozwoju sytuacji.

    Przypisy*Profesor Shahneen Sandhu, doktor nauk medycznych, MBBS, FRACP świadczyła usługi konsultingowe, doradcze i przemówienia na rzecz Johnson & Johnson; nie otrzymała wynagrodzenia za jakąkolwiek pracę medialną.

    1 Patel MR i in. Bezpieczeństwo i skuteczność pasritamigu (PAS) + docetakselu (DOCE) u osób chorych na raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację (mCRPC): wstępne wyniki badania fazy 1b. Zaprezentowano podczas: Sympozjum na temat nowotworów układu moczowo-płciowego Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) 2026; 26 lutego 2026; San Francisco, Kalifornia.

    2 ClinicalTrials.gov. Badanie pasritamigu w porównaniu z placebo w leczeniu raka prostaty z późną linią przerzutów opornego na kastrację (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Dostęp: luty 2026 r.

    3 ClinicalTrials.gov. Badanie pasritamigu z docetakselem w porównaniu z docetakselem u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Dostęp: luty 2026 r.

    4 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-78278343 w skojarzeniu z JNJ-63723283 (cetrelimabem), chemioterapią taksanową lub inhibitorami szlaku receptora androgenowego w leczeniu przerzutowego raka prostaty. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Dostęp: luty 2026 r.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Nowe spojrzenie na lekooporność w przerzutowym raku prostaty opornym na kastrację. Lekooporność na raka. 2022;5(3):846-849. Opublikowano 2 sierpnia 2022 r. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiologia i śmiertelność w przypadku przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (mCRPC) w populacji objętej opieką zarządzaną w Stanach Zjednoczonych. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Rosnąca częstość występowania przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację w populacji objętej opieką zarządzaną w Stanach Zjednoczonych. Rak powoduje kontrolę. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S i in. Opracowanie i walidacja nomogramu i kalkulatora przeżycia dla mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację, leczonych octanem abirateronu i/lub enzalutamidem. Rak BMC. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Źródło: Johnson & Johnson

    Źródło: HealthDay

    Więcej zasobów informacyjnych

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Zatwierdzenia nowych leków
  • Zastosowania nowych leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzanie leków generycznych
  • Podcast Drugs.com

    • Zapisz się do naszego newslettera

    Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Wysłano : 2026-02-27 13:47

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe