Eirion Therapeutics annonce les résultats du premier essai clinique chez l'homme évaluant le neuromodulateur injectable liquide prêt à l'emploi AI-09 pour le traitement des rides

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WOBURN, Massachusetts, 1er octobre 2024. Eirion Therapeutics Inc., une société biopharmaceutique axée sur le développement d'offres de produits esthétiques innovants sur ordonnance, a annoncé aujourd'hui que des résultats positifs avaient été obtenus dans son essai clinique de phase 1 à 2 pour le traitement. des rides glabellaires modérées à sévères grâce à son neuromodulateur injectable liquide AI-09 de nouvelle génération, prêt à l'emploi. L'étude en double aveugle, contrôlée par placebo et à dose croissante, portant sur 96 sujets répartis sur quatre sites d'investigation aux États-Unis, a révélé que l'AI-09 était sûr et bien toléré. L'étude a révélé qu'un schéma dose-réponse était évident à la fois en termes d'efficacité et de durée de réponse. Les doses plus élevées testées ont démontré des résultats d’efficacité cliniquement et statistiquement significatifs. La durée médiane de réponse pour la dose la plus élevée testée était de 26 semaines ou 6 mois. La durée de la réponse était basée sur le maintien d'une amélioration ≥ 1 point par rapport à la ligne de base sur l'échelle à 4 points utilisée par les enquêteurs pour évaluer la gravité des rides.

"Le premier essai clinique chez l'homme AI-09 a réalisé toutes les études objectifs en matière de sécurité, d'efficacité et de durée », a déclaré Leslie Baumann, MD, chercheur clinique de premier plan dans le domaine des neuromodulateurs esthétiques et chercheur principal de l'étude. "Une formulation neuromodulatrice liquide prête à l'emploi qui dure 6 mois séduira à la fois les médecins et les patients. J'attends avec impatience la poursuite des travaux de développement sur ce produit candidat prometteur."

Eirion a également annoncé la réalisation d'une enquête auprès de plus de 800 résidents américains évaluant l'importance de la durée de réponse. Les personnes interrogées avaient toutes été traitées par le passé avec un neuromodulateur pour leurs rides glabellaires (« rides du lion »). L'enquête était composée d'environ la moitié des femmes et la moitié des hommes. Lorsqu'on leur a demandé si un traitement botulique pour les rides du lion qui durait 6 mois serait mieux pour eux :

  • 97 % des personnes interrogées ont répondu que ce serait mieux pour eux.
  • 63 % des personnes interrogées ont indiqué que cette amélioration serait "beaucoup meilleure" ou "incroyablement meilleure".
  • En ce qui concerne les femmes interrogées, le pourcentage indiquant que cette amélioration serait "beaucoup meilleure" ou "incroyablement meilleure". " est passé à 73 %.

    • Jon Edelson, MD, PDG et président d'Eirion, a ajouté : " Nous avons été enthousiasmés par les résultats de l'essai clinique et de l'enquête, démontrant que l'IA-09 pouvait être une solution de traitement attrayante pour les patients et les médecins. Grâce aux résultats de l'essai clinique AI-09, Eirion continue de faire progresser son portefeuille de produits médicaux esthétiques innovants, notamment notre produit neuromodulateur topique complémentaire de phase 2 et notre produit candidat à petites molécules de phase 1 pour la perte de cheveux. . Nous sommes stimulés par les progrès réalisés dans l'ensemble de nos produits esthétiques candidats."

    Eirion Therapeutics participera au Medical Aesthetic Injectable Summit qui aura lieu les 4 et 5 octobre 2024 à Marbella, en Espagne. Le Dr Edelson présentera une mise à jour sur ses produits candidats neuromodulateurs lors de la session de conférence « Innovations perturbatrices en matière de toxines et d'outils d'injection » qui aura lieu le vendredi 4 octobre de 12h00 à 13h15 CET. Cette présentation fait suite à la publication récente d'un article de synthèse sur les neuromodulateurs topiques rédigé par le Dr Edelson et paru dans Dermatologic Surgery.

    À propos d'Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique privée au stade clinique qui développe des produits sur ordonnance de nouvelle génération pour la dermatologie esthétique. Eirion dispose actuellement d'un riche portefeuille de produits candidats axés sur le traitement des rides, de l'hyperhidrose axillaire primaire, de l'alopécie androgénique et du vieillissement des cheveux. Les produits candidats d'Eirion comprennent le neuromodulateur injectable liquide AI-09, le neuromodulateur topique ET-01 et la petite molécule ET-02 pour la perte et le vieillissement des cheveux. À l'avenir, Eirion prévoit de poursuivre des indications supplémentaires qui répondent à d'autres besoins cliniques majeurs non satisfaits pour les médecins et leurs patients. Pour soutenir ses travaux de développement, Eirion a précédemment conclu un accord d'investissement et de licence de 40 millions de dollars avec Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd en Chine et un accord de fabrication stratégique avec HTL Biotechnology en France.

    SOURCE Eirion Therapeutics , Inc.

    Publié : 2024-10-02 12:00

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