Rezultatele studiului timpuriu de la Johnson & Johnson arată o activitate antitumorală promițătoare cu combinația de pasritamig și docetaxel în cancerul avansat de prostată

Urmăriți Drugslib pe

RARITAN, N.J., 26 februarie 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a anunțat astăzi rezultatele preliminare ale unui studiu de fază 1b care evaluează pasritamig (JNJ-78278343), un prim din clasă, în asociere cu pacienți bispecifici cu celule T bispecifice, care implică anticorpi metastatici de castre, docetaxel. cancer de prostată. Combinația a demonstrat un profil de siguranță compatibil cu docetaxelul în monoterapie, fără semnale de siguranță noi sau neașteptate observate. Regimul a arătat, de asemenea, eficacitate semnificativă din punct de vedere clinic, inclusiv rate ridicate de răspunsuri la antigenul specific prostatic (PSA) și reduceri susținute ale PSA, susținând dezvoltarea continuă și avansarea în studiile de fază 3. Rezultatele au fost prezentate pentru prima dată la Simpozionul 2026 al Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium (Rezumat #171).1

  • Combinația demonstrează răspunsuri profunde PSA și un profil favorabil de siguranță cu planuri de a avansa în Faza 3
  • Datele evidențiază potențialul de a extinde potențialul celulei T de primă generație pentru a extinde potențialul acestei clase T de primă generație. imunoterapia în cancerul de prostată
    • Pasritamig este conceput pentru a angaja sistemul imunitar printr-un mecanism nou de acțiune, legând CD3 de celulele T și de kalikreina 2 umană (KLK2). KLK2 este o țintă nouă, foarte specifică pentru cancerul de prostată, cu o expresie minimă în afara țesutului prostatic. Atât prin activarea, cât și prin direcționarea celulelor T către celulele tumorale care exprimă KLK2, pasitamig permite angajamentul imun țintit. Această abordare diferențiată, specifică prostatei a fost construită în mod intenționat pentru a concentra activitatea imună asupra celulelor canceroase de prostată, ceea ce poate ajuta la limitarea efectelor asupra țesutului sănătos și sprijină administrarea în cabinetul unui medic, mai degrabă decât în ​​spital.

    „Aceste date reprezintă un pas important înainte pentru pacienții cu cancer de prostată avansat”, a spus profesorul Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, profesor asociat, consultant oncolog medical și cercetător la Peter MacCallum Cancer Center și investigator al studiului. „Într-o boală în care rezultatele rămân slabe pentru mulți pacienți, observarea activității clinice încurajatoare alături de un profil de siguranță favorabil în combinație cu docetaxel întărește potențialul acestei abordări și sprijină dezvoltarea clinică ulterioară.”

    „Pe baza acestor constatări, suntem din ce în ce mai încrezători în potențialul pasitamig de a îmbunătăți semnificativ rezultatele pentru persoanele cu cancer de prostată”, a spus Charles Drake, MD, Ph.D., Vicepreședinte, Imuno-Oncologie pentru Cancer de Prostată și Cancer încrucișat, Johnson & Johnson. „Abilitatea de a combina pasitamig cu docetaxel, acolo unde abordările anterioare în domeniu au eșuat insuficient, ne oferă o bază solidă pentru dezvoltarea fazei 3. Ceea ce vedem cu această combinație, inclusiv răspunsuri PSA profunde și durabile, subliniază promisiunea acestei abordări combinate de imunoterapie și angajamentul nostru de a promova inovația care poate face o diferență pentru pacienții. Rezultatele studiului.”

    În studiu, pasitamig a fost evaluat în asociere cu docetaxel în ambulatoriu la pacienții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, a căror boală a progresat în urma terapiei cu inhibitori ai căii receptorilor androgeni. Aproximativ jumătate dintre pacienți (45 la sută) au primit cel puțin un regim anterior bazat pe taxani. Obiectivul principal a fost siguranța și identificarea regimului recomandat pentru dezvoltarea ulterioară în studiile de fază 2/3, cu obiective secundare și exploratorii care evaluează activitatea clinică, inclusiv ratele de răspuns la PSA.1

