Eirion Therapeutics Mengumumkan Hasil Uji Klinis Pertama pada Manusia yang Mengevaluasi Neuromodulator Suntik Cair AI-09 Siap Pakai untuk Pengobatan Keriput

Ikuti Drugslib di

WOBURN, Mass., 1 Oktober 2024. Eirion Therapeutics Inc., sebuah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pengembangan penawaran produk resep estetika yang inovatif, hari ini mengumumkan bahwa hasil yang sukses telah dicapai dalam uji klinis Fase 1 - 2 untuk pengobatan tersebut kerutan glabellar sedang hingga parah menggunakan neuromodulator injeksi cair AI-09 generasi berikutnya yang siap pakai. Studi peningkatan dosis double-blind, terkontrol plasebo, yang mempelajari 96 subjek di empat lokasi penelitian di AS menemukan bahwa AI-09 aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Studi ini menemukan bahwa pola respons dosis terbukti baik dalam hal kemanjuran dan durasi respons. Uji dosis yang lebih tinggi menunjukkan hasil kemanjuran yang signifikan secara klinis dan statistik. Durasi rata-rata respons untuk dosis tertinggi yang diuji adalah 26 minggu atau 6 bulan. Durasi respons didasarkan pada mempertahankan peningkatan ≥1 poin dari awal pada skala 4 poin yang digunakan oleh para peneliti untuk menilai tingkat keparahan kerutan.

"Uji klinis pertama pada manusia AI-09 mencapai semua hasil penelitian tujuan keamanan, kemanjuran dan durasi", kata Leslie Baumann, MD, peneliti klinis terkemuka di bidang neuromodulator estetika dan peneliti utama dalam penelitian ini. "Formulasi neuromodulator cair siap pakai yang bertahan selama 6 bulan akan menarik bagi dokter dan pasien. Saya menantikan pengembangan lebih lanjut pada kandidat produk yang menjanjikan ini."

Eirion juga mengumumkan penyelesaian survei terhadap lebih dari 800 penduduk AS yang menilai pentingnya durasi respons. Semua responden survei pernah diobati dengan neuromodulator untuk kerutan glabellar mereka (“garis kerutan”). Survei ini terdiri dari sekitar setengah perempuan dan setengah laki-laki. Saat ditanya apakah pengobatan botulinum untuk mengatasi garis kerutan yang bertahan selama 6 bulan akan lebih baik bagi mereka:

  • 97% responden menjawab bahwa pengobatan tersebut akan lebih baik bagi mereka.
  • 63% responden melaporkan bahwa peningkatan ini akan menjadi "jauh lebih baik" atau "jauh lebih baik".
  • Mengingat responden perempuan, persentase yang menunjukkan bahwa peningkatan ini akan menjadi "jauh lebih baik" atau "jauh lebih baik" " naik hingga 73%.

    • Jon Edelson, MD, CEO dan Presiden Eirion, menambahkan, "Kami sangat gembira dengan hasil uji klinis dan survei, yang menunjukkan bahwa AI-09 dapat menjadi solusi pengobatan yang menarik bagi pasien dan dokter. Dengan hasil uji klinis AI-09 ini, Eirion terus mengembangkan kandidat produk medis estetika yang inovatif, termasuk produk neuromodulator topikal Fase 2 yang saling melengkapi dan kandidat produk molekul kecil Fase 1 untuk rambut rontok. . Kami bersemangat dengan kemajuan di seluruh kandidat produk estetika kami."

    Eirion Therapeutics akan berpartisipasi dalam The Medical Aesthetic Injectable Summit yang berlangsung pada 4 – 5 Oktober 2024, di Marbella, Spanyol. Dr Edelson akan mempresentasikan informasi terkini mengenai kandidat produk neuromodulator selama sesi konferensi "Inovasi Mengganggu dalam Alat Racun & Injeksi" yang akan berlangsung pada hari Jumat, 4 Oktober, pukul 12:00 – 13:15 CET. Presentasi ini mengikuti publikasi terbaru dari artikel ulasan mengenai neuromodulator topikal yang ditulis oleh Dr Edelson yang muncul di Bedah Dermatologis.

    Tentang Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis milik swasta yang mengembangkan produk resep generasi berikutnya untuk dermatologi estetika. Eirion saat ini memiliki banyak kandidat produk yang berfokus pada perawatan keriput, hiperhidrosis aksila primer, alopecia androgenik, dan rambut beruban. Kandidat produk Eirion mencakup neuromodulator injeksi cair AI-09, neuromodulator topikal ET-01, dan molekul kecil ET-02 untuk rambut rontok dan rambut beruban. Di masa depan, Eirion berencana untuk mencari indikasi tambahan yang dapat memenuhi kebutuhan klinis utama yang belum terpenuhi bagi dokter dan pasiennya. Untuk mendukung pekerjaan pengembangannya, Eirion sebelumnya telah mencapai kesepakatan investasi dan lisensi senilai $40 juta dengan Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd di Tiongkok dan kesepakatan manufaktur strategis dengan HTL Biotechnology di Prancis.

    SUMBER Eirion Therapeutics , Inc.

    Diposting : 2024-10-02 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer