혈우병 A형 어린이에게 유익한 Efanesoctocog 알파 예방요법

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Elana Gotkine HealthDay Reporter 작성

2024년 7월 19일 금요일 -- 7월 18일에 발표된 연구에 따르면 중증 혈우병 A를 앓고 있는 어린이의 경우 주 1회 에파네옥토코그 알파로 예방하는 것이 제8인자 활성의 높은 지속성과 관련이 있어 출혈을 효과적으로 예방할 수 있다고 합니다. New England Journal of Medicine 호에 게재되었습니다.

위스콘신 주 밀워키에 있는 Versiti 혈액 연구소의 Lynn Malec 박사와 동료들은 이전에 치료를 받은 젊은 남성 환자 74명을 대상으로 3상 공개 라벨 연구를 실시했습니다. 중증 혈우병 A를 앓고 있는 12세 이상, 주 1회 에파네소토코그 알파(50 IU/kg)로 52주간 예방 조치를 받은 자.

연구원들은 제8인자 억제제가 발생하지 않았으며 대부분의 부작용이 심각하지 않다는 사실을 발견했습니다. 조사관이 에파네옥토코그 알파와 관련된 것으로 평가한 심각한 부작용에 대한 보고는 없었습니다. 73명의 환자가 프로토콜에 따라 치료를 받았으며 중앙값 및 모델 기반 연간 평균 출혈률은 각각 0.00 및 0.61이었습니다. 전체적으로, 환자의 64%, 88%, 82%는 각각 치료된 출혈 에피소드, 자연 출혈 에피소드, 관절 출혈 에피소드가 없었습니다. 43번의 출혈 사건 중 95%가 에파네소토코그 알파 주사 한 번으로 해결되었습니다. 정상 상태에서의 평균 인자 VIII 활성은 용량 투여 후 3일과 거의 7일 동안 각각 >40 IU/dL 및 >10 IU/dL였습니다. 연구자들은 40.0시간의 기하 평균 최종 반감기를 관찰했습니다.

"주 1회 에파네옥토코그 알파(킬로그램당 50IU)는 중증 질환을 앓고 있는 어린이의 출혈 에피소드에 대해 높은 지속적인 제8인자 활성과 매우 효과적인 보호를 제공했습니다. A형 혈우병은 부담스러운 치료 요법 없이는 이 목표를 달성하기 어려운 인구 집단입니다."라고 저자는 썼습니다.

이 연구는 efanesoctocog alfa의 개발 파트너인 Sanofi와 Sobi의 자금 지원을 받았습니다.

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-07-20 01:15

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