Profilaxia com Efanesoctocog Alfa benéfica para crianças com hemofilia A

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Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 19 de julho de 2024 – Para crianças com hemofilia A grave, a profilaxia semanal com efanesoctocog alfa está associada à alta atividade sustentada do fator VIII, resultando em prevenção eficaz de sangramento, de acordo com um estudo publicado no dia 18 de julho. edição do New England Journal of Medicine.

Lynn Malec, M.D., do Versiti Blood Research Institute em Milwaukee, Wisconsin, e colegas conduziram um estudo aberto de fase 3 envolvendo 74 pacientes do sexo masculino, previamente tratados, mais jovens. maiores de 12 anos de idade com hemofilia A grave que receberam 52 semanas de profilaxia com efanesoctocog alfa uma vez por semana (50 UI/kg).

Os pesquisadores descobriram que nenhum inibidor do fator VIII se desenvolveu e a maioria dos eventos adversos não foram graves. Não houve relatos de eventos adversos graves que foram avaliados pelo investigador como estando relacionados ao efanesoctocog alfa. Setenta e três pacientes foram tratados de acordo com o protocolo e tiveram taxas médias de sangramento anualizadas medianas e baseadas em modelos de 0,00 e 0,61, respectivamente. No geral, 64, 88 e 82 por cento dos pacientes não tiveram episódios hemorrágicos tratados, nenhum episódio hemorrágico espontâneo e nenhum episódio de sangramento nas articulações, respectivamente. Noventa e cinco por cento dos 43 episódios hemorrágicos foram resolvidos com uma injeção de efanesoctocog alfa. A atividade média do fator VIII no estado estacionário foi >40 UI/dL e >10 UI/dL durante três e quase sete dias após a administração da dose, respetivamente. Os investigadores observaram uma meia-vida terminal média geométrica de 40,0 horas. hemofilia A, uma população na qual esse objetivo tem sido difícil de alcançar sem regimes de tratamento onerosos", escrevem os autores.

O estudo foi financiado pela Sanofi e Sobi, parceiros de desenvolvimento do efanesoctocog alfa.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-07-20 01:15

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