Johnson & Johnson'ın İlk Çalışma Sonuçları, İleri Prostat Kanserinde Pasritamig ve Dosetaksel Kombinasyonunun Umut Verici Antitümör Aktivitesini Gösteriyor

Drugslib'i takip edin

RARITAN, N.J., 26 Şubat 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) bugün, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalarda dosetaksel ile birlikte, sınıfında ilk bispesifik T hücresini etkileyen antikor olan pasritamig'i (JNJ-78278343) değerlendiren bir Faz 1b çalışmasının ön sonuçlarını duyurdu. Kombinasyon, hiçbir yeni veya beklenmeyen güvenlik sinyali gözlemlenmeden, tek başına docetaxel ile tutarlı bir güvenlik profili sergiledi. Rejim aynı zamanda yüksek oranlarda prostat spesifik antijen (PSA) yanıtları ve sürekli PSA düşüşleri de dahil olmak üzere klinik olarak anlamlı bir etkinlik göstererek, devam eden gelişimi ve Faz 3 çalışmalarına ilerlemeyi destekledi. Sonuçlar ilk kez 2026 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Genitoüriner Kanserler Sempozyumu'nda sunuldu (Özet #171).1

  • Kombinasyon, derin PSA yanıtlarını ve uygun güvenlik profilini ortaya koyuyor ve Faz 3'e ilerleme planlarını gösteriyor
  • Veriler, sınıfında ilk olan bu yeni nesil T hücre etkileşiminin prostat kanserinde immünoterapinin rolünü genişletme potansiyelini vurguluyor
    • Pasritamig, CD3'ü T hücrelerine ve insan kallikrein 2'ye (KLK2) bağlayan yeni bir etki mekanizması yoluyla bağışıklık sistemini harekete geçirmek üzere tasarlanmıştır. KLK2, prostat dokusu dışında minimal ekspresyona sahip, yeni ve oldukça spesifik bir prostat kanseri hedefidir. Pasritamig, T hücrelerini KLK2 eksprese eden tümör hücrelerine hem aktive ederek hem de yönlendirerek, hedeflenen immün etkileşimi mümkün kılar. Bu farklılaştırılmış, prostata özgü yaklaşım, sağlıklı doku üzerindeki etkileri sınırlamaya yardımcı olabilecek ve hastane ortamından ziyade doktorun muayenehanesinde uygulamayı destekleyen, bağışıklık aktivitesini prostat kanseri hücreleri üzerindeki odaklamak için kasıtlı olarak oluşturulmuştur.

    "Bu veriler ileri prostat kanseri olan hastalar için ileriye doğru atılmış önemli bir adımı temsil ediyor" dedi Profesör Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Doçent, Danışman Tıbbi Onkolog ve Peter MacCallum Kanser Merkezi'nde araştırmacı ve çalışma araştırmacısı. "Pek çok hasta için sonuçların kötü kaldığı bir hastalıkta, dosetaksel ile kombinasyon halinde olumlu bir güvenlik profilinin yanı sıra teşvik edici klinik aktivitenin görülmesi, bu yaklaşımın potansiyelini güçlendiriyor ve daha fazla klinik gelişmeyi destekliyor."

    Johnson & Johnson Prostat Kanseri ve Çapraz Kanser İmmüno-Onkolojisi Başkan Yardımcısı Charles Drake, M.D., Ph.D., "Bu bulgulara dayanarak, pasritamig'in prostat kanseri olan kişilerin sonuçlarını anlamlı şekilde iyileştirme potansiyeline giderek daha fazla güveniyoruz" dedi. "Alandaki önceki yaklaşımların yetersiz kaldığı durumlarda pasritamig'i docetaxel ile birleştirme yeteneği bize Faz 3 gelişimi için güçlü bir temel sağlıyor. Derin ve dayanıklı PSA yanıtları da dahil olmak üzere bu kombinasyonla gördüklerimiz, bu kombinasyon immünoterapi yaklaşımının vaadini ve hastalar için fark yaratabilecek yenilikleri ilerletme konusundaki kararlılığımızı vurguluyor."

    Ayrıntılı Çalışma Sonuçları

    Çalışmada pasritamig, androjen reseptör yolu inhibitörü tedavisi sonrasında hastalığı ilerleyen metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarında ayaktan tedavi ortamında docetaxel ile kombinasyon halinde değerlendirildi. Hastaların yaklaşık yarısı (yüzde 45) daha önce en az bir taksan bazlı rejim almıştı. Birincil son nokta, PSA yanıt oranları da dahil olmak üzere klinik aktiviteyi değerlendiren ikincil ve araştırma amaçlı son noktalarla Faz 2/3 çalışmalarında güvenlik ve daha fazla gelişme için önerilen rejimin tanımlanmasıydı.1

    9 Aralık 2025 itibarıyla, daha önce üç tedaviden oluşan ortalama değerle (aralık, 1-9) önceden tedavi edilmiş hastalar da dahil olmak üzere 51 hasta pasritamig artı dosetaksel almıştı. Genel olarak hastaların yüzde 64,7'sinde ve daha önce taksan kullanmamış hastaların yüzde 75,0'ında PSA düzeylerinde yüzde 50 veya daha fazla azalma elde edildi. Genel olarak hastaların yüzde 39,2'sinde ve daha önce taksan kullanmamış hastaların yüzde 53,6'sında PSA düzeylerinde yüzde 90 veya daha fazla azalma elde edildi. Taksan kullanmamış ve yalnızca kemik hastalığı olan hastalar arasında, hastaların sırasıyla yüzde 88,2 ve yüzde 76,5'inde yüzde 50 veya daha fazla ve yüzde 90 veya daha fazla doğrulanmış PSA düşüşleri gözlemlendi. Hastalar, docetaxel'in kesilmesinin ötesinde pasritamig'e devam edebildiler. Bu hastalara, her üç haftada bir ortalama altı docetaxel dozu ve her altı haftada bir sekiz pasritamig dozu verildi; bu, zaman içinde hastalığın sürekli kontrol altına alınabilme potansiyelini desteklemektedir.1

    Pasritamig artı docetaxel'in güvenlik profili, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinde docetaxel'in bilinen güvenlik profili ile tutarlıydı. Hastaların en az yüzde 20'sinde meydana gelen en yaygın tedaviye bağlı yan etkiler (TRAE'ler), yorgunluk (yüzde 60,8), alopesi (yüzde 41,2), ishal ve bulantı (her biri yüzde 31,4), periferik ödem (yüzde 27,5), periferik duyusal nöropati (yüzde 25,5) ve tat alma duyusunda bozukluk (yüzde 23,5) idi. Hastaların en az yüzde 10'unda meydana gelen pasritamig ile ilişkili yan etkiler yorgunluk (yüzde 33,3) ve kronik olmayan ishaldir (yüzde 11,8). Doketaksele atfedilen derece 3 veya daha yüksek TRAE'ler hastaların yüzde 29,4'ünde gözlenirken, pasritamig'e atfedilen yalnızca yüzde ikiydi. Hiçbir hastada herhangi bir derece veya tedaviye bağlı ölümle sonuçlanan sitokin salınım sendromu görülmedi.1

    Devam eden iki Faz 3 çalışma, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri ortamında pasritamig'i değerlendiriyor. KLK2-comPAS (NCT07164443) pasritamig'i monoterapi olarak değerlendiriyor ve KLK2-PASenger (NCT07225946) pasritamig'i docetaxel ile kombinasyon halinde değerlendiriyor.2,3 Bu Faz 3 çalışmalarının ötesinde pasritamig daha önceki faz kombinasyon çalışmalarında da değerlendiriliyor. Pasritamig monoterapisi, Çin'de Çığır Açan Tedavi Unvanını ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden Fast Track unvanını alarak, devam eden klinik gelişimini desteklemektedir.

    Çalışma HakkındaFaz 1b çalışması (NCT05818683), hastalığı bir androjen reseptör yolu inhibitörü ile tedaviyi takiben ilerlemiş olan metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) olan hastalarda pasritamig ile docetaxel kombinasyonunun güvenliğini ve klinik aktivitesini değerlendiren açık etiketli bir çalışmadır. Birincil amaç, klinik aktiviteyi değerlendiren ikincil ve araştırma amaçlı son noktalarla birlikte, güvenliğe dayalı olarak daha fazla gelişme için önerilen rejimi belirlemektir. Pasritamig, her üç haftada bir intravenöz olarak uygulanan docetaxel ile kombinasyon halinde, ilk tedavi döngüsü sırasında verilen başlangıç ​​kademeli dozlarla birlikte her altı haftada bir intravenöz olarak uygulandı. Tedavi ayakta tedavi ortamında gerçekleştirildi. Kortikosteroidler yalnızca dosetaksel için standart premedikasyon olarak kullanıldı ve gerektiğinde hematopoietik büyüme faktörü desteğine izin verildi.4

    Pasritamig (JNJ-78278343) hakkındaPasritamig (JNJ-78278343), insan kallikrein 2'yi (KLK2) hedef alan, araştırma amaçlı bir T hücresini yönlendiren bispesifik antikordur (bsAb). prostat kanseri hücreleri ve T hücreleri üzerindeki CD3 reseptör kompleksleri, kanser hücrelerini seçici olarak hedeflemek ve yok etmek için vücudun bağışıklık sisteminden yararlanır. Bu yenilikçi yaklaşım, sınırlı tedavi seçeneklerine sahip bir hasta popülasyonu olan metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) olan, önceden tedavi görmüş hastalarda değerlendirilmektedir.

    Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri (mCRPC) HakkındaMetastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC), androjen yoksunluğu tedavisine rağmen hastalığın ilerlediği zorlu ve agresif bir prostat kanseri aşamasıdır.5 Hastalar sıklıkla kemiklere ve lenf düğümlerine metastaz yaşar, bu da kemoterapi ve ikinci basamak hormon tedavileri dahil olmak üzere kötü sonuçlara ve sınırlı tedavi seçeneklerine yol açar.6 Ortalama genel sağkalım, duruma bağlı olarak 13,5 ila 31,6 ay arasında değişir. metastaz bölgesi, daha geniş popülasyonda tipik olarak 15 ila 36 ay aralığındadır.7,8 Hayatta kalma oranları, önceki tedavi geçmişi, hastalık yükü ve tedaviye yanıt gibi faktörlere bağlı olarak önemli ölçüde değişebilir. Hastalık küresel olarak çok sayıda erkeği etkilemeye devam ettiğinden ve metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinin (mCRPC) prostat kanserine bağlı ölümlerin önemli bir kısmından sorumlu olduğu göz önüne alındığında, daha etkili tedavilere duyulan ihtiyaç kritik öneme sahiptir.

    Johnson & Johnson HakkındaJohnson & Johnson olarak sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmetlerinde yenilikçilikteki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlıyor. Yenilikçi Tıp ve MedTech alanındaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek üzere bugün tüm sağlık hizmetleri çözümleri yelpazesinde yenilik yapma konusunda benzersiz bir konumdayız. Daha fazla bilgi için https://www.jnj.com/ veya www.innovativemedicine.jnj.com adresini ziyaret edin. Bizi @JNJInnovMed'de takip edin.

    İleriye Dönük Beyanlarla İlgili UyarılarBu basın bülteni, ürün geliştirme ve pasritamig'in potansiyel faydaları ve tedavi etkisi (JNJ-78278343) ile ilgili 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nda tanımlandığı şekliyle "ileriye dönük beyanlar" içermektedir. Okuyucu bu ileriye dönük beyanlara güvenmemesi konusunda uyarılmaktadır. Bu ifadeler gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilere dayanmaktadır. Temel varsayımların hatalı olduğu veya bilinen veya bilinmeyen risklerin veya belirsizliklerin gerçekleştiği ortaya çıkarsa, gerçek sonuçlar Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve öngörülerinden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. Riskler ve belirsizlikler aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onayların alınmasına ilişkin belirsizlikler de dahil olmak üzere, ürün araştırma ve geliştirme sürecinin doğasında olan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürünün geri çağrılması veya düzenleyici işlemlerle sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik kaygıları; sağlık ürünleri ve hizmetlerini satın alanların davranış ve harcama kalıplarındaki değişiklikler; küresel sağlık reformları da dahil olmak üzere geçerli yasa ve düzenlemelerde yapılan değişiklikler; ve sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin daha ayrıntılı bir listesi ve açıklamaları, "İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Notu" ve "Madde 1A. Risk Faktörleri" başlıklı bölümler de dahil olmak üzere, Johnson & Johnson'ın Form 10-K'deki en son Yıllık Raporunda ve Johnson & Johnson'ın Form 10-Q'ya ilişkin sonraki Üç Aylık Raporlarında ve Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulan diğer belgelerde bulunabilir. Bu başvuruların kopyalarına www.sec.gov, www.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep edilmesi halinde çevrimiçi olarak ulaşılabilir. Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir beyanı güncellemeyi taahhüt etmez.

    Dipnotlar*Profesör Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Johnson & Johnson'a danışmanlık, danışmanlık ve konuşma hizmetleri sağlamıştır; kendisine herhangi bir medya çalışması için ödeme yapılmadı.

    1 Patel MR, ve diğerleri. Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri (mCRPC) Olan Katılımcılarda Pasritamig (PAS) + Docetaxel'in (DOCE) Güvenliği ve Etkinliği: Faz 1b Çalışmasının İlk Sonuçları. Sunulan Yer: 2026 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Genitoüriner Kanserler Sempozyumu; 26 Şubat 2026; San Francisco, Kaliforniya.

    2 ClinicalTrials.gov. Geç Dönem Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanserinde (mCRPC) (KLK2-comPAS) Pasritamig'e Karşı Plaseboya Karşı Bir Çalışma. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Şubat 2026'da erişildi.

    3 ClinicalTrials.gov. Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri (KLK2-PASenger) Olan Katılımcılarda Docetaxel ve Docetaxel ile Pasritamig Üzerine Bir Araştırma. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Erişim tarihi Şubat 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Metastatik Prostat Kanseri için JNJ-78278343'ün JNJ-63723283 (Cetelimab), Taksan Kemoterapisi veya Androjen Reseptör Yolu İnhibitörleri ile Kombinasyon Halinde Bir Çalışması. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Şubat 2026'da erişildi.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinde ilaç direncine ilişkin yeni görüşler. Kanser İlaçlarına Direnç. 2022;5(3):846-849. Yayınlanma tarihi: 2 Ağustos. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Amerika Birleşik Devletleri'nde yönetilen bir bakım popülasyonunda metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinin (mCRPC) epidemiyolojisi ve mortalitesi. J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Amerika Birleşik Devletleri'nde yönetilen bir bakım popülasyonunda metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri prevalansının artması. Kanser Kontrolüne Neden Olur. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Abirateron asetat ve/veya enzalutamid ile tedavi edilen, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan erkek hastalar için bir hayatta kalma nomogramı ve hesaplayıcısının geliştirilmesi ve doğrulanması. BMC Kanseri. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Kaynak: Johnson & Johnson

    Kaynak: HealthDay

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Daily MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Deney Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-02-27 13:47

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler