Ранні результати дослідження Johnson & Johnson демонструють багатообіцяючу протипухлинну дію комбінації пастритамігу та доцетакселу при поширеному раку простати

Підпишіться на Drugslib

РАРИТАН, штат Нью-Джерсі, 26 лютого 2026 р. – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) сьогодні оголосила про попередні результати дослідження Фази 1b, у якому оцінювали пасритаміг (JNJ-78278343), перше в своєму класі біспецифічне антитіло, що залучає Т-клітини, у поєднанні з доцетакселом у пацієнтів з метастатичним кастраційно-резистентним раком простати. Комбінація продемонструвала профіль безпеки, який відповідає лише доцетакселу, без нових або неочікуваних сигналів безпеки. Режим також продемонстрував клінічно значущу ефективність, включаючи високі показники відповіді простат-специфічного антигену (PSA) і стійке зниження PSA, що підтримує продовження розробки та просування до фази 3 досліджень. Результати були вперше представлені на симпозіумі з раку сечостатевої системи Американського товариства клінічної онкології (ASCO) у 2026 році (реферат № 171).1

  • Комбінація демонструє глибоку реакцію ПСА та сприятливий профіль безпеки з планами переходу до Фази 3
  • Дані підкреслюють потенціал цього першого у своєму класі препарату для залучення Т-клітин наступного покоління для розширення ролі імунотерапія при раку передміхурової залози
    • Pasritamig розроблений для залучення імунної системи за допомогою нового механізму дії, зв’язуючи CD3 з Т-клітинами та людським калікреїном 2 (KLK2). KLK2 є новою високоспецифічною мішенню для раку передміхурової залози з мінімальною експресією поза тканиною простати. Активуючи та спрямовуючи Т-клітини до пухлинних клітин, що експресують KLK2, пасритаміг забезпечує цілеспрямоване імунне залучення. Цей диференційований, специфічний для простати підхід був навмисно створений для зосередження імунної активності на клітинах раку передміхурової залози, що може допомогти обмежити вплив на здорові тканини та підтримує введення в кабінеті лікаря, а не в лікарні.

    «Ці дані являють собою важливий крок вперед для пацієнтів із прогресуючим раком передміхурової залози», — сказала професор Шахнін Сандху*, доктор медичних наук, доктор філософії, MBBS, FRACP, доцент, медичний онколог-консультант і дослідник онкологічного центру Пітера Маккаллума та дослідник дослідження. «При захворюванні, результати якого залишаються поганими для багатьох пацієнтів, спостереження за обнадійливою клінічною активністю поряд із сприятливим профілем безпеки в поєднанні з доцетакселом підсилює потенціал цього підходу та підтримує подальший клінічний розвиток».

    «Грунтуючись на цих висновках, ми все більше впевнені в тому, що пасритаміг здатний суттєво покращувати результати лікування людей із раком передміхурової залози», — сказав Чарльз Дрейк, доктор медичних наук, доктор філософії, віце-президент відділу імуноонкології раку простати та перехресного раку Johnson & Johnson. «Можливість поєднувати пастритаміг із доцетакселом, де попередні підходи в цій галузі виявились неефективними, дає нам міцну основу для розробки Фази 3. Те, що ми бачимо з цією комбінацією, включаючи глибокі та стійкі відповіді на ПСА, підкреслює перспективність цього підходу до комбінованої імунотерапії та нашу відданість просуванню інновацій, які можуть змінити життя пацієнтів».

    Детальне дослідження. Результати

    У дослідженні пастритаміг оцінювався в комбінації з доцетакселом в амбулаторних умовах у пацієнтів з метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози, хвороба яких прогресувала після терапії інгібіторами андрогенних рецепторів. Приблизно половина пацієнтів (45 відсотків) отримували принаймні один попередній режим на основі таксанів. Первинною кінцевою точкою була безпека та визначення рекомендованого режиму для подальшого розвитку в дослідженнях фази 2/3, а вторинні та дослідницькі кінцеві точки оцінювали клінічну активність, включаючи частоту відповіді на ПСА.1

    Станом на 9 грудня 2025 року 51 пацієнт отримував пастритаміг плюс доцетаксел, включаючи пацієнтів, які попередньо отримували медіану трьох попередніх терапій (діапазон 1-9). Зниження рівня ПСА на 50% або більше було досягнуто у 64,7% пацієнтів загалом і у 75,0% пацієнтів, які раніше не отримували таксани. Зниження рівня ПСА на 90% або більше було досягнуто у 39,2% пацієнтів загалом і у 53,6% пацієнтів, які раніше не отримували таксани. Серед пацієнтів, які раніше не отримували таксани, із захворюванням, пов’язаним лише з кістковою тканиною, підтверджене зниження рівня ПСА на 50% або більше та 90% або більше спостерігалося у 88,2% і 76,5% пацієнтів відповідно. Пацієнти могли продовжувати прийом пастритамігу після припинення прийому доцетакселу. Ці пацієнти отримували в середньому шість доз доцетакселу кожні три тижні та вісім доз пасритамігу кожні шість тижнів, що підтверджує потенціал стійкого контролю захворювання протягом тривалого часу.1

    Профіль безпеки пасритамігу та доцетакселу відповідав відомому профілю безпеки доцетакселу при метастатичному кастраційно-резистентному раку простати. Найпоширеніші побічні явища, пов’язані з лікуванням (TRAE), які спостерігалися принаймні у 20 відсотків пацієнтів, включали втому (60,8 відсотка), алопецію (41,2 відсотка), діарею та нудоту (по 31,4 відсотка), периферичний набряк (27,5 відсотка), периферичну сенсорну нейропатію (25,5 відсотка) та дисгевзію (23,5 відсотка). Побічними явищами, пов’язаними з пасритамігом, які спостерігалися принаймні у 10 відсотків пацієнтів, були втома (33,3 відсотка) і нехронічна діарея (11,8 відсотка). TRAE 3 ступеня або вище, пов’язані з доцетакселом, спостерігалися у 29,4 відсотка пацієнтів у порівнянні з лише 2 відсотками, пов’язаними з пастритамігом. У жодного пацієнта не спостерігалося синдрому вивільнення цитокінів будь-якого ступеня або смерті, пов’язаної з лікуванням.1

    Два поточних дослідження фази 3 оцінюють пастритаміг у пацієнтів із метастатичним кастраційно-стійким раком передміхурової залози. KLK2-comPAS (NCT07164443) оцінює пастритаміг як монотерапію, а KLK2-PASenger (NCT07225946) оцінює пастритаміг у комбінації з доцетакселом.2,3 Крім цих досліджень Фази 3, пастритаміг також оцінюється в попередніх фазах комбінованих досліджень. Монотерапія Pasritamig отримала позначення Breakthrough Therapy у Китаї та позначення Fast Track від Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США, що підтримує його подальший клінічний розвиток.

    Про дослідженняДослідження фази 1b (NCT05818683) є відкритим дослідженням, у якому оцінюється безпека та клінічна активність пастритамігу в комбінації з доцетакселом у пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози (mCRPC), у яких захворювання прогресувало після лікування інгібітором рецепторів андрогенів. Основною метою є визначення рекомендованого режиму для подальшого розвитку на основі безпеки, з вторинними та пошуковими кінцевими точками, що оцінюють клінічну активність. Пасритаміг вводили внутрішньовенно кожні шість тижнів, причому початкові дози підвищували протягом першого циклу лікування, у поєднанні з доцетакселом вводили внутрішньовенно кожні три тижні. Лікування проводилось в амбулаторних умовах. Кортикостероїди використовували лише як стандартну премедикацію для доцетакселу, а підтримка гемопоетичного фактора росту була дозволена за потреби.4

    Про Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) є досліджуваним біспецифічним антитілом (bsAb), що перенаправляє Т-клітини, націленим на людину калікреїн 2 (KLK2) на клітини раку передміхурової залози та рецепторні комплекси CD3 на Т-клітинах, стимулюючи імунну систему організму для вибіркового націлювання та усунення ракових клітин. Цей інноваційний підхід оцінюється у пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози (mCRPC), які отримували попереднє лікування, і це група пацієнтів з обмеженими можливостями лікування.

    Про метастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози (mCRPC)Метастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози (mCRPC) є складною та агресивною стадією раку передміхурової залози, де хвороба прогресує, незважаючи на терапію депривації андрогенів.5 У пацієнтів часто спостерігаються метастази в кістки та лімфатичні вузли, що призводить до поганих результатів і обмежених можливостей лікування, включаючи хіміотерапію та гормональна терапія другої лінії.6 Середня загальна виживаність коливається від 13,5 до 31,6 місяців залежно від місця метастазування, з типовим діапазоном від 15 до 36 місяців для ширшої популяції.7,8 Показники виживаності можуть значно відрізнятися залежно від таких факторів, як історія попереднього лікування, тягар захворювання та відповідь на терапію. Потреба в більш ефективних методах лікування є надзвичайно важливою, оскільки хвороба продовжує вражати велику кількість чоловіків у всьому світі, причому метастатичний стійкий до кастрації рак простати (mCRPC) є причиною значної кількості смертей, пов’язаних із раком простати.

    Про Johnson & JohnsonМи в Johnson & Johnson віримо, що здоров’я – це все. Наші переваги в інноваціях у сфері охорони здоров’я дають нам змогу будувати світ, де складні хвороби запобігають, лікують і виліковують, де лікування є розумнішим і менш інвазивним, а рішення індивідуальні. Завдяки нашому досвіду в інноваційній медицині та медичній техніці ми маємо унікальні можливості для впровадження інновацій у всьому спектрі рішень для охорони здоров’я сьогодні, щоб забезпечити прориви завтрашнього дня та глибоко вплинути на здоров’я людства. Дізнайтесь більше на https://www.jnj.com/ або на www.innovativemedicine.jnj.com. Слідкуйте за нами на @JNJInnovMed.

    Застереження щодо прогнозних заявЦей прес-реліз містить «прогнозні заяви», як це визначено в Законі про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року щодо розробки продукту та потенційних переваг і впливу пасритамігу на лікування (JNJ-78278343). Читача застерігають не покладатися на ці прогнозні заяви. Ці заяви базуються на поточних очікуваннях майбутніх подій. Якщо базові припущення виявляться неточними або відомі чи невідомі ризики чи невизначеності матеріалізуються, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань і прогнозів Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: виклики та невизначеності, властиві дослідженням і розробці продукту, включно з невизначеністю клінічного успіху та отримання регуляторних дозволів; невпевненість комерційного успіху; труднощі та затримки виробництва; конкуренція, включаючи технологічні досягнення, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; оскарження патентів; проблеми з ефективністю або безпекою продукту, що призводять до відкликання продукту або регуляторних заходів; зміни в поведінці та моделях витрат покупців продуктів і послуг охорони здоров'я; зміни чинних законів і нормативних актів, включаючи глобальні реформи охорони здоров'я; і тенденції до стримування витрат на охорону здоров'я. Подальший перелік і описи цих ризиків, невизначеностей та інших факторів можна знайти в останньому річному звіті Johnson & Johnson за формою 10-K, у тому числі в розділах під назвою «Застереження щодо прогнозних заяв» і «Пункт 1A. Фактори ризику», а також у наступних квартальних звітах Johnson & Johnson за формою 10-Q та інших поданнях до Комісія з цінних паперів і бірж. Копії цих документів доступні в Інтернеті на www.sec.gov, www.jnj.com або за запитом від Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не зобов’язується оновлювати будь-яку прогнозну заяву в результаті появи нової інформації або майбутніх подій чи подій.

    Примітки*Професор Шахнін Сандху, доктор медичних наук, доктор філософії, MBBS, FRACP надала консультаційні та консультаційні послуги компанії Johnson & Johnson; їй не платили за роботу в ЗМІ.

    1 Patel MR, et al. Безпека та ефективність пасритамігу (PAS) + доцетакселу (DOCE) в учасників із метастатичним кастраційно-резистентним раком простати (mCRPC): початкові результати дослідження фази 1b. Представлено на: 2026 Американське товариство клінічної онкології (ASCO) Симпозіум з раку сечостатевої системи; 26 лютого 2026 р.; Сан-Франциско, Каліфорнія.

    2 ClinicalTrials.gov. Дослідження пасритамігу проти плацебо при метастатичному кастраційно-резистентному раку передміхурової залози (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Перевірено лютий 2026 р.

    3 ClinicalTrials.gov. Дослідження Pasritamig з доцетакселом проти доцетакселу в учасників з метастатичним кастраційно-резистентним раком простати (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Доступ лютий 2026.

    4 ClinicalTrials.gov. Дослідження JNJ-78278343 у поєднанні з JNJ-63723283 (цетрелімаб), хіміотерапією таксанами або інгібіторами шляху рецепторів андрогенів для метастатичного раку простати. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Перевірено лютий 2026 р.

    5 Кушваха П.П., Гупта С. Нове розуміння резистентності до ліків при метастатичному раку передміхурової залози, стійкому до кастрації. Препарат проти раку. 2022; 5 (3): 846-849. Опубліковано 2 серпня 2022 р. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Уоллес К., Ландштайнер А., Баннер С., Енгель-Нітц Н., Лакенбо А. Епідеміологія та смертність від метастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози (mCRPC) у популяції керованого лікування в Сполучених Штатах. J Clin Oncol. 2020;38(15_додаток):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Уоллес К.Л., Ландштайнер А., Баннер С.Х., Енгель-Нітц Н.М., Лакенбо А.Н. Збільшення поширеності метастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози в популяції керованого догляду в Сполучених Штатах. Рак викликає контроль. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S та ін. Розробка та валідація номограми виживання та калькулятора для пацієнтів чоловічої статі з метастатичним кастраційно-резистентним раком простати, які отримували лікування абіратерону ацетатом та/або ензалутамідом. BMC Рак. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Джерело: Johnson & Johnson.

    Джерело: HealthDay. Результати

  • Схвалення загальних препаратів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

    Опубліковано : 2026-02-27 13:47

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова