Η Eirion Therapeutics ανακοινώνει τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής First-in-Human Evaluating Ready-to-Use Liquid Injectable Neuromodulator AI-09 για τη θεραπεία των ρυτίδων

Ακολουθήστε το Drugslib

WOBURN, Μασαχουσέτη, 1 Οκτωβρίου 2024. Η Eirion Therapeutics Inc., μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη καινοτόμων προσφορών αισθητικής συνταγογραφούμενων προϊόντων, ανακοίνωσε σήμερα ότι επιτεύχθηκαν επιτυχημένα αποτελέσματα στην κλινική δοκιμή Φάσης 1 - 2 για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών ρυτίδων με τη χρήση του έτοιμου προς χρήση υγρού ενέσιμου νευροδιαμορφωτή επόμενης γενιάς AI-09. Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, μελέτη κλιμάκωσης της δόσης που μελέτησε 96 άτομα σε τέσσερις ερευνητικές τοποθεσίες στις ΗΠΑ διαπίστωσε ότι το AI-09 είναι ασφαλές και καλά ανεκτή. Η μελέτη διαπίστωσε ότι ένα μοτίβο δόσης-απόκρισης ήταν εμφανές τόσο όσον αφορά την αποτελεσματικότητα όσο και τη διάρκεια της ανταπόκρισης. Οι υψηλότερες δόσεις που δοκιμάστηκαν έδειξαν κλινικά και στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης για την υψηλότερη δόση που δοκιμάστηκε ήταν 26 εβδομάδες ή 6 μήνες. Η διάρκεια της ανταπόκρισης βασίστηκε στη διατήρηση μιας βελτίωσης ≥ 1 βαθμού από την αρχική τιμή στην κλίμακα 4 βαθμών που χρησιμοποιήθηκε από τους ερευνητές για την αξιολόγηση της σοβαρότητας των ρυτίδων.

Η κλινική δοκιμή πρώτης σε άνθρωπο AI-09 πέτυχε όλη τη μελέτη. στόχοι για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη διάρκεια», δήλωσε ο Leslie Baumann, MD, κορυφαίος κλινικός ερευνητής στον τομέα των αισθητικών νευροδιαμορφωτών και ο κύριος ερευνητής στη μελέτη. "Μια έτοιμη προς χρήση, υγρή σύνθεση νευροδιαμορφωτή που διαρκεί 6 μήνες θα αρέσει τόσο στους γιατρούς όσο και στους ασθενείς. Ανυπομονώ για περαιτέρω εργασίες ανάπτυξης για αυτό το πολλά υποσχόμενο προϊόν."

Η Eirion ανακοίνωσε επίσης την ολοκλήρωση μιας έρευνας σε περισσότερους από 800 κατοίκους των ΗΠΑ που αξιολογεί τη σημασία της διάρκειας της απόκρισης. Όλοι οι ερωτηθέντες είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν με νευροτροποποιητή για τις ρυτίδες τους («γραμμές συνοφρυώματος»). Η έρευνα περιελάμβανε περίπου μισές γυναίκες και μισούς άνδρες. Όταν ρωτήθηκαν εάν μια θεραπεία αλλαντίασης για τις γραμμές του συνοφρυώματος που διήρκεσε 6 μήνες θα ήταν καλύτερη για αυτούς:

  • 97% των ερωτηθέντων απάντησε ότι θα ήταν καλύτερο για αυτούς.
  • 63% των ερωτηθέντων ανέφερε ότι αυτή η βελτίωση θα ήταν "πολύ καλύτερη" ή "εκπληκτικά καλύτερη".
  • Λαμβάνοντας υπόψη τις γυναίκες που ερωτήθηκαν, το ποσοστό που υποδεικνύει ότι θα ήταν "πολύ καλύτερη" ή "εκπληκτικά καλύτερη" " ανέβηκε στο 73%.

    • Ο Jon Edelson, MD, CEO και Πρόεδρος της Eirion, πρόσθεσε, "Είμαστε ενθουσιασμένοι τόσο από τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών όσο και από τα αποτελέσματα της έρευνας, που αποδεικνύουν ότι το AI-09 μπορούσε είναι μια ελκυστική λύση θεραπείας για ασθενείς και γιατρούς Με αυτά τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών AI-09, η Eirion συνεχίζει να προωθεί τη σειρά καινοτόμων υποψηφίων ιατρικών προϊόντων αισθητικής, συμπεριλαμβανομένου του συμπληρωματικού τοπικού νευροδιαμορφωτικού προϊόντος Φάσης 2 και του μικρομοριακού προϊόντος Φάσης 1 που είναι υποψήφιο για τριχόπτωση. Μας τροφοδοτεί η πρόοδος σε όλο το εύρος των υποψήφιων προϊόντων αισθητικής."

    Η Eirion Therapeutics θα συμμετάσχει στο The Medical Aesthetic Injectable Summit που θα πραγματοποιηθεί 4 – 5 Οκτωβρίου 2024, στη Marbella της Ισπανίας. Ο Δρ Έντελσον θα παρουσιάσει μια ενημέρωση για τα υποψήφια προϊόντα νευροδιαμορφωτών του κατά τη διάρκεια της συνεδρίας "Διασπαστικές καινοτομίες στις τοξίνες και τα εργαλεία έγχυσης" που θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή 4 Οκτωβρίου 12:00 - 1:15 μ.μ. CET. Αυτή η παρουσίαση ακολουθεί την πρόσφατη δημοσίευση ενός άρθρου ανασκόπησης σχετικά με τους τοπικούς νευροτροποποιητές που έγραψε ο Δρ Έντελσον και το οποίο δημοσιεύτηκε στο Dermatologic Surgery.

    Σχετικά με την Eirion Therapeutics, Inc.

    Η Eirion Therapeutics, Inc. είναι μια ιδιωτική βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου που αναπτύσσει συνταγογραφούμενα προϊόντα επόμενης γενιάς για αισθητική δερματολογία. Το Eirion διαθέτει επί του παρόντος μια πλούσια σειρά υποψηφίων προϊόντων που επικεντρώνονται σε θεραπείες για τις ρυτίδες, την πρωτοπαθή υπεριδρωσία της μασχάλης, την ανδρογενή αλωπεκία και το γκριζάρισμα των μαλλιών. Τα υποψήφια προϊόντα της Eirion περιλαμβάνουν τον υγρό ενέσιμο νευροδιαμορφωτή AI-09, τον τοπικό νευροδιαμορφωτή ET-01 και το μικρό μόριο ET-02 για την τριχόπτωση και το γκριζάρισμα των μαλλιών. Στο μέλλον, η Eirion σχεδιάζει να επιδιώξει πρόσθετες ενδείξεις που θα καλύπτουν άλλες σημαντικές ανεκπλήρωτες κλινικές ανάγκες για τους γιατρούς και τους ασθενείς τους. Προς υποστήριξη του αναπτυξιακού της έργου, η Eirion έχει κλείσει προηγουμένως μια συμφωνία επένδυσης και αδειοδότησης 40 εκατομμυρίων δολαρίων με την Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd στην Κίνα και μια στρατηγική συμφωνία παραγωγής με την HTL Biotechnology στη Γαλλία.

    ΠΗΓΗ Eirion Therapeutics. , Inc.

    Δημοσιεύτηκε : 2024-10-02 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά