Resultados iniciais de estudos da Johnson & Johnson mostram atividade antitumoral promissora com combinação de Pasritamig e Docetaxel no câncer de próstata avançado

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RARITAN, N.J., 26 de fevereiro de 2026 – A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunciou hoje os resultados preliminares de um estudo de Fase 1b que avalia o pasritamig (JNJ-78278343), um anticorpo biespecífico de envolvimento de células T, o primeiro da classe, em combinação com docetaxel em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração. A combinação demonstrou um perfil de segurança consistente com o docetaxel isoladamente, sem observação de sinais de segurança novos ou inesperados. O regime também mostrou eficácia clinicamente significativa, incluindo altas taxas de respostas ao antígeno específico da próstata (PSA) e reduções sustentadas de PSA, apoiando o desenvolvimento contínuo e o avanço nos estudos de Fase 3. Os resultados foram apresentados pela primeira vez no Simpósio de Câncer Geniturinário da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2026 (Abstract #171).1

  • A combinação demonstra respostas profundas de PSA e perfil de segurança favorável com planos para avançar para a Fase 3
  • Os dados destacam o potencial deste primeiro engajador de células T de próxima geração para expandir o papel da imunoterapia no câncer de próstata
    • Pasritamig foi projetado para envolver o sistema imunológico por meio de um novo mecanismo de ação, ligando-se ao CD3 nas células T e à calicreína 2 humana (KLK2). KLK2 é um alvo novo e altamente específico para o câncer de próstata, com expressão mínima fora do tecido da próstata. Ao ativar e direcionar células T para células tumorais que expressam KLK2, o pasritamig permite o envolvimento imunológico direcionado. Esta abordagem diferenciada e específica da próstata foi intencionalmente desenvolvida para concentrar a atividade imunológica nas células cancerígenas da próstata, o que pode ajudar a limitar os efeitos nos tecidos saudáveis ​​e apoia a administração num consultório médico, em vez de num ambiente hospitalar.

    “Esses dados representam um avanço importante para pacientes com câncer de próstata avançado”, disse o professor Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, professor associado, consultor médico oncologista e pesquisador do Peter MacCallum Cancer Center, além de investigador do estudo. “Numa doença onde os resultados permanecem fracos para muitos pacientes, observar uma atividade clínica encorajadora juntamente com um perfil de segurança favorável em combinação com docetaxel reforça o potencial desta abordagem e apoia um maior desenvolvimento clínico.”

    “Com base nessas descobertas, estamos cada vez mais confiantes no potencial do pasritamig para melhorar significativamente os resultados para pessoas com câncer de próstata”, disse Charles Drake, M.D., Ph.D., vice-presidente de câncer de próstata e imuno-oncologia de câncer cruzado, Johnson & Johnson. “A capacidade de combinar o pasritamig com o docetaxel, onde as abordagens anteriores no campo foram insuficientes, dá-nos uma base sólida para o desenvolvimento da Fase 3. O que estamos a ver com esta combinação, incluindo respostas de PSA profundas e duradouras, sublinha a promessa desta abordagem de imunoterapia combinada e o nosso compromisso com o avanço da inovação que pode fazer a diferença para os pacientes.”

    Resultados detalhados do estudo

    No estudo, o pasritamig foi avaliado em combinação com docetaxel em regime ambulatorial em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, cuja doença progrediu após terapia com inibidores da via dos receptores androgênicos. Aproximadamente metade dos pacientes (45 por cento) tinha recebido pelo menos um regime prévio baseado em taxanos. O endpoint primário foi a segurança e a identificação do regime recomendado para desenvolvimento adicional em estudos de Fase 2/3, com endpoints secundários e exploratórios avaliando a atividade clínica, incluindo taxas de resposta de PSA.1

    Em 9 de dezembro de 2025, 51 pacientes haviam recebido pasritamig mais docetaxel, incluindo pacientes que foram pré-tratados com uma mediana de três terapias anteriores (intervalo, 1-9). Reduções de 50 por cento ou mais nos níveis de PSA foram alcançadas em 64,7 por cento dos pacientes em geral e em 75,0 por cento dos pacientes sem tratamento prévio com taxano. Reduções de 90 por cento ou mais nos níveis de PSA foram alcançadas em 39,2 por cento dos pacientes em geral e em 53,6 por cento dos pacientes sem tratamento prévio com taxano. Entre os pacientes virgens de taxano com doença apenas óssea, foram observadas reduções confirmadas de PSA de 50 por cento ou mais e 90 por cento ou mais em 88,2 por cento e 76,5 por cento dos pacientes, respectivamente. Os pacientes conseguiram continuar o pasritamig após a descontinuação do docetaxel. Esses pacientes receberam uma mediana de seis doses de docetaxel a cada três semanas e oito doses de pasritamig a cada seis semanas, apoiando o potencial de controle sustentado da doença ao longo do tempo.1

    O perfil de segurança de pasritamig mais docetaxel foi consistente com o perfil de segurança conhecido de docetaxel no câncer de próstata metastático resistente à castração. Os eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) mais comuns que ocorreram em pelo menos 20 por cento dos pacientes incluíram fadiga (60,8 por cento), alopecia (41,2 por cento), diarréia e náusea (31,4 por cento cada), edema periférico (27,5 por cento), neuropatia sensorial periférica (25,5 por cento) e disgeusia (23,5 por cento). Os eventos adversos relacionados ao pasritamig que ocorreram em pelo menos 10 por cento dos pacientes foram fadiga (33,3 por cento) e diarreia não crônica (11,8 por cento). TRAEs de grau 3 ou superior atribuídos ao docetaxel foram observados em 29,4 por cento dos pacientes, em comparação com apenas dois por cento atribuídos ao pasritamig. Nenhum paciente apresentou síndrome de liberação de citocinas de qualquer grau ou mortes relacionadas ao tratamento.1

    Dois estudos de Fase 3 em andamento estão avaliando o pasritamig no cenário de câncer de próstata metastático resistente à castração. KLK2-comPAS (NCT07164443) está avaliando o pasritamig como monoterapia, e KLK2-PASenger (NCT07225946) está avaliando o pasritamig em combinação com docetaxel.2,3 Além desses estudos de Fase 3, o pasritamig também está sendo avaliado em estudos de combinação de fase anterior. A monoterapia Pasritamig recebeu a designação de terapia inovadora na China e a designação Fast Track da Food and Drug Administration dos EUA, apoiando seu desenvolvimento clínico contínuo.

    Sobre o estudoO estudo de Fase 1b (NCT05818683) é um ensaio aberto que avalia a segurança e a atividade clínica de pasritamig em combinação com docetaxel em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) cuja doença progrediu após tratamento com um inibidor da via do receptor de andrógeno. O objetivo principal é determinar o regime recomendado para desenvolvimento adicional com base na segurança, com desfechos secundários e exploratórios avaliando a atividade clínica. Pasritamig foi administrado por via intravenosa a cada seis semanas, com doses iniciais crescentes administradas durante o primeiro ciclo de tratamento, em combinação com docetaxel administrado por via intravenosa a cada três semanas. O tratamento foi realizado em ambiente ambulatorial. Os corticosteróides foram usados apenas como pré-medicação padrão para docetaxel, e o suporte do fator de crescimento hematopoiético foi permitido conforme necessário.4

    Sobre Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) é um anticorpo biespecífico de redirecionamento de células T (bsAb) experimental que tem como alvo a calicreína 2 humana (KLK2) em células de câncer de próstata e receptor CD3 complexos nas células T, aproveitando o sistema imunológico do corpo para atingir e eliminar seletivamente as células cancerígenas. Esta abordagem inovadora está sendo avaliada em pacientes pré-tratados com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC), uma população de pacientes com opções de tratamento limitadas.

    Sobre o câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC)O câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) é um estágio desafiador e agressivo do câncer de próstata em que a doença progride apesar da terapia de privação androgênica.5 Os pacientes geralmente apresentam metástases para ossos e gânglios linfáticos, levando a resultados ruins e opções de tratamento limitadas, incluindo quimioterapia e terapias hormonais de segunda linha.6 A sobrevida global mediana varia de 13,5 a 31,6 meses, dependendo do local da metástase, com um intervalo típico de 15 a 36 meses na população em geral.7,8 As taxas de sobrevivência podem variar significativamente dependendo de fatores como histórico de tratamento anterior, carga da doença e resposta à terapia. A necessidade de tratamentos mais eficazes é crítica, uma vez que a doença continua a afetar um grande número de homens em todo o mundo, sendo o cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) responsável por um número substancial de mortes relacionadas com o cancro da próstata.

    Sobre a Johnson & JohnsonNa Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. A nossa força na inovação em cuidados de saúde permite-nos construir um mundo onde doenças complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos e as soluções sejam pessoais. Através da nossa experiência em Medicina Inovadora e MedTech, estamos numa posição única para inovar hoje em todo o espectro de soluções de cuidados de saúde para proporcionar os avanços de amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/ ou em www.innovativemedicine.jnj.com. Siga-nos em @JNJInnovMed.

    Advertências relativas às declarações prospectivasEste comunicado à imprensa contém “declarações prospectivas”, conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995, com relação ao desenvolvimento de produtos e aos benefícios potenciais e ao impacto do tratamento do pasritamig (JNJ-78278343). O leitor é advertido a não confiar nessas declarações prospectivas. Estas declarações baseiam-se nas expectativas atuais de eventos futuros. Se as suposições subjacentes se revelarem imprecisas ou se riscos ou incertezas conhecidos ou desconhecidos se materializarem, os resultados reais poderão variar materialmente em relação às expectativas e projeções da Johnson & Johnson. Os riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a: desafios e incertezas inerentes à investigação e desenvolvimento de produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e da obtenção de aprovações regulamentares; incerteza do sucesso comercial; dificuldades e atrasos de fabricação; concorrência, incluindo avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidas por concorrentes; desafios às patentes; preocupações com a eficácia ou segurança do produto, resultando em recalls de produtos ou ações regulatórias; mudanças no comportamento e nos padrões de gastos dos compradores de produtos e serviços de saúde; mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis, incluindo reformas globais dos cuidados de saúde; e tendências para a contenção dos custos dos cuidados de saúde. Uma lista adicional e descrições desses riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontradas no Relatório Anual mais recente da Johnson & Johnson no Formulário 10-K, incluindo nas seções intituladas “Nota de advertência sobre declarações prospectivas” e “Item 1A. Fatores de risco”, e nos relatórios trimestrais subsequentes da Johnson & Johnson no Formulário 10-Q e outros registros junto à Securities and Exchange Commission. Cópias desses registros estão disponíveis online em www.sec.gov, www.jnj.com ou mediante solicitação à Johnson & Johnson. A Johnson & Johnson não se compromete a atualizar qualquer declaração prospectiva como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros.

    Notas de rodapé*O professor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP forneceu serviços de consultoria, assessoria e palestras para a Johnson & Johnson; ela não foi paga por nenhum trabalho de mídia.

    1 Patel MR, et al. Segurança e eficácia de Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC): resultados iniciais de um estudo de fase 1b. Apresentado em: Simpósio de Câncer Geniturinário da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) 2026; 26 de fevereiro de 2026; São Francisco, Califórnia.

    2 ClinicalTrials.gov. Um estudo de Pasritamig versus Placebo em câncer de próstata metastático resistente à castração de linhagem tardia (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Acessado em fevereiro de 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Um estudo de Pasritamig com Docetaxel versus Docetaxel em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Acessado em fevereiro de 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Um estudo de JNJ-78278343 em combinação com JNJ-63723283 (Cetrelimab), quimioterapia com taxano ou inibidores da via do receptor de andrógeno para câncer de próstata metastático. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Acessado em fevereiro de 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Novos insights para resistência a medicamentos em câncer de próstata metastático resistente à castração. Resistência a drogas contra o câncer. 2022;5(3):846-849. Publicado em 2 de agosto de 2022. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiologia e mortalidade do câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) em uma população de cuidados gerenciados nos Estados Unidos. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Aumento da prevalência de câncer de próstata metastático resistente à castração em uma população de cuidados gerenciados nos Estados Unidos. Câncer causa controle. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Desenvolvimento e validação de um nomograma e calculadora de sobrevivência para pacientes do sexo masculino com câncer de próstata metastático resistente à castração tratados com acetato de abiraterona e/ou enzalutamida. Câncer BMC. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Fonte: Johnson & Johnson

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-02-27 13:47

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