Eirion Therapeutics gibt Ergebnisse der ersten klinischen Studie am Menschen zur Bewertung des gebrauchsfertigen flüssigen injizierbaren Neuromodulators AI-09 zur Behandlung von Falten bekannt

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WOBURN, Mass., 1. Oktober 2024. Eirion Therapeutics Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer verschreibungspflichtiger ästhetischer Produktangebote konzentriert, gab heute bekannt, dass in seiner klinischen Phase-1-2-Studie für die Behandlung erfolgreiche Ergebnisse erzielt wurden von mittelschweren bis schweren Glabellafalten mithilfe seines gebrauchsfertigen flüssigen injizierbaren Neuromodulators AI-09 der nächsten Generation. Die doppelblinde, placebokontrollierte Dosissteigerungsstudie mit 96 Probanden an vier US-amerikanischen Prüfstandorten ergab, dass AI-09 sicher und gut verträglich ist. Die Studie ergab, dass sowohl hinsichtlich der Wirksamkeit als auch der Dauer der Reaktion ein Dosis-Wirkungs-Muster erkennbar war. Die getesteten höheren Dosen zeigten klinisch und statistisch signifikante Wirksamkeitsergebnisse. Die mittlere Ansprechdauer für die höchste getestete Dosis betrug 26 Wochen oder 6 Monate. Die Dauer des Ansprechens basierte auf der Aufrechterhaltung einer Verbesserung um ≥1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert auf der 4-Punkte-Skala, die von den Forschern zur Beurteilung des Schweregrads der Falten verwendet wurde.

„AI-09, die erste klinische Studie am Menschen, erreichte alle Ergebnisse der Studie.“ Ziele für Sicherheit, Wirksamkeit und Dauer", sagte Leslie Baumann, MD, eine führende klinische Forscherin auf dem Gebiet der ästhetischen Neuromodulatoren und Hauptforscherin der Studie. „Eine gebrauchsfertige, flüssige Neuromodulatorformulierung, die sechs Monate lang hält, wird sowohl Ärzte als auch Patienten ansprechen. Ich freue mich auf die weitere Entwicklungsarbeit an diesem vielversprechenden Produktkandidaten.“

Eirion gab außerdem den Abschluss einer Umfrage unter über 800 US-Bürgern bekannt, bei der die Bedeutung der Reaktionsdauer beurteilt wurde. Alle Umfrageteilnehmer waren in der Vergangenheit wegen ihrer Glabellafalten („Zornesfalten“) mit einem Neuromodulator behandelt worden. An der Befragung nahmen etwa je zur Hälfte Frauen und Männer teil. Auf die Frage, ob eine Botulinum-Behandlung gegen Stirnrunzeln, die sechs Monate anhält, für sie besser wäre:

  • 97 % der Befragten antworteten, dass es für sie besser wäre.
  • 63 % der Befragten gaben an, dass diese Verbesserung „viel besser“ oder „erstaunlich besser“ wäre.
  • Bei den weiblichen Befragten gab der Prozentsatz an, dass sie „viel besser“ oder „erstaunlich besser“ wäre „ stieg auf 73 %.

    • Jon Edelson, MD, CEO und Präsident von Eirion, fügte hinzu: „Wir waren sowohl von der klinischen Studie als auch von den Umfrageergebnissen begeistert, die zeigten, dass AI-09 dies kann.“ eine attraktive Behandlungslösung für Patienten und Ärzte sein. Mit diesen Ergebnissen der klinischen Studie AI-09 treibt Eirion seine Pipeline an innovativen Produktkandidaten für die ästhetische Medizin weiter voran, darunter unser komplementäres topisches Neuromodulatorprodukt der Phase 2 und unser niedermolekulares Produktkandidat der Phase 1 gegen Haarausfall . Wir sind von den Fortschritten in der gesamten Bandbreite unserer ästhetischen Produktkandidaten begeistert.“

    Eirion Therapeutics wird am Medical Aesthetic Injectable Summit teilnehmen, der vom 4. bis 5. Oktober 2024 in Marbella, Spanien, stattfindet. Dr. Edelson wird während der Konferenzsitzung „Disruptive Innovations in Toxins & Injection Tools“, die am Freitag, den 4. Oktober, von 12:00 bis 13:15 Uhr MEZ stattfindet, ein Update zu seinen Neuromodulator-Produktkandidaten vorstellen. Diese Präsentation folgt auf die kürzliche Veröffentlichung eines Übersichtsartikels über topische Neuromodulatoren, den Dr. Edelson verfasst hat und der in Dermatologic Surgery erschien.

    Über Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. ist ein privat geführtes biopharmazeutisches Unternehmen mit klinischer Entwicklung, das verschreibungspflichtige Produkte der nächsten Generation für die ästhetische Dermatologie entwickelt. Eirion verfügt derzeit über eine umfangreiche Pipeline an Produktkandidaten, die sich auf die Behandlung von Falten, primärer axillärer Hyperhidrose, androgener Alopezie und ergrautem Haar konzentrieren. Zu den Produktkandidaten von Eirion gehören der flüssige injizierbare Neuromodulator AI-09, der topische Neuromodulator ET-01 und das kleine Molekül ET-02 gegen Haarausfall und Ergrauen der Haare. In der Zukunft plant Eirion, weitere Indikationen zu verfolgen, die andere wichtige ungedeckte klinische Bedürfnisse von Ärzten und ihren Patienten abdecken. Zur Unterstützung seiner Entwicklungsarbeit hat Eirion zuvor einen Investitions- und Lizenzvertrag über 40 Millionen US-Dollar mit Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd in China und einen strategischen Produktionsvertrag mit HTL Biotechnology in Frankreich abgeschlossen.

    QUELLE Eirion Therapeutics , Inc.

    Gesendet : 2024-10-02 12:00

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