    În 9 decembrie 2025, 51 de pacienți primiseră pasritamig plus docetaxel, inclusiv pacienții care au fost tratați în prealabil cu medii de 1-9. Reduceri de 50 la suta sau mai mult in nivelurile de PSA au fost realizate la 64,7 la suta dintre pacienti in total si la 75,0 la suta dintre taxani-pacienții naivi. Reduceri de 90 la suta sau mai mult in nivelurile de PSA au fost realizate la 39,2 la suta dintre pacienti in total si 53,6 la suta dintre taxani-pacienții naivi. Printre taxani-pacientii cu boala numai osoasa, reduceri confirmate de PSA de 50 la suta sau mai mare si 90 la suta sau mai mare au fost observate la 88,2 la suta si, respectiv, 76,5 la suta dintre pacienti. Pacienții au putut continua pasitamig după întreruperea tratamentului cu docetaxel. Acești pacienți au primit o medie de șase doze de docetaxel la fiecare trei săptămâni și opt doze de pasritamig la fiecare șase săptămâni, susținând potențialul de control susținut al bolii în timp.1

    Profilul de siguranță al pasitamig plus docetaxel a fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al docetaxelului în cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare. Cele mai frecvente evenimente adverse asociate tratamentului (TRAE) care au apărut la cel puțin 20 la sută dintre pacienți au inclus oboseală (60,8 la sută), alopecie (41,2 la sută), diaree și greață (31,4 la sută fiecare), edem periferic (27,5 la sută), neuropatie senzorială periferică (25,5 la sută) și (23,5 la sută) și (23,5 la sută). Evenimentele adverse legate de pasritamig care au apărut la cel puțin 10 la sută dintre pacienți au fost oboseala (33,3 la sută) și diareea non-cronică (11,8 la sută). TRAE de gradul 3 sau mai mare atribuite docetaxelului au fost observate la 29,4 la sută dintre pacienți, comparativ cu doar două procente atribuite pasitamigului. Niciun pacient nu a prezentat sindrom de eliberare de citokine de orice grad sau decese legate de tratament.1

    Două studii de fază 3 în desfășurare evaluează pasritamig în cadrul cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare. KLK2-comPAS (NCT07164443) evaluează pasritamig ca monoterapie, iar KLK2-PASenger (NCT07225946) evaluează pasritamig în combinație cu docetaxel.2,3 Dincolo de aceste studii de fază 3, pasritamig este, de asemenea, evaluat în studiile anterioare de fază combinată. Monoterapia Pasritamig a primit denumirea Breakthrough Therapy în China și denumirea Fast Track de la U.S. Food and Drug Administration, susținând dezvoltarea clinică continuă.

    Despre studiuStudiul de fază 1b (NCT05818683) este un studiu deschis care evaluează siguranța și activitatea clinică a pasitamig în combinație cu docetaxel la pacienții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC) a căror boală a progresat în urma tratamentului cu un inhibitor al căii receptorilor androgenici. Obiectivul principal este de a determina regimul recomandat pentru dezvoltarea ulterioară pe baza siguranței, cu obiective secundare și exploratorii care evaluează activitatea clinică. Pasritamig a fost administrat intravenos la fiecare șase săptămâni, dozele inițiale crescute fiind administrate în timpul primului ciclu de tratament, în asociere cu docetaxel administrat intravenos la fiecare trei săptămâni. Tratamentul a fost administrat în ambulatoriu. Corticosteroizii au fost utilizați doar ca premedicație standard pentru docetaxel, iar suportul factorului de creștere hematopoietic a fost permis după cum era necesar.4

    Despre Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) este un anticorp de investigație care vizează celulele T care redirecționează bispecific uman kallikrein2. (KLK2) pe celulele canceroase de prostată și complexele receptorilor CD3 pe celulele T, stimulând sistemul imunitar al organismului pentru a ținti și elimina în mod selectiv celulele canceroase. Această abordare inovatoare este evaluată la pacienții pretratați cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC), o populație de pacienți cu opțiuni limitate de tratament.

    Despre cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC)Cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC) este o etapă dificilă și agresivă a cancerului de prostată în care boala progresează în ciuda terapiei de privare de androgeni. terapii.6 Supraviețuirea globală mediană variază de la 13,5 până la 31,6 luni, în funcție de locul metastazelor, cu un interval tipic de 15 până la 36 de luni la nivelul populației mai largi.7,8 Ratele de supraviețuire pot varia semnificativ în funcție de factori precum istoricul de tratament anterior, sarcina bolii și răspunsul la terapie. Necesitatea unor tratamente mai eficiente este esențială, deoarece boala continuă să afecteze un număr mare de bărbați la nivel global, cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC) fiind responsabil pentru un număr substanțial de decese legate de cancerul de prostată.

    Despre Johnson & JohnsonLa Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne dă putere să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, în care tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în Medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru de soluții de asistență medicală de astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și pentru a avea un impact profund asupra sănătății omenirii. Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la www.innovativemedicine.jnj.com. Urmărește-ne la @JNJInnovMed.

    Atenționări privind declarațiile prospectiveAcest comunicat de presă conține „declarații prospective” așa cum sunt definite în Private Securities Litigation Reform Act din 1995 cu privire la dezvoltarea produselor și la potențialele beneficii și impactul tratamentului pasitamig (JNJ-78278343). Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale privind evenimentele viitoare. Dacă ipotezele de bază se dovedesc inexacte sau se materializează riscuri sau incertitudini cunoscute sau necunoscute, rezultatele reale ar putea diferi semnificativ de așteptările și proiecțiile Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și a obținerii aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de producție și întârzieri; concurența, inclusiv progresele tehnologice, noi produse și brevete obținute de concurenți; provocări la brevete; probleme legate de eficacitatea sau siguranța produsului care au ca rezultat rechemarea produsului sau măsuri de reglementare; schimbări în comportamentul și modelele de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale în domeniul sănătății; și tendințele către limitarea costurilor de îngrijire a sănătății. O listă suplimentară și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al Johnson & Johnson pe Formularul 10-K, inclusiv în secțiunile intitulate „Notă de precauție privind declarațiile prospective” și „Punctul 1A. Factori de risc” și în rapoartele ulterioare ale Johnson & Johnson și alte rapoarte trimestriale și alte rapoarte trimestriale ale Johnson & Johnson și Securities Exchange. Copii ale acestor dosare sunt disponibile online la www.sec.gov, www.jnj.com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze nicio declarație prospectivă ca urmare a unor noi informații sau a unor evenimente sau evoluții viitoare.

    Note de subsol*Profesorul Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP a oferit servicii de consultanță, consultanță și vorbire pentru Johnson & Johnson; ea nu a fost plătită pentru nicio activitate media.

    1 Patel MR, et al. Siguranța și eficacitatea Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) la participanții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC): Rezultatele inițiale ale unui studiu de fază 1b. Prezentat la: 2026 Simpozionul de cancer genito-urinar al Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO); 26 februarie 2026; San Francisco, California.

    2 ClinicalTrials.gov. Un studiu despre Pasritamig versus placebo în cancerul de prostată rezistent la castrare metastatic (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Accesat în februarie 2026.

    3 ClinicalTrials.gov. Un studiu despre Pasritamig cu Docetaxel versus Docetaxel la participanții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Accesat în februarie 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Un studiu al JNJ-78278343 în combinație cu JNJ-63723283 (Cetrelimab), chimioterapie cu taxan sau inhibitori ai căii receptorilor de androgeni pentru cancerul de prostată metastatic. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Accesat în februarie 2026.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Noi perspective pentru rezistența la medicamente în cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare. Rezistenta la medicamente pentru cancer. 2022;5(3):846-849. Publicat 2 aug 2022. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiology and mortality of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in a managed care population in the United States. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Creșterea prevalenței cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare într-o populație de îngrijire gestionată din Statele Unite. Cancerul cauzează controlul. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Dezvoltarea și validarea unei nomograme de supraviețuire și a unui calculator pentru pacienții de sex masculin cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare tratați cu acetat de abirateron și/sau enzalutamidă. BMC Cancer. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Sursa: Johnson & Johnson

    Sursa: HealthDay

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte FDA Medwatch privind medicamentele
  • Daily MedNews
  • Noutăți pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobare de noi medicamente
  • Rezultate triale cererii de medicamente noi
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Postat : 2026-02-27 13:47

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare