Eirion Therapeutics が、しわ治療用のすぐに使用できる液体注射可能な神経調節剤 AI-09 を評価するファーストインヒューマン臨床試験の結果を発表

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マサチューセッツ州ウォバーン、2024 年 10 月 1 日。革新的な美容処方製品の開発に注力するバイオ医薬品会社、Eirion Therapeutics Inc. は本日、治療の第 1 ～ 2 相臨床試験で良好な結果が得られたと発表しました。次世代のすぐに使用できる液体注射可能な神経調節剤 AI-09 を使用して、中程度から重度の眉間しわを改善します。米国の4つの治験施設で96人の被験者を対象とした二重盲検プラセボ対照用量漸増研究では、AI-09が安全で忍容性が高いことが判明した。この研究では、用量反応パターンが有効性と反応期間の両方の点で明らかであることがわかりました。試験した高用量では、臨床的および統計的に有意な有効性結果が実証されました。試験した最高用量の反応持続期間の中央値は26週間または6か月でした。反応期間は、研究者がしわの重症度を評価するために使用した 4 段階評価で、ベースラインから 1 ポイント以上の改善を維持することに基づいていました。

「AI-09 ファーストインヒューマン臨床試験はすべての研究を達成しました」安全性、有効性、持続期間の目標」と美容神経調節薬の分野の第一人者臨床研究者であり、この研究の主任研究者であるレスリー・バウマン医学博士は述べた。 「すぐに使用できる、効果が 6 か月間持続する液体神経調節剤製剤は、医師と患者の両方にとって魅力的です。この有望な製品候補のさらなる開発作業を楽しみにしています。」

エイリオンはまた、800 人を超える米国居住者を対象に、対応期間の重要性を評価する調査の完了を発表しました。調査回答者は全員、過去に眉間のしわ（「眉間のしわ」）に対して神経調節薬による治療を受けていた。調査は約半数が女性、半数が男性で構成されていました。眉間のしわに対するボツリヌス療法を 6 か月間続けた方が良いかどうかを尋ねたところ、

  • 回答者の 97% が、その方が良いと回答しました。
  • 回答者の 63% が、この改善は「かなり良くなる」または「驚くほど良くなる」と回答しました。
  • 女性の回答者を考慮すると、「かなり良くなる」または「驚くほど良くなる」と回答した割合

    • Eirion の CEO 兼社長であるジョン・エデルソン医学博士は、「AI-09 が可能であることを実証した臨床試験と調査結果の両方に興奮しました」と付け加えました。これらの AI-09 臨床試験の結果を受けて、Eirion は相補的な第 2 相局所神経調節剤製品や第 1 相脱毛用小分子製品候補など、革新的な美容医療製品候補のパイプラインを前進させ続けています。幅広い美的製品候補の進歩に私たちは元気をもらっています。」

    Eirion Therapeutics は、2024 年 10 月 4 ～ 5 日にスペインのマルベーリャで開催される Medical Aesthetic Injectable Summit に参加します。エデルソン博士は、10月4日金曜日の午後12時から午後1時15分（中央ヨーロッパ時間）に開催されるカンファレンスセッション「毒素および注射ツールにおける破壊的イノベーション」で、神経調節剤製品候補に関する最新情報を発表します。このプレゼンテーションは、Edelson 博士が執筆した局所神経調節剤に関する総説論文が最近出版され、Dermatology Surgery に掲載されたことに続くものです。

    Eirion Therapeutics, Inc. について

    Eirion Therapeutics, Inc. は、美容皮膚科向けの次世代処方製品を開発している非公開の臨床段階のバイオ医薬品会社です。エリオンは現在、しわ、原​​発性腋窩多汗症、アンドロゲン性脱毛症、白髪の治療に焦点を当てた製品候補の豊富なパイプラインを持っています。 Eirion の製品候補には、AI-09 液体注射用神経調節剤、ET-01 局所神経調節剤、脱毛および白髪用の低分子 ET-02 が含まれます。将来的には、Eirion は医師と患者の他の主要な満たされていない臨床ニーズに対応する追加の適応症を追求する予定です。開発作業を支援するため、Eirion は以前、中国の Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd と 4,000 万ドルの投資およびライセンス契約を締結し、フランスの HTL Biotechnology と戦略的製造契約を締結しました。

    出典 Eirion Therapeutics 、株式会社

    投稿しました : 2024-10-02 12:00

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