Eirion Therapeutics annuncia i risultati del primo studio clinico sull'uomo che valuta il neuromodulatore liquido iniettabile pronto all'uso AI-09 per il trattamento delle rughe

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WOBURN, Massachusetts, 1 ottobre 2024. Eirion Therapeutics Inc., un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo di offerte innovative di prodotti estetici soggetti a prescrizione, ha annunciato oggi che sono stati raggiunti risultati positivi nella sua sperimentazione clinica di Fase 1 - 2 per il trattamento delle rughe glabellari da moderate a gravi utilizzando il neuromodulatore liquido iniettabile AI-09 di prossima generazione, pronto all'uso. Lo studio in doppio cieco, controllato con placebo, con incremento della dose, condotto su 96 soggetti in quattro centri di sperimentazione negli Stati Uniti, ha riscontrato che l’AI-09 è sicuro e ben tollerato. Lo studio ha rilevato che un modello dose-risposta era evidente sia in termini di efficacia che di durata della risposta. Le dosi più elevate testate hanno dimostrato risultati di efficacia clinicamente e statisticamente significativi. La durata mediana della risposta per la dose più alta testata è stata di 26 settimane o 6 mesi. La durata della risposta si basava sul mantenimento di un miglioramento ≥ 1 punto rispetto al basale sulla scala a 4 punti utilizzata dai ricercatori per valutare la gravità delle rughe.

"Il primo studio clinico sull'uomo AI-09 ha raggiunto tutti gli studi obiettivi di sicurezza, efficacia e durata", ha affermato Leslie Baumann, MD, uno dei principali ricercatori clinici nel campo dei neuromodulatori estetici e ricercatore principale dello studio. "Una formulazione neuromodulatore liquida pronta all'uso che dura 6 mesi piacerà sia ai medici che ai pazienti. Non vedo l'ora di continuare il lavoro di sviluppo su questo promettente prodotto candidato."

Eirion ha inoltre annunciato il completamento di un sondaggio condotto su oltre 800 residenti negli Stati Uniti per valutare l'importanza della durata della risposta. Tutti gli intervistati erano stati trattati in passato con un neuromodulatore per le rughe glabellari ("rughe accigliate"). Il sondaggio comprendeva circa metà donne e metà uomini. Alla domanda se sarebbe meglio per loro un trattamento botulinico per le rughe della durata di 6 mesi:

  • Il 97% degli intervistati ha risposto che sarebbe meglio per loro.
  • Il 63% degli intervistati ha riferito che questo miglioramento sarebbe "molto migliore" o "incredibilmente migliore".
  • Considerando le donne intervistate, la percentuale indica che sarebbe "molto migliore" o "incredibilmente migliore" " è salito al 73%.

    • Jon Edelson, MD, CEO e Presidente di Eirion, ha aggiunto: "Siamo rimasti entusiasti sia della sperimentazione clinica che dei risultati del sondaggio, che hanno dimostrato che l'AI-09 può essere una soluzione terapeutica interessante per pazienti e medici Con questi risultati della sperimentazione clinica AI-09, Eirion continua a far avanzare la sua pipeline di prodotti medici estetici innovativi, tra cui il nostro prodotto complementare neuromodulatore topico di Fase 2 e il prodotto candidato a piccole molecole di Fase 1 per la caduta dei capelli. . Siamo stimolati dai progressi nell'ambito dei nostri prodotti estetici candidati."

    Eirion Therapeutics parteciperà al Medical Aesthetic Injectable Summit che si svolgerà dal 4 al 5 ottobre 2024 a Marbella, Spagna. Il dottor Edelson presenterà un aggiornamento sui suoi candidati prodotti neuromodulatori durante la sessione della conferenza "Innovazioni dirompenti nelle tossine e negli strumenti di iniezione" che si svolgerà venerdì 4 ottobre dalle 12:00 alle 13:15 CET. Questa presentazione fa seguito alla recente pubblicazione di un articolo di revisione sui neuromodulatori topici scritto dal dottor Edelson e apparso su Dermatologic Surgery.

    Informazioni su Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica privata in fase clinica che sta sviluppando prodotti su prescrizione di prossima generazione per la dermatologia estetica. Eirion ha attualmente una ricca pipeline di prodotti candidati focalizzati sui trattamenti per le rughe, l’iperidrosi ascellare primaria, l’alopecia androgenetica e l’ingrigimento dei capelli. I prodotti candidati di Eirion includono il neuromodulatore liquido iniettabile AI-09, il neuromodulatore topico ET-01 e la piccola molecola ET-02 per la caduta e l'ingrigimento dei capelli. In futuro, Eirion prevede di perseguire ulteriori indicazioni che rispondano ad altre importanti esigenze cliniche non soddisfatte per i medici e i loro pazienti. A sostegno del suo lavoro di sviluppo, Eirion ha precedentemente concluso un investimento di 40 milioni di dollari e un accordo di licenza con Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd in Cina e un accordo di produzione strategica con HTL Biotechnology in Francia.

    FONTE Eirion Therapeutics , Inc.

    Pubblicato : 2024-10-02 12:00

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