Eirion Therapeutics oznamuje výsledky první klinické studie na lidech hodnotící připravený k použití tekutý injekční neuromodulátor AI-09 pro léčbu vrásek

Sledujte Drugslib

WOBURN, Mass., 1. října 2024. Eirion Therapeutics Inc., biofarmaceutická společnost zaměřená na vývoj inovativní nabídky estetických přípravků na předpis, dnes oznámila, že v její fázi 1-2 klinické studie léčby bylo dosaženo úspěšných výsledků středně těžkých až těžkých glabelárních vrásek pomocí jeho nové generace, tekutého injekčního neuromodulátoru AI-09 připraveného k použití. Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s eskalací dávky, která studovala 96 subjektů na čtyřech výzkumných pracovištích v USA, zjistila, že AI-09 je bezpečný a dobře tolerovaný. Studie zjistila, že vzorec dávka-odpověď byl zřejmý jak z hlediska účinnosti, tak z hlediska trvání odpovědi. Vyšší testované dávky prokázaly klinicky a statisticky významné výsledky účinnosti. Medián trvání odpovědi na nejvyšší testovanou dávku byl 26 týdnů nebo 6 měsíců. Doba trvání odpovědi byla založena na udržení zlepšení o ≥ 1 bod oproti výchozí hodnotě na 4bodové škále používané výzkumníky k posouzení závažnosti vrásek.

"První klinická studie AI-09 u lidí dosáhla všech studií cíle pro bezpečnost, účinnost a trvání“, řekl Leslie Baumann, MD, přední klinický výzkumník v oblasti estetických neuromodulátorů a hlavní výzkumník studie. "Tekutá formulace neuromodulátoru připravená k použití, která vydrží 6 měsíců, osloví lékaře i pacienty. Těším se na další vývojovou práci na tomto slibném kandidátovi na produkt."

Společnost Eirion také oznámila dokončení průzkumu mezi více než 800 obyvateli USA, který posoudil důležitost trvání reakce. Všichni respondenti průzkumu byli v minulosti léčeni neuromodulátorem pro své glabelární vrásky ("vrásky mračen"). Průzkumu se účastnila přibližně polovina žen a polovina mužů. Na otázku, zda by pro ně bylo lepší ošetření vrásek botulinem, které trvalo 6 měsíců:

  • 97 % respondentů odpovědělo, že by pro ně bylo lepší.
  • 63 % respondentů uvedlo, že toto zlepšení by bylo „mnohem lepší“ nebo „překvapivě lepší.“
  • Pokud jde o ženy, procento uvádělo, že by bylo „mnohem lepší“ nebo „překvapivě lepší“. " vzrostl na 73 %.

    • Jon Edelson, MD, CEO a prezident společnosti Eirion, dodal: "Byli jsme nadšeni jak klinickými zkouškami, tak výsledky průzkumu, které prokázaly, že AI-09 může být atraktivním léčebným řešením pro pacienty a lékaře Díky těmto výsledkům klinických studií AI-09 společnost Eirion pokračuje v rozšiřování řady inovativních kandidátů na estetické lékařské produkty, včetně našeho doplňkového produktu fáze 2 topického neuromodulátoru a produktu fáze 1 s malou molekulou kandidáta na vypadávání vlasů. Jsme nabiti pokrokem v celé šíři našich kandidátů na estetické produkty.“

    Eirion Therapeutics se zúčastní The Medical Aesthetic Injectable Summit, který se bude konat 4. – 5. října 2024 ve španělské Marbelle. Dr Edelson představí aktuální informace o svých kandidátech na neuromodulační produkty během konference „Disruptive Innovations in Toxins & Injection Tools“, která se bude konat v pátek 4. října 12:00 – 13:15 SEČ. Tato prezentace navazuje na nedávnou publikaci přehledového článku o topických neuromodulátorech, jehož autorem je Dr. Edelson a který vyšel v Dermatologic Surgery.

    O společnosti Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. je soukromá biofarmaceutická společnost v klinické fázi, která vyvíjí přípravky nové generace na předpis pro estetickou dermatologii. Eirion má v současné době bohatý seznam produktů, které se zaměřují na léčbu vrásek, primární axilární hyperhidrózy, androgenní alopecie a šedivění vlasů. Mezi kandidáty na produkty Eirion patří tekutý injekční neuromodulátor AI-09, topický neuromodulátor ET-01 a malá molekula ET-02 pro vypadávání vlasů a šedivění vlasů. V budoucnu Eirion plánuje sledovat další indikace, které řeší další hlavní nenaplněné klinické potřeby lékařů a jejich pacientů. Na podporu svých vývojových prací společnost Eirion již dříve uzavřela investiční a licenční smlouvu ve výši 40 milionů USD se společností Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd v Číně a strategickou dohodu o výrobě s HTL Biotechnology ve Francii.

    ZDROJ Eirion Therapeutics , Inc.

    Vyslán : 2024-10-02 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova