Eirion Therapeutics anuncia los resultados del primer ensayo clínico en humanos que evalúa el neuromodulador inyectable líquido AI-09 listo para usar para el tratamiento de las arrugas

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WOBURN, Mass., 1 de octubre de 2024. Eirion Therapeutics Inc., una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de ofertas innovadoras de productos estéticos recetados, anunció hoy que se habían logrado resultados exitosos en su ensayo clínico de fase 1 - 2 para el tratamiento. de arrugas glabelares de moderadas a graves utilizando su neuromodulador inyectable líquido AI-09, listo para usar, de próxima generación. El estudio doble ciego, controlado con placebo y de aumento de dosis que estudió a 96 sujetos en cuatro sitios de investigación de EE. UU. encontró que el AI-09 es seguro y bien tolerado. El estudio encontró que era evidente un patrón dosis-respuesta tanto en términos de eficacia como de duración de la respuesta. Las dosis más altas probadas demostraron resultados de eficacia clínica y estadísticamente significativos. La duración media de la respuesta para la dosis más alta probada fue de 26 semanas o 6 meses. La duración de la respuesta se basó en mantener una mejora de ≥1 punto desde el inicio en la escala de 4 puntos utilizada por los investigadores para evaluar la gravedad de las arrugas.

"El primer ensayo clínico en humanos AI-09 logró todos los resultados del estudio objetivos de seguridad, eficacia y duración", dijo Leslie Baumann, MD, investigadora clínica líder en el campo de los neuromoduladores estéticos e investigadora principal del estudio. "Una formulación de neuromodulador líquido lista para usar que dura 6 meses atraerá tanto a los médicos como a los pacientes. Espero seguir trabajando en el desarrollo de este prometedor producto candidato".

Eirion también anunció la finalización de una encuesta realizada a más de 800 residentes de EE. UU. para evaluar la importancia de la duración de la respuesta. Todos los encuestados habían sido tratados en el pasado con un neuromodulador para sus arrugas glabelares ("líneas de expresión"). La encuesta estuvo compuesta por aproximadamente la mitad de mujeres y la mitad de hombres. Cuando se les preguntó si un tratamiento botulínico para las líneas de expresión que duraran 6 meses sería mejor para ellos:

  • El 97 % de los encuestados respondió que sería mejor para ellos.
  • El 63% de los encuestados informó que esta mejora sería "mucho mejor" o "increíblemente mejor".
  • Considerando a las mujeres encuestadas, el porcentaje indicó que sería "mucho mejor" o "increíblemente mejor". " subió al 73%.

    • Jon Edelson, MD, director ejecutivo y presidente de Eirion, agregó: "Estábamos entusiasmados con los resultados del ensayo clínico y de la encuesta, que demostraron que AI-09 podría ser una solución de tratamiento atractiva para pacientes y médicos Con los resultados de estos ensayos clínicos AI-09, Eirion continúa avanzando en su cartera de candidatos a productos médicos estéticos innovadores, incluido nuestro producto neuromodulador tópico complementario de Fase 2 y el producto candidato de molécula pequeña de Fase 1 para la caída del cabello. . Nos sentimos entusiasmados por el progreso en todos nuestros candidatos a productos estéticos."

    Eirion Therapeutics participará en la Cumbre Médico Estética Inyectable que tendrá lugar del 4 al 5 de octubre de 2024 en Marbella, España. El Dr. Edelson presentará una actualización sobre sus productos candidatos a neuromoduladores durante la sesión de la conferencia "Innovaciones disruptivas en toxinas y herramientas de inyección" que tendrá lugar el viernes 4 de octubre de 12:00 p. m. a 1:15 p. m. CET. Esta presentación sigue a la reciente publicación de un artículo de revisión sobre neuromoduladores tópicos escrito por el Dr. Edelson que apareció en Dermatologic Surgery.

    Acerca de Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica privada en etapa clínica que está desarrollando productos recetados de próxima generación para dermatología estética. Actualmente, Eirion cuenta con una amplia cartera de productos candidatos que se centran en tratamientos para las arrugas, la hiperhidrosis axilar primaria, la alopecia androgénica y el envejecimiento del cabello. Los productos candidatos de Eirion incluyen el neuromodulador líquido inyectable AI-09, el neuromodulador tópico ET-01 y la molécula pequeña ET-02 para la caída del cabello y el envejecimiento del cabello. En el futuro, Eirion planea buscar indicaciones adicionales que aborden otras necesidades clínicas importantes no satisfechas para los médicos y sus pacientes. Para respaldar su trabajo de desarrollo, Eirion cerró previamente una inversión de 40 millones de dólares y un acuerdo de licencia con Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd en China y un acuerdo estratégico de fabricación con HTL Biotechnology en Francia.

    FUENTE Eirion Therapeutics , Inc.

    Al corriente : 2024-10-02 12:00

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